公司基本信息 - 公司2023年上半年报告期为2023年1月1日至2023年6月30日[6] - 公司全资子公司包括宁波天益血液净化制品有限公司、宁波天益生命健康有限公司、宁波泰瑞斯科技有限公司等[6] - 公司通过天益管理咨询间接控制的全资孙公司包括宁波天益恒源国际贸易有限公司和宁波天纯医药有限公司[6] - 公司投资的私募投资基金包括上海金浦创新私募投资基金合伙企业（有限合伙）和上海弘盛厚德私募投资基金合伙企业（有限合伙）[6] - 公司参股的公司包括宁波弘益医疗器械有限公司和南京汉科明德医疗科技有限公司[6] - 公司主要从事第二类医疗器械生产、第三类医疗器械生产及经营[49] - 公司注册地址为宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号，营业期限为1998年3月12日至长期[137] - 公司所属行业为专用设备制造业中的医疗仪器设备及器械制造业[137] - 公司合并财务报表范围内包括宁波天益血液净化制品有限公司、宁波天益生命健康有限公司等7家子公司[138][139] - 公司主要经营范围包括第一类、第二类、第三类医疗器械的制造、加工、批发、零售等[137] 财务表现 - 公司2023年上半年营业收入为179,215,683.89元，同比增长3.79%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为52,136,985.04元，同比增长18.99%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为22,843,414.53元，同比增长2,589.73%[16] - 基本每股收益为0.89元/股，同比增长4.71%[16] - 总资产为1,739,362,602.88元，同比增长6.90%[16] - 归属于上市公司股东的净资产为1,257,746,383.01元，同比增长1.85%[16] - 加权平均净资产收益率为4.17%，同比下降1.07%[16] - 非经常性损益项目金额为22,101,777.13元，主要包括政府补助和金融资产公允价值变动损益[18][19] - 公司2023年上半年营业总收入为179,215,683.89元，同比增长3.8%[122] - 公司2023年上半年净利润为51,763,983.30元，同比增长18.4%[123] - 公司2023年上半年流动负债合计为336,553,674.45元，同比增长7.7%[122] - 公司2023年上半年非流动负债合计为138,097,170.63元，同比增长122.8%[122] - 公司2023年上半年货币资金为601,958,732.61元，同比增长35.0%[121] - 公司2023年上半年应收账款为41,801,738.33元，同比下降33.9%[121] - 公司2023年上半年研发费用为13,483,450.89元，同比下降2.7%[123] - 公司2023年上半年投资收益为8,633,240.80元，同比增长260.8%[123] - 公司2023年上半年公允价值变动收益为14,599,462.47元，同比增长581.8%[123] - 归属于母公司股东的净利润为52,136,985.04元，同比增长18.99%[124] - 营业收入为179,215,683.89元，同比增长3.79%[125] - 营业利润为70,544,459.20元，同比增长32.72%[126] - 净利润为62,046,226.30元，同比增长32.74%[126] - 经营活动产生的现金流量净额为22,843,414.53元，去年同期为-917,506.62元[127] - 销售商品、提供劳务收到的现金为210,985,952.75元，同比增长25.09%[127] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为91,161,577.39元，同比增长126.89%[127] - 基本每股收益为0.89元，同比增长4.71%[124] - 研发费用为9,804,205.60元，同比下降23.38%[125] - 公司2023年上半年投资支付的现金为103,960,405.52元，同比减少69.4%[128] - 公司2023年上半年筹资活动产生的现金流量净额为58,900,549.65元，同比减少90.5%[128] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为29,050,104.90元，同比扭亏为盈[128] - 公司2023年上半年期末现金及现金等价物余额为612,886,168.96元，同比增长33.2%[128] - 公司2023年上半年吸收投资收到的现金为716,029,321.21元，同比减少0.1%[128] - 公司2023年上半年投资活动产生的现金流量净额为73,835,137.09元，同比扭亏为盈[128] - 公司2023年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为210,985,952.75元，同比增长25.1%[128] - 公司2023年上半年支付给职工以及为职工支付的现金为62,344,498.68元，同比增长13.7%[128] - 公司2023年上半年购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为62,255,874.71元，同比增长301.2%[128] - 公司2023年上半年归属于母公司所有者权益为58,947,368.00元，同比增长0.0%[129] - 公司2023年上半年归属于母公司所有者权益为58,947,368元，较上年末增加14,736,842元[131][132] - 公司2023年上半年综合收益总额为43,816,345元，较上年末增加14,736,842元[132] - 公司2023年上半年所有者投入和减少资本为14,736,842元，其中所有者投入的普通股为14,736,842元[132] - 公司2023年上半年利润分配为14,736,842元，全部用于对所有者（或股东）的分配[132] - 公司2023年上半年期末所有者权益合计为1,290,794,043元，较上年末增加32,572,542元[133][134] - 公司2023年上半年母公司所有者权益变动表中，综合收益总额为62,046,226元[134] - 公司2023年上半年母公司所有者权益变动表中，利润分配为29,473,684元，全部用于对所有者（或股东）的分配[134] - 公司2023年上半年母公司所有者权益期末余额为1,290,794,043元，较上年末增加32,572,542元[134] - 公司2023年上半年期末余额为58,947,368.00元[136] - 公司2022年3月公开发行人民币普通股（A股）14,736,842股，增加注册资本人民币14,736,842.00元[137] 产品与技术 - 公司涉及的医用高分子耗材包括聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等[8] - 公司涉及的血液净化装置包括体外循环血路和CRRT（连续性肾脏替代治疗）[8] - 公司涉及的一次性使用机用采血器/一次性使用动静脉穿刺器注册号为“国械注准20163450606”[9] - 公司涉及的血液透析（HD）和腹膜透析（PD）技术用于清除水和尿毒症毒素，维持水、电解质和酸碱平衡[9] - 公司血液净化系列产品包括体外循环血路、血液透析浓缩液和一次性使用动静脉穿刺器，其中体外循环血路产品已通过欧盟CE认证，销往亚洲、欧洲、非洲等地区[26] - 公司体外循环血路产品具有超过200种规格型号，满足多样化临床需求，包括基本型和CRRT专用型[26] - 公司血液透析浓缩液使用枸橼酸作为pH调节剂，具有良好的抗凝作用，改善透析效果，符合临床个性化透析需求[27] - 公司病房护理系列产品包括一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管，其中吸氧管采用封闭式设计，有效控制吸氧过程污染[27] - 公司重点开发透析器、透析液、CRRT设备、CRRT置换液等高附加值产品，逐步实现产品结构升级[33] - 公司拥有127名研发人员，占员工总数的10.55%[35] - 2023年上半年研发投入为1,348.35万元，占营业收入的7.52%[35] - 公司拥有46项专利，其中发明专利11项，实用新型专利27项，外观设计专利8项[35] - 公司持有30项医疗器械产品注册证书，正在申请6项[35] - 公司与中科院宁波材料所合作研发可降解生物医药材料、血液透析膜、胃肠营养管等领域[35] - 公司为世界500强企业美敦力提供“血液透析系统血路管”产品研发服务[35] - 公司成功研制一次性使用一体式吸氧管、一次性使用特殊脐带夹、血液透析浓缩液等新产品[35] - 公司持续开发透析器、透析液、CRRT设备、CRRT置换液等高附加值产品[35] - 公司自2008年以来持续通过高新技术企业资格复审，并获评多项荣誉[35] - 公司建立了完善的产品质量控制体系，设有多个检测场所[35] - 公司已完成一批具有自主知识产权、先进水平的医疗器械产品研发，各平台之间形成较强的协同效应[78] - 公司已通过FDA企业备案，部分产品通过欧盟CE认证与FDA产品列名，2023年1月通过欧盟MDR认证[78] - 公司产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区，并出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区[78] - 公司将继续开拓国际市场，加大海外市场布局，加强产品境外注册工作，探索国际销售路径[78] - 公司通过建立全流程质量管理体系，确保产品研发、生产、流通所有过程均符合预定用途和注册标准[78] - 公司于2015年10月取得ISO14001：2004环境管理体系证书，2019年9月取得ISO14001：2015环境管理体系证书[78] - 公司曾于2006年2月荣获浙江省经济贸易委员会与浙江省环境保护局颁发的“浙江省绿色企业”称号[78] - 公司报告期未发生环境排放超标及相关行政处罚事件[78] - 公司严格遵守《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动合同法》等法律法规的要求，规范劳动用工制度[78] - 公司积极参与社会公益事业，为行业、社会创造共享价值[78] - 公司产品在报告期内获得两项新的医疗器械产品注册证书，分别为一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路和血液透析浓缩液，有效期均为5年[100] - 公司已获得30项医疗器械产品注册证书，涵盖第II类和第III类产品，有效期均为5年[100][101] - 公司目前有4项医疗器械产品注册证书处于申请阶段，包括血液透析干粉、一次性使用补液管路、一次性使用胃肠营养输注管路和一次性使用经鼻肠营养导管[101] - 公司产品在欧盟市场的CE证书将于2024年5月27日全部失效，需重新申请CE认证[100] - 公司产品在欧盟市场的分类仍为IIa类，需建立CE技术文件和质量管理体系以符合MDR新规[100] - 公司产品在欧盟市场的推广和销售将受益于MDR认证的获得[100] - 公司产品在欧盟市场的准入条件得到提升，有助于海外市场的持续销售[100] 市场与行业 - 2021年全球医疗器械行业市场规模约为5,335亿美元，预计到2030年将增长至9,167亿美元[21] - 2022年全球透析市场规模约为820亿欧元，其中透析产品约150亿欧元，透析护理约670亿欧元[21] - 2021年中国医疗器械市场规模约为8,438亿元，同比增长15.62%，预计到2030年将增长至16,606亿元[22] - 截至2021年末，中国血透患者人数为74.96万人，同比增长8.21%[23] - 中国血液透析上游市场规模从2016年的146亿元增加至2020年的221亿元，预计到2025年将接近300亿元[23] - 2020年A股上市医疗器械公司研发投入总额为138.46亿元，占营业收入比例为5.88%[24] - 2020年美敦力研发投入23.3亿美元，占其销售收入的8.1%；飞利浦医疗研发投入21亿美元，占其销售收入的9.7%[24] - 2021年末，国家财政部及工信部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准》，明确规定了政府机构采购国产医疗器械及仪器的比例要求[24] - 公司产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区，终端医院超过1,000家，其中三甲医院450家[33] - 公司境外市场产品出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等地区，与费森尤斯医疗、百特医疗、尼普洛等国际血液透析龙头企业保持良好合作关系[33] - 公司体外循环血路产品拥有超过200种规格型号，满足不同治疗模式和临床需求[33] - 公司参与起草国家行业标准《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路》等三项标准[33] - 公司2021年在我国体外循环血路市场份额排名第二[33] - 公司外销业务收入占比逐年上升，受美元对人民币汇率波动影响较大[67] - 公司主要原材料粒料采购价格受石油等大宗商品价格波动影响较大[67] - 公司已开展套期保值业务以规避外汇汇率波动风险[67] - 公司计划通过优化生产工艺和提升自动化水平来降低生产成本[66] - 公司将持续加大研发投入，推出高附加值及更具市场竞争力的产品[66] - 公司存在客户集中风险，主要客户为美国公司Avanos Medical[66] - 公司面临医疗器械带量采购政策可能带来的价格和销售数量影响[67] 投资与融资 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[3] - 公司通过全资子公司宁波天益管理咨询有限公司向汉科明德支付增资款3000万元，已完成工商变更手续[49][50] - 公司与上海弘盛君浩股权投资基金管理有限公司共同投资，已支付首期出资款1500万元[47] - 公司增资南京汉科明德医疗科技有限公司3000万元，持股比例为30%[49] - 公司以公允价值计量的金融资产期末金额为399,608,204.42元，其中自有资金投资金额为205,146,367.50元，募集资金投资金额为124,747,397.26元[52] - 公司募集资金总额为71,542.93万元，报告期投入募集资金总额为4,701.41万元，已累计投入募集资金总额为22,250.64万元[52] - 公司募集资金账户余额为311,633,141.11元[53] - 公司募集资金承诺投资项目包括年产4000万套血液净化器材建设项目、年产1000万套无菌加湿吸氧装置建设项目、综合研发中心建设项目和补充流动资金，累计投入金额为19,719.05万元[54] - 公司超募资金为20,542.93万元，其中用于支付中介机构等相关发行费用2,531.43万元，支付账户手续费0.16万元，期末账户余额为18,382.24万元[56] - 公司使用募集资金置换先期投入及发行费用共计2,657.83万元[57] - 公司“补充流动资金”项目承诺投资金额为10,000.00万元，已于2022年4月一次性完成补流[59] - 公司使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理，截至2023年6月30日，用于现金管理的募集资金金额为19,000.00万元[60] - 报告期内公司委托理财总额为56,000万元，其中自有资金23,000万元，募集资金33,000万元[62] - 公司计划在宁乡高新区投资建设血液透析耗材及设备研发制造基地，预计总投资约4.5亿元[67] - 公司通过新加坡子公司以7,000.00港元收购香港公司NORRTEK INTERNATIONAL CO., LIMITED[69] - 公司下属孙公司宁波天纯医药有限公司与珠海弘陞生物科技开发有限公司、自然人李扬联合设立宁波弘益医疗器械有限公司，注册资本为500万元人民币，天纯医药持股41%[69] - 公司通过全资子公司宁波天益管理咨询有限公司向南京汉科明德医疗科技有限公司增资3,000万元，已完成实际出资3,000.00万元[69] - 公司2022年年度股东大会投资者参与比例为50.55%，审议通过了《关于2022年年度报告及其摘要的议案》等6个议案[71] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[73] - 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况[74] - 公司及其子公司均不属于环境保护部门公布的重点排污单位，报告期内未出现因违反环境保护相关法律法规而受到处罚的情况[75][76] - 公司在医疗器械领域深耕二十余载，拥有多项核心技术，主要产品被评为“浙江省优秀工业产品”[77] - 公司已完成一批具有自主知识产权、先进水平的医疗器械产品研发，各平台之间形成较强的协同效应[78] - 公司已通过FDA企业备案，部分产品通过欧盟CE认证与FDA产品列名，2023年1月通过欧盟MDR认证[78] - 公司产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区，并出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区[78] - 公司将继续开拓国际市场，加大海外市场布局，加强产品境外注册工作，探索国际销售路径[78] - 公司通过建立全流程质量管理体系，确保产品研发、生产、流通所有过程均符合预定用途和注册标准[78] - 公司于2015年10月取得ISO14001：2004环境管理体系证书，2019年9月取得ISO14001：2015环境管理体系证书[78] - 公司曾于2006年2月荣获浙江省经济贸易委员会与浙江省环境保护局颁发的“浙江省绿色企业”称号[78] - 公司报告期未发生环境排放超标及相关行政处罚事件[78] - 公司严格遵守《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动合同法》等法律法规的要求，规范劳动