公司基本信息 - 公司是全球药物研发领域创新型化学产品和服务供应商，主营业务包括药物分子砌块研发等多项业务[5] - 报告期为2021年1月1日至2021年12月31日[14] - 报告为南京药石科技股份有限公司2021年年度报告[200] 公司经营风险 - 公司未来经营可能面对政策变化、市场竞争加剧等风险[5] 利润分配预案 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以199658096为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[5] 公司整体财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入为12.02亿元，较2020年增长17.55%[30] - 2021年归属于上市公司股东的净利润为4.87亿元，较2020年增长164.14%[30] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.33亿元，较2020年增长34.24%[30] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为2.38亿元，较2020年下降12.33%[30] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为35.07亿元，较2020年末增长44.60%[30] - 2021年全年实现营业总收入12.02亿元，同比增长17.55%，其中CDMO业务收入4.55亿元，同比增长33.48%[63] - 剔除某大客户商业化项目交付周期阶段性影响，2021年收入同比增长52.24%；以恒定汇率计算，收入同比增长22.22%，剔除该大客户商业化项目同比增长56.81%[63] - 2021年度公司毛利率48.13%，较2020年度保持稳定提升[64] - 2021年实现归属于上市公司股东的净利润4.87亿元，同比增长164.14%；扣除非经常性损益后的净利润2.33亿元，同比增长34.24%[64] - 2021年管理费用1.50亿元，同比增长24.08%[64] - 2021年研发费用支出1.14亿元，同比增长25.40%，研发费用率达9.49%[64] - 2021年财务费用0.16亿元，同比下降19.48%[64] - 2021年公司营业收入12.02亿元，同比增长17.55%，其中公斤级以上产品收入8.93亿元，占比74.35%，同比增长11.02%；公斤级以下产品收入2.46亿元，占比20.50%，同比增长27.22%；技术服务收入6146.51万元，占比5.12%，同比增长159.75%；其他业务收入35.74万元，占比0.03%，同比增长168.77%[88] - 国内收入3.60亿元，占比29.95%，同比增长15.38%；国外收入8.42亿元，占比70.05%，同比增长18.50%[88] - 经销收入1.69亿元，占比14.08%，同比增长16.16%；直销收入10.32亿元，占比85.92%，同比增长17.78%[88] - 公斤级以上产品营业收入893,475,195.13元，毛利率39.37%，营收同比增11.02% [92] - 公斤级以下产品营业收入246,331,352.70元，毛利率72.02%，营收同比增27.22% [92] - 2021年研发费用114,023,944.60元，同比增25.40% [102] - 2021年研发人员数量243人，较2020年的194人增长25.26%，占比14.01%，较2020年降低11.42%[106] - 2021年研发投入金额114,023,944.60元，占营业收入比例9.49%，2020年分别为90,926,987.90元、8.89%，2019年分别为69,221,259.54元、10.45%[106] - 2021年经营活动现金流入小计1,264,562,157.38元，同比增长11.37%；现金流出小计1,026,532,206.94元，同比增长18.82%；现金流量净额238,029,950.44元，同比减少12.33%[107] - 2021年投资活动现金流入小计2,290,165,178.43元，同比增长286.32%；现金流出小计3,204,510,007.56元，同比增长334.57%；现金流量净额 -914,344,829.13元，同比增长532.40%[111] - 2021年筹资活动现金流入小计290,584,594.50元，同比减少73.74%；现金流出小计145,362,713.77元，同比增长27.69%；现金流量净额145,221,880.73元，同比减少85.37%[111] - 2021年现金及现金等价物净增加额 -548,090,690.68元，同比减少150.00%[111] - 2021年末货币资金699,627,321.35元，占总资产比例19.95%，较年初减少43.80%，主要系收购子公司及工程投资增加[112] - 2021年末固定资产575,316,365.18元，占总资产比例17.00%，较年初增加331.65%，主要系纳入浙江晖石合并范围及新增设备投资[115] - 2021年末交易性金融资产304,427,580.43元，占总资产比例8.68%，较年初增加182.86%，主要系利用盈余资金投资理财产品[115] - 2021年末商誉356,185,571.87元，占总资产比例10.16%，较年初增加，主要系收购子公司浙江晖石产生[115] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）为1.076245亿元，衍生金融资产为66.350329万元，金融资产小计为3.0442758043亿元，金融负债为36.820466万元[119] - 货币资金660.8375万元系银行承兑汇票保证金，25.1万元为理财未到期冻结收益；固定资产1.8973101029亿元、无形资产3462.664072万元系银行贷款抵押[120] - 报告期投资额为9.3448550756亿元，上年同期投资额为1.4678448814亿元，变动幅度为536.64%[121] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本为1.076245亿元，本期公允价值变动损益为204.158043万元，期末金额为3.0442758043亿元[125] - 2017年公开发行普通股募集资金总额为1.82724亿元，本期已使用5110.38万元，累计使用1.955249亿元；2020年向特定对象发行股票募集资金总额为9.280902亿元，本期已使用3.293975亿元，累计使用3.6538亿元；合计募集资金总额为11.108142亿元，本期已使用3.805013亿元，累计使用5.609049亿元[128] - 2017年募集资金已按规定用途使用完毕，期末余额为0；2020年期末募集资金余额为3.2542344118亿元（扣除期末使用闲置募集资金暂时补充流动资金后）[129] - 创新药物分子砌块研发项目募集资金承诺投资总额为1.82724亿元，本报告期投入5110.38万元，截至期末累计投入1.955249亿元，投资进度为107.01%，项目达到预定可使用状态日期为2021年12月31日[130] - 南京研发中心升级改造项目承诺投资30300万元，累计投入5812.07万元，投入进度19.18%[133] - 药物制剂生产基地建设项目承诺投资35200万元，累计投入2778.68万元，投入进度8.02%[133] - 补充流动资金承诺投资28000万元，累计投入27947.25万元，投入进度100.26%[133] - 2017年首次公开发行股票，公司用1419.04万元募集资金置换自筹资金及发行费用自有资金，其中自筹资金预先投入1091.88万元[136] - 2020年向特定对象发行股票，公司用908.07万元募集资金置换自筹资金及发行费用自有资金，其中自筹资金预先投入843.92万元[136] - 2021年3月25日公司同意用25000万元闲置募集资金暂时补充流动资金，截至12月31日已使用25000万元[136] - 2021年公司同意用不超过95000万元闲置募集资金进行现金管理，截至12月31日，保本型理财产品余额为26000万元[139] 各季度财务数据 - 2021年第一至四季度营业收入分别为2.86亿、3.36亿、2.82亿、2.99亿元[33] - 2021年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为0.70亿、3.11亿、0.61亿、0.44亿元[33] 非经常性损益数据 - 2021年非流动资产处置损益为2.22亿元，主要因完成对联营企业浙江晖石16.5%股权收购[36] - 2021年计入当期损益的政府补助为1470.56万元[36] - 2021年委托他人投资或管理资产的损益为2186.18万元[40] 全球制药市场数据 - 全球制药销售额最高的15家公司2021年研发支出总额达1330亿美元，与2020年相比增长7.5%，最近5年复合增长率达7.6%[45] - 2021年全球启动临床试验数量约5500个，较2020年上升14%，临床开发综合成功率下降至5.0%，低于过去十年平均值13.1%[45] - 2021年新兴生物技术公司在研产品约4700种，占研发总管线的65%，高于2016年的50%和2001年的三分之一[45] - 2021年中国获批新药数量、新药IND的数量、新药临床试验登记数量分别为65个、644个、1490个[45] - 2021年国内CDMO市场规模为90亿美元，预计2025年增长至190亿美元，年复合增速达20%，比同期全球市场增速高9个百分点，占全球市场比重将由2021年的11%上升至2025年的16%[45] 公司客户合作情况 - 截至2021年末，公司已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作，最近三年累计服务客户超过1800家[52] - 近三年有513家客户由公斤级以下分子砌块业务向公斤级以上及更深入的CMC业务合作导流[55] - 前五名客户合计销售金额403,134,844.47元，占年度销售总额33.55% [99] - 前五名供应商合计采购金额163,462,281.32元，占年度采购总额32.36% [99] 药物分子砌块业务数据 - 药物分子砌块一般分子量小于300，具有结构新颖、品种多样等特点[14] - 公司设计开发了包含15万种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库[53] - 公司分子砌块业务中63个化合物系列覆盖小分子药物研发需求[53] - 目前已设计超过15万个化合物，报告期新增热门分子砌块1000种以上[69] - 2021年完成超16,000种高质量化合物设计，完成公斤级以下订单7000余个、公斤级以上项目800余个，出库化合物超2万种，项目成功率超90%[70] 公司技术研发及设备情况 - 报告期新增SFC仪器2台、XPRD设备1台，库存手性化合物超3500种[70] - 2021年内实现超100种热门化合物深度创新[70] - 南京新研发中心建筑面积6.3万平方米，容纳通风橱1000个；浙江晖石501车间新增反应釜体积165立方米，502车间设计产能94.3立方米，503车间设计产能190.6立方米[75] - 报告期通过30多个国内外知名制药企业现场质量审计及190多次书面审计[76] - 微填充床加氢技术完成120个公斤级以上项目交付，连续流技术累计实现超30种不同类型反应连续工艺，报告期完成57个公斤级以上项目交付[82] - 酶催化技术交付67个新项目，酶库储备超200种酶，金属催化技术储备成熟催化剂超200款，报告期制备超200批次、400公斤微填充床加氢催化剂[82] - 药物晶体工程部2021年累计完成项目超150项，含5个吨级产品结晶工艺、25项API公斤级项目工艺交付等[82] - DEL技术平台子库数目增至150个以上，构建的超大容量虚拟化合物库所含化合物结构超100亿[83] 公司项目承接情况 - 2021年承接的项目中1430个处在临床前至临床II期，45个处在临床III期至商业化阶段[65][67] - 2021年公斤级以上终端客户数144家，同比增长15.5%；销售额500万以上客户数58家，同比增长28%[68] - 2021年承接API项目40个，其中6个进入III期、注册验证及商业化阶段；承接3个原料药 - 制剂一体化项目，其中1个进入III期及商业化阶段[78] - 2020年起至今累计承接57个API项目，20个来自国外客户，10个进入III期及商业化阶段；累计承接8个制剂项目，6个为原料药 - 制剂一体化项目，3个进入III期至商业化阶段[78] 公司技术优化成果 - 为国内某Biotech公司重新设计路线使原料成本降至原路线五分之一，生产