股权投资与信贷安排 - 公司承诺向Enalare Therapeutics Inc.提供高达5500万美元的股权投资[198] - 第三份修订并重述信贷协议包括5000万美元定期贷款和1亿美元循环信贷安排，其中1500万美元于2022年11月1日提取，约3540万美元用于再融资先前信贷协议的未偿金额[201] - 2022年11月1日，公司签订第三份修订和重述信贷协议，包括5000万美元定期贷款和1亿美元循环信贷额度，其中1500万美元已提取[253] - 2022年8月公司向Enalare投资12500000美元，并在2022年8月后六个月有再投资12500000美元的合同义务[264] 产品收购与上市 - 2022年6月9日公司完成对Acacia Pharma Group plc的收购，新增两款FDA批准且有专利保护的产品[202] - 2022年2月1日公司宣布新产品PEMFEXY商业上市，该产品可治疗非鳞状非小细胞肺癌和间皮瘤[204] - 2022年1月18日公司宣布新获批产品vasopressin商业上市，是Vasostrict的A级仿制药[206] - 2021年第一季度公司在日本推出TREAKISYM即溶制剂[207] 产品审批进展 - 2022年6月1日AOP Orphan向FDA提交landiolol的新药申请，FDA预计在2023年年中做出审批决定[203] - 公司向FDA提交CAL02的研究性新药申请，预计在2022年晚些时候启动CAL02患者的2b/3期临床试验[210][211] 产品和解协议 - 2022年4月19日公司与Hospira就BENDEKA产品达成和解协议，Hospira自2028年1月17日起可在美国销售其产品[212] 产品销售收入构成 - 截至2022年9月30日，公司产品销售收入来自Pemfexy、vasopressin等产品[216] 2022年第三季度财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度总营收6.5901亿美元，较2021年同期的3.9853亿美元增加2.6048亿美元，产品销售增加2600万美元，主要源于2022年第一季度推出的加压素和Pemfexy产品销售，以及Ryanodex、Bendeka和Belrapzo销量增长，还包括新收购的Barhemsys和Byfavo产品销售[224] - 2022年第三季度特许权使用费收入2400.7万美元，较2021年同期的2772.9万美元减少372.2万美元，主要因Teva公司Bendeka产品销售分成的特许权使用费收入减少[224][225] - 2022年第三季度许可及其他收入380.8万美元，2021年同期无此项收入，源于Symbio公司Treakisym产品累计净销售的合同里程碑销售业绩[224][225] - 2022年第三季度产品销售成本2086.9万美元，较2021年同期的548.6万美元增加1538.3万美元，主要归因于2022年推出的加压素产品销售成本、Bendeka和Belrapzo产品单位销售增加以及无形资产摊销费用[227] - 2022年第三季度特许权使用费收入成本278.2万美元，较2021年同期的277.3万美元几乎无变化，主要与Treakisym特许权使用费收入相关成本有关[227][228] - 2022年第三季度研发费用932.6万美元，较2021年同期的2328.9万美元减少1396.3万美元，主要因CAL02和Landiolol项目前期许可费支出减少、加压素和Pemfexy开发成本不再发生，部分被Fulvestrant项目支出增加抵消[230] - 2022年第三季度销售、一般及行政费用2346.2万美元，较2021年同期的1848.2万美元增加498万美元，主要与BARHEMSYS和BYFAVO重新推出的外部销售和营销费用、人员成本、财务和专业费用、Acacia整合的遣散费、外部法律成本以及Pemfexy销售和营销成本有关，部分被一般及行政人员成本降低抵消[230][231][232] - 2022年第三季度其他费用净额为1312.5万美元，较2021年同期的248.3万美元增加1064.2万美元，其中利息收入减少64.1万美元，主要因2022年第三季度注销可转换本票相关的应收利息；利息费用增加75.1万美元，因2022年第三季度末未偿还债务水平较高；其他费用增加925万美元，主要因外汇损失和远期合约结算损失以及本票注销的公允价值调整损失[233][234][235] - 2022年第三季度所得税费用为346.8万美元，有效税率为 - 95%；2021年同期所得税收益为703.8万美元，有效税率为56%，2022年有效税率受不可扣除的高管薪酬和收购Acacia的不可扣除成本影响，2021年受估值备抵和不可扣除的高管薪酬影响，部分被研发活动抵免抵消[236] 2022年前9个月财务数据关键指标变化 - 2022年前9个月总营收为2.56亿美元，较2021年同期的1.29亿美元增加1.27亿美元[237] - 2022年前9个月产品销售净收入为1.77亿美元，较2021年同期的4886.5万美元增加1.29亿美元，主要归因于Pemfexy和vasopressin的产品销售[237][239] - 2022年前9个月研发费用为2687.1万美元，较2021年同期的4748.8万美元减少2061.7万美元，主要因vasopressin、Ryanodex等项目开发成本未再发生[243] - 2022年前9个月销售、一般和行政费用为8247.6万美元，较2021年同期的5499.7万美元增加2747.9万美元，主要与Acacia收购相关费用有关[246] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，现金及现金等价物分别为1540万美元和9970万美元[252] - 2022年前9个月，公司实现净收入2750万美元，截至2022年9月30日，营运资金盈余为6320万美元[254] - 2022年前9个月经营活动净现金使用量为1310万美元，主要因营运资金账户变化减少现金4640万美元[255] - 2022年前9个月投资活动净现金使用量为8680万美元，主要因收购Acacia、对Enalare进行股权投资及购置财产和设备[257] - 2022年前9个月融资活动净现金使用量为860万美元，主要因偿还债务本金、回购普通股及支付员工预扣税，部分被循环信贷额度提款和员工行使股票期权所得款项抵消[258] 公司合同义务 - 截至2022年9月30日，公司购买义务金额为99403000美元，代表与供应商的合同制造和供应协议下的合同承诺[264] - 截至2022年9月30日，公司未来重大合同义务总计174848000美元，其中2022年需承担134817000美元，2023年需承担18429000美元，2024年需承担13284000美元，2025年需承担8318000美元[265] - 公司企业办公室租赁于2025年6月30日到期，实验室租赁于2024年4月1日到期，印第安纳波利斯办公室租赁至2023年11月，佛罗里达州棕榈滩花园办公室租赁至2024年10月31日[264] 会计准则影响 - FASB于2020年3月发布的Update 2020 - 04，公司可选择在2022年12月31日前前瞻性应用修订，预计对财务状况或经营成果无重大影响[267] - FASB于2021年10月发布的ASU 2021 - 08，将于2023年第一季度对公司生效，公司正在评估其影响，预计对合并财务报表无重大影响[268] - FASB于2022年3月发布的ASU 2022 - 01，将于2023年第一季度对公司生效，公司正在评估其影响，预计对合并财务报表无重大影响[269] 外部环境影响 - 2022年前三季度，COVID - 19疫情对公司业务和财务状况产生不同影响，未来可能对财务状况和经营成果产生重大不利影响[259][261] - 俄乌军事冲突导致美国等国对公司在俄罗斯的业务施加限制，地缘政治不稳定和不确定性可能对公司业务扩张、创收和产品研发产生负面影响[262] - 公司认为通胀对经营成果和财务状况的影响（如有）微不足道[271]