财务表现 - 公司2019年营业收入为9.24亿元，同比增长15.31%[31] - 归属于上市公司股东的净利润为5506.59万元，同比下降23.50%[31] - 经营活动产生的现金流量净额为9074.07万元，同比增长32.99%[31] - 基本每股收益为0.23元，同比下降25.81%[31] - 加权平均净资产收益率为7.45%，同比下降3.01个百分点[31] - 资产总额为10.72亿元，同比增长13.66%[31] - 归属于上市公司股东的净资产为7.62亿元，同比增长6.09%[31] - 第一季度营业收入为1.78亿元，第四季度营业收入为2.65亿元[32] - 第一季度归属于上市公司股东的净利润为1041.65万元，第四季度为1720.89万元[32] - 第一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为897.28万元，第四季度为1036.91万元[32] - 公司2019年经营活动产生的现金流量净额为-20,630,363.28元，较2018年的18,166,883.27元大幅下降[35] - 2019年公司非经常性损益项目合计为8,671,276.92元，较2018年的4,586,396.66元增长89.1%[37] - 公司实现营业收入92,406.12万元，同比增长15.31%[47] - 归属于上市公司股东的净利润5,506.59万元，同比下降23.50%[47] - 公司2019年营业收入为924,061,197.65元，同比增长15.31%[125] - 医药制造业营业收入为920,847,714.76元，占营业收入的99.65%，同比增长14.91%[125] - 其他业务（服务业）营业收入为3,213,482.89元，占营业收入的0.35%[125] - 药品制剂营业收入为655,271,072.19元，同比增长29.76%，毛利率为84.16%[128] - 原料药营业收入为73,154,960.82元，同比下降17.32%，毛利率为54.20%[128] - 华北地区营业收入为102,302,951.50元，同比增长34.77%，毛利率为72.62%[128] - 华东地区营业收入为319,893,819.02元，同比增长11.43%，毛利率为73.56%[128] - 公司前五名客户合计销售金额为164,781,724.28元，占年度销售总额的17.83%[135] - 公司前五名供应商合计采购金额为98,617,203.05元，占年度采购总额的35.73%[135] - 销售费用为408,588,544.32元，同比增长33.99%，主要由于公司加大产品市场推广力度[138] - 研发费用为109,800,156.23元，同比增长90.97%，主要由于新产品、新技术研发和产品一致性评价投入增加[138] - 原料药营业成本同比下降34.56%，主要由于低毛利率的原料药收入下降[132] - 制剂销售量同比增长11.50%，达到48,977,609盒[131] - 公司2019年研发投入金额为1.098亿元，占营业收入比例为11.88%，较2018年增长4.71个百分点[140] - 公司2019年经营活动现金流入小计为10.768亿元，同比增长17.63%[141] - 公司2019年经营活动产生的现金流量净额为9074.07万元，同比增长32.99%[144] - 公司2019年投资活动产生的现金流量净额为-1.789亿元，同比增加30.18%[144] - 公司2019年筹资活动产生的现金流量净额为4497.65万元，同比减少25.23%[144] - 公司2019年现金及现金等价物净增加额为-4321.16万元，同比增加66.21%[144] - 公司2019年固定资产为5.336亿元，占总资产比例为49.77%，较年初增加12.57个百分点[149] - 公司2019年在建工程为206.86万元，占总资产比例为0.19%，较年初减少5.52个百分点[149] - 公司2019年长期借款为6872.31万元，占总资产比例为6.41%，较年初增加3.26个百分点[149] - 公司2019年报告期投资额为4652.29万元，较上年同期减少62.50%[153] - 公司于2017年9月21日完成A股发行，募集资金总额为304,255,800元，扣除承销费用和其他发行费用后，实际募集资金净额为268,253,800元[157] - 截至2019年12月31日，公司累计实际使用募集资金270,825,462.53元，其中置换预先投入募集资金投资项目的资金78,454,147.46元，直接投入募集资金投资项目的资金192,371,315.07元[158] - 原料药生产基地建设一期项目募集资金投资总额20,372.95万元，累计投入金额20,478.64万元，投资进度达100.52%[165] - 药品口服固体制剂生产线扩建项目募集资金投资总额6,452.43万元，累计投入金额6,603.91万元，投资进度达102.35%[165] - 公司募集资金累计利息收入扣除银行手续费支出后的净额为1,681,704.22元，使用部分闲置募集资金进行现金管理收益905,095.86元[158] - 截至2019年12月31日，公司募集资金已使用完毕，募集资金专户将不再使用，并已办理完成募集资金专户的注销手续[165] - 公司主要子公司湖南九典宏阳制药有限公司2019年营业收入为59,465,842.88元，净利润为-7,360,090.60元[169] - 公司报告期未出售重大资产和重大股权[167][168] - 公司2020年经营预期目标是实现业绩稳步增长，研发、生产和日常管理再上一个新台阶[175] - 公司新产品研发原则是仿制与新药并重，近期研发重点为改良型新药和外用制剂[176] - 公司计划通过原料制剂一体化全产业链或深层次的战略联盟形式分担集采降价风险[177] - 公司2020年利润分配预案为每10股派发现金股利人民币0.36元（含税），现金分红总额为8,448,480.00元[186] - 公司2019年度利润分配预案为每10股派发现金股利人民币0.36元（含税），不进行资本公积转增股本[186] - 公司2018年度利润分配预案为每10股派发现金股利人民币0.47元（含税），不进行资本公积转增股本[186] - 公司2017年度利润分配预案为每10股派发现金股利人民币1.2元（含税），并以资本公积金每10股转增10股[186] - 公司2019年度利润分配预案为：以总股本234,680,000股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币0.36元（含税）[187] - 2019年公司普通股现金分红金额为8,448,480.00元，占净利润的15.34%[189] - 2018年公司普通股现金分红金额为11,029,960.00元，占净利润的15.32%[189] - 2017年公司普通股现金分红金额为14,080,800.00元，占净利润的20.53%[189] 产品与研发 - 公司主要产品中部分属于国家基本药物或国家医保用药，部分列入了各省医保增补目录，若国家目录或地方目录调整后不再包含公司现有主要产品，将对公司生产经营产生不利影响[7] - 公司仿制药品种较多，完成一致性评价工作需要较高成本，若不能在政策规定时间内完成，将影响公司产品的市场竞争力[7] - 公司始终将产品及技术的开发作为核心竞争力建设的重要组成部分，但存在研发失败的可能性[9] - 公司主要产品收入结构中抗生素占有一定比重，可能导致公司收入增长受到一定影响[7] - 公司主要产品包括洛索洛芬钠凝胶膏、奥硝唑原料药及制剂、盐酸左西替利嗪原料药及制剂等，涵盖抗感染、抗过敏、消化系统等多个领域[41] - 公司原料药和药用辅料除直接销售给国内药品生产企业外，还通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售[45] - 公司采用以销定产的生产模式，根据年度销售计划制定年度生产计划，并根据市场需求变化适时调整[45] - 公司年度研发投入占营业收入的比例为11.88%[57] - 公司报告期内获得知识产权88项，其中发明专利1项，新增发明专利1项，外观设计专利9项[58][66] - 公司拥有107个制剂品种的批准文号，19个原料药品种的批准文号，12个原料药品种的备案登记，53个药用辅料批文[58] - 公司48个品种共61个产品品规进入国家医保目录，销售覆盖面广[59] - 公司原料药生产系统生产设备先进，地红霉素及左羟丙哌嗪原料药国内市场占有率高，并在国际市场上具有较强优势[60] - 公司已成功开发了53个药用辅料，如磷酸盐系列、辛酸钠、硫酸铵、麦芽糖等[60] - 公司原料药及部分植物提取物在韩国进行了产品注册并通过了韩国MFDS的官方现场GMP认证，2017年通过美国FDA现场检查[64] - 公司原料药主导品种奥硝唑、盐酸左西替利嗪、左羟丙哌嗪、塞克硝唑、磷酸盐、地红霉素等占据了国内主要市场，并已出口欧洲、韩国、印度、俄罗斯、南美等三十多个国家和地区[65] - 公司及子公司拥有33项专利，其中发明专利18项，外观设计专利15项[66] - 公司及子公司拥有各类国内注册商标共111项，其中报告期内新增商标53项[68] - 公司及子公司拥有著作权登记证书26项，其中报告期内新增著作权登记25项[81] - 报告期内新增著作权登记包括九典制药、湖南九典制药股份有限公司、九典宏阳制药等15项[82] - 报告期内已到期续展商标情况包括商标注册号4947196，使用范围为第5类，有效期至2029年3月13日[76] - 报告期内新增商标注册包括第5类、第10类、第30类、第35类、第40类、第42类、第44类等多个类别，有效期至2029年[70][73][77] - 公司及子公司共拥有126个药品批准文号，报告期新增药品批文1个，完成7个原料药备案登记[90] - 报告期内新增或换发GMP证书8个，涵盖口服混悬剂、中药前提取、原料药等多个认证范围[86] - 公司及子公司拥有53个药用辅料注册批件，已转移至九典宏阳名下，正在申请国家药品监督管理局备案登记[91] - 报告期内公司及子公司拥有2个医疗器械备案凭证，无新增情况[91] - 公司及子公司新下发或换发其他相关资质证书5个，包括药品生产许可证、食品经营许可证等[91][93] - 公司126个药品批准文号中的18个原料药批文已变更至九典宏阳名下[90] - 报告期内公司及子公司新增互联网药品信息服务资格证1个，有效期至2024年10月24日[93] - 公司及子公司新增食品生产许可证1个，有效期至2023年1月31日[93] - 报告期内研发投入10,980.02万元，启动新研发项目26个，工艺研究验证项目29个，原辅料产业化项目6个[99] - 洛索洛芬钠凝胶膏完成了28省招投标工作，盐酸左西替利嗪口服溶液完成了17省增补挂网[101] - OTC事业部通过实施品牌升级计划，创新市场推广，完成了高铁冠名并在抖音等新媒体上联动推广[101] - 子公司九典宏阳生产中心重点完成了三个生产车间以及综合仓库等配套工程的建设，顺利通过了安评验收和安全检查[100] - 公司完成了用友U9系统、药品研发管理系统等6个项目的上线运行，优化了审批流程，提高了信息化管理水平[103] - 公司与湖南大学等6所高校深化校企合作，加大了人员选聘力度，不断优化学历结构[104] - 酮洛芬巴布膏已报生产批件申请，适应症为消炎镇痛[104] - 洛索洛芬钠片已报生产批件申请，适应症为消炎镇痛[104] - 公司共有48个品种61个产品品规进入国家医保目录[110] - 公司共拥有107个制剂药品注册批件[110] - 盐酸左西替利嗪片于2019年3月已批准通过一致性评价[111] - 地红霉素肠溶片已申请BE备案[111] - 泮托拉唑钠肠溶片已报补充申请[111] - 奥硝唑片已报补充申请[111] - 盐酸左西替利嗪胶囊已报补充申请[111] - 奥硝唑分散片已报补充申请[111] - 奥硝唑片药学研究已完成并于2020年3月报补充申请[111] - 泮托拉唑钠肠溶片正在进行药学研究[111] - 公司产品线涵盖多种中药和化药，包括痔疮胶囊、元胡止痛片、银黄口服液等，主要用于治疗痔疮、胃痛、咽炎等常见疾病[114] - 公司正在申请盐酸左西替利嗪片、盐酸左西替利嗪胶囊、盐酸班布特罗胶囊等产品的专利，这些产品主要用于治疗过敏、哮喘等疾病[114] - 公司产品西尼地平胶囊用于高血压患者的治疗，规格为5mg和50mg[114] - 公司产品维生素C片和维生素B6片用于预防和治疗维生素缺乏症，规格分别为25mg、0.1g和10mg[114] - 公司产品舒必利片用于治疗精神分裂症，规格为100mg[114] - 公司产品牛黄解毒片具有清热解毒的功效，适用于多种症状[117] - 公司产品尼群地平片主要用于高血压和脑血栓的治疗，规格为10mg[117] - 公司产品利福平胶囊用于结核病、麻风等疾病的治疗，规格为0.15g[117] - 公司产品克林霉素磷酸酯片适用于中耳炎、肺炎等感染性疾病，规格为0.15g[117] - 公司产品复方磺胺甲噁唑片用于尿路感染、中耳炎等疾病的治疗，规格为0.4g磺胺甲噁唑和80mg甲氧苄啶[117] - 洛索洛芬钠凝胶膏用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛的消炎和镇痛，目前处于专利申请中[123] - 盐酸左西替利嗪胶囊用于治疗季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹的过敏相关症状，目前处于专利申请中[123] 风险与挑战 - 公司主要原材料包括化工原辅材料和中药材，价格受石油、经济周期及自然气候等因素影响，存在价格波动风险[12] - 公司业务规模不断增长，应收账款数量相应增加，存在坏账风险，公司将强化应收账款管理，优化业务人员绩效考评指标权重[11] - 公司募集资金投资项目的建设已完成，但项目实施效果能否达成预期存在不确定性，新增固定资产折旧将大幅增加[13] - 公司产品中标情况直接影响制剂产品销售，若现有中标产品在新一轮药品集中采购项目中未中标或中标价格下降幅度较大，将对公司未来相关产品经营业绩造成不利影响[8] 市场与行业 - 全球医药市场规模从2013年的9,890亿美元增长至2018年的12,048亿美元，年均复合增长率为4.03%[47] - 预计2023年全球医药市场规模将增至15,050-15,350亿美元，年均复合增长率预计在3%-6%之间[47] - 2017年我国卫生总费用为52,598.28亿元，同比增长13.49%[48] - 2017年医药工业规模以上企业实现主营业务收入29,826.00亿元，同比增长12.20%[50] 股东与股权 - 公司实际控制人朱志宏、朱志云、朱志纯承诺自九典制药股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的股份[190] - 朱志云、朱志纯、刘鹰承诺在担任公司董事、监事或高级管理人员期间，每年转让的股份不超过其持有股份总数的25%[190] - 段立新承诺自九典制药股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的股份[193] - 李敏、范朋云、谭军华、熊英等承诺在担任公司董事、监事或高级管理人员期间，每年转让的股份不超过其持有股份总数的25%[193] - 公司股东在2016年3月增资扩股时新增的股份自2016年3月29日起锁定36个月，现已履行完毕[196] - 公司首次公开发行股票前持有的股份在锁定期满后两年内减持时，减持价格不低于首次公开发行价格[196] - 股东减持股份前需提前3个交易日通过公司公告，减持价格不低于公司每股净资产[196] - 公司股东在锁定期届满两年内减持的股份数不超过目前持有的股份总数[196] - 公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金[200] 其他 - 固定资产较年初增加52.13%，主要系募投项目在建工程转固所致[53] - 在建工程较年初减少96.16%，主要系募投项目在建工程转固所致[53] - 其他应收款较年初增加125.86%，主要系保证金增加所致[53]