研发投入与创新 - 公司2020年研发投入占营业收入的比例为7.5%，重点投入抗感染类、抗过敏类、消化系统类等药品的研发[6] - 公司2020年完成5个仿制药品种的一致性评价工作，投入成本约2000万元[9] - 公司2020年新增专利申请15项，商标注册8项，以加强知识产权保护[7] - 公司采用以自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式[57] - 公司通过产学研合作提升科研水平，并在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景的品种[57] - 公司近三年平均研发投入约占销售收入的9.21%，拥有研发人员近400人[71] - 公司已获得71项专利，拥有丰富的研发项目储备，多个在研新产品处于临床前研究、临床研究及申报生产阶段[72] - 公司及子公司共拥有专利71项，其中发明专利20项，外观设计专利51项，报告期内新增发明专利3项，外观设计专利36项[83] - 公司及子公司共拥有国内注册商标148项，报告期内新增商标37项[87] - 公司及子公司共拥有111个药品注册证书，报告期内新增药品注册证书4个[98] - 报告期内新增药品注册证书包括枸橼酸氢钾钠颗粒、洛索洛芬钠片、厄贝沙坦片和铝碳酸镁咀嚼片[99] - 公司及子公司共完成了38个原料药的备案登记，包括硫酸镁、泮托拉唑钠、氟比洛芬等[100] - 报告期内新增著作权登记1项，著作权名称为“九典研发之歌”[98] - 公司及子公司拥有著作权登记证书27项[98] - 报告期内新增商标注册29项，涉及多个类别，包括第5类、第10类、第30类等[88][91][95] - 公司名下新增原料药备案登记包括克拉霉素、美洛昔康、阿奇霉素等[100] - 公司于2020年4月24日与山东新华制药股份有限公司签订《技术转让合同》，转让厄贝沙坦片（0.15g）上市许可持有人及技术权属[99] - 九典宏阳完成了54个药用辅料注册批件的备案登记[105] - 九典宏阳完成了8个原料药批文的变更，包括奥美拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑钠等[104] - 九典宏阳的药用辅料备案登记包括甘露醇、羟丙甲纤维素、木糖醇等33个品种[108] - 公司在研项目包括洛索洛芬钠片、厄贝沙坦片等，部分已获得生产批件[120] - 九典制药的盐酸普拉克索缓释片已申报生产，用于治疗帕金森病[124] - 九典制药的枸橼酸托法替布片已申报生产，用于抗类风湿[124] - 九典制药的制剂研发项目一至十一均处于临床前研究阶段，涵盖消炎镇痛、消化性溃疡、抗高血压等多个领域[124] - 普道医药的制剂研发项目十二至二十七均处于临床前研究阶段，涵盖慢性乙型肝炎、抗高血压、男性勃起功能障碍等多个领域[124] - 九典制药的铝碳酸镁已获得生产批件，用于中和胃酸[124] - 九典制药的泮托拉唑钠肠溶片已通过一致性评价，用于消化性溃疡[127] - 九典制药的盐酸左西替利嗪胶囊已通过一致性评价，用于荨麻疹、过敏性鼻炎等[127] - 九典制药的盐酸阿考替胺已申报备案登记，用于功能性消化不良[127] - 九典制药的利伐沙班已申报备案登记，用于抗血栓[127] - 九典制药的依巴斯汀已申报备案登记，用于荨麻疹、过敏性鼻炎等[127] - 公司将继续坚持仿创结合，以仿制药为基础，以经皮给药为方向，加快改良型新药和创新药的研发[184] 销售收入与产品结构 - 公司2020年销售收入中抗生素类产品占比为35%，抗感染类产品占比为25%，消化系统类产品占比为15%[8] - 公司2020年合作经销模式销售额占比提升至65%，较2019年增长10个百分点[10] - 公司2020年营业收入为9.78亿元，同比增长5.85%[36] - 公司2020年第四季度营业收入为321,334,879.52元，同比增长22.0%[41] - 公司实现营业收入97,815.91万元，同比增长5.85%[58] - 公司2020年实现营业收入97,815.91万元，同比增长5.85%[120] - 公司2020年营业收入为978,159,132.00元，同比增长5.85%[145] - 主营业务收入为975,709,020.77元，占营业收入的99.75%，同比增长5.96%[145] - 其他业务收入为2,450,111.23元，占营业收入的0.25%，同比下降23.76%[145] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是公司主要药品之一，用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛的消炎和镇痛[143] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏的发明专利正在申请中，属于化药4类[143] - 公司2020年营业收入中，洛索洛芬钠凝胶贴膏的销售额占主营业务收入的10%以上[143] - 公司2020年营业收入中，洛索洛芬钠片的销售额占主营业务收入的10%以上[143] - 公司2020年营业收入中，厄贝沙坦片的销售额占主营业务收入的10%以上[143] - 公司2020年营业收入中，铝碳酸镁咀嚼片的销售额占主营业务收入的10%以上[143] - 药品制剂营业收入为794,774,519.70元，同比增长21.29%，占总营业收入的81.25%[148] - 药用辅料营业收入为66,795,134.24元，同比下降57.73%，占总营业收入的6.83%[148] - 华北地区营业收入为148,229,088.07元，同比增长44.89%，占总营业收入的15.15%[148] - 华东地区营业收入为359,859,996.34元，同比增长12.49%，占总营业收入的36.79%[148] - 公司前五名客户合计销售金额为251,568,463.03元，占年度销售总额的25.71%[158] - 公司前五名供应商合计采购金额为65,422,868.33元，占年度采购总额的36.41%[158] - 2020年度药用辅料营业成本较2019年度下降63.49%，主要由于产品收入结构变动[157] - 2020年植物提取物及其他营业成本较2019年度增加28.99%，主要由于提取物及其他收入增加[157] - 公司主营业务毛利率为75.04%，同比增长7.55%[148] - 公司制剂库存量增加主要由于以销定产，备货导致[153] 财务表现与利润分配 - 归属于上市公司股东的净利润为8226万元，同比增长49.38%[36] - 经营活动产生的现金流量净额为1.5亿元，同比增长65.30%[36] - 基本每股收益为0.35元，同比增长52.17%[36] - 加权平均净资产收益率为10.31%，同比增长2.86个百分点[36] - 资产总额为11.31亿元，同比增长5.47%[36] - 归属于上市公司股东的净资产为8.36亿元，同比增长9.69%[36] - 公司2020年扣除非经常性损益的净利润为6724万元，同比增长44.94%[36] - 公司2020年稀释每股收益为0.35元，同比增长52.17%[36] - 公司2020年第四季度归属于上市公司股东的净利润为27,073,741.72元，同比增长21.1%[41] - 公司2020年第四季度经营活动产生的现金流量净额为53,629,223.50元，同比增长17.0%[41] - 公司2020年非经常性损益项目合计金额为15,013,364.11元，主要包括政府补助18,407,966.95元[44] - 公司2020年利润分配方案为每10股派发现金红利0.43元，共计派发1.01亿元[14] - 归属于上市公司股东的净利润8,225.98万元，同比增长49.38%[58] - 归属于上市公司股东的净利润为8,225.98万元，同比增长49.38%[120] - 2020年归属于上市公司普通股股东的净利润为82,259,768.22元，同比增长49.4%[198] - 2020年归属于上市公司普通股股东的净利润比率为12.27%，较2019年的15.34%有所下降[198] - 2019年归属于上市公司普通股股东的净利润为55,065,853.69元，较2018年下降23.6%[198] - 2018年归属于上市公司普通股股东的净利润为71,985,020.51元，净利润比率为15.32%[198] - 公司2020年度利润分配预案为每10股派发现金股利人民币0.43元（含税），现金分红总额为10,091,240.00元[194] - 公司近三年现金分红总额占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比例分别为2018年20.00%，2019年20.00%，2020年20.00%[195] 应收账款与销售费用 - 公司2020年应收账款总额为5.2亿元，同比增长18%，公司已建立完善的应收账款管理制度以控制坏账风险[12] - 公司2020年销售费用为3.8亿元，同比增长15%，主要用于市场推广和学术活动[12] - 2020年销售费用同比增长24.64%，达到509,255,102.48元，主要由于公司加大产品市场推广力度[161] - 2020年应收账款占总资产比例为14.53%，较年初的12.20%有所增加[172] 环保投入与资质认证 - 公司2020年环保投入为1200万元，同比增长20%，以应对日益严格的环保标准[14] - 公司2020年获得高新技术企业认证，企业所得税税率降至15%，技术转让收入享受免税政策[13] - 公司及子公司新下发/换发的资质证书包括危险化学品经营许可证和排污许可证[113] - 公司药品生产许可证有效期至2025年11月19日[116] - 公司知识产权管理体系认证证书有效期至2023年12月24日[116] 生产与采购模式 - 公司采购模式包括原辅材料、包材及其他物资的采购，供应商选择严格遵循GMP管理要求[53] - 公司生产模式采用以销定产的方式，根据市场需求调整生产计划[54] - 公司原料药和药用辅料直接销售给国内药品生产企业，并通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售[56] - 公司主要制剂产品使用自产原料药、药用辅料生产，具有明显的成本优势[76] - 公司原料药质量指标均达到国家标准和国际标准，部分原料药通过韩国KFDA官方认证[77] 市场占有率与竞争优势 - 公司系国内规模较大、品种较多的化学原料药和药用辅料生产企业之一，具备较强的竞争优势与较高的市场占有率[65] - 公司原料药如奥硝唑、盐酸左西替利嗪等在国内市场占有大部分份额，具有较强的影响力和竞争力[65] - 公司微晶纤维素和乳糖等高分子辅料的质量达到国际先进水平[65] - 公司产品销售至印度、韩国、南美、欧洲等多个国家和地区[65] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏为公司独家剂型，具有高渗透性和安全性，市场前景广阔[66] - 2019年公司奥硝唑产品在重点城市医院口服固体市场占有率达到52.42%，居龙头地位[67] - 2019年公司盐酸左西替利嗪制剂在重点城市医院市场占有率为24.29%，行业领先[67] - 2019年公司地红霉素制剂在重点城市医院市场占有率达到43.54%，是该领域龙头企业[69] - 公司原料药主导品种如奥硝唑、盐酸左西替利嗪等占据国内主要市场，并出口至欧洲、韩国、印度等30多个国家和地区[79] 在建工程与固定资产 - 公司在建工程较年初增加1,102.87%，主要系生产线、车间升级改造增加所致[70] - 2020年固定资产占总资产比例为44.95%，较年初的49.77%有所下降[172] 研发费用与现金流 - 2020年研发费用同比下降25.61%，为81,677,477.00元，主要由于研发项目阶段性支出减少[161] - 2020年研发投入占营业收入比例为8.35%，较2019年的11.88%有所下降[163] - 2020年经营活动产生的现金流量净额同比增长65.30%，达到149,994,591.77元，主要由于购买商品支付的现金减少[167] - 2020年投资活动产生的现金流量净额同比增长56.24%，为-78,306,336.01元，主要由于固定资产投入减少[168] - 2020年筹资活动产生的现金流量净额同比下降245.64%，为-65,502,781.59元，主要由于公司本年度向银行贷款减少[168] - 2020年货币资金占总资产比例为11.96%，较年初的12.27%略有下降[172] - 2020年短期借款占总资产比例为0.92%，较年初的6.06%大幅下降[172] 未来规划与战略 - 公司计划在三年内成为国内局部经皮给药的龙头企业，并逐步成长为中国医药行业领跑者之一[183] - 公司2021年将继续坚持"制剂-原料药-药用辅料一体化"发展，打造垂直一体化优势[184] - 公司计划确保产品质量一次合格率99%以上，产品出厂合格率100%，效期内产品无质量风险[185] - 公司重点培育高端透皮贴剂领域明星产品，调整战略布局以提升盈利能力[120] - 公司坚持“制剂-原料药-药用辅料一体化”发展，打造垂直一体化优势[120] 股东承诺与股权管理 - 公司实际控制人朱志宏、朱志云、朱志纯在2017年10月10日承诺36个月内不转让或委托他人管理其持有的九典制药股份[199] - 朱志云、朱志纯、刘鹰在2017年10月10日承诺36个月内不转让其在旺典投资的权益份额[199] - 朱志云、朱志纯、刘鹰承诺在担任九典制药董事、监事或高级管理人员期间，每年转让的旺典投资权益份额不超过25%[199] - 朱志宏、朱志云、朱志纯承诺在担任九典制药董事、监事或高级管理人员期间，及时申报其持有的九典制药股份及其变动情况[199] 产品与市场 - 公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售，主要产品包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片等[52] - 公司共有50个品种进入国家医保目录，其中包括枸橼酸铋钾颗粒、琥珀酸舒马普坦胶囊等[131] - 泮托拉唑钠肠溶片已通过一致性评价，适应症包括十二指肠溃疡、胃溃疡等[130][131] - 奥硝唑片、奥硝唑分散片、琥珀酸亚铁片等产品已申报补充申请[130] - 公司产品“干酵母”被调出国家医保目录，“益母草膏”备注信息由“▲”调整为“-”[131] - 泮托拉唑钠肠溶片（20mg）用于治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状，并用于长期维持治疗[131] - 吡嗪酰胺片（0.25g）与其他抗结核药联合用于治疗结核病[131] - 呋喃唑酮片（30mg、10mg、0.1g）主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾、肠炎等[131] - 痔疮胶囊（0.4g/粒）用于清热解毒、凉血止痛、祛风消肿，适用于各种痔疮、肛裂等[131] - 元胡止痛片用于理气、活血、止痛，适用于气滞血瘀所致的胃痛、胁痛等[131] - 银黄口服液（10ml/支）用于清热疏风、利咽解毒，适用于急慢性扁桃体炎、咽炎等[131] - 克林霉素磷酸酯片用于治疗由敏感细菌引起的呼吸道、泌尿系统、五官及皮肤软组织感染[137] - 甲硝唑片广泛用于厌氧菌感染的治疗，并可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病等[137] - 磺胺嘧啶片用于治疗敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜炎，以及与甲氧苄啶合用治疗中耳炎及皮肤软组织感染[137] - 吡拉西坦胶囊适用于急、慢性脑血管疾病、脑外伤等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍[137] - 复方磺胺甲噁唑片用于敏感菌株所致的尿路感染、小儿急性中耳炎、成人慢性支气管炎急性发作等[137] - 红霉素肠溶片可作为青霉素过敏患者的替代用药，用于治疗溶血性链球菌、肺炎链球菌等感染[137] - 谷维素片用于神经官能症、经前期紧张综合征、更年期综合征的镇静助眠[137] - 更年安胶囊用于更年期潮热汗出、眩晕耳鸣、烦躁失眠等症状[137] - 肝复乐胶囊适用于肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌，症见上腹肿块、胁肋疼痛等[137] - 复方黄连素片用于大肠湿热、赤白下痢、里急后重或暴注下泻等症状[137] 其他 - 公司新增2个医疗器械备案凭证，分别为第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械网络销售备案[112] - 2020年经营活动产生的现金流量净额同比增长65.30%，达到149,994,591.77元，主要由于购买商品支付的现金减少[167] - 2020年投资活动产生的现金流量净额同比增长56.24%，为-78,306,336