公司基本信息 - 公司股票简称为迈普医学，股票代码为301033[16] - 公司法定代表人为袁玉宇[16] - 公司注册地址和办公地址均为广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层，邮政编码为510700[16] - 公司国际互联网网址为http://www.medprin.com，电子信箱为irm@medprin.com[16] - 董事会秘书为龙小燕，证券事务代表为李晓香，联系电话均为020 - 32296113，传真均为020 - 32296128，电子信箱均为irm@medprin.com[17] 财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入为1.54亿元，较2020年增长24.51%[19] - 2021年归属于上市公司股东的净利润为4473.38万元，较2020年增长21.01%[19] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为6651.07万元，较2020年增长96.15%[19] - 2021年末资产总额为7.47亿元，较2020年末增长66.67%[19] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为5.72亿元，较2020年末增长70.25%[19] - 2021年非经常性损益合计为2139.90万元，2020年为1473.49万元，2019年为1636.22万元[25] - 2021年度公司实现营业收入15378.57万元，较上年增长24.51%，净利润4473.38万元，较上年增长21.01%[48] - 2021年营业收入153,785,686.53元，同比增长24.51%；营业成本27,088,103.93元，同比增长32.76% [66] - 2021年销售费用48,594,177.50元，同比增长21.11%；管理费用24,409,976.18元，同比增长25.15% [66] - 2021年财务费用682,414.24元，同比增长238.78%；研发投入41,658,606.43元，同比增长49.25% [66] - 2021年经营活动现金流量净额66,510,692.29元，同比增长96.15%；投资活动现金流量净额 -314,931,962.09元，同比下降243.18% [66] - 2021年筹资活动现金流量净额247,493,872.87元，同比增长496.55%；现金及现金等价物净增加额 -1,347,522.06元，同比增长91.93% [66] - 2021年销售费用为48,594,177.50元，同比增长21.11%[78] - 2021年管理费用为24,409,976.18元，同比增长25.15%[78] - 2021年财务费用为682,414.24元，同比增长238.78%[78] - 2021年研发费用为25,875,405.33元，同比增长58.94%[78] - 2021年研发人员数量59人，较2020年的49人增长20.41%；研发人员数量占比21.77%，较2020年的20.76%增长1.01%[81] - 2021年研发投入金额41,658,606.43元，研发投入占营业收入比例27.09%；研发支出资本化的金额15,783,201.10元，资本化研发支出占研发投入的比例37.89%，占当期净利润的比重35.31%[81] - 2021年经营活动现金流入小计200,957,870.80元，同比增长31.06%；经营活动现金流出小计134,447,178.51元，同比增长12.58%；经营活动产生的现金流量净额66,510,692.29元，同比增长96.15%[85] - 2021年投资活动现金流入小计876,157,982.58元，同比增长23.03%；投资活动现金流出小计1,191,089,944.67元，同比增长48.16%；投资活动产生的现金流量净额 -314,931,962.09元，同比下降243.18%[86] - 2021年筹资活动现金流入小计304,166,503.24元，同比增长541.06%；筹资活动现金流出小计56,672,630.37元，同比增长850.88%；筹资活动产生的现金流量净额247,493,872.87元，同比增长496.55%[86] - 2021年现金及现金等价物净增加额 -1,347,522.06元，同比增长91.93%[86] - 2021年投资收益6,097,024.12元，占比11.82%，主要系购买理财产品产生收益所致[89] - 2021年公允价值变动损益979,606.04元，主要系购买理财产品公允价值变动所致[89] - 2021年其他收益10,323,115.13元，占比20.01%，主要系收到政府补助所致[89] - 货币资金年末金额为10,351,875.86元，占总资产比例1.39%，较年初比重减少1.18%[90] - 在建工程年末金额为201,946,270.80元，占总资产比例27.05%，较年初比重增加5.67%，用于总部大楼建设[90] - 长期借款年末金额为101,673,625.45元，占总资产比例13.62%，较年初比重增加3.19%，为基建贷款[90] - 应收账款年末金额为5,319,119.82元，占总资产比例0.71%，较年初比重减少0.99%[90] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期末数为37,557.15万元，本期公允价值变动损益为97.96万元[93] - 以公允价值计量的金融资产期末金额为375,571,502.73元，本期公允价值变动损益为979,606.04元[98] - 2021年公司首次公开发行股票募集资金总额为192,877,550.38元，本期已使用132,497,496.03元，累计已使用192,877,550.38元[100] - 公司首次公开发行人民币普通股（A股）16,515,766股，每股面值1元，发行价格15.14元/股，募集资金净额192,877,550.38元[102] - 截至2021年12月31日，公司累计使用募集资金192,877,550.38元，已办理募集资金专户注销手续[103] - 受限资产合计20,564,004.29元，包括货币资金194,370元、其他流动资产2,815.66元、无形资产20,366,818.63元[95] 行业市场数据 - 2020年我国医疗器械市场规模为7721亿元，同比增长21.76%[29] - 2020年我国医疗器械生产企业达26465家，增幅达到46%[30] - 2020年我国医疗器械主营销售总收入达8725亿元左右，较2019年增加1525亿元，增幅达21%[30] - 2018年全球医疗器械销售规模为4278亿美元[30] 公司业务优势与产品情况 - 公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品的企业[34][36] - 公司申请的可吸收再生氧化纤维素止血产品于报告期内首次取得国内医疗器械注册证，其产业化将打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断[34][35] - 公司的可吸收医用胶于2021年10月获得国家药品监督管理局注册审批受理，如顺利获批注册，有望成为A股上市公司中首家生产该产品的企业[35] - 公司在国内率先利用生物增材制造技术开发出的可吸收硬脑（脊）膜补片，是入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》的唯一一款脑膜产品、也是目录中仅有的9项“国际原创”产品之一[37] - 颅颌面修补产品是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补的产品，已实现在国内外多个国家的销售[37] - 可吸收硬脑（脊）膜补片入选科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，为仅有的9项“国际原创”产品之一[56] - 截至报告期末，公司已获准注册4个III类、1个II类医疗器械产品，备案1个I类医疗器械产品[59] - 可吸收医用胶、PEEK颅颌面个体化修补系统处于国内注册报批阶段，口腔可吸收修复膜处于临床试验阶段[59] - 可吸收再生氧化纤维素2021年8次取得国内医疗器械注册证[79] - 可吸收医用胶2021年10月收到国家药品监督管理局注册审批受理[79] - 个体化PEEK颅颌面修补系统2021年10月收到国家药品监督管理局注册审批受理[80] - 截至年度报告披露日，公司在境内已取得4个III类医疗器械产品、1个II类医疗器械产品注册证[82] 公司业务线数据关键指标变化 - 人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补系统分别占营业收入76.12%及18.78%[49] - 公司新增开发医院数量超200家，累积覆盖超1000家医院[49] - 人工硬脑（脊）膜补片实现销售收入11706.74万元，较上年增长16.21%[49] - 颅颌面修补系统实现销售收入2888.59万元，较上年增长52.23%[50] - 截至报告期末，国际实现营业收入2213.78万元，较上年增长54.24%[54] - 报告期内，国际市场覆盖70多个国家和地区，海外运营号发布超1000篇长文，阅读量达50000以上人次[54] - 截至年度报告披露日，公司已取得4个产品的CE证书和CE Design证书，人工硬脑（脊）膜补片等产品已启动欧盟新医疗器械法规注册申报工作[54] - 2021年植入医疗器械营业收入147,604,296.71元，占比95.98%，同比增长22.54% [68] - 2021年人工硬脑（脊）膜补片营业收入117,067,442.71元，占比76.12%，同比增长16.21%；颅颌面修补系统营业收入28,885,871.22元，占比18.78%，同比增长52.23% [68] - 2021年植入医疗器械销售量221,945.89片，同比增长42.18%；生产量272,966.16片，同比增长50.21% [71] - 植入医疗器械直接材料2021年金额为12,207,263.75元，占比48.64%，同比增长45.48%[74] - 前五名客户合计销售金额为25,597,448.10元，占年度销售总额比例为16.64%[76] - 前五名供应商合计采购金额为17,394,214.42元，占年度采购总额比为81.56%[76] 公司经营模式 - 公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，推广经销和配送经销相结合[45] - 公司以自主研发为主，下设研发中心负责技术开发工作[46] - 公司结合销售计划、库存水平和生产周期制定生产计划，开展自主生产[43] - 公司制定了《采购管理制度》《采购控制程序》《设备采购及供应商管理程序》对采购进行管理[40] - 公司采购物资申购分原辅材料、固定资产及设备、服务和行政物资等，由需求部门提出申请，授权人员审核和执行[40] - 公司根据所供应物资的类别分别建立了对应的供应商管理制度[40] - 公司与境内外近600家经销商合作，产品进入国内1000余家医院，覆盖国际70多个国家和地区[45] - 公司对重要供应商每年进行一次综合评定，开展动态管理[42] - 公司产品已进入国内超1000家医院，预计未来覆盖医院数量将保持增长[53] - 公司与境内外近600家经销商合作，产品进入国内超1000家医院，覆盖国际70多个国家和地区[63] 公司募投项目情况 - 广州迈普再生医学科技股份有限公司总部基地项目承诺投资3.6亿，累计投入1.7287755038亿，投资进度100%[105] - 植入医疗器械新产品研发项目承诺投资9900万，累计投入2000万，投资进度100%[105] - 补充流动资金承诺投资1.41亿[105] - 承诺投资项目小计承诺投资6亿，累计投入1.9287755038亿[105] - 2021年公司使用募集资金1.4394964922亿置换前期自筹资金投入募投项目金额，使用644.428223万置换自筹资金支付发行费用[106] 子公司情况 - 深圳迈普再生医学科技有限公司为子公司，注册资本5000万，总资产4633.931916万，净资产4317.412344万，营业收入2972.888565万，营业利润1210.375708万，净利润925.55809万[111] 公司未来发展战略 - 公司致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业，拓展产品技术应用平台，开发高性能产品[112] - 2022年公司将贯彻发展战略，以临床需求为导向，努力成为全球高性能植入医疗器械领域领先企业[113] - 2022年公司持续拓展和深化四大技术平台在新领域的技术应用，关注在研产品审批情况，做好产品预研储备[113] - 2022年公司以专业化等打造品牌核心目标，夯实原有市场，打开新产品市场布局，参与集中带量采购[114][115] - 2022年公司配合销售需求完成生产任务，加强总部基地生产线建设，提高生产能力，降低成本[1