新产品发布 - Eargo公司在本季度推出了两款新的非处方（OTC）听力健康设备：Eargo SE（今日发布）和LINK by Eargo（2024年第一季度发布）[1] - Eargo SE的售价为1650美元，采用全新的耳塞设计、配套应用程序和便携式充电器，专注于Eargo的标志性特点：几乎隐形、可充电、开放式耳道设计和终身支持[2] - LINK by Eargo的售价为799美元，采用耳塞式设计，支持蓝牙5.3流媒体功能，是Eargo品牌的全新形态[3] 行业背景与市场需求 - 美国约有15%的成年人（约3780万人）报告有听力问题，听力损失是美国第三大常见慢性健康问题[4] - 尽管噪声引起的听力损失人数在增加，但人们平均等待89年才解决听力问题，主要障碍包括成本、缺乏意识和医疗服务有限[4] - 自2022年FDA设立OTC听力设备类别以来，消费者有了更多选择，但许多新设备在解决听力设备采用中的已知缺陷方面仍显不足[4] 公司战略与产品定位 - Eargo公司通过其产品组合证明，听力损失患者无需在质量或可信赖的体验上妥协[4] - 公司首席运营官兼临时首席执行官Bill Brownie表示，新产品进一步强化了公司十年来致力于创造更好听力健康选择的承诺[5] - Eargo的完整产品组合包括LINK by Eargo、Eargo SE和Eargo 7，可通过Eargo官网、电话购买，并在Best Buy、Target、Victra等零售合作伙伴及亚马逊上销售[6] 公司使命与市场定位 - Eargo是一家致力于改善听力健康的医疗设备公司，其创新产品和市场策略解决了传统听力设备采用中的主要挑战，包括社会污名、可及性和成本[7] - 公司认为其产品是市场上最具创新性的OTC听力设备，首次实现了几乎隐形、可充电、完全耳道内设计，适用于轻度至中度听力损失[7] - Eargo的差异化消费者优先策略使消费者能够通过在线、零售或电话购买，并通过电话、短信、电子邮件或视频聊天获得个性化的专业支持[7]

财务表现 - 公司2023年前九个月净收入为2820万美元，同比增长390万美元[90] - 2023年前九个月公司净亏损为6440万美元，相比2022年同期的1.137亿美元有所改善[91] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损为5.787亿美元[91] - 2023年第三季度净收入为827万美元，同比增长4.6%[160] - 2023年第三季度毛利润为433.3万美元，同比增长127.9%，毛利率从24.0%提升至52.4%[161] - 2023年前九个月净收入为2819.1万美元，同比增长15.9%[167] - 2023年前九个月毛利润为1108.6万美元，同比增长36.9%，毛利率从33.3%提升至39.3%[168] - 2023年前九个月净亏损为6440万美元，2022年同期为1.137亿美元[176] - 2023年前九个月经营活动现金流净流出5492.7万美元，2022年同期为9686.2万美元[183] - 2023年前九个月投资活动现金流净流出28.8万美元，2022年同期为282.7万美元[185] - 2023年前九个月融资活动现金流净流入为0，2022年同期为7726.4万美元[187] 现金流与资本 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为4600万美元，无债务[92] - 公司现金及现金等价物包括受FDIC保险的银行存款，但部分存款超过FDIC保险限额[175] - 公司未来资本需求巨大，可能需要通过股权或债务融资来支持运营[176] - 2022年6月公司发行了1.055亿美元的可转换票据[129] 合并与股权 - 公司与Patient Square Capital的合并协议规定，每股普通股将获得2.55美元的现金对价[80] - 公司预计合并交易将在2024年第一季度完成[80] - 截至2023年9月30日，Patient Square持有公司76.2%的普通股[131] - 2023年1月公司实施了1比20的反向股票分割[133] 产品与销售 - 公司已发货超过12.1万台Eargo助听器系统，净退货[89] - 2023年前九个月公司共发货18,613套助听器系统，相比2022年同期的15,384套有所增长[90] - 公司已获得FDA 510(k)许可，将Eargo 5和Eargo 6作为II类自适配气导助听器销售[101] - 公司2021年44%的总出货量来自有潜在保险覆盖的客户[109] - 2022年销售退货率为34%，2023年前九个月为35%[121] - 公司计划每年推出新产品，2023年2月已推出Eargo 7[123] - 2023年第三季度，公司发货量为4,810套，销售退货率为30.5%，较前一季度有所下降[142] - 公司主要收入来自Eargo助听器系统的销售，收入净额扣除预期退货后的金额[146] 成本与费用 - 2023年第三季度研发费用为474.2万美元，同比下降4.5%[162] - 2023年第三季度销售和营销费用为928.1万美元，同比下降17.7%[163] - 2023年第三季度一般和行政费用为738.5万美元，同比下降36.9%[164] - 2023年前九个月一般和行政费用为2673.9万美元，同比下降39.2%[171] - 2023年第三季度公司确认了87.3万美元的商誉减值损失[165] - 2023年成本削减计划预计影响90至120名员工，占员工总数的32%至42%[127] - 2023年成本削减计划预计产生350万至500万美元的一次性费用[127] 风险与挑战 - 公司面临宏观经济挑战，包括通货膨胀、银行系统不确定性、COVID-19疫情和地缘政治事件的影响[135] - 由于硅谷银行事件，公司曾面临无法访问账户的短期支付能力风险，未来银行系统的不稳定性可能继续影响公司的现金获取能力[136] - COVID-19疫情加速了消费者对公司远程客户支持模式的认知和采用，但未来消费者行为趋势的不确定性可能影响需求[137] - 公司依赖国际供应商，特别是总部位于台湾的Pegatron Corporation，面临地缘政治风险和供应链中断的潜在影响[138] - 公司预计由于保险渠道客户减少，收入和毛利率可能持续低迷，除非能够成功吸引低退货率的新客户[144] - 公司预计未来将继续产生重大亏损，现有资源不足以满足未来一年内的债务偿还需求[176] 研发与运营 - 公司研发费用主要用于产品开发、工程成本和监管合规，包括人员成本、材料费用和测试费用[151] - 销售和营销费用是公司运营费用的主要组成部分，包括人员成本、广告费用和促销费用[152] - 公司预计由于公共公司运营的合规要求，将产生大量的行政费用，包括法律和会计服务费用[154] - 公司总运营租赁义务为770万美元，主要涉及公司总部设施[182] 裁员与重组 - 2021年第四季度裁员约27%，约90人[126] - 2022年第二季度进一步裁员约17%，约44人[126] - 2023年成本削减计划预计影响90至120名员工，占员工总数的32%至42%[127] 利息收入 - 2023年前九个月利息收入为214.4万美元，同比增长346.7%[173] 和解协议 - 公司与美国政府的民事和解协议涉及支付3440万美元，以解决与FEHB计划相关的索赔问题[95]

财务业绩 - 截至2023年6月30日，公司累计发货超11.9万套Eargo助听器系统，净收入为1990万美元，较2022年同期增加350万美元[76][77] - 2023年上半年和2022年上半年，公司净亏损分别为4710万美元和6310万美元，截至2023年6月30日，累计亏损达5.614亿美元[78] - 2023年上半年，公司助听器总发货量为13803套，2022年同期为10228套，发货量增长主要得益于与Victra的商业合作[77] - 2022年，公司决定放弃约1610万美元未提交和未支付索赔款项，导致净收入减少30万美元[84] - 2022年全年和2023年上半年的销售退货率分别为34%和36%[108] - 2023年Q2净收入为810.8万美元，较2022年同期的724.7万美元增长11.9%，主要得益于与Victra的商业合作使出货量增加[143] - 2023年Q2发货的总系统数量为5098个，高于2022年同期的4455个[143] - 2023年Q2销售退货率为34.2%，高于2022年同期的33.3%，与Victra的合作导致出货量和退货率同时上升[126] - 2023年Q2成本收入为647.7万美元，较2022年同期的473.3万美元增长36.8%，主要因出货量增加、返工成本和减值费用[144][145] - 2023年Q2毛利润为163.1万美元，较2022年同期的251.4万美元下降35.1%，毛利率从34.7%降至20.1%[144] - 2023年Q2研发费用为536.4万美元，较2022年同期的387.9万美元增长38.3%，主要因人员相关成本增加[146] - 2023年Q2销售和营销费用为1262.7万美元，较2022年同期的1273.4万美元下降0.8%，主要因直接营销等费用减少[147] - 2023年Q2总运营费用为2743.7万美元，较2022年同期的3395.7万美元下降19.2%[143] - 2023年Q2运营亏损为2580.6万美元，较2022年同期的3144.3万美元减少17.9%[143] - 2023年第二季度，公司一般及行政费用从1730万美元降至940万美元，减少790万美元，降幅45.5%[148] - 2023年第二季度，公司利息收入为70万美元，较2022年同期增加59.8万美元，主要归因于现金余额利率上升[149] - 2023年上半年，公司净收入从1640万美元增至1990万美元，增长350万美元，增幅21.3%，主要因与Victra的商业合作使发货量增加[151] - 2023年上半年，公司研发费用从970万美元增至1000万美元，增加20万美元，增幅2.5%，主要因人员相关成本净增加[154] - 2023年上半年，公司销售和营销费用与去年同期基本持平，人员及相关成本增加100万美元，被直接营销等费用减少100万美元抵消[155] - 2023年上半年，公司一般及行政费用从3230万美元降至1940万美元，减少1290万美元，降幅40.0%，主要因公司一般成本净减少[156] - 2023年和2022年上半年，公司净亏损分别为4710万美元和6310万美元，截至2023年6月30日累计亏损5.614亿美元，预计未来将继续亏损[160] - 2023年上半年经营活动使用现金4020万美元，主要归因于净亏损4710万美元和净经营资产及负债净变化320万美元，非现金费用1010万美元部分抵消[167] - 2022年上半年经营活动使用现金8290万美元，归因于净亏损6310万美元和净经营资产及负债净变化3470万美元，非现金费用1490万美元部分抵消[169] - 2023年上半年投资活动使用现金30万美元，用于购买财产设备和内部使用软件开发资本化成本[170] - 2022年上半年投资活动使用现金240万美元，包括购买财产设备210万美元和内部使用软件开发资本化成本30万美元[171] - 2023年上半年融资活动无现金使用[172] - 2022年上半年融资活动提供现金8140万美元，主要来自发行可转换票据净收益9990万美元和行使股票期权收益10万美元，部分被债务偿还1620万美元和支付第三方发行成本230万美元抵消[173] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为6080万美元和1.012亿美元，主要为银行存款和货币市场基金[177] - 2023年上半年和2022年上半年公司净亏损分别为4710万美元和6310万美元，截至2023年6月30日累计亏损达5.614亿美元[256] - 2022年净亏损增加部分原因是解决美国司法部调查花费约3440万美元及其他法律相关费用[257] 法律事务 - 公司与美国政府达成民事和解协议，支付约3440万美元解决DOJ调查，该金额于2021年第三季度记录为收入减少[81][82] - 2022年4月29日，公司与美国政府达成民事和解协议，支付约3440万美元[211] - 公司面临多起法律诉讼、调查和问询，已产生且预计将继续产生重大成本，分散管理层精力，影响声誉和经营[228] 产品与市场 - 2022年8月17日，FDA发布“OTC最终规则”，公司于2023年1月推出Eargo 7作为第三款OTC自适配设备，截至2023年4月14日，公司将设备作为OTC助听器销售[86][87] - 公司主要通过直接面向消费者的模式销售助听器，通过与Victra等合作伙伴合作，在约1500个Victra门店展示设备[88][91] - 2022年12月公司获得Eargo 5和6作为II类自适应气导助听器的FDA 510(k)许可，2023年1月推出Eargo 7作为第三款非处方、510(k)许可的自适应设备[261] - 2022年10月17日FDA的OTC最终规则生效，2023年4月14日为部分先前上市设备的合规日期，公司按此规则将设备作为OTC助听器销售[260][261] - 2019年Costco在美国分发约14%的助听器，预计该比例未来会增加；2022年美国退伍军人事务部（VA）分发约20%的助听器，公司产品未通过二者分销[235] - 公司面临来自传统制造商、Costco、VA、直接面向消费者的助听器提供商等多方面竞争，OTC最终规则生效后面临更多竞争[234][235][236][238] - 随着OTC助听器市场发展，公司可能无法保持产品价格竞争力，需推出低价产品，可能增加成本并降低毛利率[239] - 公司保险渠道产品面临竞争劣势，因传统制造商与相关方的现有安排及健康计划要求可能限制消费者获取公司OTC助听器[240] - 公司主要的直接面向消费者和全渠道商业模式较新，若无法触达目标人群，产品市场规模可能低于预期[270] 保险业务 - 2021年，44%的总发货量是面向有潜在保险覆盖的客户，公司正在评估建立医疗必要性的替代方案，并寻求与健康计划、福利经理和管理式医疗提供商建立进一步关系[95][98][99] - 2021年第三季度，总发货13117套系统中，6243套客户有潜在保险福利[208] - 2021年12月8日至2022年9月15日，公司不接受保险福利作为直接付款方式[214] - 2022年9月15日起，公司在有限情况下恢复基于保险的业务，接受保险福利作为直接付款方式[215] 业务战略与优先事项 - 公司业务优先事项包括获取保险覆盖、完善和扩展全渠道战略、优化现金支付业务以及继续投资创新[85] - 公司正在部署新业务模式，需持续完善产品和策略以挑战现有商业模式并实现盈利[199] 人员与成本削减 - 2021年第四季度和2022年第二季度分别裁员约27%（约90人）和17%（44人）[113] - 2023年成本削减计划预计影响约90 - 120名员工，占员工总数的32% - 42%，预计产生一次性费用约350 - 500万美元[114] - 公司在2021年第四季度、2022年第二季度进行了员工裁员，并在2023年6月宣布了2023年计划，预计2023年底基本完成[250][253] - 公司可能无法实现成本降低计划的预期收益，若无法实现可能需进行额外重组或裁员[252][253][254] 股权与融资 - 2022年发行约1.055亿美元两期高级有担保可转换票据，权利发行出售约290万股，净收益2760万美元，票据转换为15821299股普通股，占转换日已发行普通股约76.3%[116] - 截至2023年6月30日，PSC股东持有15821299股，占已发行普通股约76.2%[118] - 2023年1月进行1比20的反向股票分割[119] - 若无未来融资，公司现有资源不足以满足一年内到期的债务，需通过股权或债务融资筹集资金，否则可能限制或停止运营[161] - 公司未来资本需求可能很大，若无法筹集资金满足运营需求，将被迫限制或停止运营及清算资产[222] - 公司在公开市场及时或经济高效筹集资金的能力可能受损，债务融资可能有约束性契约限制业务灵活性[226] - 若无法获得足够融资，公司追求业务目标、发展技术产品及应对各种情况的能力将受限，财务状况和经营成果会受不利影响[227] 风险因素 - 公司面临国内外宏观经济挑战，包括通胀、银行系统和金融市场不确定性、新冠疫情和地缘政治事件[120] - 2023年3月硅谷银行被接管，公司最初无法访问账户，面临资金提取不确定性[121] - 新冠疫情加速消费者对公司垂直整合远程客户支持模式的认知和接受，但不确定该趋势是否持续[122] - 公司依赖国际供应商和制造商，面临贸易政策、出口法规和地缘政治冲突等风险，供应链可能受多种因素影响[123] - 由于现金支付客户历史退货率较高，且Victra销售退货率高于保险客户，若保险渠道客户量少，公司收入、毛利润和毛利率可能持续低迷[128] - 公司在内部控制方面存在重大缺陷，包括缺乏合格监督会计资源和医疗行业合规及风险管理资源，已采取措施进行整改但无法确保能完全解决[181][183] - 公司面临多种风险，如无法与第三方支付方建立报销流程、负现金流和资金不足、法律诉讼、竞争压力等[190][191][192] - 公司依赖有限制造商组装助听器，若遇问题或延迟，创收能力将受限[201] - 若助听器产品质量不符消费者期望，品牌和声誉及业务将受不利影响[202] - 若无法降低退货率或退货率持续上升，净收入可能减少，业务和财务状况将受不利影响[204] - 公司成功部分依赖专有技术，若无法维护知识产权，产品和服务商业价值及竞争地位将受损[205] - 因转变为“现金支付”商业模式，公司收入显著减少，增长前景受限[220] - 助听器监管环境变化可能影响公司业务模式，需寻求产品额外许可或批准[259] - 公司扩大全渠道产品供应依赖第三方合作伙伴，若其违规或销售不力可能影响公司业务[266][267][268] 其他财务信息 - 截至2023年6月30日，公司总经营租赁义务为780万美元，记录在合并资产负债表中[166] 公司运营挑战 - 公司运营历史有限，业务变化大，未来增长需扩张人员和基础设施，可能导致效率低下、成本增加和运营中断[243][244] - 公司面临管理业务的挑战，包括向“现金支付”模式转变、报销困难和监管变化等，可能影响业务执行和经营成果[245] - 公司成功依赖吸引和留住高素质人员，但面临人员流失、招聘困难等问题，可能对业务产生不利影响[246][247] 公司长期发展能力 - 公司长期成功依赖于产品开发、商业化、营销、获取额外资本和实现盈利运营的能力[258]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净收入为11.8亿美元,同比增长约29%,环比略有下降 [9] - 第一季度总出货量为8,705台,同比增长约51%,环比基本持平 [20] - 第一季度销售退货率为37.4%,同比上升3.5个百分点,环比上升2.5个百分点 [23][24] - 第一季度非GAAP毛利率为43.8%,同比提升3.3个百分点 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 零售渠道(Victra)销售占比约22% [21] - 公司正在实施销售退货率降低措施,预计未来几个季度可以实现类似于直销渠道的中30%水平 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司已将Eargo 7产品销售渠道覆盖至Victra的1,500家零售门店 [11] - Victra报告Eargo设备在其门店的销售情况良好,给公司未来增长带来信心 [11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在向全渠道转型,零售渠道增长领先,同时也在积极拓展保险支付渠道 [7][14] - 公司认为听力设备在零售渠道的分销将继续增长,并认为自己是这一市场变革的领导者之一 [18] - 公司相信自身创新技术和远程客户服务能力,能够推动听力行业的革命性变革 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为最糟糕的不确定性已经过去,能够逐季度稳步改善 [8][32][33] - 公司相信存在大量未开发的市场机会,尤其是在直销渠道 [33] - 公司将继续投资于保险和零售渠道,以及相关的合规基础设施 [27]

财务业绩 - 截至2023年3月31日，公司累计发货超11.6万套Eargo助听器系统，净收入为1180万美元，较2022年同期增加260万美元[77][78] - 2023年第一季度，公司净亏损2190万美元，2022年同期为3060万美元，截至2023年3月31日，累计亏损达5.362亿美元[79] - 2023年第一季度，公司助听器发货量为8705套，2022年同期为5773套，发货量增长主要得益于与零售合作伙伴Victra的商业合作[78] - 2022年，公司决定放弃约1610万美元未提交和未支付索赔款项，导致净收入减少30万美元[85] - 2022年全年和2023年第一季度销售退货率分别为34%和37%[108] - 2023年3月和2022年3月，公司分别发货8705和5773套助听器系统[127] - 2023年第一季度净收入为1181.3万美元，较2022年同期的917.6万美元增长28.7%，发货量增加主要得益于与Victra的商业合作[145] - 2023年第一季度发货量为8705台，2022年同期为5773台，发货量和收入增加部分被销售退货率上升抵消[145] - 2023年第一季度成本收入为669.1万美元，较2022年同期的549.1万美元增长21.9%，主要因发货量增加；毛利率从40.2%提升至43.4%，得益于单位销售成本降低[146] - 2023年第一季度研发费用为460.5万美元，较2022年同期的584.7万美元下降21.2%，主要因人员相关成本和第三方成本减少[147] - 2023年第一季度销售和营销费用为1340.1万美元，较2022年同期的1329万美元增长0.8%，人员及相关成本增加被直接营销等费用减少抵消[148] - 2023年第一季度一般及行政费用为990.8万美元，较2022年同期的1493.4万美元下降33.7%，主要因一般公司成本减少，部分被人员及相关成本增加抵消[149] - 2023年第一季度利息收入为87万美元，较2022年同期的5万美元大幅增加，主要因现金余额利率上升[150] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为7980万美元，但未来金融机构中断可能影响资金获取[152] - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为2192.2万美元和3064.5万美元，截至2023年3月31日累计亏损5.362亿美元，预计未来将继续亏损[153] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为2133万美元，2022年同期为2035万美元[159] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为13.2万美元，2022年同期为94.2万美元[159] - 2023年第一季度融资活动无现金使用，2022年同期融资活动提供现金2.4万美元[159] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为7980万美元和1.012亿美元[169] - 2023年第一季度和2022年第一季度公司净亏损分别为2190万美元和3060万美元，截至2023年3月31日累计亏损达5.362亿美元[238] - 2022年净亏损增加，部分原因是解决美国司法部调查的成本约3440万美元[239] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大亏损[237,238] 商业合作与业务模式 - 公司与美国政府达成民事和解协议，支付约3440万美元解决DOJ调查，该金额于2021年第三季度作为收入减项记录[82][83] - 公司与Victra达成商业合作，可在全美约1500家Victra门店展示设备，客户可购买或订购助听器[89] - 2021年，44%的总发货量是面向有潜在保险覆盖的客户，公司历史上大部分收入依赖第三方付款人[98] - 公司接受保险福利作为直接付款方式，正在评估建立医疗必要性的替代方案，并寻求与福利经理或管理式医疗提供商建立进一步关系[101][102] - 公司业务优先事项包括获取保险覆盖、完善和扩展零售策略、优化现金支付业务以及持续投资创新[86] - 公司将销售和营销重点转向将现金支付消费者潜在客户转化为满意客户[105] - 公司计划向第三方分销商进行全渠道扩张，以简化销售流程[106] - 自2021年12月8日至2022年9月15日暂停接受保险福利直接付款后，发货量、收入和毛利率显著下降，可能继续影响流动性和营运资金[158] - 2021年第三季度，总发货13117套系统中，6243套客户有潜在保险福利；自2021年12月8日起，公司主要采用“现金支付”模式[199] - 2022年4月29日，公司与美国政府达成和解协议，支付约3440万美元[202] - 2022年9月15日起，公司在有限情况下恢复基于保险的业务，部分提交的索赔正在等待支付方裁决，多数已获批准支付，部分被拒正在上诉[205] - 管理约三分之二全国联邦雇员健康福利（FEHB）的第三方FEHB承运人目前不打算更新助听器覆盖要求[207] - 公司向“现金支付”业务模式转变，导致收入显著减少和增长前景降低[210] - 公司依赖第三方支付方付款，若无法维持或增加合作，可能对财务状况产生重大不利影响[209] - 公司可能将业务模式转向“现金支付”模式，这可能导致客户获取成本持续增加、发货量和收入减少、毛利率降低和运营费用增加[241] 产品与研发 - 2023年1月，公司推出Eargo 7作为第三款非处方、510(k)认证的自适应设备，截至2023年4月14日，公司将设备作为非处方助听器销售[95] - 公司预计继续改进助听器产品，约每年推出一款新产品，并持续投入研发[111] - 2022年6月公司提交Eargo 5和6助听器扩大标签的510(k)上市前通知，12月获得FDA 510(k)批准，2023年1月推出Eargo 7[244] - 美国FDA于2022年8月发布OTC助听器最终规则，2022年10月17日生效，2023年4月14日为部分先前上市设备的合规日期[243] 股权与融资 - 2022年6月，公司发行约1.055亿美元两期高级有担保可转换票据，并进行1875万股普通股的股权融资，最终出售约290万股，获得净收益2760万美元[116] - 截至2023年5月8日，PSC股东持有15821299股，占公司已发行普通股约76.3%[118] - 2023年1月，公司进行1比20的反向股票分割[119] - 公司认为若无未来融资，当前资源不足以满足一年内到期债务，需筹集大量资金，否则将限制或停止运营[154][155] - 公司可能通过借款或额外融资轮筹集资金，但资金可能无法及时以可接受条件获得[156] - 公司能否筹集额外资本取决于投资者信心、产品销售、法律诉讼成本等多种因素[157] - 股权发行和债券转换可能导致股东股权大幅稀释，债务融资可能有严格契约限制[215] - 若无法获得足够融资或融资条件不理想，公司业务目标、技术和产品开发将受限[216][217] - 金融行业不利发展可能使公司融资更困难，影响业务运营和财务状况[217] - 公司筹集额外资本受投资者信心、产品销售、法律诉讼成本等多因素影响[214] 风险因素 - 公司业务受宏观经济环境影响，包括通胀、银行系统和金融市场波动、疫情及地缘政治事件等[120] - 公司识别出财务报告内部控制和实体层面控制存在重大缺陷，已采取纠正措施进行补救，但无法确保能完全解决[173][174][175][176] - 公司在日常业务中可能面临第三方索赔，若保险无法覆盖赔偿，可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[180] - 公司可能无法成功验证和建立支持向第三方付款人提交报销索赔的流程，负现金流和缺乏财务资源对持续经营能力存疑[182][183] - 公司历史上净亏损，预计未来仍会有大量亏损[186] - 公司面临法律诉讼、调查等风险，可能对声誉、业务和财务状况产生重大不利影响[184] - 公司若无法创新、管理增长、吸引人才等，业务和增长前景可能受重大不利影响[185][186][187] - 2023年3月10日硅谷银行关闭，公司在该行有超FDIC保险额度的现金存款，虽最终可拿回资金但曾面临无法取款的不确定性[218] - 公司面临证券集体诉讼和衍生诉讼等法律程序，会产生高额成本并分散管理层精力[223][224] - 公司运营历史有限且短期内显著增长，若无法有效管理业务和增长，可能对业务和前景产生不利影响[228] - 公司面临向“现金支付”模式转变、第三方报销障碍和监管环境变化等挑战，需提升内部管控[230] - 公司成功依赖吸引和留住高素质管理、技术人员，人才竞争激烈，关键人员流失可能影响业务[232][233] - 公司可能面临产品责任、知识产权侵权等其他法律纠纷和监管程序，负面结果会产生不利影响[226] - 公司可能扩大国际业务，但面临法律、政治、监管和社会要求以及经济条件等挑战[235] - 公司在2021年第四季度和2022年第二季度进行了员工裁员，可能影响员工招聘、留用、士气和生产力[236] 市场竞争 - 公司面临来自GN Store Nord、Sonova等五家主要传统制造商的竞争，这些竞争对手资源更丰富、财务状况更强[259] - 公司主要的直接面向消费者和全渠道商业模式较新，可能面临消费者接受度和市场推广的挑战[254,256] - 2019年好市多在美国助听器分发量中占比约14%，预计未来该比例将增加；2022年美国退伍军人事务部在美国助听器分发量中占比约20%[260] - 公司面临来自其他直接面向消费者的助听器供应商的竞争，若消费者选择从这些竞争对手处购买产品，公司业务可能受不利影响[261][262] - 非处方最终规则生效后，公司可能面临引入新技术的公司的竞争，包括消费电子公司和与零售商合作的助听器公司，这可能侵蚀公司优势[263] 供应链风险 - 公司依赖高质量组件、零件和成品的及时供应，若供应商无法满足要求，公司业务可能受损[264] - 公司许多产品组件依赖有限数量的关键供应商，第三方制造和供应过程存在超出公司控制的风险[265] - 许多供应商也为公司竞争对手提供组件和产品，需求增加或关键材料短缺时，公司可能面临供应不及时或成本上升的问题[266] - 公司不时会经历组件短缺、交货时间延长、组件成本和物流成本增加的情况[267] - 公司因大宗商品价格通胀经历关键组件价格上涨，虽采取措施缓解物流成本压力，但无法保证能持续抵消成本增加[268] - 组件供应短缺或中断可能延迟产品发布或发货，增加生产成本，影响公司业务和经营业绩[269] - 产品或生产关键投入的短缺、延迟或中断可能影响公司满足消费者需求的能力，损害公司声誉和产品销售[270]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度净收入为1290万美元 同比增长约28% 环比增长约633% [23][42] - 2022年第四季度非GAAP净运营亏损为2150万美元 相比2022年第三季度的2300万美元有所改善 相比2021年第四季度的3330万美元大幅减少 [15] - 2022年第四季度非GAAP毛利率为479% 相比2022年第三季度的245%显著提升 主要由于出货量增加而固定成本基本不变 [43] - 2022年第四季度研发费用为420万美元 占净收入的327% 相比2022年第三季度的430万美元略有下降 [30] - 2022年第四季度销售和市场费用为1490万美元 占净收入的1153% 相比2022年第三季度的1060万美元有所增加 但占净收入比例下降 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第四季度总出货量为8863台 环比增长719% 主要由于Victra的批发采购和直接面向消费者业务的增长 [42] - 零售渠道方面 公司与Victra合作 在全国约1500家门店上架产品 提供教育 自助听力筛查 专家销售咨询和售后支持等服务 [24][25] - 保险渠道方面 公司开始有限度地接受FEHB和非FEHB保险作为直接支付方式 但预计2023年保险订单量不会显著增加 [26] - 直接面向消费者业务保持稳定 第四季度表现强劲 主要受益于假日季 [56] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司通过Victra合作建立了全国性的实体零售网络 覆盖约1500家门店 [22][24] - 公司与NationsBenefits达成战略合作 允许其健康计划成员使用福利购买Eargo OTC助听器 [10] - 公司正在与其他零售商讨论合作 计划将Victra模式推广到更多渠道 [51] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2023年四大战略重点：1) 完善和扩展零售战略 2) 扩大保险覆盖范围 3) 优化现金支付业务 4) 持续投资创新 [32] - 公司致力于打造全渠道业务模式 通过零售渠道多元化收入来源 同时保持直接面向消费者业务的稳定 [21] - 公司推出第七代产品Eargo 7 采用Sound Adjust+ with Clarity Mode技术 在嘈杂环境中提供更好的语音识别能力 [11][40] - 公司获得FDA 510(k)许可 Eargo 5 6 7均可作为自配式助听器销售 符合FDA新的OTC监管要求 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为OTC助听器市场庞大且渗透率低 近期业务进展和产品创新使公司处于有利位置 [33] - 公司对Victra合作表示满意 认为其提供了接近理想的用户体验 有助于推动OTC行业发展 [36] - 公司未看到经济环境 通胀等因素对业务产生明显影响 [55] - 公司对2023年充满期待 认为2022年的进展为执行全渠道战略奠定了良好基础 [46] 其他重要信息 - 公司通过股权发行和Patient Square投资共筹集约3290万美元 计划用于支持全渠道增长战略 [31][44] - 截至2022年12月31日 公司持有现金及等价物1012亿美元 无债务 相比2021年同期1105亿美元现金和153亿美元债务有所改善 [45] - 公司2022年第四季度运营现金消耗为2040万美元 整体现金余额增加1320万美元 主要得益于股权发行和Patient Square投资 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Victra销售的重复购买情况 - 公司表示与Victra的合作仍处于早期阶段 未提供具体指导 但对合作进展感到兴奋 [34][35] 问题: Victra合作模式扩展可能性 现金确认情况 以及核心DTC业务需求 - 公司认为Victra合作创造了接近理想的用户体验 计划将其作为案例推广到其他零售商 [36][51] - 公司在第四季度从Victra初始发货中确认了现金收入 并将继续提供合作进展更新 [54] - 核心DTC业务在第四季度表现强劲 未看到经济环境对业务产生明显影响 [55][56]

产品质量与库存管理 - 公司面临制造和质量控制问题，可能导致产品供应不足或库存过剩，进而影响业务和财务状况[201] - 新产品的推出可能缩短现有产品的生命周期，导致库存减记或折扣销售，影响毛利率[203] - 公司现有助听器库存管理存在挑战，可能导致库存过剩和折扣销售，影响品牌和毛利率[204] - 公司产品的质量或使用寿命未达到消费者预期，可能导致品牌声誉受损和销售下降[206] - 公司产品的实际性能可能未达到消费者预期，影响品牌声誉和客户满意度[207] - 公司产品的使用寿命可能较短，导致客户期望未满足，影响销售和客户忠诚度[208] - 公司面临产品缺陷和召回风险，可能导致声誉受损和市场占有率下降[218] - 公司2022年客户销售退货率约为34%[237] - 公司允许客户在购买后45天内退货，退货率上升可能对净收入和盈利能力产生负面影响[237] - 公司扩展至实体零售渠道和第三方合作伙伴，可能面临库存需求和退货率估计不准确的风险[245] 品牌声誉与客户满意度 - 公司依赖客户好评和口碑推荐，负面评论或投诉可能损害品牌声誉[211] - 公司产品的质量或使用寿命未达到消费者预期，可能导致品牌声誉受损和销售下降[206] - 公司产品的实际性能可能未达到消费者预期，影响品牌声誉和客户满意度[207] - 公司产品的使用寿命可能较短，导致客户期望未满足，影响销售和客户忠诚度[208] - 公司面临产品缺陷和召回风险，可能导致声誉受损和市场占有率下降[218] - 公司可能因违反消费者保护法或广告法规而面临法律诉讼和声誉损害[221] - 公司产品可能面临假冒、侵权或未经授权的转售，可能导致品牌稀释和声誉受损[224] 供应链与制造风险 - 公司依赖位于泰国和台湾的制造商，以及欧洲、东南亚、日本、中国和美国的供应商[247] - 供应链中断导致行业范围内组件（如半导体）短缺，可能影响销售和毛利率[227] - 公司面临供应链中断风险，尤其是自然灾害或其他突发事件可能对供应链产生重大不利影响[253] - 公司总部位于旧金山湾区，该地区易受地震、野火等自然灾害影响，且公司未购买地震保险，可能对业务连续性产生重大不利影响[251][252] 财务与运营风险 - 公司营销成本高，且转向“现金支付”模式后，客户获取成本增加，可能影响业务和财务状况[213] - 公司主要收入来源为助听器销售，未来收入仍将依赖助听器销售，但消费者支出习惯受经济条件、就业水平等因素影响，可能导致需求波动[254][255] - 公司未来可能需要通过股权或债务融资筹集大量资金以满足运营需求[366] - 公司目前的财务状况和运营计划可能会影响其未来的融资能力和股东权益[367] - 公司存在净经营亏损结转限制，未来可能无法充分利用这些税务属性，即使实现盈利[267][268] - 公司年度收入低于1亿美元，因此不再需要遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404(b)条关于财务报告内部控制有效性的审计认证要求[364] 监管与法律风险 - 公司可能因违反消费者保护法或广告法规而面临法律诉讼和声誉损害[221] - 公司需遵守复杂的医疗法规，若未能合规，可能面临罚款、运营限制等处罚，影响声誉和业务运营[269][270] - 公司面临FDA和其他政府机构的监管挑战，包括产品召回、罚款和刑事处罚的风险[291][299][300] - 公司在美国各州和地方政府面临复杂的听力辅助设备法律和法规，不遵守可能导致重大成本和责任[306][307] - 公司在美国以外的市场销售产品需要获得外国监管机构的批准，审批时间可能比FDA更长，且要求不同[311] - 公司可能因未能遵守GDPR而面临高达2000万欧元或全球年营业额4%的罚款[350] - 公司可能因未能遵守FCPA和其他反贿赂法律而面临罚款和声誉损害[352][353] - 公司可能因未能保护PHI和PII等敏感数据而面临合同违约和法律处罚[346] - 公司可能因未能遵守数据隐私和安全法律而面临政府调查、罚款和声誉损害[343] 知识产权与专利风险 - 公司依赖知识产权保护，截至2022年12月31日，拥有26项美国专利和26项外国专利，以及21项待批专利申请[314] - 公司依赖美国和其国家的专利组合保护知识产权和竞争优势，但专利范围、有效性和可执行性存在不确定性[315] - 专利法律或解释的变化可能削弱公司知识产权的价值，影响产品和服务的商业价值[316] - 公司在国际研发活动中依赖第三方顾问和承包商，可能面临知识产权被侵犯或盗窃的风险[317] - 商标和品牌名称的保护不足可能影响公司在目标市场的品牌认知和竞争地位[319] - 公司可能卷入知识产权诉讼，导致高昂的法律费用和时间消耗，且结果不确定[321] - 公司未定期监控知识产权的未经授权使用，未来可能采取行动但无法保证成功[322] - 专利诉讼可能导致公司机密信息泄露，影响股价和业务运营[325] - 公司可能面临第三方知识产权侵权索赔，导致业务中断或支付高额赔偿[328] - 美国专利法改革可能增加公司专利申请和专利维护的不确定性和成本[329] - 公司可能面临员工或承包商侵犯第三方知识产权的索赔，影响业务运营和知识产权所有权[332] 市场与竞争风险 - 采购集团的整合和OTC最终规则可能导致助听器产品价格压力增加[239] - 公司依赖国际业务，面临供应链质量、贸易保护措施、地缘政治不稳定等风险，可能对业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[248][249] - 公司计划未来可能进行国际市场扩展，但面临监管、市场实践、品牌认知等挑战，可能导致资源投入与回报不成比例[259][260] - 公司主要依赖直接销售团队，若无法维持或扩展销售团队，可能导致销售下降，且固定成本较高，可能影响成本控制能力[261][262][263] - 公司与专业雇主组织Insperity合作管理人力资源，若Insperity未能履行其职责，可能导致员工关系受损并产生潜在法律责任[264][265][266] - 公司可能通过收购或战略合作扩大业务，但此类交易可能增加资本需求、稀释股东权益、导致债务或承担或有负债[398] - 收购或战略合作可能导致运营费用增加、承担额外债务、整合困难、管理层注意力分散、关键人员流失等风险[399] - 收购或战略合作可能导致公司发行稀释性证券、承担债务、产生一次性费用，并可能因无形资产摊销而增加未来费用[400] 股东与公司治理 - 公司主要股东Patient Square持有约76.3%的投票权，能够对股东批准的事项施加重大影响[373] - 公司目前没有支付现金股息的计划，未来所有可用资金将用于业务发展和扩展[375] - 公司作为“受控公司”，可以豁免纳斯达克的部分公司治理要求，包括董事会多数独立董事的要求[377] - 截至2022年12月31日，公司普通股总流通量为20,726,965股[379] - Patient Square持有的15,821,299股普通股已于2023年2月13日注册为可自由交易股票[380] - 公司修订后的公司章程和章程细则规定，特拉华州衡平法院（或联邦地区法院或其他特拉华州法院）是处理公司相关诉讼的专属管辖法院[393] - 公司认为专属管辖条款有助于提高特拉华州法律和联邦证券法的一致性，并提高案件处理效率，但可能限制股东选择有利法院的权利[394] - 如果专属管辖条款被法院认定为不适用或不可执行，公司可能在其他司法管辖区承担额外的诉讼成本，影响业务和财务状况[395] 股价与市场表现 - 证券分析师的负面评价或停止发布研究报告可能导致公司股价下跌[396] - 公司股票交易市场部分依赖于分析师的研究和报告，目前分析师覆盖有限，部分分析师已停止覆盖或下调评级，可能导致股价下跌[397] 其他风险 - COVID-19疫情对公司业务、财务状况和运营结果的影响仍不确定，取决于疫情持续时间、疫苗有效性等因素[228] - 公司计划在2023年4月14日或更早日期后，将Eargo设备作为非处方（OTC）助听器进行市场推广[279] - 公司于2022年6月提交了510(k)预市通知，寻求FDA批准Eargo 5和6助听器作为“自适配”设备的扩展标签，并于2022年12月22日获得FDA 510(k)批准[279] - 公司于2023年1月推出了Eargo 7，作为第三款非处方、510(k)批准的自适配空气传导助听器[279] - FDA的510(k)审批过程通常需要3到12个月，但可能更长，而PMA审批过程通常需要1到3年或更长时间[281] - FDA可能会延迟、限制或拒绝设备的批准，原因包括无法证明设备与现有设备“实质等同”或安全有效[282] - FDA在2019年9月发布了“安全和性能基础”预市审查路径的指导，允许制造商通过满足FDA设定的安全和性能标准来证明实质等同性[284] - 公司产品在全球范围内受到严格的监管，特别是在覆盖和报销、助听器供应以及产品开发、测试、制造、标签和市场推广等方面[287] - 公司业务可能受到国际、国家和地方监管机构的影响，特别是在扩展国际市场时，可能面临更多监管要求和成本增加[288] - 监管机构对医疗行业的审查日益严格，未来可能会进一步加强对医疗成本的管控[289] - 助听器作为医疗设备的监管为市场进入设置了壁垒，如果市场监管放松，可能会对公司业务产生重大不利影响[290] - FDA的审查和批准时间可能因政府预算、人员变动等因素而波动，影响公司新产品的上市时间[292] - COVID-19疫情导致FDA推迟了国内外制造设施的检查，可能进一步影响公司的产品审批和上市[294] - 公司必须遵守FDA的质量体系法规（QSR），否则可能面临生产中断、产品召回等严重后果[303][304] - 公司的直接面向消费者销售模式可能受到国内外政府限制，影响国际扩张计划[312] - 公司面临全球数据保护法律的快速演变，可能导致合规成本增加和法律风险上升[350] - 公司在美国面临HIPAA、CCPA和CPRA等隐私和数据保护法律的合规挑战，可能导致财务影响[348] - 公司正在采取措施修复财务报告内部控制中的重大缺陷，包括招聘更多合格人员和外部咨询资源[359][360] - 公司正在加强医疗行业合规和风险管理，以修复实体层面控制的重大缺陷[361] - 公司可能因未能遵守经济制裁法规而面临财务处罚和声誉损害[355] - 如果公司未能满足公开公司的义务，可能会面临股票退市、罚款或其他监管行动[369]

业务运营数据 - 截至2022年9月30日，公司净发货10.3万多套Eargo助听器系统，2022年前九个月净收入2430万美元，较2021年同期增加230万美元[80] - 2022年前九个月，公司助听器总发货量为15384套，2021年同期为37369套，发货量下降主要因2021年12月8日至2022年9月15日暂停接受保险福利作为直接付款方式[80] - 2021年9月22日披露美国司法部调查后，公司系统发货总量下降，2021年12月8日至2022年9月15日仅接受现金支付销售[100] - 2021年全年和2022年前三季度的销售退货率分别为32%和33%[109] - 2021年，44%的总发货系统是面向有潜在保险覆盖的客户，截至2021年12月31日，约93%的应收账款来自有潜在保险福利的客户[105] - 2021年第四季度和2022年第二季度，公司分别裁员约27%（约90人）和17%（44人）[111] - 2021年11月9日起公司采取员工股权相关措施，2021年11月15日归属的受限股单位在2022年第一季度以10万美元现金结算[87] - 2022年8月非员工董事获授期权，授予日公允价值1.34美元/股[87] - 2022年第三季度发货5156套[115] - 2022年第三季度销售退货率为32.3%，较2021年同期的46.4%有所下降[115] - 2022年第三季度净收入为790.8万美元，较2021年同期的 - 2286.9万美元增加3077.7万美元，增幅134.6%[130] - 2022年第三季度毛利润为190.1万美元，较2021年同期的 - 3042.1万美元增加3232.2万美元，增幅106.2%[130] - 2022年第三季度研发费用为496.3万美元，较2021年同期的729.6万美元减少233.3万美元，降幅32.0%[130] - 2022年第三季度销售和营销费用为1128.2万美元，较2021年同期的2444.4万美元减少1316.2万美元，降幅53.8%[130] - 2022年第三季度总运营费用为2794.7万美元，较2021年同期的4862.7万美元减少2068万美元，降幅42.5%[130] - 2022年第三季度运营亏损为2604.6万美元，较2021年同期的7904.8万美元减少5300.2万美元，降幅67.1%[130] - 2022年第三季度净亏损为5062.7万美元，较2021年同期的7931.5万美元减少2868.8万美元，降幅36.2%[130] - 截至2022年9月30日的三个月，净收入从 - 2290万美元增至790万美元，增长3080万美元，增幅134.6%[132] - 截至2022年9月30日的三个月，成本收入从760万美元降至600万美元，减少150万美元，降幅20.5%[133][134] - 截至2022年9月30日的三个月，研发费用从730万美元降至500万美元，减少230万美元，降幅32.0%[135][136] - 截至2022年9月30日的三个月，销售和营销费用从2440万美元降至1130万美元，减少1320万美元，降幅53.8%[137] - 截至2022年9月30日的三个月，一般和行政费用从1690万美元降至1170万美元，减少520万美元，降幅30.7%[138] - 截至2022年9月30日的九个月，净收入从2210万美元增至2430万美元，增加230万美元，增幅10.3%[141][142] - 截至2022年9月30日的九个月，成本收入从2030万美元降至1620万美元，减少410万美元，降幅20.1%[141] - 截至2022年9月30日的九个月，研发费用从1720万美元降至1470万美元，减少250万美元，降幅14.7%[141] - 截至2022年9月30日的九个月，销售和营销费用从6320万美元降至3730万美元，减少2590万美元，降幅41.0%[141] - 截至2022年9月30日的九个月，收入成本从2021年同期的2030万美元降至1620万美元，降幅20.1%[143] - 截至2022年9月30日的九个月，毛利率从2021年同期的7.9%增至33.3%[145] - 截至2022年9月30日的九个月，研发费用从2021年同期的1720万美元降至1470万美元，降幅14.7%[146] - 截至2022年9月30日的九个月，销售和营销费用从2021年同期的6320万美元降至3730万美元，降幅41.0%[147] - 截至2022年9月30日的九个月，一般和行政费用从2021年同期的3280万美元增至4400万美元，增幅34.1%[148] - 截至2022年9月30日的九个月，可转换票据公允价值变动为2500万美元[149] - 2022年和2021年前九个月，公司分别记录1160万美元和3260万美元的预计销售退货以减少收入[145] - 2022年前九个月，经营活动净现金使用9686.2万美元，投资活动净现金使用282.7万美元，融资活动净现金提供7726.4万美元[156] - 2022年前9个月经营活动使用现金9690万美元，主要因净亏损1.137亿美元和净经营资产负债净变化2780万美元，非现金费用4460万美元部分抵消[157] - 2021年前9个月经营活动使用现金5350万美元，归因于净亏损1.123亿美元，非现金费用2910万美元和净经营资产负债净变化2970万美元部分抵消[157] - 2022年前9个月投资活动使用现金280万美元，包括购买物业设备250万美元和支付内部使用软件开发成本30万美元[158] - 2021年前9个月投资活动使用现金660万美元，包括收购业务支付现金240万美元、内部使用软件开发资本化成本340万美元和购买物业设备70万美元[158] - 2022年前9个月融资活动提供现金7730万美元，主要来自发行可转换票据净收益9990万美元和行使股票期权收益10万美元，部分被债务偿还等支出抵消[159] - 2021年前9个月融资活动提供现金430万美元，归因于员工股票购买计划购买270万美元和行使股票期权170万美元[159] 财务状况 - 2022年和2021年前九个月，公司净亏损分别为1.137亿美元和1.123亿美元，截至2022年9月30日，累计亏损4.705亿美元，预计未来仍会亏损[80] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为8810万美元，包括首批票据发行所得净收益，将用于营运资金和公司一般业务需求[82] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为8810万美元和1.105亿美元[165] - 截至2021年12月31日，公司有1500万美元可变利率债务未偿还，2022年6月28日已全部偿还[165] 债务与股权发售 - 2022年6月24日，公司与Patient Square Capital的关联方等签订《购债协议》，同意发行和出售最高1.25亿美元的高级有担保可转换票据，6月28日完成首批1亿美元票据发行[80] - 公司需在2022年12月24日前进行股权发售，所得款项用于溢价偿还票据，否则将违约并面临立即还款义务[82] - 2022年6月24日公司签订协议拟发行最多1.25亿美元票据，28日完成首期1亿美元票据发行，交易成本570万美元，用1620万美元净收益偿还现有债务[88] - 公司将进行3.75亿股普通股的股权发售，发行价0.5美元/股，预计11月25日前完成，不晚于12月24日[90] - 若11月25日前完成股权发售，票据将自动转换；若之后但12月24日前完成，第二批票据将发行[91] - 票据年利率12%，违约时利率增加12%，到期需按偿还价值现金偿还[93] - 2022年6月28日，公司完成票据交易首轮交割，获得1亿美元毛收入，支付570万美元交易成本[151] - 截至2022年9月30日，可转换票据公允价值估计为1.25亿美元[163] 法律相关 - 公司与美国政府就DOJ调查达成民事和解协议，支付约3440万美元，该金额在2021年第三季度作为收入减少项记录[83] - 2021年9月22日披露美国司法部调查后，公司总发货系统数可能持续下降[115] 业务决策与影响 - 2022年第三季度，公司决定不对约1610万美元未提交和未支付索赔的客户寻求付款，导致净收入减少30万美元[86] - 2022年9月15日起，公司在某些有限情况下恢复接受保险福利作为直接付款方式，但可能无法恢复或扩大保险业务规模[86] - 自2022年11月1日起，公司与FEHB运营商等无合同，产品将被视为非网络内产品，OTC最终规则可能对公司财务状况产生重大不利影响[86] - 向现金支付模式转变可能导致客户获取成本持续增加，需大量销售和营销投资[100] - 2022年第三季度，公司决定放弃向未提交和未支付索赔的客户收取约1610万美元款项，导致净收入减少30万美元[107] - 自2022年11月1日起，公司与FEHB运营商、第三方付款人或其他保险公司无合同，产品将被视为非网络内产品[107] - 2022年9月30日止三个月，公司决定不对约1610万美元未提交和未支付索赔的客户寻求付款，导致净收入减少30万美元[132] 业务合作与发展 - 公司与Victra合作，在全美约1500家Victra门店提供听力筛查和设备演示，且自2022年10月17日起可在这些门店购买或订购助听器[104] - 公司业务优先事项包括获取助听器保险覆盖、优化零售策略、优化现金支付业务和持续投资创新[99] - 公司自2017年已推出六代助听器，计划约每年推出新产品，并投资研发以支持新产品推出[110] - 2022年8月FDA要求公司提供额外数据以支持Eargo 5和6作为“自适应”助听器的上市申请，能否获批尚不确定[103] - 公司正在评估OTC最终规则，投入时间和资源确保设备和流程符合新要求，可能带来商业合作等机会，但无保证[103] 会计估计 - 与2021财年相比，公司关键会计估计除特定情况外无重大变化[162]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度净收入为790万美元，环比增长约9.1%，主要因增长系统发货量增加 [22] - 2022年第三季度增长系统发货量为5156，环比增长15.7%，得益于转化率提高和更有针对性的媒体支出 [22] - 2022年第三季度退货应计率为32.3%，环比下降1个百分点 [22] - 2022年第三季度非GAAP毛利率为24.5%，第二季度为35.2%，环比下降主要因产品组合变化导致单位产品销售成本增加以及某些滞销库存项目的存货准备金增加 [24] - 2022年第三季度非GAAP销售和营销费用为1060万美元，占净收入的134.5%，第二季度为1200万美元，占净收入的166.2%，占比下降因广告营销支出持续减少和更高的潜在客户转化率 [24] - 2022年第三季度非GAAP研发费用为430万美元，占净收入的53.8%，第二季度为450万美元，占净收入的61.6% [25] - 2022年第三季度非GAAP一般及行政费用为1000万美元，占净收入的126.8%，第二季度为1600万美元，占净收入的220.5%，下降主要因2022年第二季度与Patient Square Capital的可转换债务交易产生的融资成本以及应计专业费用净减少 [25] - 2022年第三季度非GAAP净运营亏损为2300万美元，第二季度非GAAP净亏损为2990万美元 [26] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为8810万美元，2021年12月31日为1.105亿美元，第三季度现金消耗约9000万美元，好于此前披露的季度现金消耗预期，减少的第三方付款部分被与Patient Square Capital交易相关的约400万美元付款抵消 [27] - 公司预计第四季度现金消耗在2000万 - 2500万美元之间，有可能实现该区间下限的现金消耗 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 现金支付业务方面，第三季度净收入环比增长约9.1%，现金支付总发货量环比增长约16.2%，第三季度转化率提高至超过23.0%，环比提高超过3个百分点，反映出更有效的媒体支出 [18] - 保险业务方面，第三季度开始在有限情况下重新接受FEHB和非FEHB保险作为直接付款方式，已开始提交保险订单报销申请，但提交量目前较小，大部分申请仍在等待付款方回复，部分申请被拒正在上诉，新的OTC助听器监管类别在某些保险计划下未被覆盖，公司预计在OTC最终规则出台后，明确个别保险计划的覆盖和报销要求前，不会看到保险订单的显著增长 [15][16][17] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括完善和拓展实体零售战略、争取Eargo助听器的保险覆盖、优化现金支付业务以及持续投资创新 [6] - 为应对OTC助听器监管变化，公司与美国最大无线零售商之一Victra合作，将Eargo产品推广至全国约1500家门店，以提升消费者购买助听器的体验 [10] - 公司提交510 - K上市前通知，寻求FDA批准Eargo 5和6助听器扩展标签为自调节式，同时正在更新设备标签以符合新的OTC要求，预计在2023年4月14日截止日期前符合所有适用的OTC监管要求 [14] - 公司认为保险和零售是行业的长期增长驱动力，尽管目前面临新法规带来的不确定性，但对行业未来增长潜力持乐观态度 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度为公司未来成功奠定基础，包括现金支付业务的稳定和保险市场的初步重新进入 [29] - 公司认为凭借创新产品、近期业务进展和近期融资，有潜力使Eargo重回增长模式，对未来持积极态度 [29] - 宏观环境方面，公司未看到有意义的放缓，持续监测到相同的流量、兴趣和行为，对行业未来增长潜力乐观，认为Eargo有能力实施全渠道战略 [34][35] 其他重要信息 - 公司正在进行3.75亿股普通股的优先认股权发行，计划在扣除费用前额外筹集高达3750万美元，该发行于10月31日启动，目前正在接受10月24日登记在册股东的认购，非美国股东认购截止日为11月10日，美国股东为11月17日 [7][8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 本季度回头客的情况以及其在总发货量中的占比，以及考虑到近期OTC法案可能带来的竞争加剧，对该渠道的展望如何 - 第三季度回头客表现强劲，占比在27% - 28%，较上一季度提高了几个百分点，这也是平均销售价格面临压力的部分原因，目前预计OTC法案不会对回头客业务产生负面影响，且自相关情况发生以来，业务表现未受影响 [31] 问题: 鉴于宏观环境的不确定性，能否定性地谈谈2023年业务的预期，以及在什么情况下会更有信心提供业绩指引 - 公司目前重点是为Eargo带来稳定性，确保公司为未来增长做好准备，同时维持现有业务，零售合作方面目前还处于早期阶段，需要在接下来的几个季度了解该业务模式的实际表现后，才能为市场提供可靠的业绩指引 [33] - 保险和零售是行业的长期增长驱动力，新法规下，尤其是保险方面，需要更长时间来明确其在新市场结构中的运作方式，因此目前不提供业绩指引 [34] - 宏观环境方面，公司未看到有意义的放缓，持续监测到相同的流量、兴趣和行为，对行业未来增长潜力乐观，认为Eargo有能力实施全渠道战略 [34][35] - 重新发布业绩指引的触发点是对保险业务和零售合作业务有更深入的了解，建立起相关业务的业绩记录 [36]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度净收入为720万美元，同比下降68%，主要因不再接受保险支付、平均售价降低和销售退货率上升 [18] - 2022年第二季度总发货系统为4455个，同比下降65%，原因是公司自2021年12月起不再接受保险作为直接支付方式 [19] - 2022年第二季度退货应计率为33.3%，同比上升9.2个百分点，主要由于第二季度转为纯现金支付业务 [19] - 2022年第二季度非GAAP毛利率为35.2%，2021年第二季度为72.3%，同比下降主要因销售退货率上升、出货量降低、产品组合变化导致的销售成本增加以及软件成本摊销增加 [20] - 2022年第二季度非GAAP销售和营销费用为1200万美元，占净收入的166%，2021年第二季度为2000万美元，占净收入的87.4%，费用减少因停止获取保险福利支付和人员成本降低，占比上升因收入减少 [21] - 2022年第二季度非GAAP研发费用为450万美元，占净收入的61.6%，2021年第二季度为400万美元，占净收入的17.7% [22] - 2022年第二季度非GAAP一般和行政费用为1600万美元，占净收入的220.5%，2021年第二季度为630万美元，占净收入的27.5%，增加主要因交易成本和公司成本净增加 [22] - 2022年第二季度非GAAP净运营亏损为负2990万美元，2021年第二季度为负1380万美元 [22] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1.066亿美元，2021年12月31日为1.105亿美元 [23] - 公司预计短期内季度现金消耗在2000万 - 2500万美元之间，季度间略有波动 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 现金支付业务方面，第二季度媒体支出降至410万美元，环比减少50万美元，转化率提高至近16% [7] - 第一季度和第二季度，重复业务占总业务量的比例约为20%，预计下半年该比例相对稳定 [34] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司确认全渠道战略仍是推动增长的主要方式，获得Patient Square Capital的资金后将开始执行该战略 [10] - 公司战略重点包括：争取恢复Eargo在联邦雇员健康福利（FEHB）计划下的保险覆盖；完善和拓展实体零售战略；优化现金支付业务；持续投资创新，保持每年推出新产品的节奏 [11][12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为第二季度是过渡性的，已解决SEC文件逾期问题，保留了股票在纳斯达克的上市资格，并获得资金支持活动和执行全渠道增长战略 [6] - 尽管经历诸多困难，但公司团队有动力和积极性实现目标，市场机会大且渗透率低，公司凭借创新产品、远程支持结构、法规变化和近期融资，对未来充满信心 [25] 其他重要信息 - 公司与美国政府达成民事和解协议，解决了美国司法部的调查，且不承认有责任 [6] - 公司在加强内部合规和风险管理流程，建设收入生命周期管理和索赔处理基础设施，以支持未来重新进入保险市场 [8] - 公司宣布Peter Bisgaard于2022年8月3日辞去董事会职务 [14] 问答环节所有提问和回答 问题1: 与OPM关于重新进入保险市场的对话进展如何，有无决策时间框架 - 公司与OPM进行了良好讨论，下一步是与FEHB运营商的持续讨论，有重大进展时会更新 [27] 问题2: 如何提高转化率，营销和广告方式有何不同，如何在低媒体支出下支持高转化率并推动增长 - 公司在困难时期让销售和营销团队专注提高转化率，通过应用多年直销经验实现，未来拓展渠道和媒体业务时将更高效 [29][30] 问题3: 第二季度现金支付业务和重复客户业务的占比，以及基于营销举措的未来趋势 - 第一季度和第二季度，重复业务占总业务量的比例约为20%，预计下半年该比例相对稳定 [34] 问题4: 在2000万 - 2500万美元的现金消耗指导范围内，B2C业务支出及转化为销售的比例 - 公司未提供何时开展或扩大零售或保险业务的最新信息，预测的季度现金消耗未考虑这两项业务可能带来的积极影响 [36] 问题5: 第二季度现金支付业务是否已优化，支出是否稳定，能否恢复增长 - 由于管理层受外部事务干扰，第二季度现金支付业务已找到稳定点，随着新资金到位和全渠道战略推进，可重新专注业务，目前已进入稳定状态 [40]