公司基本信息 - 公司为美康生物科技股份有限公司，2023年半年度报告发布于2023年8月[1] - 备查文件备置地点为浙江省宁波市鄞州区金达南路1228号公司证券事务部[12] - 公司子公司众多，包括宁波美康盛达生物科技有限公司、宁波美康盛德生物科技有限公司等[15] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[5] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[108] 整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入976,807,779.93元，上年同期1,290,694,224.08元，同比减少24.32%[23] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润174,865,865.26元，上年同期146,545,065.60元，同比增长19.33%[23] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润135,994,182.46元，上年同期124,677,090.28元，同比增长9.08%[23] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额249,201,149.88元，上年同期56,080,457.14元，同比增长344.36%[23] - 本报告期基本每股收益0.4566元/股，上年同期0.3826元/股，同比增长19.34%[23] - 本报告期稀释每股收益0.4566元/股，上年同期0.3826元/股，同比增长19.34%[23] - 本报告期加权平均净资产收益率6.75%，上年同期6.07%，同比增加0.68%[23] - 本报告期末总资产3,521,009,535.95元，上年度末3,583,676,418.40元，同比减少1.75%[23] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产2,644,524,777.41元，上年度末2,510,065,477.78元，同比增长5.36%[23] - 实现营业总收入97,680.78万元，较上年同期下降24.32%[38] - 归属上市公司股东的净利润为17,486.59万元，较上年同期增长19.33%[38] - 归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为13,599.42万元，较上年同期增长9.08%[38] - 本报告期营业收入976,807,779.93元，上年同期1,290,694,224.08元，同比减少24.32% [67] - 本报告期营业成本542,445,348.89元，上年同期808,424,518.13元，同比减少32.90% [67] - 本报告期销售费用120,542,250.30元，上年同期145,021,308.42元，同比减少16.88% [67] - 本报告期管理费用87,241,892.23元，上年同期78,912,417.27元，同比增加10.56% [67] - 本报告期财务费用 - 1,988,992.51元，上年同期3,166,395.81元，同比减少162.82% [67] - 2023年半年度营业总收入9.77亿元，较2022年半年度12.91亿元下降24.32%[194] - 2023年半年度营业总成本834,293,120.48元，较2022年半年度的1,123,176,514.86元有所下降[195] - 2023年半年度净利润169,730,482.20元，2022年半年度为143,869,731.15元[195] - 2023年半年度归属于母公司股东的净利润174,865,865.26元，2022年半年度为146,545,065.60元[196] - 2023年半年度基本每股收益0.4566，2022年半年度为0.3826[196] - 2023年半年度母公司营业收入646,796,458.73元，2022年半年度为636,217,403.08元[197] - 2023年半年度母公司净利润146,278,667.62元，2022年半年度为71,600,173.38元[198] - 2023年半年度母公司基本每股收益0.3819，2022年半年度为0.1869[199] - 2023年半年度税金及附加8,051,872.85元，2022年半年度为7,309,663.28元[195] - 2023年半年度销售费用120,542,250.30元，2022年半年度为145,021,308.42元[195] - 2023年半年度管理费用87,241,892.23元，2022年半年度为78,912,417.27元[195] 非经常性损益情况 - 非流动资产处置损益 -3,765,828.20元，计入当期损益的政府补助23,543,318.43元[27] - 委托他人投资或管理资产的损益为577,972.61元，主要系理财产品投资收益[28] - 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回25,000,000.00元，因单独计提坏账准备的其他应收股权转让款收回[28] - 除各项之外的其他营业外收入和支出为 - 260,833.75元，主要系对外捐赠支出[28] 业务资质与渠道情况 - 国内已取得399项体外诊断试剂产品注册证（含一类）、56项体外诊断仪器产品注册证书[32] - 旗下10余家医学检验所可提供多项检验服务，报告期内聚焦8大特检平台[34] - 国内设立31个省级办事处，拥有核心销售代理渠道1,800余家[37] - 截至报告期末，公司在中国境内已取得455项产品注册证书，其中体外诊断试剂产品注册证399项，体外诊断仪器注册证56项[52] - 截至报告期末，公司已取得境外注册认证共330项，包含318项欧盟CE认证、6项韩国KFDA认证、3项美国FDA认证、1项法国CNR注册证、2项沙特MDMA认证[52] - 上年报告期末国内医疗器械注册证数量为501个[54] - 报告期内国内新增医疗器械注册证数量为33个[54] - 报告期内境外新增医疗器械注册证数量为2个[54] - 报告期内国内（原子公司重庆润康股权转让）失效医疗器械注册证数量为79个[54] - 报告期内境外失效医疗器械注册证数量为31个[54] - 截至报告期末公司共有56个产品正进行注册申报[54] - 公司拥有核心销售代理渠道1,800余家[102] 市场规模与行业趋势 - 2022年全球体外诊断市场规模达1274亿美元，生化和免疫诊断市场规模分别为97.92亿和281.9亿美元，占比7.7%和22.1%，预计2027年以2%增速达1400亿美元[42] - 2022年我国体外诊断市场规模超1700亿元，同比增长超30%，预计2023年总体下降，常规业务增长率约10%[42] - 2017 - 2021年中国ICL行业市场规模（不含新冠检测）从147亿元增至223亿元，年复合增长率10.9%，预计2026年达513亿元，2021 - 2026年复合年增长率18.2%[45] - 2009年国内在业ICL不足70家，2021年增长至2100多家，2021年中国ICL渗透率为6%，远低于日本60%、德国44%、美国35%[45] 产品研发与标准制定 - 公司推出800速全自动封闭式生化分析仪MS - 1280、200速全自动化学发光免疫分析仪MS - i2280、全自动生化免疫分析流水线MS - P5000等产品[39] - 公司完成5项生化试剂新产品、7项化学发光试剂新产品注册[39] - 公司参与制定《医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子质谱仪》行业标准[39] - 生化方面公司拥有300测试速到8000测试速不同型号的全自动封闭式生化分析仪[52] - 化学发光方面公司拥有200速、300速全自动化学发光免疫分析仪[52] - 美康生物有IV型胶原蛋白检测试剂盒等多个产品处于注册申请阶段[55] - 美康盛德的模块化生化免疫分析系统（MKL8000）处于注册检验阶段[55] - 苏州美康的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪处于注册检验阶段[55] - 江西美康的肾功能分析仪处于注册检验阶段[55] - 江西美康的胰蛋白酶检测测试试剂盒处于注册检验阶段[55] - 江西美康的脂溶性维生素检测试剂盒处于临床试验阶段[55] - 脂溶性维生素质控品等15种产品处于临床试验阶段[56] - 肝素结合蛋白检测试剂盒等12种产品处于注册申请阶段[56][57] - 报告期内公司研发投入金额为7800.07万元，占营业总收入的7.99%[49] - 截至报告期末，公司在中国境内已申请专利407项，已获授权专利290项，申请软件著作权127项，已获软件著作权127项；在中国境外已申请专利15项，已获授权专利5项[49] - 报告期内公司获得多项专利，如热稳定性好的甘油 - 3 - 磷酸氧化酶及其在试剂盒中的应用等8项[49] - 报告期内公司获得多项软件著作权，如MS - i2280全自动化学发光免疫分析仪上位机软件等4项[51] 产品线优势 - 丰富齐全的产品线及技术平台可帮助公司分散经营风险[57] - 丰富齐全的产品线及技术平台有利于公司切入新细分业务[57] - 丰富齐全的产品线及技术平台为公司提供持续增长机会[57] 参考实验室与认证情况 - 公司参考实验室运行50余项（候选）参考测量程序，24项通过CNAS医学参考实验室认可，15项进入JCTLM参考测量服务列表[58] - 2021年公司参加并通过IFCC - RELA能力验证28项，排名与上海临检中心并列全球第二，2022 - 2023年参加31个项目，含质谱项目10项[58] - 2023年上半年公司通过1次华光认证监督检查、1次华光认证标准升级文件审核、2次新产品注册核查，参加室间质评活动，332项1463小项合格率达99.5% [60] 各条业务线数据关键指标变化 - 体外诊断试剂营业收入620,620,916.77元，毛利率51.70%，营业收入比上年同期增加3.64% [70] - 体外诊断仪器营业收入71,105,102.01元，毛利率8.89%，营业收入比上年同期减少60.57% [70] 资产负债关键指标变化 - 货币资金较年初增长13.77%，金额从806,412,812.69元增至917,447,281.23元，占总资产比例从26.06%变为22.50%[71] - 应收账款较年初下降15.73%，金额从815,868,295.76元降至687,518,075.66元，占总资产比例从22.77%变为19.53%[71] - 在建工程较年初增长43.71%，金额从189,803,052.50元增至272,758,011.32元，占总资产比例从5.30%变为7.75%[71] - 短期借款较年初下降44.86%，金额从217,761,335.53元降至120,081,319.44元，占总资产比例从6.08%变为3.41%[72] - 2023年6月30日货币资金为917,447,281.23元，1月1日为806,412,812.69元[187] - 2023年6月30日应收账款为687,518,075.66元，1月1日为815,868,295.76元[187] - 2023年6月30日存货为208,239,921.32元，1月1日为218,033,163.61元[187] - 2023年6月30日流动资产合计1,948,958,835.97元，1月1日为2,071,549,435.51元[187] - 2023年6月30日公司资产总计35.21亿元，较年初35.84亿元下降1.75%[188] - 2023年6月30日长期股权投资为1.65亿元，年初为1.57亿元，增长4.75%[188] - 2023年6月30日在建工程为2.73亿元，年初为1.90亿元，增长43.70%[188] - 2023年6月30日短期借款为1.20亿元，年初为2.18亿元，下降45.77%[188] - 2023年6月30日应付票据为0.35亿元，年初为0.20亿元，增长75%[188] - 2023年6月30日合同负债为0.66亿元，年初为0.75亿元，下降12.29%[188] - 2023年6月30日负债合计8.93亿元，年初为10.64亿元，下降16.09%[189] - 2023年6月30日归属于母公司所有者权益合计26.45亿元，年初为25.10亿元，增长5.39%[189] - 2023年6月30日少数股东权益为 - 0.17亿元，