财务数据与业绩表现 - 公司2022年度利润分配预案为以6,400万股为基数，向全体股东每10股派发现金红利20元（含税）[3] - 2022年公司营业收入为1,415,367,125.64元，同比增长113.64%[9] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为380,289,696.80元，同比增长161.04%[9] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为375,209,139.78元，同比增长259.39%[9] - 2022年基本每股收益为7.51元/股，同比增长147.04%[9] - 2022年加权平均净资产收益率为39.16%，同比增长5.13%[9] - 2022年末资产总额为2,927,378,559.21元，同比增长369.36%[9] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产为2,609,834,165.09元，同比增长431.23%[9] - 2022年第四季度营业收入为400,935,835.76元，同比增长显著[9] - 2022年第四季度归属于上市公司股东的净利润为110,641,746.39元，同比增长显著[9] - 2022年非经常性损益项目合计为15,521,523.97元，主要包括政府补助和金融资产公允价值变动损益[12] - 公司2022年实现营业收入141,536.71万元，同比增长113.64%[30] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为38,028.97万元，同比增长161.04%[30] - 公司2022年营业收入为1,415,367,125.64元，同比增长113.64%[31] - 家用呼吸机收入为1,171,144,242.71元，同比增长194.95%，占总营业收入的82.74%[31] - 境外收入为1,199,078,102.79元，同比增长158.68%，占总营业收入的84.72%[31] - 家用呼吸机销售量同比增长151.27%，生产量同比增长165.30%，库存量同比增长890.81%[32] - 公司前五大客户合计销售金额为1,018,918,217.09元，占年度销售总额的71.99%[37] - 家用呼吸机营业成本为736,711,080.05元，同比增长166.72%，占营业成本的89.18%[35] - 医用产品收入为43,740,405.79元，同比下降56.67%，占总营业收入的3.09%[31] - 公司2022年直销收入为17,454,766.95元，同比增长291.16%，占总营业收入的1.23%[31] - 公司2022年耗材收入为197,862,062.07元，同比增长21.33%，占总营业收入的13.98%[31] - 公司2022年前五名客户合计销售额为1,018,918,217.09元，占年度销售总额的71.99%[38] - 公司2022年前五名供应商合计采购金额为276,106,841.15元，占年度采购总额的32.02%[38] - 公司2022年研发费用为72,863,020.84元，同比增长50.92%[38] - 公司2022年研发人员数量为176人，同比增长43.09%，其中30岁以下研发人员数量增长59.46%[39][40] - 公司2022年研发投入占营业收入比例为5.15%，较2021年的7.29%有所下降[39] - 公司2022年经营活动现金流入小计为1,656,280,056.40元，同比增长107.01%[57] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为375,209,139.78元，同比增长259.39%[57] - 公司2022年投资活动现金流出小计为3,266,847,056.93元，同比增长207.06%[57] - 公司2022年筹资活动产生的现金流量净额为1,735,144,050.84元，同比增长5,849.29%[57] - 公司2022年现金及现金等价物净增加额为241,887,235.09元，同比增长331.86%[57] - 公司2022年交易性金融资产期末数为2,160,000,000.00元，占总资产比例为73.79%[59] - 公司2022年投资收益为14,764,179.37元，占利润总额比例为3.39%[59] - 公司2022年其他收益为34,165,715.32元，占利润总额比例为7.85%[59] - 公司2022年货币资金期末数为356,113,138.99元，占总资产比例为12.16%[59] - 公司2022年存货期末数为203,309,074.13元，占总资产比例为6.95%[59] - 公司2022年度现金分红总额为128,000,000元，占利润分配总额的100%[120] - 公司拟以总股本6,400万股为基数，向全体股东每10股派发现金股利20元（含税）[120] - 公司2022年度可分配利润为327,670,253.58元[120] - 公司在满足现金分红条件时，采取固定比例政策进行现金分红，任意三个连续会计年度内，现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%[119] - 公司2022年度利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程和分红管理办法的相关规定[119] 公司治理与内部控制 - 公司严格按照法律法规要求完善公司治理结构，建立健全内部控制制度[82] - 公司董事会由9名董事组成，其中独立董事3名，符合法律法规和公司章程要求[82] - 公司监事会由3名监事组成，设职工代表监事1名，符合法律法规和公司章程要求[82] - 公司已建立企业绩效激励与评价体系，不断完善董事、监事和高级管理人员的绩效评价标准和激励约束机制[82] - 公司严格按照《上市公司信息披露管理办法》等法律法规要求，真实、准确、完整、及时、公平地披露公司信息[83] - 公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异[84] - 公司拥有独立完整的采购、销售系统和相关配套设施，合法拥有与业务经营相关的生产设备等固定资产、商标、专利及域名等无形资产[85] - 公司董事、监事及高级管理人员均专职在公司工作并领取薪酬，没有在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务或领薪[85] - 公司按照企业会计准则的要求建立了一套独立、完整、规范的财务会计核算体系和财务管理制度，并建立了相应的内部控制制度[85] - 公司设立了独立的财务部门，配备了专职财务人员，并在银行单独开立账户，拥有独立的银行账号[85] - 公司建立健全了股东大会、董事会、监事会及总经理负责的经营管理机构及相应的三会议事规则和《总经理工作细则》[85] - 公司主营业务突出，拥有独立完整的研发、采购和销售业务体系，具有面向市场自主经营的能力[85] - 2021年度股东大会审议通过了《公司2021年度财务决算及2022年度财务预算报告》等议案[86] - 2022年第一次临时股东大会审议通过了延长首次公开发行人民币普通股股票并在创业板上市方案决议有效期的议案[87] - 公司董事、监事和高级管理人员在本期未增持或减持股份[89] - 公司2022年度内部控制自我评价报告显示，公司不存在内部控制重大缺陷和重要缺陷[123] - 公司纳入评价范围的单位资产总额和营业收入占合并财务报表的比例均为100%[125] - 公司现金分红政策明确，分红标准和比例清晰，决策程序和机制完备[119] - 公司确定的财务报告和非财务报告内部控制缺陷的定量标准为：重大缺陷（错报≥利润总额的10%），重要缺陷（利润总额的5%≤错报＜10%），一般缺陷（错报＜利润总额的5%）[133] 行业与市场分析 - 全球医疗器械市场规模从2016年的3,868亿美元增长到2020年的4,854亿美元，预计2025年将达到6,836亿美元[15] - 中国医疗器械市场规模从2016年的3,700亿元人民币增长至2020年的7,701亿元人民币，年复合增长率为20.1%[15] - 2020年中国家用医疗器械市场规模达到2,395亿元人民币，预计2025年将以年复合增长率14.1%的速度增长至4,638亿元人民币[15] - 2020年中国慢性阻塞性肺疾病患病人数高达1.05亿人，实际诊断率不足26.8%[15] - 预计到2025年，全球慢性阻塞性肺疾病患病人数将达到5.3亿人[15] - 公司主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机等[15] - 公司所处行业属于医疗器械行业，具体为“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码：C358）[15] - 中国医疗器械行业整体技术与国际先进水平的差距正逐渐缩小[15] - 全球医疗器械市场增长主要受人口老龄化和慢病患病率增加驱动[15] - 预计到2025年，全球阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患病人数将增加到11.6亿人，中国患病人数将增加到2.1亿人[16] - 2020年全球家用无创呼吸机市场规模达到27.1亿美元，预计到2025年将增长至55.8亿美元[16] - 2020年中国家用无创呼吸机市场规模达到12.3亿元人民币，预计到2025年将增长至33.3亿元人民币[16] - 2020年全球通气面罩市场规模达到16.2亿美元，预计到2025年将增长至29.0亿美元[16] - 2020年中国通气面罩市场规模达到1.9亿元人民币，预计到2025年将增长至4.6亿元人民币[16] - 2020年全球医用睡眠监测仪市场规模达到1.0亿美元，预计到2025年将增长至2.1亿美元[16] - 2020年中国医用睡眠监测仪市场规模达到6,200万元人民币，预计到2025年将增长至1.6亿元人民币[16] - 2020年全球高流量湿化氧疗仪市场规模达到5.7亿美元，预计到2025年将增长至10.1亿美元[16] - 2020年中国高流量湿化氧疗仪市场规模达到6.3亿元人民币，预计到2025年将增长至10.5亿元人民币[16] - 2020年全球医用制氧机市场规模达到24亿美元，预计到2027年将增长至57亿美元[16] - 中国互联网慢病管理市场从2016年的324亿元人民币增长到2020年的1,555亿元人民币，预计到2025年将增长至9,323亿元人民币[17] 产品与研发 - 公司主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机等[15] - 公司主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机，并提供呼吸健康慢病管理服务[20] - 公司持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品，初步完成家用、医用、耗材及慢病管理平台的构建[20] - 家用无创呼吸机产品与耗材产品是公司收入的主要来源[20] - 公司家用无创呼吸机产品线包括单水平睡眠呼吸机和双水平睡眠呼吸机，适用于鼾症和OSA为主的SAHS患者治疗[21] - 公司双水平肺病呼吸机产品可实现8个档位的呼吸触发灵敏度调节，适用于COPD为主的呼吸功能不全患者治疗[21] - 公司高流量湿化氧疗仪H-80系列最高流量输出为80L/min，适用于湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者[22] - 公司医用双水平无创呼吸机R系列最大治疗压力为50hPa，适用于OSA为主的SAHS、严重打鼾以及COPD为主的呼吸功能不全患者治疗[22] - 公司分子筛制氧机可制取氧含量90%以上的医用氧气，适用于家庭、医院或医疗机构使用[23] - 公司研发模式包括家用研发部、耗材研发部和医用研发部，分别负责不同产品的自主研发工作[24] - 公司MP呼吸机项目已在国内外上市，预计将拓展高端市场[38] - 公司G5呼吸机项目正在进行CE和FDA注册，预计将提升产品竞争力[38] - 公司6代系列面罩项目中的N6鼻面罩已在国内外上市，F6全脸面罩正在批量试产中[38] - 公司HM01医用面罩项目正在开发中，预计将提升产品专业度与竞争力[38] - 公司国际云平台项目正在开发中，预计将提升设备产品的竞争力并增加公司品牌影响力[38] - 公司2022年获得国内医疗器械注册项目7项，国外资质认证5项[51] - 公司产品在新加坡HSA注册中，包括单水平睡眠呼吸机（G3 C20、G3 A20）和双水平无创呼吸机（G3 B25A、G3 B25VT）等，注册分类为Class B和Class C，临床用途为睡眠呼吸暂停和呼吸功能不全患者的治疗[45] - 公司产品在韩国MFDS注册中，包括双水平无创呼吸机（G3 B25A、G3 B30VT）和单水平睡眠呼吸机（G3 C20A、G3 A20A），注册分类为Class B，临床用途为睡眠呼吸暂停和呼吸功能不全患者的治疗[45] - 公司产品在巴西注册中，包括高流量湿化氧疗仪（H-80A、H-80M、H-80AS），注册分类为Class B，临床用途为自主呼吸患者的呼吸治疗[46] - 公司产品在马来西亚MDA注册中，包括高流量湿化氧疗仪（H-80A、H-80AS、H-80M）和多导睡眠呼吸监测仪（H2、H2 Plus、H2 Elite、H2 Pro），注册分类为Class C和Class B，临床用途为自主呼吸患者的呼吸治疗和睡眠呼吸障碍的诊断[46] - 公司产品在哥伦比亚INVIMA注册中，包括高流量湿化氧疗仪（H-80A、H-80AS、H-80M），注册分类为Class IIb，临床用途为自主呼吸患者的呼吸治疗[46] - 公司产品在国内NMPA注册中，包括通气面罩（F4、F5AS、N6、P6、F6）和医用分子筛制氧机（SO1 5A、SO1 5B），注册分类为Ⅱ类，临床用途为持续正压通气和双水平正压通气的界面连接装置及生产富氧空气[51][52][53] - 公司产品在国内NMPA注册中，包括一次性使用呼吸回路（RC11112、RC12212等），注册分类为Ⅱ类，临床用途为与高流量湿化氧疗功能设备配套使用，提供加温湿化的呼吸气体[54] 公司战略与发展规划 - 公司计划实施“年产30万台呼吸机及350万套配件项目”，提升生产自动化、管理信息化、物流智能化水平[77] - 公司将在欧洲（德国、法国）、南亚（印度、巴基斯坦、孟加拉国）、中东（土耳其、埃及、约旦、沙特）、南美（巴西、哥伦比亚、阿根廷、智利）等重点区域拓展市场[78] - 公司计划实施“医疗设备研发中心项目”，打造更高水平研发平台，开发更具优势产品[79] - 公司未来将加强对高层次人才的引进，建立人才梯队储备制度，提升员工整体素质[79] - 公司计划适时进行兼并收购，整合市场资源，扩大国内外市场占有率[79] - 公司未来发展战略是构建呼吸生态，联合机构、联动个人，提升服务、革新技术，提高社会慢病认知[77] - 公司将继续专注于呼吸健康领域产品生态布局的完善，提供呼吸健康慢病诊断、治疗、管理所需的设备、耗材以及数据支持平台[77] - 公司计划扩大厂房面积并对现有生产线进行技术改造和扩建，提高产能和产品工艺精度[77] - 公司将在国际市场加大品牌建设力度，力争在本细分市场树立国产第一品牌的旗帜[78] - 公司在国内外家用无创呼吸机市场赢得了一定的竞争地位、品牌形象和市场知名度[80] - 公司面临知识产权风险，可能因侵权或自有知识产权受侵害而影响经营[80] - 公司经销商数量较多、地域分布较为分散，存在无法与经销商保持长期稳定合作关系的风险[80] - 公司产品销售至海外多个国家和地区，面临境外监管与索赔的风险[80] 公司股东与高管信息 - 公司现任董事庄志自2015年5月起担任董事长[90] - 公司现任董事许坚自2020年6月起担任董事兼副总经理[90] - 公司现任董事高成伟自2020年6月起担任董事兼总经理[90] - 公司现任董事田子睿自2011年1月起担任董事[91] - 公司现任董事TAN CHING（谈庆）自2018年9月起担任董事[91] - 公司现任董事孟晓英自2019年12月起担任董事[91] - 公司现任独立董事库逸轩自2021年11月起担任独立董事[91] - 公司现任独立董事厉洋自2020年6月起担任独立董事[91] - 公司现任独立董事孙培睿自2020年6月起担任独立董事[91] - 公司现任监事肖爱军自2020年6月起担任监事[90] - 公司财务总监戚余光自2016年9月起任职，具有中国注册会计师（CPA）资格[93] - 公司董事会秘书张晓超自2016年9月起任职，曾担任财务经理和董事会秘书[93] - 公司总经理高成伟自2019年12月起在天津润文担任执行事务合伙人[94] - 公司副总经理许坚自2016年5月起在润怡发展担任执行事务合伙人[94] - 公司董事会秘书张晓超自2011年5月起加入公司，担任财务经理和董事会秘书[93] - 公司财务总监戚余光曾在山东中际电工装备股份有限公司财务与经营管理中心