财务数据与业绩表现 - 公司2020年上半年报告期从2020年1月1日至2020年6月30日[4] - 公司2020年上半年营业收入为951,884,867.49元，同比增长24.92%[10] - 归属于上市公司股东的净利润为143,798,418.73元，同比增长64.65%[10] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为141,238,347.17元，同比增长87.90%[10] - 经营活动产生的现金流量净额为353,608,692.17元，同比增长49.07%[10] - 基本每股收益为0.36元/股，同比增长63.64%[10] - 稀释每股收益为0.35元/股，同比增长59.09%[10] - 加权平均净资产收益率为5.64%，同比增长1.71%[10] - 总资产为4,328,803,421.09元，同比增长4.73%[10] - 归属于上市公司股东的净资产为2,563,596,871.62元，同比增长4.19%[10] - 公司2020年上半年实现营业收入9.52亿元，同比增长24.92%[25] - 归属于上市公司普通股股东的净利润1.44亿元，同比增长64.65%[25] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1.41亿元，同比增长87.90%[25] - 公司2020年上半年营业总收入为951,884,867.49元，同比增长24.9%[130] - 公司2020年上半年净利润为141,248,727.11元，同比增长67.3%[131] - 公司2020年上半年研发费用为171,423,096.61元，同比增长6.4%[130] - 公司2020年上半年销售费用为369,072,943.69元，同比增长24.2%[130] - 公司2020年上半年归属于母公司所有者的净利润为143,798,418.73元，同比增长64.6%[131] - 公司2020年上半年基本每股收益为0.36元，同比增长63.6%[132] - 公司2020年上半年负债合计为1,075,038,885.17元，同比增长8.0%[128] - 公司2020年上半年所有者权益合计为2,995,013,217.35元，同比增长5.1%[129] - 公司2020年上半年综合收益总额为156,129,952.17元，同比增长81.9%[132] - 公司2020年上半年母公司营业收入为933,018,097.77元，同比增长23.1%[133] - 2020年半年度销售费用为369,070,315.69元，同比增长24.26%[134] - 2020年半年度研发费用为150,578,935.99元，同比增长5.05%[134] - 2020年半年度净利润为200,956,213.96元，同比增长20.31%[134] - 2020年半年度经营活动产生的现金流量净额为353,608,692.17元，同比增长49.07%[137] - 2020年半年度投资活动产生的现金流量净额为-268,296,102.38元，同比减少33.05%[138] - 2020年半年度筹资活动产生的现金流量净额为-111,973,483.33元，同比减少144.08%[138] - 2020年半年度销售商品、提供劳务收到的现金为970,127,799.09元，同比增长26.48%[136] - 2020年半年度期末现金及现金等价物余额为499,149,601.71元，同比增长26.45%[138] - 2020年半年度稀释每股收益为0.50元，同比增长19.05%[135] - 2020年半年度经营活动产生的现金流量净额为364,170,409.38元，同比增长45.4%[139] - 2020年半年度投资活动产生的现金流量净额为-134,019,338.77元，较2019年同期的-216,979,537.92元有所改善[139] - 2020年半年度筹资活动产生的现金流量净额为-163,578,083.33元，较2019年同期的-471,001.24元大幅下降[140] - 2020年半年度现金及现金等价物净增加额为66,639,778.24元，较2019年同期的33,045,941.80元增长101.7%[140] - 2020年半年度期末现金及现金等价物余额为268,643,923.90元，较2019年同期的166,129,741.05元增长61.7%[140] - 2020年半年度归属于母公司所有者权益的综合收益总额为158,679,643.79元[141] - 2020年半年度所有者投入和减少资本为20,567,462.70元[142] - 2020年半年度利润分配为-76,190,000.00元[142] - 公司2020年半年度归属于母公司所有者权益为66,818,211.49元[143] - 公司2020年半年度未分配利润为1,210,903,870.73元[143] - 公司2020年半年度所有者权益合计为2,569,738,991.74元[143] - 公司2020年半年度资本公积为675,437,594.75元[143] - 公司2020年半年度综合收益总额为88,785,319.24元[144] - 公司2020年半年度利润分配为-44,110,000.00元[145] - 公司2020年半年度所有者投入和减少资本为17,648,068.03元[144] - 公司2020年半年度其他综合收益结转留存收益为1,449,225.75元[144] - 公司2020年半年度专项储备使用为-6,187,230.00元[146] - 公司2020年半年度期末所有者权益合计为2,254,829,839.76元[146] - 公司2020年上半年综合收益总额为200,956,213.96元[148] - 公司2020年上半年所有者权益合计增加144,886,108.58元[148] - 公司2020年上半年未分配利润增加124,766,213.96元[148] - 公司2020年上半年资本公积增加20,119,894.62元[148] - 公司2020年上半年对所有者（或股东）的分配为-76,190,000.00元[148] - 公司2020年上半年期末所有者权益合计为2,995,013,217.35元[149] - 公司2020年上半年期末未分配利润为1,635,764,591.84元[149] - 公司2020年上半年期末资本公积为707,632,958.94元[149] - 公司2020年上半年期末盈余公积为209,437,194.65元[149] - 公司2020年上半年期末股本为401,000,000.00元[149] 研发与产品 - 公司主要产品包括盐酸埃克替尼片（商品名称“凯美纳”）[4] - 公司研发的新药盐酸恩沙替尼（Ensartinib）是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂[4] - 公司研发的CM082（Vorolanib）是一款针对VEGFR和PDGFR靶点的口服抑制剂[5] - 公司研发的MIL60是贝伐珠单抗注射液的生物类似药[5] - 公司研发的JS001（特瑞普利单抗注射液）是君实生物自主研发的新型重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液[5] - 公司在北京和杭州设有新药研发中心[4] - 公司全资子公司贝达投资（香港）有限公司控股Xcovery Holdings, Inc.[4] - Xcovery公司的全资子公司Equinox Sciences, LLC[4] - 埃克替尼累计销售突破80亿元，惠及超过25万名晚期肺癌患者[15] - 埃克替尼加量治疗EGFR 21外显子L858R突变NSCLC患者的II期临床研究显示，加量治疗可使患者获益[18] - EVIDENCE研究显示埃克替尼用于EGFR基因敏感突变的NSCLC患者术后辅助治疗的疗效优于标准辅助化疗[19] - 盐酸恩沙替尼已完成各专业技术审评工作及临床试验数据核查工作，正组织开展注册现场检查[20] - 盐酸恩沙替尼有望打破进口药垄断的局面，并成为公司第一个在全球上市的创新药[21] - 埃克替尼成功被纳入国家医保目录和国家基本药物目录，推动渠道下沉[26] - 埃克替尼2020年上半年销售额为9.24亿元，保持高速增长[33] - 公司在研产品30余项，已进入临床研究的在研产品有10余项[34] - 公司构建了以北京研发中心和杭州研发中心为核心的国内领先的新药研发体系，研发队伍超过400人[34] - 2020年上半年埃克替尼销售额为9.24亿元[36] - 公司研发投入3.72亿元，同比增长15.25%[40] - 埃克替尼被纳入国家医保目录和国家基本药物目录，推动渠道下沉[37] - 公司与Agenus Inc.达成合作，引进Balstilimab和Zalifrelimab，并现金认购其增发股份[41] - 盐酸恩沙替尼上市许可申请完成各专业技术审评工作及临床试验数据核查工作，迎来现场检查[40] - 贝伐珠单抗注射液上市许可申请获NMPA受理[42] - 公司通过战略合作布局癌症精准治疗生态链，肺癌靶向药物产品矩阵初现轮廓[35] - 公司自主研发项目Vorolanib与EyePoint Pharmaceuticals签署独占许可协议，授权开发治疗眼部疾病[41] - 公司产品埃克替尼在报告期内的销售额为9.24亿元，占公司主营业务收入的10%以上，同比增长22.26%[50] - 公司研发投入为3.72亿元，同比增长15.25%，主要用于新药研发[49] - 公司在研项目盐酸恩沙替尼用于ALK阳性NSCLC患者的二线治疗已进入申报生产阶段，目标为取得药品注册证书[45] - 公司在研项目BPI-D0316用于EGFR敏感突变NSCLC患者的一线治疗已进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验，目标为完成患者入组[45] - 公司在研项目BPI-23314用于急性髓系白血病的Ⅰ期临床试验正在推进中[47] - 公司正在推进20余个临床前研究项目，聚焦肿瘤领域，扎根小分子靶向药物，拓展大分子药物研发[48] - 公司新药BPI-43487和BPI-28592的临床试验申请分别于2020年1月14日和2月19日获得受理[97] - 公司新药BPI-27336于2020年2月26日获得临床试验通知书[97] - 公司于2020年4月17日公告了盐酸恩沙替尼药品注册进展[97] - 公司贝伐珠单抗注射液(MIL60)上市许可申请获得受理[98] - 公司在研新药BPI-28592获得临床试验通知书[98] 股东与股权 - 公司股东丁列明持有811,638股限售股，占总股本的0.20%，且每年转让股份不得超过其持有股份总数的25%[104] - 公司股东YINXIANG WANG解除限售17,569,170股，占总股本的4.39%[104] - 公司股东FENLAI TAN解除限售3,240,000股，占总股本的0.81%[104] - 公司股东徐素兰解除限售1,125股[105] - 公司股东宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）持有80,064,000股，占总股本的19.91%[108] - 公司股东浙江济和创业投资有限公司持有54,324,000股，占总股本的13.51%[108] - 公司股东温州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）持有30,820,661股，占总股本的7.67%[108] - 公司股东浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）持有20,049,978股，占总股本的4.99%[108] - 公司股东香港中央结算有限公司持有12,143,712股，占总股本的3.02%[110] - 公司股东LAV Equity (Hong Kong) Co., Limited持有10,800,000股，占总股本的2.69%[110] - 公司实际控制人变更为丁列明先生，变更日期为2020年2月20日[112][113] - 公司2020年上半年有限售条件股份减少20,723,595股，占比从5.39%降至0.22%[101] - 无限售条件股份增加21,770,024股，占比从94.61%升至99.78%[101] - 公司2018年股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期行权条件达成，累计行权并完成股份登记1,046,429股[101] - 公司原董事、高管YINXIANG WANG、FENLAI TAN、徐素兰所持股份全部解除锁定，有限售条件股份减少20,810,295股[102] - 公司报告期内实施了第一期和第二期股票期权激励计划[76] - 第一期股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期逾期未行权的股票期权182.5647万份完成注销[78] - 第一期股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期可行权激励对象人数为135人，实际可行权数量为163.9787万份[78] - 第二期股票期权激励计划首次授予股票期权中未获准行权的股票期权合计109.9778万份完成注销[79] - 第二期股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期可行权激励对象人数为186人，实际可行权数量为202.4292万份[79] - 第二期股票期权激励计划已有142名激励对象自主行权，行权价格为35.16元/份，涉及期权数量104.6429万份，公司总股本由40,100万股增加至40,204.6429万股[79] 公司运营与战略 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[3] - 公司采用经销商负责物流配送、公司负责学术推广相结合的销售模式[24] - 公司在建工程较年初增加5,570.18万元，增长49.60%[29] - 公司开发支出较年初增加20,096.18万元，增长22.03%[29] - 公司境外资产Xcovery Holdings, Inc.的股权规模为74,119.21万元，占公司净资产的28.84%[30] - 公司境外资产Equinox Sciences,LLC的股权规模为13,639.76万元，占公司净资产的5.31%[30] - 公司境外资产Xcovery Betta Pharmaceuticals, Inc.的股权规模为1,464.75万元，占公司净资产的0.57%[30] - 公司境外资产Capio Biosciences, Inc.的股权规模为1,225.99万元，占公司净资产的0.48%[30] - 公司拥有1300余名员工，其中引进海内外博士30余人[31] - 公司向浙江大学教育基金会捐赠300万元用于支持新冠病毒肺炎疫情狙击战[38] - 公司即将有新药上市，需提前做好商业准备以快速有效打开市场[63] - 新药研发投入大、周期长，存在疗效不确定、安全性问题等风险，可能影响前期投入回收和经济效益实现[64] - 公司计划进一步总结埃克替尼经验，夯实产业化能力，为新药上市规模化生产做好准备[65] - 公司核心技术（业务）人员流失可能导致项目信息泄漏，影响项目进度和市场销售[66] - 公司制定创新的薪酬体系和激励机制，短期与中长期激励相结合，以应对核心技术（业务）人员流失风险[67] - 公司及时关注国家医药行业政策调整，提前制定应对措施[69] - 公司2020年第一次临时股东大会投资者参与比例为56.20%，2019年度股东大会投资者参与比例为58.06%[71] - 公司控股子公司与EYPT签订Vorolanib许可协议[99] - 公司控股子公司诉讼事项和解[99] - 公司收到《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书》[98] - 公司投资引进PD-1和CTLA-4项目[98] - 公司董事、监事和高级管理人员在报告期内未发生变动[118] - 公司货币资金从2019年12月31日的521,297,507.63元减少至2020年6月30日的499,149,601.71元[122] - 公司应收账款从2019年12月31日的56,028,645.73元增加至2020年6月30日的57,491,991.68元[122] - 公司预付款项从2019年12月31日的13,275,868.49元增加至2020年6月30日的22,850,487.27元[122] - 公司存货从2019年12月31日的134,568,503.05元增加至2020年6月30日的141,622,973.69元[122] - 公司董事LI MAO在本期增持51,000股，期末持股数为51,000股[116] - 公司副总裁蔡万裕在本期增持34,000股，期末持股数为34,000股[116] - 公司副总裁毛波在本期增持30,600股，期末持股数为30,600股[117] - 公司流动资产合计从2019年底的792,240,591.52元增长至2020年6月30日的798,418,879.31元，增长0.78%[123] - 公司非流动资产合计从2019年底的3,341,093,230.31元增长至2020年6月30日的3,530,384,541.78元，增长5.66%[123] - 公司开发支出从2019年底的912,371,371.52元增长至2020年6月30日的1,113,333,200.