公司基本信息 - 公司股票代码为300558，上市于深圳证券交易所[7] - 公司法定代表人为丁列明[7] - 董事会秘书为吴灵犀，证券事务代表为沈剑豪[8] - 公司注册地址和办公地址均为浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号，邮编311100[9] - 公司国际互联网网址为www.bettapharma.com，电子信箱为betta0107@bettapharma.com[9] - 公司选定的信息披露报纸为《证券时报》，登载半年度报告的中国证监会指定网站为巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）[10] - 公司半年度报告备置地点为杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号公司证券部[10] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[4] - 公司半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[70] 报告期信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日[5] 公司产品信息 - 公司产品包括凯美纳（盐酸埃克替尼）、贝美纳（盐酸恩沙替尼）、贝安汀（贝伐珠单抗注射液）等[5] - 公司主要产品有凯美纳、贝美纳、贝安汀，凯美纳持续贡献业绩，贝美纳助力营收增量，贝安汀逐步打开市场[17] - 凯美纳是中国首个自主知识产权小分子靶向抗癌药，有三项适应症被纳入《国家医保目录》[18] - 凯美纳常见不良反应发生率和对肝脏毒性低于进口药，在肺癌治疗中高效低毒[18] - 与凯美纳相关临床研究达90多项，发表200多篇SCI论文，总计影响因子超900分[18] - CONVINCE研究证实凯美纳一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者时疗效显著优于顺铂/培美曲塞及培美曲塞维持治疗[18] - 凯美纳联合化疗用于敏感性EGFR突变晚期肺腺癌患者一线治疗可提高患者PFS，不良反应可耐受、可管理[18] - BRAIN研究使凯美纳成为中国EGFR突变NSCLC患者脑转移治疗优先推荐用药，INCREASE研究为21 - L858R突变肺癌患者带来新治疗选择，EVIDENCE研究助力凯美纳获批新适应症并扩大市场覆盖[19] - 贝美纳二线治疗适应症2020年11月获批上市，一线治疗适应症2022年3月获批上市，术后辅助治疗适应症药物临床试验申请2022年1月获受理、4月获批开展[20] - 贝美纳已发表文章27篇，总计影响因子超200分[20] - 贝美纳中国注册Ⅱ期临床研究奠定二线治疗适应症获批基础，揭示获得性耐药机制[20][21] - 全球开放多中心随机对照Ⅲ期一线临床研究（eXalt 3研究）使贝美纳一线适应症获批，证实其超越进口同类药[21] - eXalt 3研究最新数据显示，截至2020年12月8日，ITT人群中贝美纳组经BIRC评估中位PFS为31.3个月，mITT人群中经研究者评估中位PFS为33.2个月[21] - 研究者发起的贝美纳用于MET 14跳跃突变研究初步成果证明其有强效抗肿瘤作用[21] - 贝美纳术后辅助治疗研究探索早期NSCLC治疗模式，相关探索实践2022年6月发布[21] - 2022年4月《恩沙替尼治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌专家共识》发布，认为贝美纳是治疗ALK突变阳性NSCLC的不二选择[21] - 公司将继续挖掘贝美纳临床潜力，开展学术品牌建设，以学术引导市场[21] - 贝安汀2021年11月获批上市，获批适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性NSCLC，2022年3月新增多个适应症获批[22] 财务数据 - 报告期内营业收入为12.53亿元，同比增长8.50%，归属于上市公司股东的净利润为9471.74万元，同比下降55.96%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为1.28亿元，同比下降44.13%，基本每股收益为0.23元/股，同比下降55.77%[12] - 报告期末总资产为72.21亿元，较上年度末增长15.14%，归属于上市公司股东的净资产为47.02亿元，较上年度末增长3.10%[12] - 非经常性损益合计3438.28万元，主要包括非流动资产处置损益、政府补助、投资收益等[16] - 2022年上半年研发投入45920.52万元，较上年同期增长15.27%，研发费用31707.40万元，同比增长30.65%[29][31] - 2022年上半年实现营业收入125333.70万元，较去年同期增长8.50%，归属净利润9471.74万元，较去年同期下降55.96%[31] - 剔除限制性股票激励费用影响后，归属净利润为21590.94万元，同比增长0.38%[31] - 2022年1 - 6月全国规模以上工业企业利润同比增长1.0%，医药制造业利润同比下降27.6%[32] - 凯美纳及贝美纳本报告期销售额占公司同期主营业务收入10%以上[33] - 公司营业收入为12.53亿元，同比增长8.50%；营业成本为1.39亿元，同比增长64.63%；研发投入为4.59亿元，同比增长15.27%[44] - 药品销售营业收入为12.36亿元，同比增长8.89%；营业成本为1.27亿元，同比增长89.21%；毛利率为89.69%，同比下降4.37%[45] - 投资收益为18.07万元，占利润总额比例0.25%；公允价值变动损益为 - 100.55万元，占比 - 1.39%；营业外收入为203.71万元，占比2.82%；其他收益为4263.68万元，占比59.10%[46] - 货币资金占总资产比例为9.40%，较上年末下降3.23%；应收账款占比6.56%，较上年末上升3.87%；存货占比4.99%，较上年末上升0.31%[47] - 在建工程占总资产比例为13.49%，较上年末上升3.29%；短期借款占比3.88%，长期借款占比6.65%，均为报告期内新增[47] - 交易性金融资产占总资产比例为0.69%，较上年末下降2.52%；其他权益工具投资占比10.92%，较上年末上升5.56%[47] - 以公允价值计量的金融资产期初数537,300,533.20元，本期公允价值变动损益-39,497,998.37元，期末数838,802,534.63元，金融负债期末为10,000,000.00元[49] - 报告期投资额1,005,932,685.83元，上年同期投资额265,966,874.48元，变动幅度278.22%[50] - 报告期内重大股权投资涉及三家公司，合计投资692,000,535.45元，对Holdings, Inc. Xcovery投资201,000,535.65元，持股69.53%，本期投资盈亏-26,434,503.53元[51] - 报告期内正在进行的重大非股权投资包括梦工场二期和嵊州创新药产业化基地项目，本报告期投入金额合计313,932,150.38元，截至报告期末累计实际投入金额906,047,248.60元[52] - 梦工场二期项目本报告期投入172,287,738.65元，截至报告期末累计实际投入687,553,684.35元，项目进度68.76%[52] - 嵊州创新药产业化基地项目本报告期投入141,644,411.73元，截至报告期末累计实际投入218,493,564.25元，项目进度21.85%[52] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本427,102,790.93元，本期公允价值变动损益-39,497,998.37元，期末金额838,802,534.63元[53] - 金融资产累计投资收益19,277,261.79元，资金来源为自有资金[53] - 募集资金总额为10.02亿元，报告期投入2998.73万元，累计投入5.56亿元[54][55][56] - 新药研发及研发设备升级项目募集资金承诺投资总额7.42亿元，截至期末投资进度40.77%，预计2023年12月31日达到预定可使用状态[55] - 补充流动资金募集资金承诺投资总额2.6亿元，调整后为2.53亿元，截至期末累计投入2.53亿元，投资进度100%[55] - 2022年6月30日募集资金专户余额1.58亿元[54] - 公司使用不超过4亿元暂时闲置募集资金购买保本型理财产品，截至2022年6月30日已全部到期收回[54] - 公司使用不超过3亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，截至2022年6月30日余额为3亿元[54][56] - 报告期内委托理财发生额5000万元，未到期余额5000万元，无逾期未收回金额及已计提减值金额[58] - 2022年6月30日货币资金为678,830,500.67元，较2022年1月1日的791,989,554.14元有所减少[130] - 2022年6月30日交易性金融资产为50,000,000.00元，较2022年1月1日的201,005,506.85元大幅减少[130] - 2022年6月30日应收账款为473,770,691.37元，较2022年1月1日的168,932,245.95元显著增加[130] - 2022年6月30日存货为360,323,883.79元，较2022年1月1日的293,321,689.12元有所增加[130] - 2022年6月30日流动资产合计1,723,872,907.41元，较2022年1月1日的1,653,935,668.95元有所增加[130] - 公司2022年6月30日资产总计72.21亿元，较2022年1月1日的62.71亿元增长15.15%[131] - 2022年6月30日负债合计24.02亿元，较2022年1月1日的15.86亿元增长51.44%[132] - 2022年6月30日所有者权益合计48.19亿元，较2022年1月1日的46.86亿元增长2.83%[132] - 母公司2022年6月30日资产总计66.77亿元，较2022年1月1日的58.19亿元增长14.74%[133] - 母公司2022年6月30日流动资产合计22.22亿元，较2022年1月1日的20.82亿元增长6.72%[133] - 母公司2022年6月30日非流动资产合计44.55亿元，较2022年1月1日的37.37亿元增长19.21%[133] - 公司长期股权投资从2022年1月1日的949.38万元降至2022年6月30日的818.41万元[131] - 公司其他权益工具投资从2022年1月1日的3.36亿元增至2022年6月30日的7.89亿元[131] - 公司在建工程从2022年1月1日的6.40亿元增至2022年6月30日的9.74亿元[131] - 公司短期借款在2022年6月30日为2.80亿元，年初无此项[131] - 2022年上半年营业总收入12.53亿元，2021年上半年为11.55亿元，同比增长8.5%[134] - 2022年上半年营业总成本12.15亿元，2021年上半年为9.20亿元，同比增长32%[134] - 2022年上半年营业利润7538.96万元，2021年上半年为2.59亿元，同比下降70.8%[135] - 2022年上半年净利润8625.30万元，2021年上半年为2.12亿元，同比下降59.4%[135] - 2022年上半年研发费用3.17亿元，2021年上半年为2.43亿元，同比增长30.6%[135] - 2022年上半年销售费用4.40亿元，2021年上半年为4.45亿元，同比下降1.1%[135] - 2022年上半年基本每股收益0.23元，2021年上半年为0.52元，同比下降55.8%[136] - 2022年上半年流动负债合计9.06亿元，2021年上半年为5.73亿元，同比增长58%[134] - 2022年上半年非流动负债合计4.27亿元，2021年上半年为1.06亿元，同比增长301.7%[134] - 2022年上半年负债合计13.32亿元，2021年上半年为6.79亿元，同比增长96.1%[134] - 2022年上半年营业收入12.55亿元，2021年同期为11.60亿元[137] - 2022年上半年净利润1.60亿元，2021年同期为2.60亿元[137] - 2022年上半年基本每股收益0.39元，2021年同期为0.63元[138] - 2022年上半年经营活动现金流量净额1.28亿元，2021年同期为2.29亿元[139] - 2022年上半年投资活动现金流量净额 -8.69亿元，2021年同期为 -7.26亿元[140] - 2022年上半年筹资活动现金流量净额6.15亿元，2021年同期为 -0.96亿元[140] - 2022年上半年现金及现金等价物净增加额 -1.13亿元，2021年同期为 -5.9