公司基本信息 - 公司为南京药石科技股份有限公司，报告期为2022年1月1日至6月30日[20] - 公司股票简称药石科技，代码300725，上市于深圳证券交易所[26] - 备查文件备置地点为公司证券部办公室[16] 财务分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[148] 行业术语定义 - 药物分子砌块指用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物，一般分子量小于300 [20] - 医药中间体广义上泛指原料药之前的各类化合物[20] - 原料药指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，在制药时成为药品的活性成分[20] - 制剂指能供人体直接使用的最终药物形式[20] - 苗头化合物指对特定靶标或作用环节具有初步活性的化合物，需经结构修饰或衍变达到先导化合物标准[20] - 先导化合物指对某个靶标或生物模型呈现一定活性和选择性的化合物，一般不能直接成为药物，需优化化学结构[20] 财务数据 - 本报告期营业收入7.35亿元，上年同期6.21亿元，同比增长18.23%[33] - 归属于上市公司股东的净利润1.53亿元，上年同期3.81亿元，同比下降59.84%[33] - 归属于上市公司股东的扣非净利润1.51亿元，上年同期1.45亿元，同比增长4.15%[33] - 经营活动产生的现金流量净额4054.68万元，上年同期1.90亿元，同比下降78.70%[33] - 基本每股收益0.77元/股，上年同期1.93元/股，同比下降60.10%[33] - 加权平均净资产收益率6.10%，上年同期18.18%，同比下降12.08%[33] - 本报告期末总资产45.12亿元，上年度末35.07亿元，同比增长28.67%[33] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产24.47亿元，上年度末24.27亿元，同比增长0.82%[33] - 非流动资产处置损益为 -66.92万元[36] - 公司非经常性损益合计195.14万元，其中计入当期损益的政府补助716.68万元，委托他人投资或管理资产的损益-435.06万元，其他营业外收支64.81万元，所得税影响额41.95万元，少数股东权益影响额（税后）42.42万元[38] - 报告期内，公司实现营业收入7.35亿元，较去年同期增长18.23%；剔除某大客户商业化项目交付周期阶段性影响，收入同比增长29.00%[64] - 报告期内，折旧金额3651.82万元，较去年同期增长1666.83万元，增幅83.97%；人力资源相关支出23529万元，较去年同期增加10612万元，增幅82.16%；研发费用7182.23万元，较去年同期增长2101.55万元，增幅41.36%，研发费用率9.78% [65] - 报告期内，公司毛利率为47.74%，与去年同期49.64%相比基本稳定；归属于上市公司股东的净利润下降至1.53亿元，同比下降59.84%，归属母公司扣除非经常性损益后的净利润1.51亿元，同比增长4.15% [65] - 报告期内，公司CDMO收入5.55亿元，同比增长9.96%，剔除某大客户商业化项目交付周期阶段性影响，同比增长21.14%；分子砌块收入1.73亿元，同比增长50.15%；其他收入646.11万元，同比增长341.91% [65] - 报告期营业收入7.35亿元，同比增长18.23%，营业成本3.84亿元，同比增长22.69%[98] - 分子砌块、CDMO、其他产品营业收入分别为1.73亿元、5.55亿元、646.11万元，同比变动50.15%、9.96%、341.91%[101] - 国内、国外市场营业收入分别为2.44亿元、4.90亿元，同比变动46.78%、7.78%[101] - 应收账款较年初增加76.78%，存货较年初增加29.67%，固定资产较年初增加59.96%[102] - 在建工程较年初减少20.40%，使用权资产较年初减少50.00%，合同负债较年初增加51.38%[105] - 交易性金融资产期末数为5.16亿元，衍生金融资产期末数为599.52万元[106] - 报告期投资额为7.47亿元，上年同期投资额为3.17亿元，变动幅度为135.85%[111] - 研发投入7182.23万元，同比增长41.36%[98] - 财务费用为 - 1980.52万元，同比减少706.77%，主要系美元汇率上升导致汇兑收益增加[98] - 所得税费用为988.53万元，同比减少39.98%，主要系本期税前利润减少所致[98] - 以公允价值计量的金融资产期末金额为522,373,246.83元，其中其他类一项期末金额120,000,000.00元，另一项期末金额402,373,246.83元[112] 行业数据 - 2021年全球制药销售额最高的15家公司研发支出总额达1330亿美元，同比增长7.5%，近5年复合增长率达7.6%[42] - 2021年全球处于不同研发阶段的产品超6000种，较5年前增长68%；启动临床试验数量约5500个，较2020年上升14%；临床开发综合成功率降至5.0%，远低于过去十年平均值13.1%[42] - 2021年新兴生物医药公司参与超4500款临床在研产品开发，占临床研发管线的72%，独立开发产品占65%[42] - 2021年中国获批新药数量、新药IND数量、新药临床试验登记数量分别为65个、644个、1490个[42] - 2021年国内CDMO市场规模为90亿美元，预计2025年增长至190亿美元，年复合增速达20%，比同期全球市场增速高9个百分点；国内市场占全球比重将由2021年的11%上升至2025年的16%[42] 主营业务 - 公司主营业务包括药物分子砌块的研产销、基于分子砌块的药物发现解决方案、基于分子砌块的药物开发和生产服务（CDMO）[43] 公司业务成果 - 公司已为全球医药研发企业构建药物分子砌块库，实现数千种产品规模化生产和供应[46] - 公司建设多种新药发现技术平台和AI技术平台，提高新药研发效率和成功率[46] - 公司打造一站式生物医药CDMO服务平台，为新药研发企业提供全流程服务，截至报告期末已与全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司合作[46][47] - 公司设计开发含16万种独特新颖的药物分子砌块库，63个化合物系列覆盖小分子药物研发需求[50] - 公司掌握40余种反应类型的连续流技术应用，实现连续性反应技术吨级生产应用[53] - 公司微填充床加氢技术已成功应用于十多种不同的加氢反应类型，并实现十吨级以上工业化项目交付[54] - 公司催化技术已成功应用于数百个研发和生产项目[54] - 截至2022年6月，公司累计98次通过国内外大中型制药企业和生物技术公司的质量审计[58] - 报告期内，公司新申请专利7项，新授权专利7项，截至报告期末拥有有效专利110项[58] - 公司拉通两个一体化协同解决方案，满足客户从药物发现到商业化的全面需求[51] - 公司基于分子砌块积累的优势向下游延伸，近三年数百家客户业务导流[52] - 公司搭建前沿技术平台，为客户解决生产难题、降低成本[53] - 公司建立完整成熟管理体系，涵盖质量管理、EHS管理等多方面[58] - 截至2022年6月末，公司员工总数2159人，较2021年末的1735人有所增加，其中研发技术人员1227人、生产人员534人、销售人员51人、财务人员24人、行政管理人员163人、其他人员160人[60] - 2022年上半年，公司承接项目中890个处在临床前至临床II期，38个处在临床III期至商业化阶段[66] - 公司承接的API、制剂CMC项目中，26%的客户基于长期合作信任关系引流，34%的客户有分子砌块业务合作基础，40%的客户直接从CMC项目切入合作[69] - 2022年上半年公斤级以上终端客户数166家，同比增长58%；销售额500万以上客户数35家，同比增长30%[70] - 目前已设计超过16万种化合物，报告期内设计分子式超1万种[70] - 报告期内完成公斤级以下订单3000余个，公斤级以上项目200余个，完成近1.5万种化合物出库，项目成功率超90%[70] - 2022年上半年承接API项目55个，其中5个进入III期、注册验证及商业化阶段；承接4个原料药 - 制剂一体化项目，其中1个进入III期及商业化阶段[72] - 2020年起至今累计承接70个API项目，29个来自国外客户，13个进入III期及商业化阶段；累计承接11个制剂项目，8个为原料药 - 制剂一体化项目，3个进入III期至商业化阶段[72] - 报告期内为7个客户10个化合物提供制剂CDMO服务，订单金额超2800万元[72][75] - 浙江晖石工厂501多功能GMP自动化车间于2022年3月启用，502车间将于2022年8月下旬启用，503车间计划于2023年上半年启用[78] - 山东药石口服固体制剂车间获《药品生产许可证》，可提供从百克至百公斤批量的制剂生产[78] - 2022年上半年设备利用率和覆盖率均提升约30%[79] - 设计团队加大CADD、AI等新技术运用，提高分子砌块库质量[70] - 一体化CMC项目将关键片段生产由7步缩至2步，成本降低50%，RSM工艺生产效率提升30%[80] - 国内客户工艺优化项目将物料成本降至原来的3/5，生产周期缩短1/4[83] - 寡核苷酸领域已完成近600种相关砌块的设计[85] - PROTAC领域分子库覆盖40种以上E3 ligands和近1000种各类linker，个别产品规模达百公斤以上，完成1个PROTAC API项目工艺开发和GMP生产[86] - ADC领域推出近百条linker - payload目录以及近千条linker目录，完成关键中间体线性路线17步工艺优化，收率翻倍[87] - 连续流技术完成63个连续流工艺开发及应用，含多个百公斤级和两个吨位级项目[88] - 微填充床技术完成61个公斤级至百公斤级项目开发与交付[91] - 酶催化完成100多个新项目开发与交付，发酵产能提升至500L[91] - 公司依托分子砌块资源，在寡核苷酸、PROTAC、ADC等领域布局新兴业务[84] - 公司不断探索绿色、安全和智能化先进制造模式，多项技术转化运用取得新进展[88] - 非均相金属催化剂单批次处理加氢催化剂稳定生产能力达10kg[92] - 药物晶体工程为CDMO提供全流程晶体工程服务项目超20项，完成各类项目118项，半年内15个客户复单[92] - 建成库容超700亿且成药性优越的超大虚拟动态化合物库，DEL库子库数目增至300个以上[93] 人员变动与管理 - 报告期内引进海内外博士、高级技术及管理人才26名[94] - 空中宣讲会最高场次观看人数超3000人，宣传视频观看人数超1.7万[97] - 2022年6、7月400多名应届毕业生加入公司[97] - 截至2022年6月底员工总人数2159人，较2021年末增加424人，增长24.44%[97] - 报告期内启动七大支持服务模块的集团化管理进程[97] - 报告期内全面启动各子公司人事系统上线[97] - 2022年向206名人员授予限制性股票98.11万股[97] 募集资金使用情况 - 募集资金总额207,139.18万元，报告期投入110,901.47万元，已累计投入147,439.47万元，累计变更用途的募集资金总额比例为0.00%[115] - 2022年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金净额1,143,301,603.77元，报告期使用1,049,050,905.32元，截止6月30日累计使用1,049,050,905.32元，期末余额96,155,717.07元[115] - 南京研发中心升级改造项目募集资金承诺投资总额30,300万元，截至期末累计投入10,610.48万元，投资进度35.02%[116] - 药物制剂生产基地建设项目募集资金承诺投资总额35,200万元，截至期末累计投入3,976.65万元，投资进度11.48%[116] - 年产450吨小分子高端药物及关键中间体技改项目募集资金承诺投资总额35,000万元，截至期末累计投入25,563.38万元，投资进度73.04%[116] - 收购浙江晖石46.07%股份投资46,000万元，截至期末累计投入46,051.84万元，投资进度100.11%[119] - 补充流动资金承诺投资61,330.16万元，截至期末累计投入61,237.12万元，投资进度99.85%[119] - 承诺投资项目小计承诺投资207,830.16万元，调整后投资207,139.18万元，报告期投入110,901.47万元，累计投入147,439.47万元[119] - 2020 - 2022年公司使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金及已支付发行费用自有资金，分别为908.07万元和22,566.52万元[119] - 募集资金投资项目实际投资额为22493.35万元[122] - 2022年3月28日公司同意用30000万元闲置募集资金暂时补充流动资金，截至6月30日已使用22000万元[122] - 2020年和2022年募集资金分别同意用不超65000万元闲置募集资金和不超50000万元自有资金现金管理，截至6月30日，对应闲置募集资金购买保本