财务数据关键指标变化 - 2019年营业收入为15.54亿元，较2018年增长26.94%[15] - 2019年归属于上市公司股东的净利润为2.31亿元，较2018年增长38.37%[15] - 2019年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.08亿元，较2018年增长50.13%[15] - 2019年经营活动产生的现金流量净额为5.55亿元，较2018年增长93.81%[15] - 2019年末资产总额为41.33亿元，较2018年末增长19.46%[15] - 2019年末归属于上市公司股东的净资产为24.61亿元，较2018年末增长12.47%[15] - 2019年第一至四季度营业收入分别为3.75亿元、3.87亿元、4.81亿元、3.10亿元[16] - 2019年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为0.52亿元、0.36亿元、1.11亿元、0.32亿元[16] - 2019年非流动资产处置损益为28.55万元，计入当期损益的政府补助为2783.74万元[19] - 2019年非经常性损益合计为2250.50万元[19] - 2019年公司实现营业收入155,392.43万元，较去年同期增长26.94%[32] - 2019年公司归属于上市公司普通股股东的净利润总额为23,082.16万元，较去年同期增长38.37%[32] - 股权资产较上年末增加3287.77万元，增长38.30%[40] - 在建工程较年初减少9246.37万元，减少45.15%至固定资产[40] - 开发支出较年初增加34822.16万元，增长61.73%[40] - 2019年埃克替尼销售收入超15亿元，上市定价较同类进口药低25%-35%[39] - 2019年埃克替尼产品销售突破15亿元，销售人员人均贡献约300万元[44] - 2019年埃克替尼销量继续高速增长，实现销售超15亿元，较2018年增长24.28%[49] - 2019年新药研发投入达6.75亿元，占营业收入比例43.41%，较去年同期增长14.33%[52] - 2019年公司营业收入15.54亿元，较2018年的12.24亿元增长26.94%[59] - 埃克替尼2019年营收15.02亿元，占比96.65%，较2018年增长24.28%[59] - 医药制造毛利率93.23%，较2018年减少1.13%，营业成本同比增长52.53%[60] - 2019年埃克替尼销售量127.71万盒，较2018年增长21.88%[61] - 前五名客户合计销售金额2.49亿元，占年度销售总额比例16.02%[64] - 前五名供应商合计采购金额3712.81万元，占年度采购总额比例59.55%[64][65] - 2019年销售费用5.63亿元，较2018年增长13.43%[66] - 2019年管理费用2.57亿元，较2018年增长47.09%，因股权激励和投资性房地产折旧费用增加[66] - 2019年财务费用4431.22万元，较2018年增长224.60%，因利息费用增加[66] - 2019年研发人员466人，占比35.09%，研发投入674,585,005.59元，占营业收入比例43.41%[69] - 2019年研发支出资本化金额348,221,558.68元，占研发投入比例51.62%，占当期净利润比重154.19%[70] - 2019年经营活动现金流入1,708,080,404.93元，同比增22.04%，净额555,074,095.21元，同比增93.81%[71] - 2019年投资活动现金流入7,436,933.35元，同比降93.95%，净额-668,879,002.97元，同比增12.34%[71] - 2019年筹资活动现金流入778,572,000.00元，同比增14.96%，净额323,814,681.79元，同比降17.96%[71] - 2019年现金及现金等价物净增加额216,328,569.93元，同比增135.92%[71] - 2019年投资收益-798,616.19元，占利润总额-0.30%，营业外收入1,906,833.34元，占0.72%[72] - 2019年末货币资金521,297,507.63元，占总资产12.61%，开发支出912,371,371.52元，占22.07%[73] - 2019年末在建工程112,306,523.72元，占总资产2.72%，比重降3.11%，因新合成基地部分完工结转[73] - 2019年末商誉427,454,603.58元，占总资产比例10.34%，较年初比重减少1.44%[74] - 2019年末应付账款112,550,117.11元，占总资产比例2.72%，较年初比重减少2.65%[74] - 2019年末预收款项52,737,495.70元，占总资产比例1.28%，较年初比重增加1.22%[74] - 报告期投资额207,548,077.89元，上年同期投资额393,066,418.42元，变动幅度-47.20%[76] - 报告期内重大股权投资合计金额93,905,406.19元，本期投资盈亏合计20,792,649.38元[77] - 报告期内正在进行的重大非股权投资本报告期投入金额合计113,642,671.70元，累计实际投入金额1,292,026,812.25元，累计实现收益1,425,996,484.72元[78] - 以公允价值计量的金融资产期末金额105,934,156.77元，本期公允价值变动损益-1,515,937.61元[75][79] - 2016年首次公开募集资金总额65,735.00万元，累计变更用途的募集资金总额3,196.47万元，比例4.86%，尚未使用募集资金总额0.00万元[80] - 公司实际募集资金总额720,370,000.00元，扣除费用后募集资金净额657,350,000.00元[81] - 2019年12月31日募集资金专户余额0.00元[81] - 研发中心设备升级与新药研发项目承诺投资24000万元，调整后投资23253.8万元，截至期末累计投入23245.45万元，投资进度99.96%[82] - 新厂区产能扩建项目承诺投资38000万元，调整后投资38000万元，截至期末累计投入38010.83万元，投资进度100.03%，本报告期实现效益69759.37万元，累计实现效益138706.02万元[82] - 企业管理信息系统建设项目承诺投资1300万元，调整后投资1300万元，本报告期投入2.81万元，截至期末累计投入1298.66万元，投资进度99.90%[82] - 营销渠道网络建设项目承诺投资2435万元，调整后投资397.27万元，截至期末累计投入397.39万元，投资进度100.03%[82] - 年产CM - 082片剂3000万片、X - 396胶囊600万粒生产项目调整后投资3196.47万元，本报告期投入1274.34万元，截至期末累计投入3234.17万元，投资进度101.18%[82] - 截止2016年11月2日，公司利用自筹资金对募集资金项目累计投入46003.5万元，2016年11 - 12月置换出先期垫付资金46003.5万元[83] - 截至2019年12月31日，募集资金已使用完毕[83] - 公司终止“伏立诺他研发项目”和“营销渠道网络建设项目”，将3196.47万元募集资金投入“年产CM - 082片剂3000万片、X - 396胶囊600万粒生产项目”，占募集资金的4.86%[84][85] - 浙江贝达医药科技有限公司注册资本5000万元，总资产612731238元，净资产 - 13250674.75元，营业收入20965117.05元，营业利润 - 51254470.24元，净利润 - 52721970.24元[87] - Xcovery Holdings,Inc.总资产850747523.44元，净资产163094962.85元，营业收入0元，营业利润 - 56902925.77元，净利润 - 56902925.77元[87] - 2019年可分配利润为1,510,998,377.88元，现金分红总额占利润分配总额的比例为100%[106] - 2019年度归属于母公司所有者的净利润为230,821,620.91元，提取10%法定盈余公积40,996,316.86元[106] - 2019年现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为33.01%[107] - 2018年现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为26.44%[107] - 2017年现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为23.34%[107] 埃克替尼业务线数据关键指标变化 - 埃克替尼自2011年上市，截至报告期末已惠及超20万名晚期肺癌患者，其中生存超五年患者达1500人，累计销售突破70亿元[21] - 截至2020年3月31日，埃克替尼累计向超8万名患者赠药近500万盒[21] - 公司就埃克替尼运用探索开展70多项临床研究，发表SCI论文近200篇，影响因子达480多分[21] - CONVINCE研究显示埃克替尼一线治疗EGFR突变晚期肺腺癌患者显著优于传统化疗方案[22] - BRAIN研究显示埃克替尼针对≥3个伴有EGFR突变病灶的脑转移患者疗效明显优于全脑放疗[23] - 2019年5月，埃克替尼联合化疗用于敏感性EGFR突变晚期肺腺癌患者一线治疗成果发表[24] - 2020年2月，埃克替尼加量治疗EGFR 21外显子L858R突变NSCLC患者研究成果发表[25] - 公司启动埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者术后辅助治疗注册III期临床研究[26] - 2019年埃克替尼全年销售盒数达127.71万盒，同比上涨21.88%[32] - 2019年埃克替尼销售收入超15亿元，上市定价较同类进口药低25%-35%[39] - 2019年埃克替尼产品销售突破15亿元，销售人员人均贡献约300万元[44] - 2019年埃克替尼销量继续高速增长，实现销售超15亿元，较2018年增长24.28%[49] - 2019年埃克替尼销售量127.71万盒，较2018年增长21.88%[61] - 埃克替尼2019年营收15.02亿元，占比96.65%，较2018年增长24.28%[59] - 埃克替尼针对EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗处于Ⅲ期临床试验，2020年目标申报NDA[67] - 2019年全年埃克替尼实际发药976,175盒[133] - 截至2020年3月31日，埃克替尼免费用药项目使超8万名晚期肺癌患者获益，累计实际发药近500万盒[133] 盐酸恩沙替尼业务线数据关键指标变化 - 盐酸恩沙替尼2018年12月递交药品注册申请并被纳入优先审评，2019年12月需递交药学研究补充资料，现已完成提交[27] - 盐酸恩沙替尼中国和境外一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床于2018年底完成入组[27] - 盐酸恩沙替尼用于特定肺癌患者，处于CDE审评阶段，已递交发补资料[56] 行业数据关键指标变化 - 2019年医药制造业全国规模以上企业营业收入同比增长7.4%，利润总额同比增长5.9%[35] - 2018年和2019年批准的新药数量都在50个左右，其中国产新药占比约为20%[37] - 2019年末我国0 - 15岁人口为24,977万人，占总人口的17.84%；16 - 59岁人口为89,640万人，占64.03%；60周岁及以上人口为25,388万人，占18.13%；65周岁及以上人口为17,603万人，占12.57%[38] - 与2018年末相比，16 - 59岁劳动年龄人口减少89万人，60周岁及以上人口增加439万人，65周岁及以上人口增加945万人[38] - 预计未来五年大健康年复合增长率约为27.26%[38] - 2019年我国肿瘤市场销售额达到1024.37亿，同比增长22.09%[38] - 2019年靶向药物较去年同期增长率达77.21%[38] 公司人员与团队情况 - 公司共有员工1300余人，引进海内外博士30余人，7位入选