财务业绩 - 截至2023年6月30日，公司累计发货超11.9万套Eargo助听器系统，净收入为1990万美元，较2022年同期增加350万美元[76][77] - 2023年上半年和2022年上半年，公司净亏损分别为4710万美元和6310万美元，截至2023年6月30日，累计亏损达5.614亿美元[78] - 2023年上半年，公司助听器总发货量为13803套，2022年同期为10228套，发货量增长主要得益于与Victra的商业合作[77] - 2022年，公司决定放弃约1610万美元未提交和未支付索赔款项，导致净收入减少30万美元[84] - 2022年全年和2023年上半年的销售退货率分别为34%和36%[108] - 2023年Q2净收入为810.8万美元，较2022年同期的724.7万美元增长11.9%，主要得益于与Victra的商业合作使出货量增加[143] - 2023年Q2发货的总系统数量为5098个，高于2022年同期的4455个[143] - 2023年Q2销售退货率为34.2%，高于2022年同期的33.3%，与Victra的合作导致出货量和退货率同时上升[126] - 2023年Q2成本收入为647.7万美元，较2022年同期的473.3万美元增长36.8%，主要因出货量增加、返工成本和减值费用[144][145] - 2023年Q2毛利润为163.1万美元，较2022年同期的251.4万美元下降35.1%，毛利率从34.7%降至20.1%[144] - 2023年Q2研发费用为536.4万美元，较2022年同期的387.9万美元增长38.3%，主要因人员相关成本增加[146] - 2023年Q2销售和营销费用为1262.7万美元，较2022年同期的1273.4万美元下降0.8%，主要因直接营销等费用减少[147] - 2023年Q2总运营费用为2743.7万美元，较2022年同期的3395.7万美元下降19.2%[143] - 2023年Q2运营亏损为2580.6万美元，较2022年同期的3144.3万美元减少17.9%[143] - 2023年第二季度，公司一般及行政费用从1730万美元降至940万美元，减少790万美元，降幅45.5%[148] - 2023年第二季度，公司利息收入为70万美元，较2022年同期增加59.8万美元，主要归因于现金余额利率上升[149] - 2023年上半年，公司净收入从1640万美元增至1990万美元，增长350万美元，增幅21.3%，主要因与Victra的商业合作使发货量增加[151] - 2023年上半年，公司研发费用从970万美元增至1000万美元，增加20万美元，增幅2.5%，主要因人员相关成本净增加[154] - 2023年上半年，公司销售和营销费用与去年同期基本持平，人员及相关成本增加100万美元，被直接营销等费用减少100万美元抵消[155] - 2023年上半年，公司一般及行政费用从3230万美元降至1940万美元，减少1290万美元，降幅40.0%，主要因公司一般成本净减少[156] - 2023年和2022年上半年，公司净亏损分别为4710万美元和6310万美元，截至2023年6月30日累计亏损5.614亿美元，预计未来将继续亏损[160] - 2023年上半年经营活动使用现金4020万美元，主要归因于净亏损4710万美元和净经营资产及负债净变化320万美元，非现金费用1010万美元部分抵消[167] - 2022年上半年经营活动使用现金8290万美元，归因于净亏损6310万美元和净经营资产及负债净变化3470万美元，非现金费用1490万美元部分抵消[169] - 2023年上半年投资活动使用现金30万美元，用于购买财产设备和内部使用软件开发资本化成本[170] - 2022年上半年投资活动使用现金240万美元，包括购买财产设备210万美元和内部使用软件开发资本化成本30万美元[171] - 2023年上半年融资活动无现金使用[172] - 2022年上半年融资活动提供现金8140万美元，主要来自发行可转换票据净收益9990万美元和行使股票期权收益10万美元，部分被债务偿还1620万美元和支付第三方发行成本230万美元抵消[173] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为6080万美元和1.012亿美元，主要为银行存款和货币市场基金[177] - 2023年上半年和2022年上半年公司净亏损分别为4710万美元和6310万美元，截至2023年6月30日累计亏损达5.614亿美元[256] - 2022年净亏损增加部分原因是解决美国司法部调查花费约3440万美元及其他法律相关费用[257] 法律事务 - 公司与美国政府达成民事和解协议，支付约3440万美元解决DOJ调查，该金额于2021年第三季度记录为收入减少[81][82] - 2022年4月29日，公司与美国政府达成民事和解协议，支付约3440万美元[211] - 公司面临多起法律诉讼、调查和问询，已产生且预计将继续产生重大成本，分散管理层精力，影响声誉和经营[228] 产品与市场 - 2022年8月17日，FDA发布“OTC最终规则”，公司于2023年1月推出Eargo 7作为第三款OTC自适配设备，截至2023年4月14日，公司将设备作为OTC助听器销售[86][87] - 公司主要通过直接面向消费者的模式销售助听器，通过与Victra等合作伙伴合作，在约1500个Victra门店展示设备[88][91] - 2022年12月公司获得Eargo 5和6作为II类自适应气导助听器的FDA 510(k)许可，2023年1月推出Eargo 7作为第三款非处方、510(k)许可的自适应设备[261] - 2022年10月17日FDA的OTC最终规则生效，2023年4月14日为部分先前上市设备的合规日期，公司按此规则将设备作为OTC助听器销售[260][261] - 2019年Costco在美国分发约14%的助听器，预计该比例未来会增加；2022年美国退伍军人事务部（VA）分发约20%的助听器，公司产品未通过二者分销[235] - 公司面临来自传统制造商、Costco、VA、直接面向消费者的助听器提供商等多方面竞争，OTC最终规则生效后面临更多竞争[234][235][236][238] - 随着OTC助听器市场发展，公司可能无法保持产品价格竞争力，需推出低价产品，可能增加成本并降低毛利率[239] - 公司保险渠道产品面临竞争劣势，因传统制造商与相关方的现有安排及健康计划要求可能限制消费者获取公司OTC助听器[240] - 公司主要的直接面向消费者和全渠道商业模式较新，若无法触达目标人群，产品市场规模可能低于预期[270] 保险业务 - 2021年，44%的总发货量是面向有潜在保险覆盖的客户，公司正在评估建立医疗必要性的替代方案，并寻求与健康计划、福利经理和管理式医疗提供商建立进一步关系[95][98][99] - 2021年第三季度，总发货13117套系统中，6243套客户有潜在保险福利[208] - 2021年12月8日至2022年9月15日，公司不接受保险福利作为直接付款方式[214] - 2022年9月15日起，公司在有限情况下恢复基于保险的业务，接受保险福利作为直接付款方式[215] 业务战略与优先事项 - 公司业务优先事项包括获取保险覆盖、完善和扩展全渠道战略、优化现金支付业务以及继续投资创新[85] - 公司正在部署新业务模式，需持续完善产品和策略以挑战现有商业模式并实现盈利[199] 人员与成本削减 - 2021年第四季度和2022年第二季度分别裁员约27%（约90人）和17%（44人）[113] - 2023年成本削减计划预计影响约90 - 120名员工，占员工总数的32% - 42%，预计产生一次性费用约350 - 500万美元[114] - 公司在2021年第四季度、2022年第二季度进行了员工裁员，并在2023年6月宣布了2023年计划，预计2023年底基本完成[250][253] - 公司可能无法实现成本降低计划的预期收益，若无法实现可能需进行额外重组或裁员[252][253][254] 股权与融资 - 2022年发行约1.055亿美元两期高级有担保可转换票据，权利发行出售约290万股，净收益2760万美元，票据转换为15821299股普通股，占转换日已发行普通股约76.3%[116] - 截至2023年6月30日，PSC股东持有15821299股，占已发行普通股约76.2%[118] - 2023年1月进行1比20的反向股票分割[119] - 若无未来融资，公司现有资源不足以满足一年内到期的债务，需通过股权或债务融资筹集资金，否则可能限制或停止运营[161] - 公司未来资本需求可能很大，若无法筹集资金满足运营需求，将被迫限制或停止运营及清算资产[222] - 公司在公开市场及时或经济高效筹集资金的能力可能受损，债务融资可能有约束性契约限制业务灵活性[226] - 若无法获得足够融资，公司追求业务目标、发展技术产品及应对各种情况的能力将受限，财务状况和经营成果会受不利影响[227] 风险因素 - 公司面临国内外宏观经济挑战，包括通胀、银行系统和金融市场不确定性、新冠疫情和地缘政治事件[120] - 2023年3月硅谷银行被接管，公司最初无法访问账户，面临资金提取不确定性[121] - 新冠疫情加速消费者对公司垂直整合远程客户支持模式的认知和接受，但不确定该趋势是否持续[122] - 公司依赖国际供应商和制造商，面临贸易政策、出口法规和地缘政治冲突等风险，供应链可能受多种因素影响[123] - 由于现金支付客户历史退货率较高，且Victra销售退货率高于保险客户，若保险渠道客户量少，公司收入、毛利润和毛利率可能持续低迷[128] - 公司在内部控制方面存在重大缺陷，包括缺乏合格监督会计资源和医疗行业合规及风险管理资源，已采取措施进行整改但无法确保能完全解决[181][183] - 公司面临多种风险，如无法与第三方支付方建立报销流程、负现金流和资金不足、法律诉讼、竞争压力等[190][191][192] - 公司依赖有限制造商组装助听器，若遇问题或延迟，创收能力将受限[201] - 若助听器产品质量不符消费者期望，品牌和声誉及业务将受不利影响[202] - 若无法降低退货率或退货率持续上升，净收入可能减少，业务和财务状况将受不利影响[204] - 公司成功部分依赖专有技术，若无法维护知识产权，产品和服务商业价值及竞争地位将受损[205] - 因转变为“现金支付”商业模式，公司收入显著减少，增长前景受限[220] - 助听器监管环境变化可能影响公司业务模式，需寻求产品额外许可或批准[259] - 公司扩大全渠道产品供应依赖第三方合作伙伴，若其违规或销售不力可能影响公司业务[266][267][268] 其他财务信息 - 截至2023年6月30日，公司总经营租赁义务为780万美元，记录在合并资产负债表中[166] 公司运营挑战 - 公司运营历史有限，业务变化大，未来增长需扩张人员和基础设施，可能导致效率低下、成本增加和运营中断[243][244] - 公司面临管理业务的挑战，包括向“现金支付”模式转变、报销困难和监管变化等，可能影响业务执行和经营成果[245] - 公司成功依赖吸引和留住高素质人员，但面临人员流失、招聘困难等问题，可能对业务产生不利影响[246][247] 公司长期发展能力 - 公司长期成功依赖于产品开发、商业化、营销、获取额外资本和实现盈利运营的能力[258]