利润分配 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以80,803,943为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.60元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[2] - 公司实行积极连续稳定的利润分配政策，优先采用现金分红[136] - 本年度每10股派息1.60元（含税），分配预案股本基数80,803,943股，现金分红金额12,928,630.88元[137] - 现金分红总额占利润分配总额的比例为100.00%[137] - 2022年公司实现净利润40,723,025.38元，截至2022年12月31日可供分配利润为343,210,512.93元[137] 风险提示 - 公司提醒投资者关注核心产品相对集中、医药体制改革政策、市场竞争、外采原料药供应与价格波动等风险[2] 报告期与上年同期时间范围 - 报告期为2022年1月1日至2022年12月31日[6] - 上年同期指2021年1月1日至2021年12月31日[7] 公司经营业绩数据 - 2022年营业收入2.55亿元，较2021年减少10.57%[13] - 2022年归属于上市公司股东的净利润4072.3万元，较2021年减少21.72%[13] - 2022年经营活动产生的现金流量净额6722.79万元，较2021年增加13.92%[13] - 2022年末资产总额10.17亿元，较2021年末增加71.04%[13] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产9.45亿元，较2021年末增加80.35%[13] - 2022年非流动资产处置损益为 - 2614.83元[16] - 2022年计入当期损益的政府补助为332.23万元[16] - 2022年持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为670.69万元[16] - 2022年其他营业外收入和支出为 - 168.65万元[16] - 2022年非经常性损益合计708.92万元[16] - 2022年公司营业收入255,467,987.43元，较去年同期减低10.57%，归属于母公司股东的净利润40,723,025.38元，较去年同期减低21.72%[55] - 2022年研发投入为11,742,523.72元，较去年同期减少11.80%[55] - 医药主营业务收入255,397,667.63元，占比99.97%，较去年同期减低10.43%；其他业务收入70,319.80元，占比0.03%，较去年同期减低86.33%[56] - 复方硫酸亚铁叶酸片收入127,441,382.47元，占比49.89%，较去年同期减低15.97%[56] - 利培酮口崩片收入86,789,150.47元，占比33.97%，较去年同期增长1.15%[56] - 草酸艾司西酞普兰片收入11,452,434.97元，占比4.48%，较去年同期增长31.87%[56] - 2022年医药主营业务收入255,397,667.63元，同比降10.43%，成本46,864,376.66元，毛利率81.65% [57] - 复方硫酸亚铁叶酸片、利培酮口崩片、原料药等产品收入有增减变动，如复方硫酸亚铁叶酸片收入127,441,382.47元，同比降15.97% [57] - 各地区收入均有下降，华中地区降幅最大为19.48%，收入29,033,726.55元 [57] - 经销收入231,218,025.98元，同比降8.58%；直销收入24,179,641.65元，同比降24.99% [57] - 片剂销售量346,813,860片，同比降1.26%；生产量321,120,080片，同比降10.89%；库存量33,676,532片，同比降42.96% [58] - 胶囊剂销售量2,705,880粒，同比增21.93%；生产量3,038,880粒，同比增28.64%；库存量677,000粒，同比增28.29% [58] - 针剂销售量32,053支，同比降64.01%；生产量16,090支，同比降80.11%；库存量21,693支，同比降42.61% [58] - 原料药销售量146,880千克，同比降1.91%；生产量336,155千克，同比降18.37%；库存量12,578.24千克，同比降70.99% [58] - 主营业务成本中直接材料占48.25%，直接人工占12.82%，制造费用占38.81%，结构较稳定 [61] - 前五名客户合计销售金额78,316,610.24元，占年度销售总额比例30.66%；前五名供应商合计采购金额8,514,522.64元，占年度采购总额比例44.89% [62][63] - 公司前5名供应商采购额合计8514522.64元，占年度采购总额比例44.89%[64] - 2022年销售费用133634989.21元，同比减少12.63%；管理费用20486648.86元，同比增加18.91%；财务费用 -5796457.26元，同比减少122.57%；研发费用11742523.72元，同比减少11.80%[64] - 2022年研发人员数量50人，较2021年增加4.17%，占比18.25%，较2021年增加1.05%[74] - 2022年研发投入金额11742523.72元，占营业收入比例4.60%[75] - 2022年经营活动现金流入小计300717060.30元，同比减少8.70%；现金流出小计233489173.51元，同比减少13.64%；现金流量净额67227886.79元，同比增加13.92%[75] - 2022年投资活动现金流入小计1016989483.53元，同比增加586.59%；现金流出小计1411398915.66元，同比增加749.30%；现金流量净额 -394409432.13元，同比减少2083.62%[75] - 2022年筹资活动现金流入小计412557495.22元，现金流出小计31228237.71元，同比增加52283.41%；现金流量净额381329257.51元，同比增加639755.89%[75] - 2022年现金及现金等价物净增加额54147712.17元，同比增加32.42%[75] - 筹资活动现金流量净额变动大因首次公开发行股票收到募集资金，投资活动变动大因募投项目投入与购买银行理财产品[75] - 投资收益553.89万元，占利润总额比例10.98%；公允价值变动损益116.80万元，占比2.32%；资产减值-36.40万元，占比-0.72%；营业外收入0.002172万元，占比0.00%；营业外支出169.76万元，占比3.37%；其他收益333.09万元，占比6.60%；信用减值损失6.88万元，占比0.14%[77] - 2022年末货币资金2.03亿元，占总资产比例19.94%，较年初比重减少5.06%；应收账款3579.38万元，占比3.52%，较年初比重减少2.72%；存货2070.16万元，占比2.04%，较年初比重减少2.43%；固定资产2.15亿元，占比21.18%，较年初比重减少17.00%；在建工程5253.10万元，占比5.17%，较年初比重增加2.83%；合同负债630.27万元，占比0.62%，较年初比重增加0.07%[78][79] - 交易性金融资产期初数6500万元，本期公允价值变动116.80万元，本期购买1357万元，本期出售1010万元，期末数4.13亿元[80] - 建设工程质量安全保证金期初金额为55.69万元，期末金额为55.88万元[80] - 报告期投资额4.89亿元，上年同期投资额9630.01万元，变动幅度407.76%[81] - 本年度原辅料采购较去年同期有所下降，合同负债较去年有所增加，应收账款与应收票据较去年有所下降，国家缓税政策、固定资产折旧增加等非付现项目等多种因素导致经营活动现金流量净额与本年度净利润产生一定的差异[76] - 投资性房地产由投资性转为自用，比重较年初减少0.38%[78] - 合同负债增加是因为经营性预收款增加[79] 市场规模与预测 - 2021年全球医药市场规模为13875亿美元，预计2025年达16816亿美元，复合年增长率5.4%，2030年达20338亿美元，自2025年复合年增长率4.0%[19] - 2021年中国医药市场规模达16501亿元人民币，预计2025年达22873亿元人民币，复合年增长率9.3%，2030年达24934亿元人民币[19][20] - 2021年全球化学药市场规模达10509亿美元，占全球医药市场的75.74%[19] - 2021年中国化学药市场规模达8466亿元人民币，预计2030年将达到11438亿元人民币[19][20] - 2021年中国医药市场中化学药占比47.2%，中药占比27%，生物药占比25.8%[20] - 预计2023年中国化学药市场规模将达9148亿元[21] - 2021年中国抗贫血用药市场规模为264.5亿元，同比增长2%[21] - 2017 - 2019年含铁制剂抗贫血用药在我国抗贫血化学药医院市场中所占份额在26% - 30%之间[21] 公司产品市场地位 - 2021年中国城市实体药店终端铁制剂TOP10中，公司产品益源生位列第六，市场份额未提及；网上药店终端铁制剂TOP10中，益源生位列第五，增长率为98.86%[22] - 2017 - 2019年含铁制剂抗贫血用药医院市场中，益源生约占市场总份额的5.6%，排名前五[22] - 我国利培酮口崩片市场中，齐鲁制药与公司产品已通过一致性评价，约占据超过九成的市场[22] - 截至2022年末，我国有十家国产草酸艾司西酞普兰片生产企业，公司该产品于2022年6月中选河北省集采续签项目，预采购量为564.73万片，中选价格为5.2元/盒[22] 公司产品与业务 - 公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售，形成以抗贫血用药、治疗精神障碍用药、原料药为核心的产品体系[29] - 截至报告期末，公司拥有22个制剂品种（27个规格）药品注册批件以及16个原料药注册批件[29] - 报告期内，公司主营业务收入均来源于制剂和原料药产品销售收入[29] - 制剂产品销售主要采用经销模式，也有少量直销；原料药产品销售采用直销模式[31] - 报告期内，公司无进入注册程序的药品和生物制品[31] - 报告期内，公司无产品新进入或退出国家级《医保药品目录》[31] - 本报告期与去年同期均未获得新的生物制品签发批件[32] - 草酸艾司西酞普兰片在药品集中带量采购中中选，规格10mg、7片/盒，中选价格5.2元/盒，预采购量564.73万片[32] - 河北省药品集中带量采购续签中选，将扩大相关产品销售，提高市场占有率[33] - 2022年8月变更《药品生产许可证》，新增原料药（硫酸锌）生产范围[33] - 2022年12月利培酮口崩片通过仿制药质量和疗效一致性评价[33] - 枸橼酸钙原料药开发开展4批中试规模生产工艺研究，拟实现产业化生产[35] - 蛋白琥珀酸铁原料药及口服液技术开发完成中试和大生产工艺验证，拟获相关登记和批件[36] - 利培酮口崩片开展稳定性研究，按批准处方、工艺产业化生产[38] - 硫酸亚铁原料药提高产品质量标准，保证生产稳定可控[39] - 硫酸锌原料药开展元素杂质分析和工艺验证，提升质量标准[41] - 富马酸亚铁原料药进行市场调研，撰写质量标准提升申报资料[43] - 别嘌醇原料药打通合成工艺路线，完成小试生产工艺研究[48] - 公司打通枸橼酸坦度螺酮原料药合成工艺路线，完成小试生产工艺研究，获得该原料药登记A状态[49][50] - 公司形成以抗贫血用药、治疗精神障碍用药、原料药为核心，以心脑血管疾病治疗药物和抗肿瘤治疗用药为辅助的产品体系[51] 行业政策法规 - 《“十四五”医药工业发展规划》提出到2025年主要经济指标中高速增长等目标，创新和国际化是重点[23] - 新《药品管理法》规定MAH应向省级局提交药品年度报告，内容分公共和产品部分[23] - 2022年首次实施药品年度报告制度，2022年报告信息填报截止8月31日，2023年起每年4月30日前填报上一年度报告[24] - 2022年4月国家医保局推进DRG/DIP支付方式改革，11月底前功能模块全国落地应用[24] - 2022年5月国家药监局就《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》征求意见