财务表现 - 公司2019年上半年营业收入为5.23亿元，同比增长15.6%[18] - 公司2019年上半年净利润为0.78亿元，同比增长12.3%[18] - 公司2019年上半年经营活动产生的现金流量净额为0.92亿元，同比增长18.5%[18] - 营业总收入为426,137,951.80元，同比增长18.19%[27] - 归属于上市公司股东的净利润为28,520,688.81元，同比增长2.17%[27] - 经营活动产生的现金流量净额为-2,463,480.01元，同比下降173.35%[27] - 公司报告期内实现营业收入42,613.80万元，同比增长18.19%[82] - 归属于上市公司股东的净利润为2,852.07万元，同比增长2.17%[82] - 公司营业收入同比增长18.19%，达到426,137,951.80元[91] - 销售费用同比增长25.97%，达到175,865,424.95元，主要由于市场开拓和学术推广力度加大[91] - 研发投入同比增长145.08%，达到46,324,122.66元，主要由于研发项目投入增加[91] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降173.35%，为-2,463,480.01元，主要由于业务规模扩大导致采购和营业费用增加[91] 资产与负债 - 公司2019年上半年总资产为12.34亿元，同比增长10.2%[18] - 公司2019年上半年负债总额为3.45亿元，同比增长8.7%[18] - 公司2019年上半年股东权益为8.89亿元，同比增长11.1%[18] - 总资产为969,573,868.07元，同比增长2.79%[27] - 归属于上市公司股东的净资产为735,650,162.59元，同比增长2.44%[27] - 货币资金占总资产比例下降10.82%，为8.91%，主要由于长期资产投入增加[95] - 固定资产占总资产比例上升13.36%，达到38.91%，主要由于房屋及机器设备投入增加[95] 研发与创新 - 公司2019年上半年研发投入为0.45亿元，占营业收入的8.6%[18] - 公司采用自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，围绕已有品种进行新药研发，并与多家科研院所建立产学研合作关系[46][47][48] - 公司上年度研发投入占营业收入的比例为7.17%，本报告期研发投入占营业收入的比例为10.87%[60] - 公司现有发明专利18项，承担了十多项国家级项目[61] - 公司已取得106个制剂品种的批准文号，19个原料药品种的批准文号和6个原料药品种的备案登记号，53个药用辅料批文[62] - 公司拥有27项专利，其中发明专利18项，外观设计专利9项，报告期内新增发明专利1项，外观设计专利3项[69] - 公司通过仿制药质量与疗效一致性评价品种1个，完成原料药备案品种1个，获准开展临床试验品种1个[82] - 公司新授权发明专利1项，提交发明专利申请7项[82] - 公司已完成2个一致性评价品种的BE研究，5个原料药品种完成工艺验证[82] - 公司已报生产批件申请的品种包括酮洛芬巴布膏、洛索洛芬钠片、琥珀酸亚铁片等[83] - 公司已获临床批件的品种包括氨酚肾素片、右旋酮洛芬肠溶片、右旋酮洛芬氨丁三醇片等[87] - 公司一致性评价工作进展中，盐酸左西替利嗪片已于2019年3月批准通过一致性评价[87] - 公司正在进行临床研究的品种包括熊胆牛黄胶囊、妇科红金丹胶囊、降脂消斑片等[83] 业务模式与市场 - 公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售，涵盖药品制剂、原料药、药用辅料及植物提取物四大类别[37] - 公司采用以销定产的方式组织生产，生产计划根据市场需求调整[42] - 公司设置不同事业部负责制剂产品、原料药、药用辅料及植物提取物的销售[42] - 公司原料药和药用辅料通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售，植物提取物主要直接销售给国外药品或保健品生产企业[43] - 公司采用"合作经销"和"招商代理"两种销售模式，合作经销模式通过遴选优质医药商业公司建立长期合作关系，招商代理模式利用经销商成熟营销网络覆盖全国主要区域终端[44][45] - 全球药品销售额2018年达到12,048亿美元，2014-2018年均复合增长率6.2%，预计未来增长率维持在3%-6%之间[50] - 2018年我国卫生费用总支出57,998亿元，比2017年增长10.27%，年均复合增长率达到17.50%[51] - 预计到2020年全国50岁以上人口比例将从2010年的24%攀升至33%，推动医疗支出持续增长[52] - 医药行业存在一定的季节性特征，冬春季节流感传播增加对治疗流感药物需求[53][55] - 公司拥有106个制剂品种注册批件，其中48个品种进入国家医保目录[90] - 药品制剂业务毛利率为83.00%，营业收入同比增长29.08%，达到286,900,473.65元[94] - 原料药业务毛利率为56.69%，营业收入同比下降16.39%，为30,026,965.39元[94] 投资与项目 - 公司在建工程较年初增加75.39%，主要系本期增加投入原料药生产基地建设一期项目所致[57] - 公司货币资金较年初下降49.37%，主要系长期资产及研发投入增加所致[57] - 公司预付款项较年初增加34.15%，主要系预付货款增加所致[57] - 公司其他应收款较年初增加160.69%，主要系备用金及保证金增加所致[57] - 公司长期待摊费用较年初增加271.43%，主要系装修款增加所致[57] - 公司递延所得税资产较年初增加68.94%，主要系子公司递延所得税资产变动所致[57] - 公司其他非流动资产较年初下降34.07%，主要系长期资产到货所致[57] - 报告期内公司投入募集资金总额为2,123.94万元，累计投入募集资金总额为24,554.2万元[103] - 原料药生产基地建设一期项目累计投入金额为20,478.64万元，投资进度达100.52%[104] - 药品口服固体制剂生产线扩建项目累计投入金额为4,075.56万元，投资进度为63.16%[104] - 公司累计实际使用募集资金245,541,922.08元，其中置换预先投入募集资金投资项目的资金为78,454,147.46元[107] - 募集资金累计利息收入扣除银行手续费支出后的净额为1,662,646.07元，使用部分闲置募集资金进行现金管理收益为905,095.86元[107] - 募集资金期末余额为25,279,619.85元[107] - 药品口服固体制剂生产线扩建项目未达到计划投资进度的原因是人力成本逐年增加，公司决定建设智能化生产线[104] - 公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目金额合计7,845.41万元，其中原料药生产基地建设一期项目投入6,327.34万元，药品口服固体制剂生产线扩建项目投入1,518.07万元[107] - 原料药生产基地建设一期项目募集资金投资总额为20,372.95万元，累计投入金额为20,478.64万元[107] 风险与挑战 - 公司面临医药行业政策风险，包括药品监管加强、分级诊疗、医保控费、两票制、仿制药一致性评价、药品带量采购等政策变化[119] - 公司主要原材料包括化工原辅材料、中药材等，价格受石油和经济周期影响较大[120] - 公司现有制剂产品经销商数量众多，未来随着业务规模扩大，经销商数量将持续增加[120] - 公司需在药品生产许可证、GMP认证证书、药品注册批件等资质证书有效期届满前向监管部门申请重新认证[123] - 公司募集资金投资项目实施效果存在不确定性，可能导致新增固定资产折旧大幅增加[123] - 公司属于医药制造行业，是重点排污单位，需严格执行环保法律、法规和标准[124] 股东与股权 - 朱志宏、朱志云、朱志纯承诺自九典制药股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的股份[128] - 朱志宏、朱志云、朱志纯承诺在担任董事、监事或高级管理人员期间每年转让的股份不超过其持有总数的25%[131] - 段立新承诺自九典制药股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的股份[131] - 段立新、谢艳萍、郑霞辉等承诺在担任董事、高级管理人员期间每年转让的股份不超过其持有总数的25%[131] - 段斌、梁胜华、卢尚等承诺自九典制药股票上市之日起12个月内不转让其在旺典投资的权益份额[131] - 段斌、梁胜华、卢尚等承诺在担任董事、监事或高级管理人员期间每年转让的旺典投资权益份额不超过其持有总数的25%[131] - 朱志宏持有公司37.16%的股份，为最大股东，持股数量为87,210,000股[183] - 段立新持有公司17.53%的股份，持股数量为41,136,432股，其中10,400,000股被质押[183] - 长沙旺典投资合伙企业持有公司4.45%的股份，持股数量为10,454,200股[183] - 苏州夏启宝寿九鼎医药投资中心持股比例从1.52%减少至1.45%，持股数量减少920,900股[183] - 苏州夏启智仕九鼎医药投资中心持股比例从1.23%减少至1.07%，持股数量减少747,000股[183] - 朱志宏与朱志云为兄妹关系，朱志云持有公司0.93%的股份，持股数量为2,185,714股[187] - 长沙旺典投资合伙企业（有限合伙）持有公司10,454,200股人民币普通股[188] - 苏州夏启宝寿九鼎医药投资中心（有限合伙）持有公司3,568,388股人民币普通股[188] - 苏州夏启智仕九鼎医药投资中心（有限合伙）持有公司2,895,254股人民币普通股[188] - 苏州夏启盛世九鼎医药投资中心（有限合伙）持有公司2,507,640股人民币普通股[188] - 苏州夏启卓兴九鼎医药投资中心（有限合伙）持有公司2,257,562股人民币普通股[188] - 苏州夏启兴贤九鼎医药投资中心（有限合伙）持有公司895,556股人民币普通股[188] - 雷伟持有公司763,000股人民币普通股[188] - 石庆奇持有公司625,300股人民币普通股，郑霞辉持有580,580股人民币普通股[188] - 李进持有公司435,100股人民币普通股[188] - 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易[190] 社会责任与环保 - 公司废水处理站已通过环保验收并正常运行，验收编号为湘环评验［2017］45号[166] - 公司设有固废房，按照危险废物管理制度进行管理，达到一定量后与有危废处理资质的公司联系处理[166] - 公司设有应急器材专柜，配备齐全的应急救援物资[166] - 公司现行突发环境事件应急预案于2015年12月发布，2016年3月22日备案[166] - 公司计划2019年增加一所定点教育扶贫学校，拟对5-10名贫困学生进行资助，每人每年资助金额5,000元[167] - 报告期内，公司年度精准扶贫计划暂未实施[170] 公司治理与合规 - 公司建立了严格的质量管理机制，确保从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处于受控状态[120] - 公司加大研发投入力度和人才引进力度，以不断推出具有良好市场前景的新产品[120] - 公司通过内部培养和外部招聘的方式积极寻求合适的管理人才，优化管理模式和组织架构[124] - 公司半年度财务报告未经审计[138] - 公司报告期无重大诉讼、仲裁事项[142] - 公司报告期不存在处罚及整改情况[144] - 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[145] - 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易[146] - 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易[149] - 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易[150] - 公司报告期不存在关联债权债务往来[151] - 公司报告期无其他重大关联交易[152] - 公司报告期内审批对子公司担保额度合计为27,000万元，实际发生额为7,000万元[156] - 报告期末公司对子公司实际担保余额合计为7,000万元，占公司净资产的比例为9.92%[156] - 公司报告期无违规对外担保情况[157] 其他 - 公司客户山东润中药业有限公司破产重整，尚欠公司货款115.51万元[142] - 公司全资子公司九典宏阳完成了企业名称变更及工商变更登记手续[174] - 公司将望城生产基地的原料药及药用辅料产品及业务整体划转至全资子公司九典宏阳[174] - 有限售条件股份从140,811,072股减少至139,567,188股，占比从60.00%降至59.47%[179] - 无限售条件股份从93,868,928股增加至95,112,812股，占比从40.00%升至40.53%[179] - 2018年度股东大会投资者参与比例为62.53%[127] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[128]