公司基本信息 - 公司股票简称海特生物，代码300683，上市于深圳证券交易所[18] - 公司董事会秘书为陈煌，证券事务代表为杨坤，联系电话均为027 - 84599931 [19] - 公司控股股东为武汉三江源投资发展有限公司，实际控制人为陈亚、吴洪新、陈宗敏[16] - 公司参股北京沙东生物技术有限公司，拥有天津汉康、荆门汉瑞等多家全资子公司[16] - 公司注册地址、办公地址等在报告期无变化，可参见2022年年报[20] - 公司信息披露及备置地点、注册情况在报告期无变化，可参见2022年年报[21][22] 利润分配计划 - 公司计划2023年半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[4] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[132] 公司业务风险 - 公司在生产经营中可能存在产业政策、CPT新药注册与市场等风险[3] - 国家Ⅰ类新药CPT产业化项目受技术、审批、政策等影响，存在无法取得药品注册证书及资产减值风险[121] - 高端原料药研发中试项目若建设进度不及预期，存在不能按期投入运营并产生收益的风险[122] - 新药研发环节多、周期长，存在技术开发风险，若不适应市场需求会影响公司盈利[125] - 公司经营规模扩展，存在管理难度增加影响发展速度和效益的风险[126] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入286,449,829.65元，较上年同期减少26.03%[23] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -11,127,732.26元，较上年同期减少158.96%[23] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -31,156,096.22元，较上年同期减少9.44%[23] - 本报告期末总资产2,939,886,036.37元，较上年度末增加8.63%[23] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产2,587,850,358.31元，较上年度末增加12.01%[23] - 非经常性损益合计15,131,663.91元，其中计入当期损益的政府补助6,249,520.45元[28] - 公司营业收入本报告期为286,449,829.65元，上年同期为387,232,225.48元，同比减少26.03%[82] - 公司营业成本本报告期为164,681,566.06元，上年同期为203,965,839.06元，同比减少19.26%[82] - 公司销售费用本报告期为67,526,165.36元，上年同期为59,212,692.61元，同比增加14.04%[82] - 公司管理费用本报告期为48,416,899.27元，上年同期为44,756,409.77元，同比增加8.18%[82] - 公司财务费用本报告期为 - 4,769,589.49元，上年同期为 - 6,414,490.64元，同比增加25.64%[82] - 公司所得税费用本报告期为 - 11,901,090.58元，上年同期为1,054,598.00元，同比减少1,228.50%[82] - 公司研发投入本报告期为51,981,891.33元，上年同期为60,503,393.53元，同比减少14.08%[82] - 公司筹资活动产生的现金流量净额本报告期为254,137,916.17元，上年同期为 - 5,993,268.73元，同比增加4,340.39%[82] - 投资收益为2,147,846.27元，占利润总额比例为 -8.69%；公允价值变动损益为6,814,345.80元，占比 -27.57%；资产减值为3,112,195.94元，占比 -12.59%[86][87] - 货币资金本报告期末为393,341,805.28元，占总资产比例13.38%，较上年末比重减少14.28%；短期借款上年末为30,032,625.00元，占比1.11%，本报告期已归还[89] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数为130,025,577.31元，本期公允价值变动损益为6,814,345.80元，本期购买金额689,698,000.00元，本期出售金额789,902,084.04元[92] - 其他权益工具投资期初和期末数均为5,000,000.00元[92] - 以公允价值计量的金融资产中，其他类别初始投资成本合计144,042,827.20元，本期公允价值变动损益6,814,345.80元，报告期内购入金额1,342,877,160.93元，售出金额689,698,000.00元[95] - 募集资金总额为167,417.74万元，报告期投入21,471.45万元，已累计投入124,161.03万元[97] - 累计变更用途的募集资金总额为63,693.74万元，占比38.04%[97] - 首次公开发行股票应募集资金总额851,128,754.40元，净额797,475,854.40元[97] - 向特定对象发行股票应募集资金总额599,972,000.00元，净募集资金588,094,409.47元[98] - 公司获准向特定对象发行8790226股A股，每股发行价33.56元，募集资金总额294999984.56元，扣除发行费用6392924.53元后，实际募集资金净额288607060.03元[99] - 2023年6月30日货币资金为393341805.28元，较1月1日的748477860.28元减少[198] - 2023年6月30日交易性金融资产为789902084.04元，较1月1日的144042827.20元大幅增加[198] - 2023年6月30日应收账款为52711939.87元，较1月1日的61832806.62元减少[198] - 2023年6月30日应收款项融资为22813592.84元，较1月1日的15319786.75元增加[198] - 2023年6月30日预付款项为30044112.49元，较1月1日的18200493.74元增加[198] - 2023年6月30日存货为146475057.30元，较1月1日的120180940.03元增加[198] - 2023年6月30日合同资产为170175208.69元，较1月1日的156059555.83元增加[198] - 2023年6月30日流动资产合计为1632453652.32元，较1月1日的1444133173.73元增加[198] - 公司资产总计从27.06亿元增长至29.40亿元，增幅约8.59%[199][200] - 固定资产从5.30亿元增长至5.58亿元，增幅约5.37%[199] - 在建工程从1.21亿元增长至1.24亿元，增幅约2.26%[199] - 使用权资产从331.63万元增长至608.29万元，增幅约83.43%[199] - 开发支出从100.72万元增长至185.63万元，增幅约84.31%[199] - 流动负债合计从2.85亿元降至2.47亿元，降幅约13.19%[200] - 非流动负债合计从8647.03万元降至8175.05万元，降幅约5.46%[200] - 负债合计从3.71亿元降至3.29亿元，降幅约11.12%[200] - 股本从1.22亿元增长至1.31亿元，增幅约7.20%[200] - 资本公积从15.57亿元增长至18.37亿元，增幅约17.98%[200] 各条业务线数据关键指标变化 - 技术服务收入为164,227,733.39元，同比增长11.56%；注射用鼠神经生长因子（金路捷）收入为67,485,389.18元，同比下降0.62%[84] 主营业务相关 - 公司主营业务为大分子生物药、小分子化学药等生产销售及CRO、CMO和CDMO技术服务[32] - 母公司以金路捷为龙头产品，控股子公司厦门蔚嘉研发生产抗病毒系列产品[33] - 2017 - 2021年全球生物药市场从2396亿美元增长至3384亿美元，年复合增速9.0%[34] - 2017 - 2021年中国生物药市场从2185亿元增长至4100亿元，年复合增速17.0%[35] - 全球CRO市场规模由2017年的490亿美元增至2021年的710亿美元，2017 - 2021年复合增速为9.7%，预计2026年达1185亿美元，2021 - 2026年复合增速为10.8%[39] - 中国CRO市场规模从2017年的290亿元人民币增长到2021年639亿元人民币，复合增速达21.8%，预计2026年将达到1878亿元人民币，2021 - 2026年复合增速为24.1%[40] - 天津汉康搭建10余个前沿制剂与原料开发平台，为600余家企业开发200余个品种，成功开发首仿药10余个、国内前三家过评品种20余个、产值过亿品种30余个[41] - 天津汉康具备30多种剂型开发能力，能保障200多个项目同时进行[41] - 公司2003年金路捷——注射用鼠神经生长因子上市，是世界上第一个商品化的神经生长因子新药，属于国家Ⅰ类生物制品[44] - 金路捷活性成分神经生长因子（NGF）在中枢和周围神经损伤领域广泛应用[44] - 公司多肽免疫调节和增强药物奥肝肽用于HBeAg和HBV - DNA阳性的慢性乙型肝炎患者治疗[47] - 公司控股子公司厦门蔚嘉主要产品有利托那韦、洛匹那韦等抗病毒中间体[48] - 荆门汉瑞的102多功能车间和103抗病毒车间已开始商业化生产[38] - 天津汉康连续7年蝉联“中国医药研发50强”前三强，荣获“2022 - 2023年度中国医药行业成长50强”等荣誉[41] - 天津汉康为600余家企业开发200余个品种，成功开发首仿药10余个、国内前三家过评品种20余个、产值过亿品种30余个[50] - 天津汉康具备30多种剂型开发能力，能保障200多个项目同时进行[50] - 公司药学研究工作包括原料药制备工艺、结构确证等多方面内容[51] - 天津汉康及其子公司天津汉一开展CRO临床业务，服务范围涵盖I至IV期临床试验技术服务等多项内容[53] - 公司在医药研发外包服务基础上，往委托开发生产外包业务（CDMO服务）延伸[55] - 公司为制药和新药研发企业提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务[55] - 公司2010年获批国家博士后科研工作站，并与华中科技大学、武汉大学等单位合作联合招收博士后[56] - 公司围绕“以项目建平台，以平台带人才，以人才促项目”方针开展重组人神经生长因子等研发项目[57] - 公司生产以市场为导向，年初下达年度销售总计划，物资部据此制定季度生产计划，生产部制定月度生产作业计划[59][60] - 公司销售部分为南区、西区和北区三个大区，原料药及中间体采取直销模式，生物药品采取经销模式[61] - 子公司天津汉康提供药学研究与临床CRO服务，可提供全部服务或部分环节服务[62][65] - 药学研究服务包括项目开题、制定方案、实验室研究、中试批和注册批试制、稳定性考察及注册申报等环节[62][63] - 临床CRO服务包括临床试验安排、制定方案、伦理审核、实施试验、数据统计分析及新药注册申请等环节[63][64] - 公司设有独立技术中心，研发人员专业涉及生物技术等多个领域[56] - 公司物资部负责原材料采购，按GMP管理规范选择合格供应商，采购价格由物资部和财务部综合确定[58][59] - 公司生产部实行“部门—车间—班组”三级管理模式，下设原料车间、制剂车间和工艺室[60] - 公司2023年上半年双轮驱动，母公司以注射用鼠神经生长因子为主要产品，子公司天津汉康和荆门汉瑞以小分子CRO和CDMO为主要业务[70] - 公司目前主要在研产品有注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）、重组人神经生长因子滴眼液等多个项目，部分项目进展到NDA、IND、ANDA阶段，目标是取得生产批件[70][71] - 公司医药研发服务采购分为实验材料和设备采购、外协服务采购两类[66] - 公司医药研发服务主要客户为各类制药企业和科研机构，市场推广部门通过参加展会等拓展项目[67] - 天津汉康医药研发服务自主研发包括新产品研发与CRO技术研发，搭建了口服制剂缓控释平台和注射剂开发平台[68] 募集资金项目情况 - 生物工程药物综合制剂基地升级项目募集资金承诺投资22000万元，调整后投资总额4925.86万元，截至期末累计投入4925.86万元，投资进度100.00%[101] - 研发中心及实验室建设项目募集资金承诺投资38030万元，调整后投资总额1262万元，截至期末累计投入1782.4万元，投资进度141.24%，项目于2017年11月30日达到