财务数据关键指标变化:收入和利润 - 营业收入为2.83亿元人民币,同比增长6.44%[33] - 归属于上市公司股东的净利润为8080.46万元人民币,同比增长3.38%[33] - 剔除股权激励成本影响后净利润为1.09亿元人民币,同比增长24.56%[33] - 基本每股收益为0.36元/股,同比下降33.33%[33] - 营业收入28302.82万元,同比增长6.44%[93] - 归属于上市公司股东的净利润8080.46万元,同比增长3.38%[93] - 剔除股权激励成本影响后净利润10903.26万元,同比增长24.56%[93] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 营业成本同比增长34.16%至3359.67万元[115] - 销售费用同比下降29.11%至7139.43万元,主要因疫情减少学术活动[115] - 管理费用同比上升107.76%至5082.62万元,主要因股份支付费用增加[115] - 研发投入同比增长30.38%至5285.64万元,因材料及人工成本上升[115] - 财务费用同比变动132.51%至-596.01万元,因利息收入及汇兑收益增加[115] 财务数据关键指标变化:现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为8931.13万元人民币,同比增长9.41%[33] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长9.41%至89,311,262.07元[117] - 投资活动产生的现金流量净额同比扩大321.38%至-257,696,732.12元,主要因购买理财产品增加[117] - 现金及现金等价物净减少348.89%至-135,960,154.40元,主因交易性金融资产购买增加[117] 财务数据关键指标变化:资产和负债 - 总资产为11.97亿元人民币,较上年度末增长14.31%[33] - 归属于上市公司股东的净资产为10.02亿元人民币,较上年度末增长11.09%[33] - 报告期末交易性金融资产较期初增长802.23%[79] - 应收票据较期初增长118.31%[79] - 预付款项较期初减少86.10%[79] - 存货较期初增长151.66%[79] - 其他流动资产较期初减少67.36%[79] - 其他非流动资产较期初增加96.99%[79] - 交易性金融资产期末余额271,244,232.88元,占总资产比例22.67%[123] - 货币资金同比增长43.35%至362,433,548.78元,占总资产比例30.29%[123] 各业务线表现 - 检测试剂业务营业收入为2.26亿元人民币[47] - 检测服务业务实现营业收入3808.62万元[63] - 技术服务业务实现营业收入1766.17万元[63] - 检测试剂收入同比增长3.37%至225,648,172.82元,毛利率达92.18%[119] - 技术服务收入同比激增190.01%至17,661,679.80元,但毛利率同比下降11.26%[119] 研发与技术平台 - 公司研发投入5285.64万元同比增长30.38%占营业收入18.68%[84] - 研发投入5285.64万元,同比增长30.38%,占营业收入18.68%[97] - 新增发明专利2项[97] - 公司已建成7大检测技术平台包括ADx-ARMS、Super-ARMS、NGS等[63] - 人类10基因突变联合检测试剂盒可检测EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因[55] - 人类BRCA1和BRCA2基因突变检测试剂盒适用于乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等[57] - 公司检测服务涵盖9种临床适应症包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌等[64] - 服务周期根据临床适应症不同为1-10个自然日[64] - 获批维惠健®、维汝健®两个NGS平台产品[90][94] - 拥有22种肿瘤精准医疗分子诊断试剂[90] 销售与市场拓展 - 公司采用直销为主、经销为辅的销售模式,结合学术推广与产品应用[17] - 公司建立了覆盖全球50多个国家和地区的国际业务团队[71] - 国内销售团队规模近300人[71] - 销售团队近300人,覆盖500多家大中型医疗机构[98] - 产品覆盖全球50多个国家和地区[99] - 与强生达成伴随诊断战略合作[99] - 与安进达成伴随诊断合作,推进肺癌检测产品与AMG510药物的注册审批[102] 行业环境与市场 - 体外诊断行业处于快速发展阶段,市场规模和人均消费与成熟市场仍有较大差距[16] - 2018年全球癌症新发病例1810万例死亡病例960万例[74] - 中国新增癌症病例380.4万例死亡病例229.6万例[74] - 抗癌药医保谈判支付标准较零售价平均降幅达56.7%[77] 公司风险因素 - 公司面临行业政策变动风险,医疗卫生市场政策环境可能面临重大变化[7] - 公司面临新产品研发及注册风险,产品注册周期较长可能影响研发投入回收[11] - 公司面临毛利率下滑风险,市场竞争加剧和政策变化可能影响产品价格和成本[12] - 公司面临行业竞争加剧风险,市场竞争层次从价格导向转变为技术导向[16] - 公司面临行业政策变动及毛利率下滑风险[167][172] 公司治理与股权激励 - 向102名核心员工授予79.05万股限制性股票激励[104] - 2019年股权激励计划总授予量达399.65万股,覆盖200余名核心员工[104] - 报告期内计提股权激励费用2822.8万元人民币[33] 募集资金使用情况 - 募集资金累计投入24,932.9万元,累计变更用途比例达49.82%[132] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目已变更,调整后投资总额为534.44万元,本报告期投入10.8万元,累计投入534.44万元,投资进度100%[133] - 研发中心扩建项目未变更,承诺投资总额5,698万元,本报告期投入63.96万元,累计投入5,529.24万元,投资进度97.04%[133] - 营销网络及信息化建设项目已变更,调整后投资总额2,035.43万元,本报告期投入21.47万元,累计投入2,044.91万元,投资进度100.47%[133] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目未变更,调整后投资总额3,600万元,本报告期投入1,403.05万元,累计投入3,107.07万元,投资进度86.31%[133] - 补充流动资金及偿还银行贷款项目未变更,承诺投资总额5,000万元,累计投入5,000万元,投资进度100%[133] - 永久补充流动资金项目未变更,承诺投资总额8,717.24万元,累计投入8,717.24万元,投资进度100%[136] - 承诺投资项目小计募集资金承诺投资总额24,723万元,调整后投资总额25,585.11万元,本报告期投入10,216.52万元,累计投入24,932.9万元[136] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目终止实施,剩余募集资金用于永久补充流动资金[136] - 研发中心扩建项目已实施完毕并达到预定可使用状态,项目节余募集资金将永久补充流动资金[136] - 公司预先投入募投项目自筹资金7,469,848.99元,其中分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目置换2,937,851.99元,研发中心扩建项目置换4,531,997.00元[139] - 营销网络及信息化建设项目节余募集资金永久补充流动资金 投资进度100.47%[148] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目投入募集资金3600万元 投资进度86.31%[148] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目终止 剩余募集资金8717.24万元永久补充流动资金[148] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理获得投资收益[141] - 尚未使用的募集资金7315498.37元存储于募集资金专户[144] - 营销网络及信息化建设项目办公场地购置费3600万元调整用于AI研究项目[147] - 募集资金存放期间产生利息净收入形成资金节余[140] - 公司严控各项支出节约部分募集资金[140] 投资与理财活动 - 报告期内使用自有资金购买银行理财产品27000万元[153] - 报告期内使用募集资金购买银行理财产品9000万元[153] - 委托理财总金额为2.7亿元人民币[160] - 委托理财实际损益金额为124.43万元人民币[160] - 委托理财预期收益总额为220.13万元人民币[160] - 理财产品投资收益产生公允价值变动损益1,244,232.88元[120][124] - 委托理财出现预期无法收回本金或存在减值情形[159] 子公司情况 - 子公司艾德生物技术净利润为577.94万元人民币[165] - 子公司艾德生物技术营业收入为3685.76万元人民币[165] - 子公司艾德生物技术总资产为6243.21万元人民币[165] - 新设子公司AMOYDX (SINGAPORE) PTE.LTD处于投入阶段[166] 关联交易 - 关联交易金额为0.48万元,交易比例为未披露[198] - 关联交易方为上海和誉生物医药科技有限公司,关联关系为董事胡旭波先生担任董事的企业[198] - 关联交易类型为检测服务,定价原则为以市场价格为基础双方协商[198] - 关联交易结算方式为电汇结算,未超过获批额度[198] - 关联交易金额占比较小,具体比例未在表格中披露[198] - 交易额度批准为0万元,实际交易未超过批准额度[198] - 同类交易市价信息未提供(标注为"-")[198] - 披露索引标注为"无",表明未提供详细披露索引信息[198] 其他重要事项 - 公司不计划派发现金红利、送红股或以公积金转增股本[17] - 报告期为2020年1月1日至2020年6月30日,上年同期为2019年1月1日至2019年6月30日[23] - 非经常性损益项目中政府补助为1665.45万元人民币[40] - 公司拥有22项三类医疗器械注册证和1项二类医疗器械注册证[48] - 报告期内新增3项一类医疗器械备案,完成8项延续注册审批[104][113] - 公司持有22项三类医疗器械注册证及1项二类注册证[104] - 政府补助其他收益达16,654,512.81元,占利润总额比例17.97%[120] - 大额销货退回情况为不适用[198] - 公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[178] - 公司报告期不存在由实际控制人、股东、关联方等承诺相关方超期未履行完毕的承诺事项[179] - 公司报告期未发生破产重整相关事项[183] - 公司报告期无重大诉讼、仲裁事项[184] - 公司报告期无媒体普遍质疑事项[184] - 公司报告期不存在处罚及整改情况[185] - 公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动[174] - 公司半年度报告未经审计[182] - 2020年第一次临时股东大会投资者参与比例为54.24%[177] - 2019年度股东大会投资者参与比例为53.84%[177] - 报告期为厦门艾德生物医药科技股份有限公司2020年半年度[200]
艾德生物(300685) - 2020 Q2 - 季度财报