产品许可与合作 - 公司与Combioxin签订CAL02的独家全球开发和商业化许可协议[150] - 公司支付1000万美元作为CAL02的前期许可费用，未来可能支付高达1.05亿美元的里程碑付款及低两位数百分比的特许权使用费[151] - 公司与AOP Orphan签订landiolol在美国的商业化许可协议，预计2022年上半年提交NDA，审核期10个月[154] - 公司为landiolol的许可权预提500万美元前期费用，未来可能支付高达2500万美元的里程碑付款及利润分成[154] 产品获批与上市进展 - 2021年4月30日，Treakisym RTD液体制剂在日本获批用于治疗r/r DLBCL的新适应症[156] - 2021年5月10日，Treakisym RI液体制剂在日本提交申请[157] - 公司的vasopressin产品ANDA的GDUFA日期为2021年12月15日，预计年底前商业推出，该产品品牌年销售额超7亿美元[155] - 2021年8月31日，美国特拉华州地方法院裁定公司的vasopressin产品不侵犯Par的专利[149] 疫情对业务的影响 - 公司预计COVID - 19疫情会影响EA - 114的临床开发时间表，延迟部分产品的供应链及营销销售工作[159] - 新冠疫情对公司业务和财务状况产生多方面影响，包括产品销售、研发费用、日常运营、供应链、营销等[205] - 2021年前九个月，除特殊说明外，公司市场风险披露无重大变化，新冠疫情或影响公司获取资本的能力，对长期流动性产生负面影响[218] 收入构成 - 公司的收入包括产品销售、特许权使用费收入和许可及其他收入[162] 2021年第三季度财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度产品销售较2020年同期减少520万美元，主要因Belrapzo和Bendeka销量分别减少380万和330万美元，Treakisym新增销售160万美元[170] - 2021年第三季度特许权使用费收入较2020年同期增加10万美元，Treakisym带来120万美元收入，Bendeka减少110万美元[171] - 2021年第三季度产品销售成本较2020年同期减少320万美元，Bendeka和Belrapzo分别减少360万和120万美元，Treakisym增加150万美元[175] - 2021年第三季度研发费用较2020年同期增加1850万美元，主要因与Combioxin和AOP Orphan的许可协议分别支付1000万和500万美元等[178] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用较2020年同期增加80万美元，主要因外部法律成本增加，部分被股票薪酬费用减少抵消[180] - 2021年第三季度利息收入较2020年同期增加15.1万美元，主要因2021年第一季度签订的可转换本票协议产生应计利息[181] - 2021年第三季度利息费用较2020年同期减少10万美元，主要因2021年第三季度循环信贷额度借款减少[182] - 2021年第三季度其他净支出为230万美元，2020年为600万美元，2021年主要是对Tyme股权投资的公允价值调整[183] - 2021年第三季度有效税率为56%，2020年为21%，2021年反映研发费用和活动抵免带来的临时税收优惠[184] 2021年前九个月财务数据关键指标变化 - 2021年前九个月总收入较2020年同期减少866万美元，产品销售减少52万美元，特许权使用费收入减少313.8万美元，许可及其他收入减少500万美元[186] - 2021年前9个月研发费用较2020年同期增加2610万美元，达4748.8万美元[191] - 2021年前9个月销售、一般和行政费用较2020年同期减少540万美元，为5499.7万美元[192] - 2021年前9个月利息收入较2020年同期减少10万美元，为39.5万美元[193] - 2021年前9个月利息支出较2020年同期减少90万美元，为124万美元[195] - 2021年前9个月其他费用为180万美元，较2020年同期的1020万美元减少840万美元[196] - 2021年前9个月所得税收益为334.1万美元，有效税率为58%；2020年同期所得税拨备为735.8万美元，有效税率为65%[197] - 2021年前9个月净亏损240万美元，截至2021年9月30日，营运资金盈余为1.233亿美元；2020年前9个月净收入为390万美元[199] - 2021年前9个月经营活动提供的净现金为2010万美元，投资活动使用的净现金为530万美元，融资活动使用的净现金为1830万美元[200][202][203] 现金及现金等价物情况 - 截至2021年9月30日和2020年9月30日，现金及现金等价物分别为9970万美元和8970万美元[198] 公司未来义务情况 - 截至2021年9月30日，公司未来重大合同义务总计85856千美元，其中2021年为55527千美元，2022年为27423千美元，2023年为1455千美元，2024年为1038千美元，2025年为413千美元[209] - 截至2021年9月30日，公司运营租赁义务总计4680千美元，2021年为351千美元，2022年为1423千美元，2023年为1455千美元，2024年为1038千美元，2025年为413千美元[209] - 截至2021年9月30日，公司信贷安排义务为28000千美元，其中2021年为2000千美元，2022年为26000千美元[209] - 截至2021年9月30日，公司采购义务为53176千美元，且全部需在2021年履行[209] 会计政策相关 - 自2020年12月31日审计财务报表日期以来，除本季度报告其他地方未审计简明合并财务报表附注2所述外，公司重大会计政策无其他变化[210] - 2020年3月FASB发布Update 2020 - 04，公司可选择在2022年12月31日前前瞻性应用修订，预计采用该准则对公司财务状况或经营成果无重大影响[211][213] - 公司于2020年1月1日采用ASU 2016 - 13，该准则的采用对公司财务状况和经营成果无重大影响[214] 其他财务相关说明 - 公司没有对财务状况、经营成果等有重大影响的表外安排[215] - 公司认为通胀对经营成果和财务状况的影响（如有）不重大[216]