利润分配与财务表现 - 公司2021年利润分配预案为以234,687,298股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.61元（含税），并以资本公积金向全体股东每10股转增4股[14][11] - 公司2021年营业收入为16.28亿元，同比增长66.40%[35] - 归属于上市公司股东的净利润为2.04亿元，同比增长148.29%[35] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.80亿元，同比增长167.87%[35] - 经营活动产生的现金流量净额为1.91亿元，同比增长27.25%[35] - 基本每股收益为0.87元，同比增长148.57%[35] - 稀释每股收益为0.87元，同比增长148.57%[35] - 加权平均净资产收益率为20.88%，同比增长10.57%[35] - 资产总额为17.45亿元，同比增长54.35%[35] - 归属于上市公司股东的净资产为10.99亿元，同比增长31.55%[35] - 公司2021年年度报告披露的全面摊薄每股收益为0.8703元[38] - 2021年第四季度营业收入为498,064,526.45元，同比增长显著[39] - 2021年归属于上市公司股东的净利润为35,034,030.98元，较前几个季度有所下降[39] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为95,105,449.34元，第四季度表现最佳[39] - 2021年非经常性损益项目中，政府补助金额为27,256,118.91元，同比增长显著[42] - 2021年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入29,288.50亿元，同比增长20.10%[50] - 2021年医药制造业规模以上工业企业利润总额为6,271.50亿元，同比增长77.90%[50] - 公司2021年营业收入为1,627,664,942.20元，同比增长66.40%[133] - 药品制剂收入为1,358,554,930.01元，占总营业收入的83.47%，同比增长70.94%[133] - 华北地区营业收入为287,081,553.22元，同比增长93.67%，毛利率为84.29%[137] - 华东地区营业收入为589,810,624.88元，同比增长63.90%，毛利率为79.95%[137] - 公司2021年药品制剂销售量为75,417,437盒，同比增长46.06%[140] - 公司2021年原料药销售量为16,133,126.24 KG，同比增长37.44%[140] - 公司2021年药品制剂营业成本为190,269,736.52元，占营业成本的54.38%，同比增长56.89%[141] - 公司2021年药用辅料营业成本为82,860,917.53元，占营业成本的23.68%，同比增长69.76%[141] - 公司2021年直销模式收入为220,361,163.26元，同比增长72.38%，毛利率为52.68%[137] - 公司2021年经销模式收入为1,407,303,778.94元，同比增长65.50%，毛利率为82.55%[137] - 公司前五名客户合计销售金额为519,333,759.88元，占年度销售总额的31.91%[145] - 公司前五名供应商合计采购金额为63,716,459.61元，占年度采购总额的21.08%[145] - 公司2021年销售费用同比增长63.40%，达到832,111,781.47元，主要由于加大市场开拓力度[148] - 公司2021年研发费用同比增长79.07%，达到146,262,500.75元，主要由于研发阶段性支出增加[148] - 公司研发人员数量同比增长19.79%，达到460人，研发人员数量占比为31.72%[149] - 公司2021年研发投入金额为146,262,500.75元，占营业收入的8.99%[152] - 公司2021年经营活动产生的现金流量净额同比增长27.25%，达到190,871,610.34元[153] - 公司2021年投资活动产生的现金流量净额为-229,555,731.15元，同比减少193.15%[153] - 公司2021年筹资活动产生的现金流量净额同比增长532.90%，达到283,562,119.22元[153] - 现金及现金等价物净增加额为244,877,998.41元，同比增长3,858.92%[156] - 经营活动产生的现金流量净额较上年增加27.25%，主要系销售商品、提供劳务收到的现金增加所致[156] - 投资活动产生的现金流量净额较上年减少193.15%，主要系投资理财产品所致[156] - 筹资活动产生的现金流量净额较上年增加532.90%，主要系发行可转债所致[156] - 货币资金占总资产比例从11.96%增至22.83%，增加10.87%[156] - 应收账款占总资产比例从14.53%降至14.26%，减少0.27%[156] - 固定资产占总资产比例从44.95%降至33.73%，减少11.22%[156] - 报告期投资额为90,274,517.19元，上年同期为0元，变动幅度为100.00%[160] - 募集资金总额为262,620,971.71元，募投项目总共投入88,945,488.90元[163] - 外用制剂车间扩产建设项目投资进度为15.98%，未达到计划进度[164] - 公司2021年11月25日购买北京银行结构性存款理财产品1亿元，剩余募集资金存放于募集资金专户，并将按计划投入募投项目[172] - 九典宏阳子公司2021年总资产为50,289.17万元，营业收入为25,232.44万元，净利润为756.32万元[178] - 普道医药子公司2021年总资产为10,335.15万元，营业收入为1,120.24万元，净利润为-775.65万元[178] - 典誉康子公司2021年总资产为1,158.63万元，营业收入为1,555.98万元，净利润为-102.74万元[178] - 汇阳信息子公司2021年总资产为2,417.27万元，营业收入为182.96万元，净利润为73.73万元[178] 研发与创新 - 公司研发体系完善，但存在研发失败风险，可能影响技术成果转化[7] - 公司人才团队稳定性对研发项目进度影响较大，人才流失可能影响研发成果转化[8] - 公司每年药品制剂新立项15-20个，成功申报10个左右，2021年新获批药品注册证书5个，通过仿制药一致性评价药品3个[58] - 公司每年原料药新立项10-15个，成功申报8个以上，目前已形成51个原料品种开发，在研品种达30个以上[59] - 公司CXO业务可承接CRO、CMO以及CDMO等各类服务，与制药公司和MAH公司开展多种形式的合作[62] - 公司有5个在研品种已进入申报生产阶段，包括酮洛芬巴布膏、铝镁加咀嚼片、对乙酰氨基酚干混悬剂等，目前处于CDE审评中[76] - 公司有12个化学原料药产品已进入申报备案登记阶段，包括铝镁加、盐酸阿考替胺、西甲硅油等，部分产品已进入审评阶段[79] - 公司有1个辅料产品肉豆蔻酸异丙酯已进入申报备案登记阶段，目前处于CDE审评中[79] - 公司及子公司共拥有113个药品注册证书，报告期内新增5个，完成转让3个[83] - 报告期内新增12个原料药备案登记，其中3个与制剂共同审评审批结果转为A[87] - 公司及子公司完成了50个原料药的备案登记，其中已转A品种32个[87] - 九典宏阳完成了61个药用辅料注册批件的备案登记，其中已转A品种53个，报告期内新增7个[88] - 公司新增药品注册证书包括盐酸咪达普利片、利伐沙班片、依巴斯汀片、瑞舒伐他汀钙片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片[83] - 公司已完成厄贝沙坦氢氯噻嗪片的技术转让给山东新华制药股份有限公司[86] - 报告期内新增原料药备案登记包括右酮洛芬氨丁三醇、维格列汀、塞来昔布等12个品种[88] - 公司新增药用辅料备案登记包括无水磷酸二氢钠等7个品种[89] - 公司拥有460人的研发技术团队，包括博士、硕士和海外归国人才，并设有药物研究院、博士后科研工作站等多个创新平台[93] - 公司在研凝胶贴膏产品8个，其中1个已申报生产，洛索洛芬钠凝胶贴膏（国内首仿药）已实现产业化[94] - 公司及子公司共拥有专利97项，其中发明专利27项，实用新型专利6项，外观设计专利64项，报告期内新增发明专利7项，实用新型专利6项，外观设计专利13项[97] - 公司及子公司共拥有国内注册商标168项，报告期内新增商标20项，新增著作权登记31项，其中计算机软件著作权1项[97] - 九典制药在2021年新增了14个商标，涵盖第5类、第9类、第16类等多个类别，商标有效期至2031年[101] - 九典制药在2021年新增了19项药品包装盒的外观设计专利，涉及洛索洛芬钠凝胶膏、枸橼酸氢钾钠颗粒等多个产品[101] - 九典制药在2021年新增了19项著作权登记，包括药品包装盒设计和典誉康电子商务平台V3.0[105] - 九典制药的药品包装盒设计涵盖了多种药品，如盐酸左西替利嗪胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等，登记日期集中在2021年2月至5月[105] - 九典制药的商标注册号34433531、50141227等，有效期至2031年，涵盖第5类、第9类等多个类别[101] - 九典制药的著作权登记号包括国作登字-2021-F-00025393、湘作登字-2021-F-00004995等，涉及多种药品包装盒设计[105] - 九典制药的药品包装盒设计专利ZL202030019249.3、ZL202130004969.7等，涉及洛索洛芬钠凝胶膏、枸橼酸氢钾钠颗粒等产品[101] - 九典制药的商标注册号53645793、53644363等，有效期至2031年9月20日，涵盖第9类、第16类等多个类别[101] - 九典制药的著作权登记号湘作登字-2021-F-00004989、湘作登字-2021-F-00004988等，涉及四物膏、枸橼酸氢钾钠颗粒等药品包装盒设计[105] - 九典制药的药品包装盒设计专利ZL202130422939.8，涉及铝碳酸镁咀嚼片，登记日期为2021年11月9日[101] - 公司已取得113个制剂品种的批准文号，完成50个原料药品种和61个药用辅料的备案登记，形成“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化布局[109] - 公司原料药国内市场占有率较高，地红霉素及左羟丙哌嗪原料药在国际市场具有较强优势，新开发原料药品种40多个[110] - 公司原料药、药用辅料自产，确保制剂产品的高标准和一致性，并具有明显的成本优势[111] - 公司产品质量控制严格，产品出厂合格率100%，部分原料药通过韩国KFDA认证及欧美客户GMP审计[114] - 公司营销网络覆盖全国，拥有临床、OTC、原辅料和国际拓展四大事业部，并开始部分省区自营团队建设[115] - 公司原料药主导品种如奥硝唑、盐酸左西替利嗪等占据国内主要市场，并出口至30多个国家和地区[116] - 公司管理团队注重标准化建设，2021年持续优化组织架构和流程模板，提升综合竞争优势[117] - 2021年公司面对原材料价格上涨和“双控限电”等不利影响，坚持一体化发展战略，加大研发投入，丰富产品管线[118] - 2021年度公司实现营业收入162,766.49万元，同比增长66.40%；归属于上市公司股东的净利润20,424.58万元，同比增长148.29%[119] - 药品制剂销售实现销售收入135,855.49万元，同比增长70.94%，其中洛索洛芬钠凝胶贴膏销售收入84,894.17万元，同比增长104.15%[122] - 原料药销售实现7,693.90万元，同比增长3.13%；药用辅料销售实现11,108.59万元，同比增长66.31%[123][124] - CXO服务实现销售收入4,405.64万元，与多家知名企业形成良好合作关系[124] - 全年研发投入1.46亿元，占公司营收8.99%，同比增长79.07%；新增药品注册证书5个，通过仿制药一致性评价药品3个[125] - 公司完成可转债上市发行，募得资金2.7亿元，优化资金结构，保障生产经营资金需求[131] - 高端制剂研发产业园建设项目成功摘牌土地104.50亩，已完成平地、设计和环评相关工作[130] - 公司全年无重大安全事故和停产、罚款等行政处罚事项，质量投诉同比减少[126] - 公司将继续坚持"药品制剂+原料药+药用辅料"的一体化发展战略，提升原辅料生产技术水平和装备水平，实现化学合成的绿色革命[179] - 公司2022年将坚持以市场为导向，以销售为中心，以效益为目标，持续提升盈利能力、创新能力和市场开拓能力[180] - 公司2022年将重点打造拳头品种，丰富销售模式，加强产销协同，提升品牌影响力[181] - 公司2022年将完善产品管线，聚焦"1+X"战略，合理布局氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等产品的申报进度[183] - 公司2022年将降本增效，提升车间产能利用率，积极拓展MAH业务，提升车间产能利用率[185] - 公司计划优化资产结构，降低应收账款占比，并维持合理存货水平[186] - 公司将通过数字化驱动提升研发管理系统、MES系统、WMS仓储系统和数据抓取项目的效率[186] - 公司计划加强关键岗位核心人才和年轻干部的培养，提升专业能力和管理视野[186] - 公司将以"九转中西，典诺健康"为核心，构建符合公司特征的企业文化体系[188] 产品与市场 - 公司产品线丰富，涵盖抗感染类、抗过敏类、消化系统类、心血管类、妇科和补益安神类等多个系列，但抗生素仍占一定比重[8] - 公司药品制剂销售规模逐年增长，洛索洛芬钠凝胶贴膏销售增速快，行业竞争地位日益凸显[53] - 公司为"湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心"，重点研究经皮给药制剂[53] - 公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家产品[56] - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国城市公立、县级公立医院2020年和2021年上半年市场份额占有率为100%[58] - 公司泮托拉唑钠肠溶片在2021年16月市场份额占有率为14.61%，较2020年的10.14%有所提升[58] - 公司奥硝唑分散片在2021年16月市场份额占有率为85.05%，较2020年的85.13%略有下降[58] - 公司地红霉素肠溶片在2021年16月市场份额占有率为83.56%，较2020年的82.82%有所提升[58] - 公司盐酸左西替利嗪胶囊在2021年16月市场份额占有率为100%，与2020年持平[58] - 公司药品洛索洛芬钠凝胶贴膏在报告期及上年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上[82] - 公司产品中标国家级药品集采3次、省级药品集采2次，具体中标产品包括盐酸左西替利嗪片、洛索洛芬钠片、泮托拉唑钠肠溶片等，实际采购量分别为4,045,605盒、1,635,604盒、3,101,548盒[92] - 公司药品制剂主要产品包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、奥硝唑分散片等，用于消炎、镇痛、消化性溃疡等治疗[66] - 公司原料药主要产品包括奥硝唑、塞克硝唑、盐酸左西替利嗪等，用于治疗厌氧菌感染、尿道炎、过敏性鼻炎等[69] - 公司药用辅料主要系列包括生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料、口服固体制剂用辅料，用于注射剂、外用制剂和固体制剂的生产[69] - 公司2021年承接开展了CRO、CMO以及CDMO等各类服务，探索新的利润增长点[69] - 公司采购模式包括原辅材料、包材及其他物资的采购，建立了完善的合格供应商管理制度[72] - 公司生产模式采用以销定产的方式组织生产，严格按照GMP标准进行[73] - 公司销售模式包括直接对国内药品生产企业销售和出口，部分原料药通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售[73] - 公司药品制剂销售主要采用“合作经销”模式，通过遴选优质医药商业公司（具有GSP资格）作为经销商，协同开发医院和零售药店等终端客户[74] - 公司研发模式以自主研发为主，合作开发和技术引进为辅，持续优化生产工艺并推进产学研合作[75] - 截至报告期末，公司共有53个品种65个产品品规进入国家级《医保药品目录》，报告期内新增5个医保药品注册证书[79] -