财务表现 - 公司2021年上半年营业收入为7.32亿元，同比增长86.05%[27] - 归属于上市公司股东的净利润为1.13亿元，同比增长243.72%[27] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.02亿元，同比增长272.51%[27] - 经营活动产生的现金流量净额为6681.76万元，同比增长32.23%[27] - 基本每股收益为0.48元/股，同比增长242.86%[27] - 稀释每股收益为0.48元/股，同比增长242.86%[27] - 加权平均净资产收益率为12.67%，同比增长8.45个百分点[27] - 总资产为15.72亿元，同比增长39.07%[27] - 归属于上市公司股东的净资产为10.08亿元，同比增长20.59%[27] - 2021年半年度营业收入为73,173.62万元，同比增长86.05%[45] - 归属于上市公司股东的净利润为11,281.67万元，同比增长243.72%[45] - 归属于股东的扣非后净利润为10,184.09万元，同比增长272.51%[45] - 公司新增技术转让业务实现利润总额2,300.69万元[45] - 公司实现其他收益1,202.14万元，主要来自一致性评价的政府支持[45] - 公司营业收入同比增长86.05%，达到731,736,212.50元[91] - 公司营业成本同比增长46.30%，达到155,395,245.51元[91] - 公司研发投入同比增长61.33%，达到55,811,152.77元[91] - 公司经营活动产生的现金流量净额同比增长32.23%，达到66,817,618.56元[91] - 公司药品制剂营业收入同比增长97.98%，达到610,282,039.39元[95] - 公司货币资金占总资产比例从11.96%增加到17.32%，达到272,354,365.71元[96] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益为16,013.07元[33] - 计入当期损益的政府补助为12,830,510.69元[33] - 其他符合非经常性损益定义的损益项目为513,476.35元[33] 医药行业概况 - 2020年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24,857.3亿元，同比增长4.5%[40] - 2021年1-5月医药制造业实现营业收入11,162.3亿元，同比增长27.6%[40] - 2021年1-5月医药制造业实现利润总额2,244.8亿元，同比增长81.7%[40] 公司资质与荣誉 - 公司为国家企业技术中心、国家高新技术企业、湖南省小巨人企业[41] 产品与研发 - 公司独家产品洛索洛芬钠凝胶贴膏销售呈快速增长态势[41] - 报告期内公司重点着力于新业态拓展、新品研发、营销改革和产能建设[42] - 公司及子公司在研项目共计86个，其中29个项目已申报生产[45] - 九典制药的吲哚美辛凝胶贴膏和盐酸阿考替胺片处于临床研究阶段[45] - 九典制药的酮洛芬巴布膏、铝镁加咀嚼片和对乙酰氨基酚干混悬剂已申报生产[45] - 九典制药的依巴斯汀片、盐酸咪达普利片和利伐沙班片已取得注册证书[45] - 普道医药的洛索洛芬钠凝胶贴膏已发临床试验通知书[45] - 公司共有52个品种65个产品品规进入国家医保目录[48] - 公司已批准生产的药品包括利伐沙班和依巴斯汀，分别用于抗血栓和抗过敏[48] - 公司已申报备案登记的药品包括铝镁加、盐酸阿考替胺、瑞舒伐他汀钙等，涉及消化系统、降血脂等多个适应症[48] - 公司一致性评价工作进展顺利，奥硝唑片已批准通过一致性评价[48] - 公司正在研发的原料药项目包括高血压、消炎镇痛、消化系统等多个适应症，部分项目已进入备案登记前研究阶段[48] - 公司辅料研发项目二和辅料研发项目四正在进行备案登记前研究[48] - 公司药品琥珀酸舒马普坦胶囊用于成人偏头痛急性发作，已进入医保乙类目录[51] - 公司药品泮托拉唑钠肠溶片用于治疗反流性食管炎，已进入医保乙类目录[51] - 公司药品盐酸左西替利嗪片和胶囊用于治疗过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹，已进入医保乙类目录[51] - 公司产品线涵盖多种药物，包括盐酸小檗碱片、盐酸班布特罗胶囊、西尼地平胶囊等，用于治疗肠道感染、支气管哮喘、高血压等疾病[54] - 公司正在申请盐酸班布特罗胶囊和西尼地平胶囊的专利[54] - 公司产品维生素C片和维生素B6片用于预防和治疗维生素缺乏症及相关疾病[54] - 公司产品舒必利片用于治疗精神分裂症及抑郁症状[54] - 公司产品去痛片用于发热及轻、中度疼痛的治疗[54] - 公司产品利福平胶囊用于结核病、麻风、非结核分枝杆菌感染等的治疗[54] - 公司产品克林霉素磷酸酯片用于治疗由敏感细菌引起的呼吸道、泌尿系统、五官及皮肤软组织感染[57] - 公司产品甲硝唑片用于治疗肠道和肠外阿米巴病、阴道滴虫病等[57] - 公司产品红霉素肠溶片用于治疗多种感染，包括急性扁桃体炎、肺炎、梅毒等[57] - 公司产品谷维素片用于治疗神经官能症、经前期紧张综合征等[57] - 公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏的专利有效期至2039年11月13日[41] - 公司产品洛索洛芬钠片的专利有效期至2039年11月13日[48] - 公司产品盐酸左西替利嗪口服溶液目前处于专利申请中[43] - 公司产品琥珀酸亚铁片目前处于专利申请中[47] - 公司产品利伐沙班片目前处于专利申请中[50] - 公司产品奥硝唑分散片用于治疗厌氧菌感染引起的多种疾病[45] - 公司产品奥硝唑片用于治疗敏感厌氧菌感染引起的疾病[46] - 公司产品铝碳酸镁咀嚼片用于治疗急慢性胃炎及胃溃疡等疾病[49] - 公司产品复方黄连素片用于治疗大肠湿热引起的痢疾和肠炎[36] - 公司产品复方丹参片用于治疗冠心病心绞痛[37] 研发与创新 - 公司拥有400多人的研发团队，包括博士、硕士和海外归国人才，研发实力和产业化能力得到验证[67] - 公司已获得90项专利，拥有丰富的研发项目储备，多个在研新产品处于临床前研究、临床研究及申报生产阶段[68] - 公司已取得114个制剂品种的批准文号，完成45个原料药品种和55个药用辅料的备案登记，形成“制剂+原料药+药用辅料”一体化布局[70] - 公司原料药生产线设备先进，地红霉素及左羟丙哌嗪原料药国内市场占有率高，并在国际市场具有优势[71] - 公司原料药和药用辅料自产，确保制剂品质高标准和一致性，同时具有成本优势[71] - 公司原料药质量指标达到国家标准或国际标准，部分原料药通过韩国KFDA认证和欧美客户GMP审计[72] - 公司及子公司共拥有专利90项，其中发明专利25项，实用新型专利4项，外观设计专利61项[78] - 报告期内新增发明专利5项，新增实用新型专利4项，新增外观设计专利10项[78] - 公司及子公司共拥有各类国内注册商标149项，报告期内新增商标1项[79] - 公司及子公司拥有著作权登记证书55项，计算机软件著作权1项，报告期内新增著作权登记28项，计算机软件著作权1项[81] - 新增著作权包括药品包装盒设计及典誉康电子商务平台V3.0[82] - 公司全资子公司九典宏阳受让4项实用新型专利，已完成转让[78] - 新增专利涉及药品检测、分离、制备方法及环保型药材粉碎装置等[78] - 新增商标注册号为34433531，使用类别为第5类，使用期至2031年1月6日[81] - 新增著作权登记涉及多种药品包装盒设计，包括盐酸左西替利嗪胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等[82] - 新增计算机软件著作权为典誉康电子商务平台V3.0[82] - 公司及子公司共拥有114个药品注册证书，报告期内新增3个药品注册证书[86] - 公司及子公司共完成了45个原料药的备案登记，报告期内新增7个原料药备案登记[87] - 九典宏阳完成了55个药用辅料的备案登记，报告期内新增1个药用辅料备案登记[87] - 公司及子公司拥有2个医疗器械备案凭证，报告期内无新增[90] 营销与市场 - 公司营销网络覆盖全国各省、自治区及直辖市，拥有丰富的客户资源和稳定的营销团队[73] - 公司原料药主导品种如奥硝唑、盐酸左西替利嗪等占据国内主要市场，并出口至欧洲、韩国、印度等30多个国家和地区[74] 管理与人力资源 - 公司核心管理团队稳定，注重企业文化和员工价值观培养，实行人才引进与自行培养相结合的人力资源战略[75] 投资与融资 - 报告期投资额为31,191,696.55元，上年同期投资额为0元，变动幅度无法计算[100] - 募集资金总额为26,395万元，报告期投入募集资金总额为3,119.17万元，已累计投入募集资金总额为3,119.17万元[100] - 公司向不特定对象发行可转换公司债券，募集资金总额为270,000,000.00元，实际到账金额为263,950,000.00元[103] - 2021年累计已使用募集资金31,191,696.55元，利用暂时闲置募集资金购买银行理财产品160,000,000.00元[103] - 新药研发项目承诺投资总额为10,834万元，报告期投入金额为76.9万元，投资进度为0.71%[105] - 外用制剂车间扩产建设项目承诺投资总额为8,113.06万元，报告期投入金额为1,047.96万元，投资进度为12.92%[105] - 补充流动资金项目承诺投资总额为7,447.94万元，报告期投入金额为1,994.31万元，投资进度为26.78%[105] - 报告期内委托理财发生额为16,000万元，未到期余额为16,000万元，逾期未收回金额为0[110] - 子公司九典宏阳总资产为46,770.84万元，净资产为24,006.22万元，营业收入为10,741.09万元，净利润为269.54万元[117] 风险与挑战 - 公司面临产品研发风险，包括国家政策调控、开发资金投入不足等不确定性因素[120] - 公司建立了完善的新药研发体系，并通过市场调研和各阶段严格控制来降低研发风险[120] - 公司面临知识产权风险，可能因知识产权被侵犯或纠纷而影响竞争优势[120] - 公司成立了专门的知识产权管理部门，并制定了相关内控制度以加强知识产权保护[121] - 公司面临药品生产经营许可重新认定的风险，需在有效期届满前申请重新认证[122] - 公司面临药品"带量采购"风险，中标情况直接影响制剂产品的销售[122] - 公司面临药品一致性评价政策风险，需及时完成相关药品的一致性评价以保持市场竞争力[123] - 公司应收账款数量增加，存在坏账风险，将强化应收账款管理以控制风险[124] - 公司面临环境保护风险，可能因污染物排放不达标而受到处罚[127] 股东大会与公司治理 - 2021年第一次临时股东大会投资者参与比例为55.21%[135] - 2020年度股东大会投资者参与比例为54.93%[135] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[136] - 公司独立董事樊行健、李树民、汤胜河于2021年1月14日任期满离任[136] - 公司副总经理范朋云、副总经理兼董事会秘书李敏于2021年1月14日任期满离任[136] - 公司独立董事阳秋林、周从山、向静于2021年1月15日被选举[136] - 公司副总经理兼董事会秘书曾蕾于2021年1月15日被聘任[136] 环境保护与排放 - 公司挥发性有机物排放浓度为28.8mg/m³，排放总量为0.18t，核定的排放总量为0.508t[144] - 公司臭气浓度排放为708（无量纲），氨气排放浓度为1.19mg/m³，硫化氢排放浓度为0.321mg/m³[144] - 公司颗粒物排放浓度为7.2mg/m³，非甲烷总烃排放浓度为25.2mg/m³[147] - 公司废水处理站处理能力为300吨/天，已通过环保验收，编号为湘环评验［2017］45号[160] - 公司废水处理站处理能力为400吨/天，已通过环保验收，编号为湘环评【2016】46号批复[161] - 2021年1-6月共计转运危险废物189.77吨[160] - 公司设有固废房，按照危险废物管理制度进行管理，达到一定量后与有危废处理资质的公司联系[160] - 公司设有危废暂存间，按照《危险废物管理制度》进行管理，并与湖南瀚洋环保科技有限公司、桃江南方新奥环保技术有限责任公司签订有《委托处置合同》[161] - 公司设有应急器材专柜，防护手套、防毒面具、防护服、防化鞋、消防砂、灭火器、吸油毡、拦油索、聚丙烯酰胺、消防服、安全带等应急救援物资齐全[160] - 公司设有微型消防站，防护手套、防毒面具、防护服、防化鞋、消防砂、灭火器、吸油毡、砂石等应急救援物资齐全[161] - DA011排放口全年因该生产工序停用，无废气排放[160] - 公司总排口已安装氨氮、COD在线监测并联网到长沙生态环境局，每天对流量、COD、氨氮及PH进行监测，运行至今没有出现超标排放的情况[161] - 九典制药已完成盐酸左西替利嗪等系列原料药、药用辅料和制药（含中药提取）扩建工程的环境保护验收[162] - 九典制药的外用制剂生产线改扩建项目已获得环境影响报告表批复并完成环境保护自主验收[162] - 九典制药的排污许可证有效期自2020年11月22日至2025年11月21日[162] - 九典宏阳的1000t/a合成原料药、15000t/a药用辅料和1000t/a植物提取搬迁扩建项目已获得湖南省环境保护厅批复[162] - 九典宏阳的化学原料药扩建项目已获得长沙市生态环境局批复[163] - 九典制药的突发环境事件应急预案已于2020年12月发布并备案[165] - 九典宏阳的突发环境风险应急预案已于2021年1月发布并备案[165] - 九典制药已制定环境自行监测方案并委托第三方机构进行污染物排放检测[166] - 九典宏阳与湖南坤诚检测技术有限公司签订自行监测合同并按照排污许可证要求执行[166] - 九典制药因非人员密集场所使用不合格消防产品逾期未改被罚款600元并已完成整改[180] 关联交易与担保 - 公司报告期内无其他重大关联交易[188] - 公司报告期内不存在托管、承包、租赁情况[189][190][191] - 公司及其子公司对外担保情况中，普道医药的担保额度为3,500万元，实际担保金额为3,000万元[193] - 报告期内审批对子公司担保额度合计为30,200万元，实际发生额为22,000万元[197] - 报告期末已审批的担保额度合计为33,700万元，实际担保余额为8,432.71万元[197] - 实际担保总额占公司净资产的比例为8.37%[197] - 直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保余额为1,972.71万元[197] - 公司报告期内不存在日常经营重大合同和其他重大合同[198]