公司基本信息 - 公司股票简称迪瑞医疗，代码300396，上市于深圳证券交易所[22] - 公司法定代表人为宋洁[22] - 董事会秘书为安国柱，证券事务代表为徐铭泽[23] - 公司注册地址、办公地址、邮政编码、网址、电子信箱报告期无变化[24] - 公司信息披露及备置地点报告期无变化[25] - 公司注册情况在报告期无变化[28] 报告期信息 - 报告期为2020年1月1日 - 2020年6月30日，上年同期为2019年1月1日 - 2019年6月30日[18] - 公司发布2020年半年度报告全文[107][110][113][116][119][122][125][158][161][164][167][170][179][182] - 迪瑞医疗2020年半年度有相关报告[146] - 报告为迪瑞医疗科技股份有限公司2020年半年度报告[128] - 文档提及迪瑞医疗科技股份有限公司2020年半年度报告全文[131] - 有2020年半年度报告全文[158] - 公司2020年半年度报告发布[179][182] 股权收购影响 - 公司2015年收购宁波瑞源公司51%股权，导致固定资产、无形资产规模大幅增加，折旧和摊销费用相应增长[9] - 公司购买宁波瑞源51%股权形成非同一控制下企业合并，在合并资产负债表形成商誉，需每年进行减值测试[9] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[12] 销售模式 - 公司采用“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，收入主要来自国内外经销商[5] - 公司销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的模式，从2019年第四季度开始对分销体系进行重新核定考核[40][43] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入463,094,044.96元，上年同期493,604,509.30元，同比减少6.18%[29] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润108,133,673.82元，上年同期125,906,131.81元，同比减少14.12%[29] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额66,525,074.54元，上年同期126,680,441.33元，同比减少47.49%[29] - 本报告期末总资产2,146,748,609.07元，上年度末2,062,321,454.32元，同比增加4.09%[29] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,495,968,822.22元，上年度末1,524,884,729.44元，同比减少1.90%[29] - 非流动资产处置损益为 -149,035.74元，计入当期损益的政府补助为3,046,388.21元，委托他人投资或管理资产的损益为1,689,587.25元[35] - 报告期内公司实现营业收入46309.40万元，较上年同期下降6.18%，其中仪器收入较上年同期增长10.63%、试剂收入较上年同期下降15.45%[75] - 报告期内营业利润13427.52万元，较上年同期下降17.24%；利润总额13260.63万元，较上年同期下降18.66%；归属于上市公司股东的净利润10813.37万元，较上年同期下降14.12%[75] - 本报告期研发投入金额为52721435.76元，上年同期为57488247.55元[79] - 研发投入占营业收入比例为11.65%[81] - 本报告期营业收入463,094,044.96元，上年同期493,604,509.30元，同比减少6.18%，主要受新冠疫情影响[185] - 本报告期营业成本190,341,073.51元，上年同期174,903,364.72元，同比增加8.83%，主要受产品结构变化影响[185] - 本报告期财务费用 -4,985,160.93元，上年同期 -2,032,489.84元，同比增加145.27%，主要系报告期内汇率波动产生汇兑收益，上年同期为汇兑损失所致[185] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额66,525,074.54元，上年同期126,680,441.33元，同比减少47.49%，主要系收入减少、备货导致现金流入减少和流出增加[185] - 本报告期投资活动产生的现金流量净额81,352,421.93元，上年同期19,880,576.92元，同比增加309.21%，主要系理财产品到期赎回和购买减少[185] - 医疗器械营业收入459,012,456.96元，营业成本187,876,418.63元，毛利率59.07%，营业收入同比减少6.64%，营业成本同比增加8.26%，毛利率同比减少5.63%[188] - 本报告期末货币资金559,096,412.95元，占总资产比例26.04%，上年同期末396,777,267.66元，占比20.30%，比重增加5.74%[189] - 本报告期末存货280,061,629.88元，占总资产比例13.05%，上年同期末226,929,569.73元，占比11.61%，比重增加1.44%[189] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数85,427,656.45元，本期公允价值变动损益 -19,104.19元，本期购买金额305,000,000.00元，本期出售金额390,000,000.00元，期末数181,442.67元[192] - 截至报告期末货币资金受限账面价值32,355,580.50元，受限原因包括结构性存款质押担保等[193] - 公司报告期无募集资金使用情况[199] 业务线数据关键指标变化 - 报告期末投资性房地产4193.71万元，较期初增加2002.88万元，增幅91.42%，因部分自有房产由自用转出租[52] - 报告期末长期应收款3104.23万元，较期初增加1362.27万元，增幅78.20%，因分期收款销售业务增加[52] 行业市场情况 - 2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元，预计2024年超5945亿美元，年均复合增长率5.6%；2017年全球体外诊断销售额526亿美元，占全球医疗器械市场份额13.0%，预计2024年达796亿美元，占比13.4%，年均复合增长率6.1%[49] - 预计到2019年中国体外诊断产品市场规模达723亿元，年复合增长率18.7%[49] - 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业，中国体外诊断行业处于快速成长期[47][48] - 国家出台一系列鼓励医疗器械行业发展的政策，各地监管部门政策促使体外诊断企业转变模式[51] 公司业务情况 - 公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售，产品用于日常体检及病情辅助诊断[40] - 公司以销售计划、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，通过比质比价择优采购[44] - 公司生产实行“以销定产、适量备货”，仪器产品生产线有通用性，试剂耗材按销售计划等制定生产计划[45] - 公司业绩驱动因素包括试剂和仪器研发均衡发展、加快研发项目产业化、加大人才培养投入、整合业务资源实施营销改革、推进信息化项目[46] - 公司强化尿液分析和生化分析市场竞争地位，化学发光系列试剂完成注册，渠道建设基本完成[51] - 公司妇科分泌物分析等流水线新产品及集约化实验室量产销售，现有仪器带动试剂耗材销量，将增强竞争力[51] - 公司产品涵盖七大领域，覆盖医院常规检验项目约80%的份额[65] - 报告期内推出化学发光免疫分析等系列新产品[65] 研发与资质情况 - 截至2020年6月末，公司（含子公司）研发技术人员共492人，占职工总数的27%[55] - 截至2020年6月末，公司（含子公司）获得专利202项，其中发明专利89项[55] - 截至目前，公司及子公司共有发明专利90项[55] - 截至2020年6月末，公司（含子公司）已获得软件著作权63项[55] - 公司质量管理体系通过ISO9001、ISO13485国际质量体系认证[68] - 公司参考实验室获得CNAS认可资格[68] - 公司大部分医疗检验产品通过欧盟CE认证，部分产品通过美国FDA认证[68] - 公司生化分析仪器糖化血红蛋白检测通过美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）认证[68] - 公司是国内最早实现全球化的IVD企业之一[69] - 国内、国际渠道供应商数百家，超50%达成长期合作[69] - 公司在国内完成70多个城市布点，产品销售到全球120多个国家和地区[70] - 报告期末公司（含子公司）研发技术人员共492人，占职工总数的27%[77] - 截至报告期末，公司（含子公司）获得专利202项，其中发明专利89项；已登记软件著作权63项[77] - 公司及子公司国内医疗器械注册证从388项增加到443项[81] - 公司获得国际产品注册证72项[81] - 公司获得CE注册证245项[81] 产品注册与有效期情况 - 迪瑞医疗有多款Ⅲ类试剂盒，如神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒等，注册时间为2020年，有效期至2025年[87] - 迪瑞医疗多款Ⅱ类分析仪，如全自动生化分析仪等，注册时间在2019 - 2020年，有效期至2024 - 2025年[90] - 全自动干化学尿液分析仪（吉械注准20192220222）可测尿液17项参数，注册时间2020.1.7，有效期至2025.1.6[90] - 干化学尿液分析仪（吉械注准20192220225）不同型号可定性或半定量检测尿液十四项指标，注册时间2020.1.7，有效期至2025.1.6[90] - 全自动五分类血细胞分析仪（吉械注准20192220146）用于测试血液相关指标并提供白细胞分类散点图，注册时间2019.9.27，有效期至2024.9.26[90] - 全自动生化分析仪（吉械注准20192220224）注册有效期为2020.1.7 - 2025.1.6[93] - 干化学尿液分析仪（吉械注准20192220210）注册有效期为2019.12.2 - 2024.12.1[93] - 干化学尿液分析仪（吉械注准20192220211）注册有效期为2019.12.2 - 2024.12.1[93] - FUS系列全自动尿有形成分分析仪（吉械注准20152400150）注册有效期为2015.8.17 - 2020.8.16[93] - 全自动化学发光测定仪（吉械注准20152400151）注册有效期为2015.8.17 - 2020.8.16[93] - 尿液干化学分析质控物（吉械注准20152400221）注册有效期为2019.12.25 - 2020.11.23[93] - 半自动生化分析仪（吉械注准20162400018）注册有效期为2016.1.27 - 2021.1.26[96] - 全自动便潜血分析仪（吉械注准20162400019）注册有效期为2016.1.27 - 2021.1.26[96] - 全自动生化分析仪（吉械注准20162400020）注册有效期为2020.4.28 - 2021.1.26[96] - 全自动生化分析仪（吉械注准20162400183）注册有效期为2016.7.29 - 2021.7.28[96] - 全自动生化分析仪（吉械注准20172400195）注册有效期为2017.6.5 - 2022.6.4[99] - 全自动化学发光免疫分析仪（吉械注准20172400198）注册有效期为2017.6.5 - 2022.6.4[99] - 全自动尿液分析系统（吉械注准20172400307）注册有效期为2017.9.18 - 2022.9.17[99] - 全自动尿有形成分分析仪（吉械注准20172400326）注册有效期为2017.11.8 - 2022.11.7[99] - 全自动尿液分析系统（吉械注准20182400050）注册有效期为2018.2.27 - 2023.2.26[99] - 全自动生化分析仪（吉械注准20182400051）注册有效期为2018.2.27 - 2023.2.26[99] - 全自动血细胞分析仪（吉械注准20182400077）注册有效期为2018.6.14 - 2023.6.13[99] - 全自动凝血分析仪（吉械注准20182400078）注册有效期为2018.6.14 - 2023.6.13[99] - 全自动五分类血细胞分析仪（吉械注准20182400099）注册有效期为2018.7.11 - 2023.7.10[99] - 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法，吉械注准20192400118）注册有效期为2020.1.16 - 2024.8.20[102] - 转铁