公司基本信息 - 公司股票简称迪瑞医疗，股票代码300396[24] - 公司法定代表人是宋洁[24] - 公司注册地址为长春市高新技术产业开发区云河街95号，邮政编码130012[24] - 公司办公地址为长春市高新技术产业开发区宜居路3333号，邮政编码130103[24] - 公司国际互联网网址为http://www.dirui.com.cn，电子信箱为zqb@dirui.com.cn[24] - 董事会秘书姓名为宋洁，证券事务代表姓名为徐铭泽，联系电话均为0431 - 81931002[25] - 公司选定的信息披露媒体为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》，登载年度报告的中国证监会指定网站网址为http://www.cninfo.com.cn[26] 公司股权收购影响 - 公司2015年完成宁波瑞源公司51%股权收购，导致固定资产、无形资产规模大幅增加[10] - 公司购买宁波瑞源51%股权形成非同一控制下企业合并，在合并资产负债表形成商誉[11] 公司利润分配 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以2019年度权益分派方案未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[14] 公司整体财务数据关键指标变化 - 2019年营业收入为10.09亿元，较2018年增长8.07%[29] - 2019年归属于上市公司股东的净利润为2.32亿元，较2018年增长17.28%[29] - 2019年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.21亿元，较2018年增长19.02%[29] - 2019年经营活动产生的现金流量净额为2.91亿元，较2018年增长23.19%[29] - 2019年末资产总额为20.62亿元，较2018年末增长3.69%[29] - 2019年末归属于上市公司股东的净资产为15.25亿元，较2018年末增长10.41%[29] - 2019年非流动资产处置损益为46.19万元，2018年为 - 22.52万元，2017年为 - 2.43万元[35] - 2019年计入当期损益的政府补助为1314.38万元，2018年为1499.21万元，2017年为2260.11万元[35] - 2019年非经常性损益合计为1125.69万元，2018年为1235.18万元，2017年为2303.63万元[35] - 报告期内公司实现营业收入100,879.08万元，同比增长8.07%，其中仪器收入同比增长6.50%、试剂收入同比增长8.90%[76] - 报告期内公司营业利润30,331.67万元，同比增长12.87%；利润总额30,968.20万元，同比增长12.38%；归母净利润23,189.22万元，同比增长17.28%[76] - 报告期内母公司实现营业收入75,322.64万元，同比增长6.43%；营业利润22,491.24万元，同比增长4.17%；净利润20,269.43万元，同比增长3.72%[76] - 2019年公司营业收入合计10.09亿元，同比增长8.07%，其中医疗器械收入10.04亿元，占比99.51%，同比增长8.05%[83] - 2019年销售费用1.41亿元，同比下降2.60%；管理费用9854.81万元，同比增长3.16%[98] - 财务费用 -595.11万元，同比增长762.09%；研发费用1.08亿元，同比增长5.16%[98] - 2019 - 2017年资本化研发支出占当期净利润的比重分别为8.85%、13.34%、11.70%[103] 公司各季度营业收入情况 - 2019年第一至四季度营业收入分别为2.34亿元、2.60亿元、2.39亿元、2.76亿元[30] 公司业务模式 - 公司主营业务为医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售，产品用于日常体检及病情辅助诊断[44] - 公司销售实行“经销商销售为主、直销为辅”模式，从2019年第四季度开始重新核定考核分销体系[45][47] - 公司以销售计划、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，择优采购[48] - 公司生产实行“以销定产、适量备货”方式，仪器产品生产线有通用性，试剂耗材按销售计划等生产[49] 公司业绩增长措施 - 公司业绩稳步增长的措施包括研发均衡发展、加快转产进度、加大人才培养投入、整合业务资源和推进信息化项目等[50] 行业市场规模及发展情况 - 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业，该行业处于快速成长期[51][52] - 2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元，预计2024年超5945亿美元，年均复合增长率5.6%[53] - 2017年全球体外诊断销售额526亿美元，占全球医疗器械市场份额13.0%，预计2024年达796亿美元，份额13.4%，年均复合增长率6.1%[53] - 预计到2019年我国体外诊断产品市场规模将达723亿元，年复合增长率达18.7%[53] 公司研发团队及技术情况 - 截至2019年12月末，公司（含子公司）研发技术人员共500人，占职工总数的27%[56] - 截至2019年12月末，公司（含子公司）获得专利195项，其中发明专利78项；已获得软件著作权61项[56] - 截至目前，公司及子公司共有发明专利82项[56] - 公司积累了如用于尿液分析仪的自动追光技术等较多核心技术[56] - 公司已建立一支较为强大的研发团队，拥有各方面人才[56] - 迪瑞医疗有多件专利，如2012年11月26日申请的“一种光学成像系统的热膨胀补偿装置和发法”专利号为ZL201210486257.3，授权公告日为2015.06.10[62] - 迪瑞医疗2013年1月4日申请“全自动便潜血分析仪”专利，专利号ZL201310000593.7，授权公告日为2014.04.30[62] - 迪瑞医疗2014年3月12日申请“一种基于微粒子化学发光免疫分析技术的睾酮检测试剂”专利，专利号ZL201410091245.X，授权公告日为2015.09.16[62] - 迪瑞医疗2015年1月26日申请“一种用于样本容器的自动开盖装置”专利，专利号ZL201510037486.0，授权公告日为2017.01.25[62] - 迪瑞医疗2016年5月13日申请“一种多光路凝血分析系统”专利，专利号ZL201610315576.6，授权公告日为2018.03.27[62] - 迪瑞医疗2016年11月30日申请“一种ANS盐复合释放剂与检测血液中皮质醇的试剂盒”专利，专利号ZL201611082658.7，授权公告日为2018.11.09[66] - 迪瑞医疗2017年9月29日申请“一种尿液潜血检测试纸及其制备方法”专利，专利号ZL201710909162.0，授权公告日为2019.08.13[66] - 迪瑞医疗2018年7月10日申请“一种基于双光子计数器宽线性范围的光子测量系统”专利，专利号ZL201810749438.8，授权公告日为2019.11.26[66] - 迪瑞医疗2015年9月21日申请“一种基于SVM的有形成分分类方法”专利，专利号ZL201510603254.7，授权公告日为2020.01.17[66] - 报告期末公司（含子公司）研发技术人员共500人，占职工总数的27%[78] - 截至报告期末公司（含子公司）获得专利195项，其中发明专利78项；已登记软件著作权61项[78] - 2019年研发人员数量为500人，占比27.00%；研发投入金额为125,390,013.47元，占营业收入比例为12.43%；研发支出资本化的金额为24,155,673.01元，资本化研发支出占研发投入的比例为19.26%[100] - 2018年研发人员数量为530人，占比29.64%；研发投入金额为124,546,313.78元，占营业收入比例为13.34%；研发支出资本化的金额为26,379,071.96元，资本化研发支出占研发投入的比例为21.18%[100] - 2017年研发人员数量为483人，占比27.30%；研发投入金额为102,683,398.32元，占营业收入比例为11.83%；研发支出资本化的金额为19,589,805.03元，资本化研发支出占研发投入的比例为19.08%[100] 公司业务发展成果 - 报告期内，公司强化了在尿液分析和生化分析市场竞争地位，化学发光系列试剂完成国内和国际注册，渠道建设基本完成[55] - 公司妇科分泌物分析系统、模块化生化免疫分析系统、凝血分析系统等流水线新产品实现量产[55] - 公司现有具有领先优势的仪器产品可带动高利润试剂耗材产品销量[55] - 公司产品覆盖医院常规检验项目约80%的份额[69] - 公司国内、国际渠道供应商数百家，超50%达成多年长期合作[70] - 过去十几年公司在国内70多个城市布点，产品销售到全球120多个国家和地区[71] 公司各业务线数据关键指标变化 - 试剂收入6.53亿元，占比64.76%，同比增长8.90%；仪器收入3.51亿元，占比34.75%，同比增长6.50%[83] - 国内收入8.05亿元，占比79.84%，同比增长4.88%；国外收入2.03亿元，占比20.16%，同比增长22.88%[83] - 试剂销售量398.72万，同比增长6.42%；生产量402.90万，同比增长1.55%；库存量21.00万，同比增长33.46%[88] - 仪器销售量7333，同比下降12.38%；生产量7712，同比下降13.66%；库存量1979，同比增长19.50%[88] 公司子公司情况 - 2019年公司减少子公司1户，新增4家子公司[93] 公司客户与供应商情况 - 前五名客户合计销售金额1.04亿元，占年度销售总额比例10.35%[94] - 前五名供应商合计采购金额3720.25万元，占年度采购总额比例11.80%[94] 公司产品注册及有效期情况 - 截至报告期末，国内医疗器械注册证由219项增加到268项，其中国际产品注册证63项，CE注册证239项[103] - 截至目前，公司正在申请的国内医疗器械注册产品共40项，均处于申报阶段且技术审评中[104] - 报告期内公司完成多个型号分析仪器产品及多个配套试纸试剂产品的开发、注册、转产等工作[99] - 未来公司将加快推进多型号新产品研发工作，拓宽仪器和试剂耗材产品线，完成部分现有产品改进与性能提升工作[99] - 公司有异常凝血酶原测定试剂盒等多个产品处于技术审评中[110] - 公司有反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒等多个产品处于临床试验中[113] - 公司乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒等产品注册有效期至2022.03.09[113] - 迪瑞医疗多款化学发光免疫分析法定量检测试剂盒注册有效期为2017.06.26 - 2022.03.09[116] - 迪瑞医疗吉械注准20192220078全自动生化分析仪注册有效期为2019.7.18 - 2024.7.17[116] - 迪瑞医疗吉械注准20192220144全自动生化分析仪注册有效期为2019.9.27 - 2024.9.26[116] - 迪瑞医疗吉械注准20192220077全自动干化学尿液分析仪注册有效期为2019.7.18 - 2024.7.17[116] - 迪瑞医疗吉械注准20192220143全自动生化分析仪注册有效期为2019.9.27 - 2024.9.26[120] - 迪瑞医疗吉械注准20192220145全自动生化分析仪注册有效期为2019.9.27 - 2024.9.26[120] - 迪瑞医疗吉械注准20192220146全自动五分类血细胞分析仪注册有效期为2019.9.27 - 2024.9.26[120] - 迪瑞医疗吉械注准20192220225干化学尿液分析仪注册有效期为2020.1.7 - 2025.1.6[120] - 迪瑞医疗吉械注准20192220224全自动生化分析仪注册有效期为2020.1.7 - 2025.1.6[120] - 迪瑞医疗吉械注准20192220210干化学尿液分析仪注册有效期为2019.12.2 - 2024.12.1[120] - 干化学尿液分析仪（吉械注准20192220211）注册有效期为2019.12.2 - 2024.12.1[122] - FUS系列全自动尿有形成分分析仪（吉械注准20152400150）注册有效期为2015.08.17 - 2020.08.16[122] - 全自动化学发光测定仪（吉械注准20152400151）注册有效期为2015.08.17 - 202