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Eagle Pharmaceuticals(EGRX) - 2022 Q1 - Quarterly Report

产品上市与获批 - 公司已获FDA批准并商业推出六种产品,包括PEMFEXY、vasopressin等[156] - 2022年2月1日,公司宣布新型产品PEMFEXY商业上市,是ALIMTA的品牌替代产品[158] - 2022年1月18日,公司宣布vasopressin商业上市,有180天营销排他期,2021年12月15日获FDA批准[162][164] 产品相关合作与和解 - 2022年1月31日,AOP Health与FDA就Landiolol新药申请所需数据进行对接,公司于2021年8月获其美国商业权[160][161] - 2022年4月19日,公司与Hospira就BENDEKA达成和解协议,Hospira或于2028年1月17日在美国销售相关产品[169] 公司收购 - 2022年3月28日,公司拟以约1.04亿美元收购Acacia Pharma,预计6月完成,需满足多项条件[170][172] 收入与成本构成 - 公司收入包括产品销售、特许权使用费和许可及其他收入,成本包括生产、研发、销售管理等成本[175][177][178][179] 临床开发项目 - 公司临床开发项目包括对Ryanodex新用途研究、EA - 114研究,以及CAL02、landiolol相关授权合作[157] - 预计2022年第三季度开始CAL02的2b/3期临床试验[168] 疫情影响 - 公司针对COVID - 19采取积极措施,但疫情仍可能对业务等产生不利影响[174] - 2022年第一季度,受疫情影响,Belrapzo销售收入下降,研发费用因临床前项目延迟而减少,还产生少量与疫情相关的行政成本[202] 财务数据对比(2022年Q1与2021年同期) - 2022年第一季度总营收为1.159亿美元,较2021年同期的4124.9万美元增加7462.5万美元,主要因Pemfexy和vasopressin产品推出及部分产品销量增加[182] - 2022年第一季度产品销售成本为2517.6万美元,较2021年同期的844.2万美元增加1673.4万美元,主要因Pemfexy和vasopressin产品推出及部分产品销量增加[184] - 2022年第一季度研发费用为610.8万美元,较2021年同期的1428.8万美元减少818万美元,主要因vasopressin开发成本未再发生及部分项目支出降低[188] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为2218.2万美元,较2021年同期的1987.9万美元增加230.3万美元,主要因预期收购Acacia的外部法律支出和PEMFEXY推出的销售和营销成本增加,部分被股票补偿费用减少200万美元抵消[189] - 2022年第一季度其他净费用为216.9万美元,较2021年同期的511.3万美元减少728.2万美元,主要因对Tyme股权投资的公允价值调整从收益变为损失[190][193] - 2022年第一季度有效税率为24%,2021年同期为131%,2022年反映了某些不可扣除的高管薪酬影响,部分被研发活动抵免抵消;2021年反映了对Tyme投资公允价值调整的估值备抵等影响,部分被研发活动抵免抵消[194] 现金情况 - 截至2022年3月31日和2021年3月31日,现金及现金等价物分别为6950万美元和1.052亿美元[195] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1660万美元,主要因营运资金账户变化使经营活动现金减少约6580万美元[198] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为20万美元,用于购买财产和设备[199] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为1140万美元,包括债务本金支付、普通股回购和员工股票奖励相关支付[200] - 公司预计未来12个月现金、现金等价物及信贷协议下的借款可满足营运资金需求,但疫情若持续扰乱金融市场,可能无法获得所需资金[204] 合同义务 - 截至2022年3月31日,公司未来重大合同义务总计9.9544亿美元,其中2022年需履行9.6638亿美元[207] - 2022年3月31日,公司采购义务为7.16亿美元,主要用于成品、库存和研发[209] 会计准则影响 - FASB于2020年3月发布的Update 2020 - 04,公司采用预计不会对财务状况和经营成果产生重大影响[211] - FASB于2021年10月发布的ASU 2021 - 08,将于2023年第一季度生效,公司评估预计不会对合并财务报表产生重大影响[212] - FASB于2022年3月发布的ASU 2022 - 01,将于2023年第一季度生效,公司评估预计不会对合并财务报表产生重大影响[213] 其他财务相关 - 公司没有对财务状况、经营成果等有重大影响的表外安排[215] - 公司认为通胀对经营成果和财务状况的影响不显著[216] - 2022年第一季度,除疫情对获取资本能力的影响外,市场风险披露无重大变化[218]