公司基本信息 - 公司股票简称迪瑞医疗，代码300396，上市于深圳证券交易所[22] - 报告期为2022年1月1日 - 2022年6月30日，上年同期为2021年1月1日 - 2021年6月30日[18] - 文档涉及迪瑞医疗2022年半年度报告全文[57][59] - 公司发布2022年半年度报告全文[71] - 公司发布2022年半年度报告全文[106] - 公司发布2022年半年度报告全文[149] 财务数据关键指标变化 - 营业收入为514,804,515.68元，较上年同期增长23.27%[29] - 归属于上市公司股东的净利润为132,617,507.94元，较上年同期增长20.65%[29] - 经营活动产生的现金流量净额为 - 1,026,318.30元，较上年同期减少104.01%[29] - 基本每股收益为0.4864元/股，较上年同期增长22.27%[29] - 加权平均净资产收益率为7.00%，较上年同期增加0.48%[29] - 总资产为2,523,650,414.51元，较上年度末增长6.23%[29] - 归属于上市公司股东的净资产为1,860,009,949.48元，较上年度末减少0.87%[29] - 持有交易性金融资产等产生的投资收益为4764109.95元，其他营业外收支为28443.87元，所得税影响额为1101903.30元，合计6242993.15元[34] - 营业成本为247,592,304.06元，同比增长25.18%[161] - 销售费用为69,823,753.83元，同比增长27.29%[161] - 管理费用为26,215,553.78元，同比增长19.79%[161] - 财务费用为 - 12,315,113.58元，同比增长125.63%[161] - 医疗器械营业收入为512,934,370.76元，同比增长23.27%[161] - 试剂营业收入为248,833,105.93元，同比增长3.91%[161] - 仪器营业收入为264,101,264.82元，同比增长49.52%[161] - 货币资金期末金额为641,403,251.43元，占总资产比例25.42%，较上年末比重增加6.03%[164] - 应收账款期末金额为185,108,342.80元，占总资产比例7.33%，较上年末比重增加1.92%[164] - 交易性金融资产期末数为200,738,157.44元，本期公允价值变动损益为3,009,411.98元[166] - 截至报告期末，货币资金期末账面价值17,184,855.89元，受限原因为银行承兑汇票保证金[170] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本487,510,033.18元，本期公允价值变动损益3,009,411.98元，期末金额445,623,124.19元[174] - 报告期内委托理财（银行理财产品）资金来源为自有资金，发生额50,000万元，未到期余额20,000万元[177] - 参股公司宁波瑞源生物科技有限公司注册资本12,300,000元，总资产400,924,909.46元，营业收入105,898,688.74元，净利润33,750,089.33元[184] 分红计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] 行业市场趋势 - 预计2024年全球医疗器械销售额可达5945亿美元，年复合增长率达5.6%；IVD行业销售额将达796亿美元，占全球医疗器械市场份额13.4%[39] 公司业务概况 - 公司主营业务为医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售，产品有七大系列[40] - 公司产品体系可覆盖体外诊断80%以上需求[39] - 公司产品体系向智能化、集约化转变，已有多种分析流水线及标准化实验室量产投入市场[154] - 公司质量管理体系通过ISO9001、ISO13485国际质量体系认证，参考实验室获CNAS认可资格[155] - 公司大部分医疗检验产品通过欧盟CE认证，部分产品通过美国FDA认证[155] - 公司生化分析仪器糖化血红蛋白检测通过美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）认证[155] - 公司参考实验室成为国际检验医学溯源联合委员会执行委员会利益相关成员[155] 公司销售情况 - 公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式，报告期内新增130余家国内代理商和50余家国际代理商[44] - 产品销售到全球120多个国家和地区[50] - 报告期内国际收入增长25.04%，自产产品增速同比超40%[156] - 公司在国际市场建立多家子公司并完成团队本地化，国际团队完成跨境电商布局[156] - 公司推进全球市场售服体系本地化管理，采取24小时远程指导等方式开展售后工作[157] - 公司优化售服人员人才结构和考核机制，完善售服人员队伍[157] 公司采购情况 - 公司以销售计划等为依据编制采购计划，报告期内增加紧缺原材料储备及国产化替代测试[45] 各条业务线数据关键指标变化 - 仪器收入同比增长49.52%[47] - 化学发光免疫分析产品线收入达公司营业收入10%以上[50] 公司研发与知识产权 - 2022年上半年新增授权发明专利8项[51] - 截止报告期末共取得医疗器械注册证378项，其中诊断仪器产品57项，试纸、试剂及相关配套产品321项[51][53] - 截止2022年6月末获得授权发明专利112项[53] - 478项产品获得CE认证，其中符合IVDR法规的产品58项[53] - 获得国际产品注册证97项[53] - 公司经过30年自主研发和技术创新，开发并上市众多高端医疗器械[141] - 公司化学发光免疫分析仪采用国际主流技术，最快15分钟出结果[141] - 截至2022年6月末，公司获得专利200项，其中发明专利112项[142] - 截至目前，公司及子公司共有发明专利113项[142] - 截至2022年6月末，公司已获得软件著作权77项[142] - 公司有多件专利，如ZL200910067221.X、ZL200910217867.1等[144] - 部分专利申请时间从2009.07.03到2015.05.08不等[144] - 部分专利授权时间从2012.01.25到2017.09.22不等[144] - 专利涉及肌酐尿液分析试纸及制备方法、基于神经网络的尿液中有形成分识别等多种技术[144] - 有关于尿沉渣检验设备、显微镜系统、尿液分析仪等多种医疗设备相关专利[144] - 存在试剂剩余量检测装置和方法、全自动便潜血分析仪的液路系统等试剂及液路相关专利[144] - 包含血细胞单帧图像的自动扫描方法、流式细胞显微图像二值化方法等图像分析相关专利[144] - 有粒子快速自动分类方法及其实现装置、粒子成像室及其设计方法等粒子相关专利[144] - 具备全自动化学发光免疫分析仪的孵育部装置及其控制方法、自动加载装置等免疫分析仪相关专利[144] - 有睾酮检测试剂、用于生化分析仪移动待测杯的传输装置等检测试剂及传输装置相关专利[144] - 文档展示迪瑞医疗多项专利，最早申请时间为2015.03.20，最晚授权时间为2020.12.08[147] 公司产品注册有效期 - 迪瑞医疗多款试剂盒延续注册，有效期为2022.03.10 - 2027.03.09，包括乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒等[55] - 迪瑞医疗部分试剂盒有效期为2020.09.04 - 2025.01.13，如癌抗原72 - 4测定试剂盒等[55] - 迪瑞医疗人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒有效期为2020.09.07 - 2025.01.21[58] - 迪瑞医疗总前列腺特异性抗原测定试剂盒（国械注准20203400105）有效期为2021.04.26 - 2025.2.3[58] - 迪瑞医疗糖类抗原19 - 9测定试剂盒（国械注准20203400108）有效期为2020.11.09 - 2025.02.03[58] - 迪瑞医疗游离前列腺特异性抗原测定试剂盒有效期为2020.11.09 - 2025.02.03[58] - 迪瑞医疗癌胚抗原测定试剂盒（国械注准20203400117）有效期为2021.05.17 - 2025.2.3[58] - 迪瑞医疗神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒有效期为2020.09.04 - 2025.02.06[58] - 迪瑞医疗梅毒螺旋体抗体检测试剂盒有效期为2020.09.07 - 2025.01.13[55] - 细胞角蛋白19片段测定试剂盒有效期为2020.11.09 - 2025.02.03[60] - 糖类抗原50测定试剂盒有效期为2021.01.06 - 2025.3.29[60] - α -L-岩藻糖苷酶测定试剂盒有效期为2020.3.30 - 2025.3.29[60] - 糖类抗原242测定试剂盒有效期为2020.12.28 - 2025.3.29[60] - 肿瘤标志物质控品Ⅱ有效期为2020.09.27 - 2025.09.26[60] - 人附睾蛋白4测定试剂盒有效期为2020.12.7 - 2025.12.6[63] - 鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒有效期为2020.12.17 - 2025.12.16[63] - 总胆红素测定试剂盒有效期为2021.12.21 - 2025.4.9[63] - 胰淀粉酶测定试剂盒有效期为2020.4.10 - 2025.4.9[63] - 转铁蛋白测定试剂盒有效期为2020.4.17 - 2025.4.16[63] - 尿总蛋白测定试剂盒（比浊法）注册证有效期为2020.6.5 - 2025.6.4[66] - 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册证有效期为2020.6.5 - 2025.6.4[66] - 血细胞分析仪用质控品注册证有效期为2020.7.7 - 2025.7.6[66] - 尿液干化学分析质控物（吉械注准20152400221）注册证有效期为2020.12.15 - 2025.12.14[66] - 尿液干化学分析质控物（吉械注准20162400125）注册证有效期为2021.05.17 - 2026.05.16[66] - 全自动生化分析仪注册证有效期为2021.09.08 - 2026.09.07[66] - 全自动五分类血细胞分析仪注册证有效期为2021.09.08 - 2026.09.07[66] - 全自动血细胞分析仪注册证有效期为2021.09.08 - 2026.09.07[66] - 全自动尿液分析工作站注册证有效期为2021.06.29 - 2026.06.28[66] - 甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法）注册证有效期为2021.06.29 - 2026.06.28[66] - 公司有多款Ⅱ类医疗器械试剂盒，如尿素测定试剂盒、尿酸测定试剂盒等[69] - 部分试剂盒注册证有效期至2026.06.28，如尿素、尿酸、胆固醇测定试剂盒[69] - 部分试剂盒注册证有效期至2026.10.07，如泌乳素、卵泡刺激素测定试剂盒等[69] - 部分试剂盒注册证有效期至2026.10.11，如孕酮、三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒等[69] - 睾酮测定试剂盒等多个化学发光免疫分析法试剂盒注册有效期为2021.10.12 - 2026.10.11[72] - 尿液分析试纸条注册有效期为2021.06.29 - 2026.06.28[72] - 二氧化碳测定试剂盒注册有效期为2021.06.29 - 2026.06.28[72] - 有形成分分析聚焦液注册有效期为2022.02.24 - 2027.02.23[72] - 有形成分分析校准液等多种校准液和质控液注册有效期为2022.02.24 - 2027.02.23[75] - 部分全自动生化分析仪注册有效期为2022.04.11 - 2027.04.10[75] - 全自动生化分析仪应用试剂参比液和内标液注册有效期为2022.06.09 - 2027.06.08[75] - 部分全自动生化分析仪和全自动化学发光免疫分析仪注册有效期为2022.06.05 - 2027.06.04[75] - 电解质浓度定量测定内标液和参比液注册有效期为2022.06.16 - 2027.06.15[75] - 迪瑞医疗多款产品延续注册，如ISE标准液注册有效期为2022.06.16 - 2027.06.15[78] - ISE血样校准品注册有效期为2022.06.16 - 2027.06.15[78] - ISE血质控品注册有效期为2022.06.16 - 2027.06.15[78] - 临床