财务表现 - 2018年公司营业收入为801,375,318.24元，同比增长49.93%[31] - 2018年归属于上市公司股东的净利润为71,985,020.51元，同比增长4.98%[31] - 2018年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为67,398,623.85元，同比增长5.40%[31] - 2018年经营活动产生的现金流量净额为68,233,504.01元，同比下降15.15%[31] - 2018年基本每股收益为0.31元/股，同比下降13.89%[31] - 2018年稀释每股收益为0.31元/股，同比下降13.89%[31] - 2018年加权平均净资产收益率为10.46%，同比下降5.68%[31] - 2018年末资产总额为943,211,123.69元，同比增长22.62%[31] - 2018年末归属于上市公司股东的净资产为718,159,433.78元，同比增长8.77%[31] - 公司第四季度营业收入达到240,040,168.39元，环比增长19.6%[32] - 公司第四季度归属于上市公司股东的净利润为27,564,464.17元，环比增长66.9%[32] - 公司第四季度经营活动产生的现金流量净额为59,956,538.63元，环比增长1119.5%[35] - 公司2018年非经常性损益项目合计金额为4,586,396.66元，其中政府补助为5,177,978.93元[37] - 公司2018年实现营业收入80,137.53万元，同比增长49.93%，归属于上市公司股东的净利润7,198.50万元，同比增长4.98%[88] - 公司2018年营业收入为801,375,318.24元，同比增长49.93%[112] - 药品制剂收入为504,967,582.02元，占总营业收入的63.01%，同比增长74.23%[112] - 原料药收入为88,477,856.31元，占总营业收入的11.04%，同比增长20.84%[112] - 药用辅料收入为174,894,698.53元，占总营业收入的21.82%，同比增长44.84%[112] - 华东地区收入为287,075,497.08元，占总营业收入的35.82%，同比增长27.68%[112] - 华南地区收入为140,228,027.13元，占总营业收入的17.50%，同比增长98.79%[112] - 华中地区收入为131,928,825.87元，占总营业收入的16.46%，同比增长82.04%[112] - 医药制造业毛利率为59.61%，同比增长7.74%[115] - 药品制剂毛利率为81.91%，同比增长5.48%[115] - 原料药毛利率为42.13%，同比下降3.03%[115] - 公司制剂销售量同比增长28.09%，达到43,926,596盒[116] - 原料药销售量同比增长70.02%，达到29,613,190.04 kg[116] - 公司营业成本中，药用辅料占比最高，达到47.37%，同比增长46.33%[119] - 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例为17.27%，达到138,413,581.29元[120] - 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例为46.17%，达到131,847,018.04元[123] - 销售费用同比增长114.46%，达到304,937,705.76元[124] - 研发费用同比增长101.26%，达到57,494,757.39元[124] - 研发投入占营业收入比例为7.17%，较上年增加1.83个百分点[128] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降15.15%，达到68,233,504.01元[129] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降162.14%，达到-256,269,158.86元[129] - 货币资金从2017年的298,428,659.93元减少至2018年的170,555,967.29元，占总资产比例从38.80%下降至18.08%，主要由于长期资产投入增加[133] - 应收账款从2017年的81,813,211.04元增加至2018年的111,621,195.81元，占总资产比例从10.64%上升至11.83%，主要由于销售收入增加[133] - 固定资产从2017年的130,847,828.96元增加至2018年的350,722,953.57元，占总资产比例从17.01%上升至37.18%，主要由于房屋及机器设备投入增加[133] - 短期借款从2017年的4,000,000.00元增加至2018年的50,000,000.00元，占总资产比例从0.52%上升至5.30%，主要由于本期流动资金贷款增加[133] - 长期借款从2017年的0元增加至2018年的29,689,441.60元，占总资产比例从0.00%上升至3.15%，主要由于子公司购置办公楼新增贷款[133] - 公司2017年通过发行股票募集资金总额为304,255,800.00元，截至2018年底累计使用募集资金224,302,560.34元，剩余募集资金46,434,023.27元[141] - 原料药生产基地建设一期项目累计投入19,139,700.00元，投资进度为93.95%，已达到预计效益[143] - 药品口服固体制剂生产线扩建项目累计投入3,290,560.00元，投资进度为51.00%，未达到计划投资进度，主要由于智能化生产线建设的技术交流及参数选定导致进度推后[143] - 公司先期投入及置换金额为7,845.41万元，其中原料药生产基地建设一期项目投入6,327.34万元，药品口服固体制剂生产线扩建项目投入1,518.07万元[147][148] - 公司2018年度利润分配预案为每10股派发现金股利人民币0.47元（含税），现金分红总额为11,029,960.00元，占可分配利润的100%[163] - 公司2018年现金分红金额为11,029,960.00元，占归属于上市公司普通股股东的净利润的15.32%[167] - 公司2017年现金分红金额为14,080,800.00元，占归属于上市公司普通股股东的净利润的20.53%[167] - 公司2016年未进行现金分红，现金分红金额为0.00元，占归属于上市公司普通股股东的净利润的0.00%[167] - 公司子公司湖南九典宏阳制药有限公司2018年总资产为275,716,652.68元，净资产为222,360,107.67元，营业收入为5,225,595.07元，净利润为-7,841,528.78元[156] - 公司报告期内取得和处置子公司湖南典誉康医药有限公司，2018年亏损金额为26,886.91元[156] 产品与研发 - 公司主要产品中部分属于国家基本药物或国家医保用药，部分列入了各省医保增补目录[7] - 公司产品线丰富，拥有抗感染类、抗过敏类、消化系统类、心血管类、妇科和补益安神类等多个系列[6] - 公司仿制药品种较多，完成一致性评价工作需要较高成本[7] - 公司产品中标情况直接影响制剂产品的销售，若未中标或中标价格下降幅度较大，将对未来相关产品经营业绩造成不利影响[7] - 公司建立了较为完善的新药研发体系，但存在产品或技术开发失败的可能性[8] - 公司主要产品收入结构中抗生素比重较大，可能面临因"限抗"政策变化导致收入增长速度放缓的风险[6] - 公司年度研发投入占营业收入的比例为7.17%[67] - 公司已获得17项发明专利，是"湖南省知识产权优势培育企业"[68] - 公司已取得106个制剂品种的批准文号，19个原料药品种的批准文号和5个原料药品种的备案登记号，53个药用辅料批文[70] - 公司48个品种进入国家医保目录，包括盐酸左西替利嗪片、盐酸左西替利嗪胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、肝复乐胶囊等[71] - 公司2018年新增4个药品生产批件，包括硝呋太尔阴道片、克霉唑阴道片、胶体果胶铋干混悬剂和盐酸左西替利嗪口服溶液[89] - 公司2018年完成了5个原料药的备案登记，并完成了52个辅料备案登记资料的整理和申报[89] - 公司2018年通过了3次GMP认证检查，包括奥硝唑、口服溶液剂和原料药（磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）以及口服混悬剂、中药前处理与提取、原料药的GMP认证[89] - 公司2018年新增2个药品GMP证书，分别为原料药（奥硝唑）和口服溶液剂、原料药（磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）[84] - 公司2018年新增5个药品批准文号，包括硝呋太尔阴道片、盐酸左西替利嗪口服溶液、克霉唑阴道片、胶体果胶铋干混悬液和奥美拉唑原料药[84] - 公司2018年拥有53个药用辅料注册批件，其中52个完成了国家药监局的备案登记[84] - 公司2018年在研项目包括酮洛芬巴布膏、洛索洛芬钠片和琥珀酸亚铁片，均已报生产批件申请[91] - 厄贝沙坦片已报生产批件申请，适应症为高血压[94] - 左愈胶囊已申请临床批件，适应症为呼吸系统[94] - 枸橼酸氢钾钠颗粒已完成生产前研究，适应症为结石[94] - 铝镁加咀嚼片已完成生产前研究，适应症为中和胃酸药[94] - 对乙酰氨基酚干混悬剂已完成生产前研究，适应症为解热镇痛[94] - 吲哚美辛巴布膏已完成生产前研究，适应症为消炎镇痛[94] - 熊胆牛黄胶囊正在进行临床研究，适应症为上呼吸道感染[94] - 妇科红金丹胶囊正在进行临床研究，适应症为慢性盆腔炎综合症[94] - 降脂消斑片正在进行临床研究，适应症为调节血脂和消退动脉斑块[94] - 镇眩通络胶囊正在进行临床研究，适应症为中风治疗[94] - 公司共拥有106个制剂品种注册批件，其中48个品种进入国家医保目录[98] - 枸橼酸铋钾颗粒用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感和反酸[98] - 琥珀酸舒马普坦胶囊用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性发作[98] - 泮托拉唑钠肠溶片适用于活动性消化性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征[98] - 吡嗪酰胺片与其他抗结核药联合用于治疗结核病[98] - 呋喃唑酮片主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾、肠炎、霍乱[98] - 痔疮胶囊用于痔疮、肛裂、大便秘结[98] - 元胡止痛片用于气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经[98] - 银黄口服液用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热[101] - 异烟肼片与其它抗结核药联合适用于各型结核病的治疗[101] - 公司产品线涵盖多种药物，包括去痛片、葡醛内酯片、牛黄解毒片等，用于治疗发热、疼痛、肝炎、高血压等多种疾病[104] - 公司产品利福平胶囊用于结核病、麻风、非结核分枝杆菌感染等疾病的治疗[104] - 公司产品克林霉素磷酸酯片适用于中耳炎、鼻窦炎、肺炎等由敏感菌株引起的感染[104] - 公司产品甲硝唑片用于治疗肠道和肠外阿米巴病、阴道滴虫病、厌氧菌感染等[104] - 公司产品磺胺嘧啶片用于治疗流行性脑脊髓膜炎、中耳炎、皮肤软组织感染等[104] - 公司产品吡拉西坦胶囊适用于脑血管病、脑外伤、中毒性脑病等引起的记忆减退和脑功能障碍[104] - 公司产品复方磺胺甲噁唑片用于尿路感染、急性中耳炎、慢性支气管炎急性发作等[104] - 公司产品红霉素肠溶片可作为青霉素过敏患者的替代用药，用于治疗溶血性链球菌、肺炎链球菌等引起的感染[104] 市场与销售 - 公司现有制剂产品经销商数量众多，未来随着业务规模的持续扩大，经销商数量仍将持续增加[12] - 公司产品中标情况直接影响制剂产品的销售，若未中标或中标价格下降幅度较大，将对未来相关产品经营业绩造成不利影响[7] - 公司主营业务涵盖药品制剂、原料药、药用辅料及植物提取物四大类别，主导产品市场份额位居行业前列[41] - 公司采用以销定产的生产模式，生产计划根据年度销售计划和市场需求调整[46] - 公司原料药和药用辅料通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售[47] - 公司采用"合作经销"和"招商代理"两种销售模式，覆盖医院、基层卫生院、零售药店及诊所等终端市场[48][49] - 公司将全国市场划分为六个大区进行管理，各区域营销团队包括大区经理、省区经理、区域招商主管等[49] - 公司营销网络覆盖全国各省、自治区及直辖市，营销团队稳定、执行力强[74] - 公司原料药主导品种奥硝唑、地红霉素、盐酸左西替利嗪、左羟丙哌嗪、塞克硝唑、磷酸盐等占据了国内主要市场，并已出口欧洲、韩国、印度、俄罗斯、南美等国家和地区[76] 生产与供应链 - 公司主要原材料包括化工原辅材料、中药材等，价格受石油和经济周期影响较大[9] - 公司募集资金投资项目的建设计划存在不确定性，可能因工程进度、工程质量、投资成本变化引致风险[13] - 公司采用以销定产的生产模式，生产计划根据年度销售计划和市场需求调整[46] - 公司原料药生产系统生产设备先进，检验设备设施完善，管理规范，质量稳定可靠[72] - 公司原料药含量高、有关物质低、残留溶剂少，质量指标均优于国家标准，并符合欧美标准[73] - 公司生产基地所在的长沙浏阳经济技术开发区为中西部地区第一个国家级生物产业基地和国家创新药物孵化基地[77] - 公司2018年投入大量资金进行环保设施设备的升级改造，新增了收集池3号废气处理装置和三、五车间生产场地内废气收集装置[90] 研发与创新 - 公司建立了较为完善的新药研发体系，但存在产品或技术开发失败的可能性[8] - 公司采用自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，持续优化生产工艺并快速转化为生产力[49][50] - 公司与多家科研院所建立产学研合作关系，包括中国科学院有机研究所、上海中医药大学等[53] - 公司年度研发投入占营业收入的比例为7.17%[67] - 公司已获得17项发明专利，是"湖南省知识产权优势培育企业"[68] - 公司及子公司拥有23项专利，其中发明专利17项，外观设计专利6项，2018年无新增专利[79] - 公司2018年在研项目包括酮洛芬巴布膏、洛索洛芬钠片和琥珀酸亚铁片，均已报生产批件申请[91] - 厄贝沙坦片已报生产批件申请，适应症为高血压[94] - 左愈胶囊已申请临床批件，适应症为呼吸系统[94] - 枸橼酸氢钾钠颗粒已完成生产前研究，适应症为结石[94] - 铝镁加咀嚼片已完成生产前研究，适应症为中和胃酸药[94] - 对乙酰氨基酚干混悬剂已完成生产前研究，适应症为解热镇痛[94] - 吲哚美辛巴布膏已完成生产前研究，适应症为消炎镇痛[94] - 熊胆牛黄胶囊正在进行临床研究，适应症为上呼吸道感染[94] - 妇科红金丹胶囊正在进行临床研究，适应症为慢性盆腔炎综合症[94] - 降脂消斑片正在进行临床研究，适应症为调节血脂和消退动脉斑块[94] - 镇眩通络胶囊正在进行临床研究，适应症为中风治疗[94] 行业与市场趋势 - 全球医药市场规模从2006年的6910亿美元增长到2015年的10688亿美元，年复合增长率为4.97%[55] - 预计未来5年，中国医药市场复合增长率将达到16%至19%，位居新兴市场榜首[55] - 2016年中国卫生总费用为4.6万亿元，2011-2016年年均复合增长率为13.7%[56] - 2016年中国医药工业增加值同比增长10.6%，高于全国工业整体增速4.6个百分点[56] - 2016年我国医药工业规模以上企业实现主营业务收入29,635.86亿元，同比增长9.2%[59] - 2017年1至9月，医药工业规模以上企业实现主营业务收入22,936.45亿元，同比增长10.09%[59] - 2016年我国医药制造业的利润总额3,002.90亿元，同比增长15.53%[59] - 预计到2020年全国规模以上医药制造企业的主营业务收入将达到4万亿元[59] - 2006年至2016年我国医药制造业利润总额的复合增长率达23.25%[59] - 公司预计未来5年全球医药市场增长率的主要贡献将来自于中国、印度、巴西、俄罗斯等新兴市场，其中中国有望以16%至19%的复合增长率位居榜首[157] 公司治理与股东承诺 - 朱志宏、朱志云、朱志纯承诺自九