财务数据关键指标变化 - 公司2022年对相关子公司计提商誉减值金额约为1400万元[2] - 2022年公司计提的资产减值损失、信用减值损失较2021年同期有所上升[2] - 2022年营业收入6.89亿元,较2021年增长12.03%[10] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为 - 1402.96万元,较2021年下降150.73%[10] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为5303.37万元,较2021年增长338.72%[10] - 2022年末资产总额27.06亿元,较2021年末增长0.33%[10] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产为23.10亿元,较2021年末下降0.60%[10] - 2022年营业收入扣除金额为788.59万元,扣除后金额为6.81亿元[10] - 2022年非经常性损益合计3382.22万元[14] - 2022年第一至四季度营业收入分别为1.66亿元、2.21亿元、1.59亿元、1.42亿元[11] - 2022年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为769.05万元、1118.15万元、 - 5.01万元、 - 3285.16万元[11] - 2022年第一至四季度经营活动产生的现金流量净额分别为 - 4042.23万元、1195.43万元、3405.51万元、4744.66万元[11] - 2022年公司营业收入6.89亿元,同比增长12.03%,其中医药技术服务、原料药及医药中间体、生物制药收入分别为3.19亿元、2.01亿元、1.59亿元,同比分别增长13.55%、96.29%、-14.59%[48] - 2022年公司国内收入6.84亿元,占比99.40%,同比增长13.00%;国外收入413.34万元,占比0.60%,同比下降53.86%[48] - 2022年公司直销收入5.10亿元,占比74.12%,同比增长17.23%;经销收入1.78亿元,占比25.88%,同比下降0.60%[48] - 2022年注射用鼠神经生长因子销售量134.40万支,同比下降5.42%;生产量147.47万支,同比增长3.71%;库存量35.96万支,同比增长39.85%[49] - 2022年原料药及中间体销售量11.29万公斤,同比增长95.41%;生产量12.97万公斤,同比增长141.88%;库存量3.52万公斤,同比增长394.00%[49] - 2022年金路捷直接材料、直接人工、制造费用分别为466.98万元、1007.70万元、1458.65万元,同比分别下降21.14%、4.87%、增长2.32%[50] - 2022年公司销售费用、管理费用、财务费用分别为1.27亿元、9381.14万元、-1124.70万元,同比分别下降13.02%、3.58%、10.32%;研发费用1.21亿元,同比增长17.71%[53] - 2022年研发人员数量583人,较2021年的458人增长27.29%,占比43.31%,较2021年增加3.24%[64] - 2022年研发投入金额124,133,224.72元,占营业收入比例18.03%,研发支出资本化金额2,699,200.00元,占研发投入比例2.17%,占当期净利润比重34.18%[64][65] - 2022年经营活动现金流入小计735,316,888.68元,同比增长26.24%,现金流出小计682,283,224.09元,同比增长19.62%,现金流量净额53,033,664.59元,同比增长338.72%[65] - 2022年投资活动现金流入小计1,846,176,034.63元,同比增长23.24%,现金流出小计1,320,820,692.80元,同比减少46.11%,现金流量净额525,355,341.83元,同比增长155.13%[65] - 2022年筹资活动现金流入小计为0,同比减少100%,现金流出小计12,286,965.92元,同比增长1.36%,现金流量净额 -12,286,965.92元,同比减少101.85%[65] - 2022年现金及现金等价物净增加额566,151,814.04元,同比增长303.54%[65] - 2022年投资收益11,041,365.11元,占利润总额比例 -80.52%;公允价值变动损益12,674,188.98元,占比 -92.42%;资产减值 -33,211,740.40元,占比242.19%[66][68] - 2022年末货币资金748,477,860.28元,占总资产比例27.66%,较年初比重增加20.84%;应收账款61,832,806.62元,占比2.28%,比重减少1.35%[69] - 2022年末存货120,180,940.03元,占总资产比例4.44%,比重增加1.78%;固定资产529,923,181.37元,占比19.58%,比重增加1.80%[69] - 2022年末在建工程120,986,390.61元,占总资产比例4.47%,比重增加3.20%;合同负债97,989,312.62元,占比3.62%,比重增加1.16%[69] - 其他权益工具投资金额为500万元[70] - 金融资产小计金额为10.78892亿元[70] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售,以及提供CRO、CMO和CDMO技术服务[3] - 公司主营业务为创新生物药的研发、生产和销售,同时提供小分子化学医药研发、受托药品生产等相关服务[18] - 公司母公司以金路捷为龙头产品,控股子公司厦门蔚嘉以研发、生产核苷类及蛋白酶抑制剂抗病毒系列产品为主[16] - 公司全资子公司天津汉康是全产业链CRO公司,全资子公司荆门汉瑞是API和原料药CDMO解决方案提供商[17] - 天津汉康搭建了6大高端制剂研发平台和药物体内外相关性研究平台(IVIVC平台)[17] - 2022年天津汉康蝉联“2021年度中国医药研发50强”第三名,入选“中国CXO企业TOP20排行榜”[17] - 公司母公司主要产品为生物制品,控股子公司厦门蔚嘉主要产品为抗病毒类原料药及中间体[19] - 金路捷2003年上市,是世界上第一个商品化的神经生长因子新药,属于国家Ⅰ类生物制品[19] - 金路捷活性成分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子,在临床上广泛应用于各类神经类损伤修复领域[19][20] - 注射用抗乙型肝炎转移因子—奥肝肽能增强机体对乙肝病毒的免疫能力,用于HBeAg和HBV - DNA阳性的慢性乙型肝炎患者治疗[20] - 厦门蔚嘉是国内外抗病毒药物企业API、KSM、ASM的供应商和CDMO业务合作伙伴,主要产品有利托那韦、洛匹那韦等抗病毒中间体[21] - 公司全资子公司天津汉康是全产业链CRO公司,提供从研发—临床—生产相配套的一站式药物研发服务[21] - 天津汉康搭建四大剂型研究平台和药物体内外相关性研究平台,保证药物项目开发成功率[21] - 公司药学研究包括原料药研究服务和制剂工艺开发[21] - 天津汉康及其子公司天津汉一开展CRO临床业务,服务范围包括I至IV期临床试验技术服务等[21] - I至IV期临床试验技术服务覆盖I至IV期临床试验,涉及试验全过程[22] - 子公司天津汉康提供药学研究与临床CRO服务,协助申办者准备临床试验申请等资料并提供咨询服务[25][31] - 天津汉康提供临床试验现场服务,通过提供CRC协助研究者执行事务性工作,确保临床试验规范[26] - 天津汉康提供I期临床分析测试服务,依照GLP管理规范测定药物在人体内代谢行为并评价药代动力学参数[27] - 公司在医药研发外包服务基础上拓展业务至CDMO服务,结合荆门汉瑞高端原料药生产基地提供研发生产一体化服务[28] - 公司医药研发服务包括药学研究和临床CRO服务,可提供全流程或部分环节服务[32] - 公司医药研发服务采购分为实验材料和设备采购、外协服务采购[32] - 公司医药研发服务主要客户为制药企业和科研机构,通过市场推广和业务拓展获客[34] - 天津汉康在临床前研究开展小分子化学药自主研发,包括新产品和CRO技术研发[34] - 报告期内公司双轮驱动,母公司靠创新药,子公司靠小分子CRO和CDMO业务驱动业绩[34] - 公司加强自主研发体系建设,立项开发多个小分子化学仿制药/原料药[34] - 注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CPT)开展工艺和质量研究,提交NDA申请,目标获生产批件[34][35] - 重组人神经生长因子滴眼液针对金路捷升级开发,采用新技术,目标获生产批件[36] - 注射用磷酸特地唑胺开发仿制药,提交NDA申请,用于特定感染,目标获生产批件[38] - 公司多个药品取得生产批件或恢复生产,包括注射用艾司奥美拉唑钠(40mg)、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(75mg)等,预计增加收入[39][40][41][42][43] - 公司全资子公司天津汉康研发团队硕博士比例大于60%,核心团队中硕博士比例高达90%,70%核心团队成员为自主培养,平均项目开发经验超五十项[45] - 公司主导产品金路捷市场占有率和规模快速提升,商标获湖北省著名商标称号[45] - 公司2010年获批国家博士后科研工作站,2017年技术中心被认定为“湖北省罕见病药物工程技术研究中心”[45] - 公司参股子公司北京沙东研发的CPT正处在NDA阶段,用于多种恶性肿瘤治疗[45][46] - 公司已上市销售国家一类生物新药注射用鼠神经生长因子NGF(金路捷)[45] - 公司全资子公司天津汉康是全产业链CRO公司,业务涵盖仿制药研发等多方面,正往CDMO服务延伸[45] - 公司全资子公司荆门汉瑞的102多功能车和103抗病毒车间已开始商业化生产[46] - 公司控股子公司厦门蔚嘉以研发、生产抗病毒系列产品为主,拥有相关中间体生产技术[46] - 公司在神经科、肿瘤科领域有渠道优势,与多家药品医疗器械流通企业保持良好合作,产品覆盖全国[45] 子公司相关情况 - 公司全资子公司荆门汉瑞车间投产时间短,人员设备处于磨合期,产品收率未达最佳,生产成本较高[2] - 荆门汉瑞申请高新企业有较大确定性冲回前期计提递延所得税资产[2] - 荆门汉瑞高端原料药生产基地I期项目转固投入使用,公司固定资产折旧摊销金额增长较大[2] - 天津市汉康医药生物技术有限公司注册资本116452039元,总资产533113891.13元,净资产385489081.86元,营业收入284180896.60元,营业利润35207138.03元,净利润37728997.08元[87] - 天津汉瑞药业有限公司注册资本136000000元,总资产111895014.09元,净资产97841009.49元,营业收入38202740.49元,营业利润3054095.09元,净利润2538447.27元[87] - 天津汉一医药科技有限公司注册资本2000000元,总资产18252358.88元,净资产11445020.73元,营业收入9448533.97元,营业利润2009339.18元,净利润2900311.80元[87] - 武汉海特嘉医药科技有限公司注册资本1000000元,总资产35792144.35元,净资产29214153.07元,营业收入65280951.69元,营业利润7932118.08元,净利润6706915.26元[88] - 厦门蔚嘉制药有限公司注册资本20000000元,总资产26801832.04元,净资产24810266.49元,营业收入25762127.34元,营业利润2616795.29元,净利润2130520.02元[88] - 福建蔚嘉生物医药有限公司注册资本10000000元,总资产41778320.20元,净资产34614839.92元,营业收入107108579.83元,营业利润19909929.91元,净利润18013798.11元[88] - 汉瑞药业(荆门)有限公司注册资本500000000元,总资产495585009.93元,净资产391862652.56元,营业收入91469496.62元,营业利润 - 45048548.08元,净利润 - 40161993.03元[88] 募集资金情况 - 2017年首次公开发行募集资金总额7.974759亿元,累计变更用途的募集资金总额9851.6万元,累计变更用途比例79.87%,尚未使用募集资金1.723646亿元[73] - 2021年向特定对象发行募集资金总额5.880944亿元,累计变更用途的募集资金总额0元,尚未使用募集资金2.634053亿元[73] - 募集资金合计总额13.855703亿元,累计变更用途的募集资金总额9851.6万元,累计变更用途比例45.97%,尚未使用募集资金4.357699亿元[74] - 生物工程药物综合制剂基地升级项目募集资金承诺投资总额2.2亿元,截至
海特生物(300683) - 2022 Q4 - 年度财报