利润分配 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以523,584,000为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[9] - 利润分配方面，提取盈余公积40,462,343.89元，对所有者（或股东）分配 - 105,240,378.66元[81][83] 产品相关 - 公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于2021年1月30日获国家药监局核准签发的《药品注册证书》，规模化销售仍需时间[28] - 公司主导产品“粉尘螨滴剂”是营业收入主要来源，占比大，其销售收入很大程度决定公司盈利水平[26] - 国内获批上市销售的舌下含服变应原脱敏制剂仅有公司生产的“粉尘螨滴剂”与“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”[50] - 公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和哮喘脱敏治疗，夏、秋两季多发，工业化程度高区域患病率通常较高[88] - 公司产品“粉尘螨滴剂”在国内尘螨脱敏产品市场领先，“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”2021年获批，与“粉尘螨滴剂”互补[159] - 2022年粉尘螨滴剂收入879,084,899.77元，占比98.11%；黄花蒿滴剂收入8,305,821.84元，同比增长126.17%[115] - 2022年“点刺诊断试剂盒及相关产品”生产量比上年同期减少43.99%，收入同比减少1.79%[104][115] 行业政策与应对 - 医药行业监管逐年趋紧，质量管理标准不断完善与提高，公司将关注行业政策变化并采取应对措施[5][24] - 药品降价成趋势，公司将加强现有产品推广力度，克服外部因素影响以实现业绩可持续增长[25] - 对招标降价及二次议价幅度大的地区或医院，公司或增加药店渠道供给代替传统院内销售，还将强化医院终端覆盖等[6] - 2022年国家药监局等部门发布多项药品相关政策法规，对医药制造企业研发、生产和销售产生一定影响[72][73] - 生物医药行业监管逐年趋紧，质量管理标准不断完善与提高，行业政策准入壁垒较高[73] - 医药行业监管逐年趋紧，质量管理标准不断完善提高[167] - 公司应对招标降价等情况，考虑增加药店渠道供给等，强化医院终端覆盖等[168] - 公司管理层将关注行业政策变化以控制和降低生产经营风险[195] 产品推广与销售 - 公司将加大“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”推广力度，推动其尽快规模化销售[8] - 公司依托专业学术营销团队，通过多层次学术会议加大产品推广力度[90] - 公司围绕“南螨北蒿”战略布局开展学术推广，北方召开6场省级自办会、加盟20场大型会议，南方召开22场省级自办会、加盟118场大型会议[99] - 公司将完善销售网络，增大覆盖面，尤其是中国北方，充实销售队伍并强化培训[164] - 2023年公司将加大学术推广力度，关注媒体等提高产品知名度[183] - 公司将加大“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”推广力度推动规模化销售[195] 新药研发 - 新药开发将严格立项流程，推动在研产品加快研发进展，降低新药开发风险[9] - 国家政策支持与公司干细胞领域技术积累将推动新药研发进程[70] - 2022年1月“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”完成儿童鼻炎III期临床试验；2月扩展儿童适应症人群的药品补充申请获受理；7月26日申请人参加CDE组织的药品审评咨询会议；截至报告披露日处于CDE技术审评阶段[96] - 我武干细胞人毛囊间充质干细胞治疗药物取得合格检验报告，通过审查检查并递交国家卫健委，还启动第二个干细胞治疗药物临床前研究[98] - 超级灵魂在医学人工智能领域有进展，人员评估软件试运行，优化读片软件[99] - 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂申请扩展儿童适应症人群，黄花蒿花粉点刺液申请上市许可[110] - 推进悬铃木花粉点刺液等点刺产品III期临床试验，烟曲霉点刺液等开展I期临床试验，开展变应原膜剂等临床前研究[164] - 2023年公司将加大研发投资，引进高层次技术人员[182] - 公司将加强现有产品推广，严格新药立项流程应对业绩和新药开发风险[187] 公司基本信息 - 公司董事会秘书为管祯玮，联系地址为上海市徐汇区钦江路333号40号楼5楼[16] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为深圳证券交易所（http://www.szse.cn）[16] - 公司是专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品研发、生产和销售的高科技生物制药企业，在脱敏治疗市场具备领先地位[88] 财务数据 - 2022年各季度营业收入分别为1.98亿、1.91亿、3.11亿、1.96亿元[37] - 2022年各季度归属于上市公司股东的净利润分别为9173.54万、8934.59万、1.46亿、2155.73万元[37] - 2022年各季度归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润分别为7673.00万、7730.50万、1.39亿、2148.64万元[37] - 2022年各季度经营活动产生的现金流量净额分别为5559.25万、1.10亿、8400.40万、1.10亿元[37] - 2022年营业收入8.96亿元，同比增长10.94%[59] - 2022年归属于上市公司股东的净利润3.49亿元，同比增长3.19%[59] - 2022年扣除非经常性损益的净利润3.15亿元，同比下降0.40%[59] - 2022年末资产总额21.98亿元，同比增长13.76%[59] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产19.80亿元，同比增长14.03%[59] - 2022年非经常性损益合计3420.98万元，较2021年的2217.41万元有所增加[64] - 公司综合收益总额为3.3575104254亿美元，归属于母公司所有者的综合收益总额为3.4879949871亿美元，归属于少数股东的综合收益总额为 - 0.1304845617亿美元[75] - 基本每股收益为0.6661，稀释每股收益为0.6661[75] - 销售商品、提供劳务收到的现金为9.0081328626亿美元，收到的税费返还为0.165363714亿美元，收到其他与经营活动有关的现金为0.5156239293亿美元[77] - 经营活动现金流入小计为9.6891205059亿美元，经营活动现金流出小计为6.0863298581亿美元，经营活动产生的现金流量净额为3.6027906478亿美元[77] - 收回投资收到的现金为5.09亿美元，取得投资收益收到的现金为0.0858378435亿美元，处置固定资产等收回的现金净额为21.5万美元，收到其他与投资活动有关的现金为0.04906072257亿美元[77] - 投资活动现金流入小计为5.6685950692亿美元，投资活动现金流出小计为6.8505210166亿美元，投资活动产生的现金流量净额为 - 1.1819259474亿美元[77] - 2022年公司实现营业收入896,016,141.32元，较上年同期增长10.94%；归属于上市公司股东的净利润348,773,471.01元，较上年同期增长3.19%[90] - 2022年公司研发总投入116,665,722.78元，占营业收入的13.02%，其中干细胞研发投入56,782,780.57元，天然药物研发投入12,981,322.98元[93] - 2022年公司营业收入合计896,016,141.32元，同比增长10.94%，其中医药制造占比99.56%，研发服务占比0.44%[115] - 公司前五名客户合计销售金额406,222,085.02元，占年度销售总额比例45.34%[107] - 前5名供应商中有新增供应商浙江遂昌惠康药业有限公司，采购额为379,200.00元[109] - 2022年销售费用311810793.14元，同比增加10.53%；管理费用47822688.28元，同比减少7.78%；财务费用 -24225075.84元，同比减少9.37%；研发费用106019343.61元，同比增加20.58%[122] - 投资活动产生的现金流量净额同比增加44.33%，现金及现金等价物净增加额同比增加123.41%[126] - 2022年经营活动现金流入小计968912050.59元，同比增加15.44%；现金流出小计608632985.81元，同比增加27.12%[144] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数370934223.17元，期末数295053760.56元[145] - 其他资产初始投资成本3.68亿美元，本期公允价值变动损益为 -880,462.61美元，报告期内购入4.84亿美元，出售5.6593318412亿美元，累计投资收益8524941.23美元，期末金额2.9505376056亿美元[148] - 资本化研发支出占研发投入的比例为9.13%、13.82%、17.50%，占当期净利润的比重为3.17%、4.32%、5.10%[143] - 补充流动资金情况（不含利息）为67（单位不明），承诺投资项目小计为18952.45（单位不明）[174] - 公司将"年产300万支粉尘螨滴剂技术改造项目"等四个项目的节余募集资金及利息共计1.02亿元永久补充流动资金[175] 公司战略与目标 - 公司积极布局天然药物（抗耐药抗生素）领域，具备较好研发与应用前景[51][52] - 公司在干细胞领域已形成具有自主生产能力的干细胞培养体系，并研发了一系列核心技术，如仿生培养技术[73] - 我国逐步完善干细胞研发生产法规，中央和地方陆续出台有利于干细胞产业发展的政策，国内干细胞产业市场潜力巨大[73] - 公司力争下一个十年内在2 - 3个医药领域形成新的产品集群[161] - 公司经验目标是改善人类生存质量、延长健康寿命，发展成国际化医药产业领袖[179] - 公司产品策略是发展有重大技术或市场优势的创新药物及类医药功能产品[179] - 公司销售立足国内学术型模式，部分新产品要打开国际市场[181] - 公司将巩固过敏性疾病诊疗及延伸产品群优势，发展相关互补产品群[181] 公司运营管理 - 公司采购遵循以产定购模式，主要物料一般有2 - 3家经批准合格的供应商，对已批准供应商每年复审一次，质量部每半年更新合格供应商清单[89] - 公司管理团队稳定，积累丰富经验，能根据行业政策和市场状况制定发展战略，梳理内部流程，降低运营成本[94] - 公司研发人员数量282人，同比增长18.99%，其中硕士125人，同比增长10.62%[111] - 本科学历研发人员数量增加47.14%，本科以下学历研发人员数量增加47.37%[125] - 年产300万支粉尘螨滴剂技术改造项目、变应原研发中心技术改造项目、营销网络扩建及信息化建设项目投资进度均达100%[132][133] - 公司首次公开发行A股股票超募资金285.96万元，已使用完毕[137] - 公司控股子公司上海干细胞将新疆季高100%股权以1185001.86元转让给上海火蝾螈，新疆季高仍在合并报表范围内，报告期内合并范围未变[157] - 公司一段时间内面临主导产品“粉尘螨滴剂”较为集中的风险[169] - 公司将完善招聘与培训，优化绩效评价体系，储备人才[183] - 公司将完善法人治理结构及内控制度，保障决策等合法合理[183] 投资者交流与公司治理 - 2022年4月27日电话会议有171家机构共269人参与[189] - 2022年8月26日电话会议有51家机构61人参与[189] - 2022年10月26日电话会议有94家机构117人参与[189] - 2022年11月8日实地调研有9人参与[189] - 2022年11月22日实地调研有31家机构共36人参与[189] - 2022年12月28日公司完成董事会换届选举，第五届董事会任期三年[192] - 公司监事会设监事3名，其中职工代表监事1名[192] - 公司设立股东大会、董事会、监事会及董事会专门委员会，建立健全法人治理结构[200]