公司业务范围与市场覆盖 - 公司产品销往全球140多个国家和地区[11] - 公司属于医疗器械业下的体外诊断行业，是国内POCT龙头企业之一，产品销往全球140多个国家和地区[46] - 公司产品销售覆盖140多个国家和地区[76] 境外收入占比 - 2018年公司境外收入占主营业务收入的比例为23.19%[14] 利润分配预案 - 公司利润分配预案为以未来实施2018年度利润分配方案时股权登记日的总股本，剔除回购股份后的股本总额为基数，向全体股东每10股发现金红利2.20元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[15] 年度财务关键指标变化 - 2018年营业收入16.50亿元，较2017年的11.45亿元增长44.05%[33] - 2018年归属于上市公司股东的净利润3.08亿元，较2017年的2.11亿元增长46.06%[33] - 2018年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.68亿元，较2017年的1.79亿元增长49.60%[33] - 2018年经营活动产生的现金流量净额2.48亿元，较2017年的1.69亿元增长46.64%[33] - 2018年末资产总额26.91亿元，较2017年末的16.95亿元增长58.81%[33] - 2018年末归属于上市公司股东的净资产19.34亿元，较2017年末的10.29亿元增长88.00%[33] - 报告期内公司实现营业总收入165,005.94万元，较上年同期增长44.05%；营业利润41,199.32万元，较上年同期增长58.09%；利润总额40,914.18万元，较上年同期增长53.40%；归属于上市公司股东的净利润30,774.45万元，比上年同期增长46.06%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润26,836.91万元，比上年同期增长49.60%[102] - 2018年营业收入合计16.50亿元，较2017年的11.45亿元同比增长44.05%[135] 季度财务关键指标 - 2018年第一至四季度营业收入分别为3.55亿元、4.46亿元、3.52亿元、4.97亿元[36] - 2018年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为0.55亿元、1.07亿元、0.60亿元、0.85亿元[36] - 2018年第一至四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为0.49亿元、0.99亿元、0.57亿元、0.63亿元[36] - 2018年第一至四季度经营活动产生的现金流量净额分别为0.39亿元、0.06亿元、0.08亿元、1.94亿元[36] 非经常性损益情况 - 2018年非经常性损益合计39375408.76元，2017年为31303170.88元，2016年为21972759.50元[39] - 2018年非流动资产处置损益为 -936038.59元，计入当期损益的政府补助为31666595.40元[39] - 2018年除套期保值外金融资产等投资收益为19517427.32元，其他营业外收支为 -1104542.09元[39] 公司销售模式与营销体系 - 公司销售模式主要包括分销和直销，中国区域分销和直销共存、分销为主，海外区域主要采用分销模式[48] - 公司设全球营销副总裁统筹营销工作，下辖国内、国际、美国三个营销体系[53] - 国内营销体系按产品技术平台设五个营销事业部，国际营销体系划分为七大板块，美国子公司内部分为业务开拓团队和客服团队[53] 终端客户群体 - 国内终端医疗机构用户包括公立医院等，部分产品通过电商、OTC渠道售给个人消费者[55] - 海外终端医疗机构客户包括公立医院等，还有世卫组织和NGO组织及个人消费者[57] 不同市场产品覆盖情况 - 国内市场实现产品全平台、全品类覆盖，国际市场销售收入主体是免疫荧光和胶体金平台，美国市场主要是基于胶体金平台的产品[58] 公司质量认证情况 - 2006年公司首次取得德国TUV:SUD认证机构颁发的《EN ISO 13485质量体系证书》[59] - 2007年公司通过国家食品药品监督管理总局认证中心《体外诊断试剂制造实施细则质量体系考核》[59] - 2009年公司零缺陷通过美国FDA现场考核[59] - 2017年公司取得中鉴认证机构颁发的《ISO9001:2015质量体系证书》[59] - 2018年公司再次取得德国TUV:SUD颁发的《ISO13485:2016质量体系证书》[60] - 2018年公司通过MDSAP医疗器械单一认证审核，获得5国市场准入，获海关AEO高级认证[129] 公司审核与检查情况 - 2018年公司接受外部审核20次，日常检查4次，实施全范围内部审核1次，阶段性自查3次[60] 公司注册证情况 - 公司FDA、CE、加拿大MDALL注册证累计达到229个[72] - 截止报告期末，公司累计获得CFDA、FDA、CE、加拿大MDALL等产品注册证391个[93] - 2018年公司全年获得产品注册证合计54个，截止到2018年底累计获得产品注册证合计391个[123] - 2018年公司取得授权专利/软件著作权共32项，获得产品注册证合计54个，累计获得产品注册证合计391个[158] 公司新产品推出情况 - 2018年公司向市场推出免疫荧光平台约10个新检测项目[73] - 2019年公司推出小型化学发光仪器和10个检测项目、生化平台干式生化仪器及16个检测项目、电化学平台血气和凝血[73] - 公司自主研发的POCT全自动化学发光免疫分析仪及10个化学发光试剂项目取得产品注册证[115] 公司资产变化情况 - 公司股权资产增加644.28%，主要为收购联营企业[90] - 公司在建工程同比增长439.64%，增加对研发生产基地的建设投入[90] - 公司货币资金增长130.54%，2018年完成定增增加了货币资金[90] 公司研发情况 - 公司有研发人员457人，在广州、深圳、美国圣地亚哥设立了研发基地[94] - 2018年度公司研发开支为15,105.61万元，较去年投入增长42.64%[119] - 2018年研发投入为1.51亿元，占营业收入比例为9.15%，其中资本化支出为1663.50万元，费用化支出为1.34亿元[157][158] - 2018年研发人员数量为457人，占比为20.29%[158] - 2018年公司累计完成30余项产品开发[124] 市场规模与增速 - 2017年全球体外诊断市场为593亿美元，较2016年同比增长5%[83] - 2017年中国体外诊断市场规模超过700亿人民币（折合超100亿美元），同比增长15%左右[85] - 国内POCT目前整体市场规模约占体外诊断总体市场的10%以上，增速超25%[85] - 据其他国际调研机构预测，全球IVD未来5年复合年增长率为6.7%[84] 各业务线收入变化 - 报告期内公司慢病管理检测收入41,953.36万元，较上年同期大幅增长81.59%，其中心脑血管疾病产品类别收入30,104.05万元，较上年同期实现64%的高速增长[104] - 报告期内炎症因子及传染病检测产品线合计实现收入40,295.63万元，较上年同期增长31.47%，其中炎症因子检测销售收入18,434.49万元[108] - 报告期内毒品（药物滥用）检测收入22,699.25万元，较上年同期上升23.21%[112] - 报告期内优生优育检测收入12,902.57万元，与去年同期相比增长5.48%[114] - 2018年直销销售收入4.08亿元，毛利率59.47%；分销销售收入12.42亿元，毛利率61.48%[135] - 2018年体外诊断产品营业收入12.01亿元，占比72.79%，同比增长40.46%；贸易类营业收入4.41亿元，占比26.71%，同比增长54.63%；服务类营业收入832.94万元，占比0.50%，同比增长54.49%[135] - 2018年慢性疾病检测营业收入4.20亿元，同比增长81.59%；其他类营业收入2256.19万元，同比增长104.35%[137] - 2018年东北地区营业收入7589.20万元，同比增长139.35%；华中地区营业收入1.88亿元，同比增长84.04%[137] 公司业务领域 - 公司现有产品线涵盖2B和2C业务领域，2B业务包括心脑血管等检测，2C业务包括优生优育等检测[95] 公司技术平台与产品线 - 公司是国内首个突破荧光免疫技术的体外诊断厂商，慢病管理检测试剂种类覆盖30余项[103] - 公司心脑血管疾病产品线基于荧光免疫技术平台，用于常见心血管疾病快速定量检测[104] - 公司炎症因子检测产品线依托荧光免疫技术平台，传染病检测产品主要基于免疫胶体金平台[107] - 公司毒品（药物滥用）检测依托免疫胶体金技术平台，覆盖常见及新型毒品快速筛查[109] - 公司是全国唯一能提供流感检测全系列产品的厂商，在流感检测领域处于行业领先地位[108] 公司股份发行与募资情况 - 2018年5月公司上市后第一次非公开发行股份成功完成，募集资金净额7.04亿元，引入战略投资者华泰瑞联[118] - 2018年募集资金总额7.04亿元，本期已使用募集资金总额5355.84万元，尚未使用募集资金总额6.51亿元[172] - 2018年使用募集资金用于万孚生物新生产基地建设项目4656.01万元、信息系统升级改造699.83万元[172] - 截至2018年4月19日，公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金2050.90万元[186] 公司培训情况 - 万孚企业大学每年受训人次达1600余人，开发内部课程百余门，培养内部专家讲师数百位[131] 体外诊断产品成本与销售情况 - 2018年体外诊断产品营业成本3.69亿元，毛利率69.27%，营业收入同比增长40.46%，营业成本同比增长40.10%，毛利率同比增长0.08%[139] - 2018年诊断产品销售量3.03亿，同比增长19.75%；生产量3.02亿，同比增长18.93%；库存量1933.98万，同比下降2.70%[144] - 2018年诊断产品直接材料成本5.03亿元，占营业成本比重78.06%，同比增长37.44%[145] - 2018年诊断产品直接人工成本5991.95万元，占营业成本比重9.31%，同比增长84.00%[145] - 2018年诊断产品制造费用8129.97万元，占营业成本比重12.63%，同比增长75.90%[145] 公司采购与生产金额 - 代理产品采购金额为2.78亿元，自产产品生产金额为3.66亿元[148] 公司子公司变动情况 - 2018年处置广西东腾万孚生物工程有限公司、广州海孚医疗科技有限公司两家子公司，新设立广州万孚倍特生物技术有限公司，注销广州万孚医疗科技有限公司[148] - 2018年10月26日，公司将河南贝通医院管理有限公司51%股权以1373.28万元转让给下属子公司，四川瑞坤恒远科技有限公司等将四川瑞孚冷链医药物流有限责任公司25.50%股权转让给下属子公司[148] 公司客户与供应商情况 - 前五名客户合计销售金额为1.64亿元，占年度销售总额比例为9.94%；前五名供应商合计采购金额为1.48亿元，占年度采购总额比例为27.45%[151] 公司费用情况 - 2018年销售费用为3.58亿元，同比增长50.60%；管理费用为1.43亿元，同比增长30.18%；财务费用为 - 598.34万元，同比增长 - 128.53%；研发费用为1.37亿元，同比增长49.84%[156] 公司现金流量情况 - 2018年经营活动产生的现金流量净额为2.48亿元，同比增长46.64%；投资活动产生的现金流量净额为 - 2.10亿元，同比增长52.05%；筹资活动产生的现金流量净额为6.32亿元，同比增长266.99%[161] - 投资活动现金流入同比增加335.70%，主要因本期对募集资金进行保本理财累计投入11.33亿元；筹资活动现金流量变化主要因本期获得募集资金净额7.04亿元[161] 公司年末资产占比与变化 - 2018年末货币资金10.90亿元，占总资产比例40.52%，较2017年末增加12.61%，因2018年上半年非公开发行项目募集约7.04亿资金[162] - 2018年末应收账款3.58亿元，占总资产比例13.31%，较2017年末减少1.19%，增长幅度与主营业务收入增长幅度基本匹配[162] - 2018年末存货1.66亿元，占总资产比例6.16%，较2017年末减少1.55%，随销售收入增长[165] - 2018年末长期股权投资2878.38万元，占总资产比例1.07%，较2017年末增加0.84%，因控股子公司万孚健康取得嘉兴睿扬网络科技有限公司35%股权，投入2341万元[165] 公司投资情况 - 报告期投资额2.59亿元，上年同期投资额5.25亿元，变动幅度-50.63%[166] - 2018年对厦门信德科创生物科技有限公司增资1000万元，持股比例51%[166] - 2018年对WONDFO BIOTECH