财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度总营收6.6305亿美元，较2022年同期的1.15874亿美元减少4956.9万美元，产品销售和特许权使用费收入均下降[179] - 2023年第一季度产品销售净收入4622.1万美元，较2022年同期的9008.8万美元减少4386.7万美元，主要因加压素和Pemfexy销售额下降[179] - 2023年第一季度特许权使用费收入2008.4万美元，较2022年同期的2578.6万美元减少570.2万美元，主要因Teva公司Bendeka销售额下降[179][180] - 2023年第一季度总营收成本1730万美元，较2022年同期的2775.5万美元减少1045.5万美元，产品销售和特许权使用费收入成本均下降[181] - 2023年第一季度研发费用927.2万美元，较2022年同期的610.8万美元增加316.4万美元，主要因CAL02、Byfavo和Barhemsys儿科研究支出增加[183] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用2796万美元，较2022年同期的2218.2万美元增加577.8万美元，主要因薪资、外部销售和营销等费用增加[184] - 2023年第一季度其他净支出154.2万美元，较2022年同期的216.9万美元减少62.7万美元，利息收入增加、利息支出增加、其他支出减少[185] - 2023年第一季度所得税拨备448.1万美元，有效税率为44%；2022年同期为1360.2万美元，有效税率为24%[188] - 截至2023年3月31日和2022年3月31日，公司现金及现金等价物分别为2190万美元和6950万美元[189] - 2023年第一季度，公司净收入为580万美元，截至2023年3月31日，营运资金盈余为9470万美元[191] - 2023年第一季度，经营活动净现金使用量为3350万美元，净收入因非现金调整增加约880万美元，营运资金净变化使经营活动现金减少约3350万美元[194] - 2023年第一季度，投资活动净现金使用量为1260万美元，主要用于收购Acacia和对Enalare的股权投资[195] - 2023年第一季度，融资活动提供净现金1260万美元，来自循环信贷安排提取1500万美元，部分被债务本金支付和员工股票奖励相关税款支付抵消[196] - 截至2023年3月31日，公司应收账款总额约为1.15亿美元，其中产品销售应收账款为9470万美元，特许权使用费收入应收账款为2010万美元[194] - 截至2023年3月31日，公司未来重大合同义务总计1.66783亿美元，包括279.2万美元经营租赁、7750万美元信贷安排和定期贷款、8649.1万美元采购义务[203] - 2023年第一季度，公司市场风险披露与年报相比无重大变化[208] 业务线合作与授权 - 公司承诺向Enalare Therapeutics Inc.提供最高5500万美元股权投资，同时获得收购其剩余股份的期权，期权期限至2027年6月30日或产品候选药物获FDA授权开展3期临床研究后90天[153] - 2022年6月9日公司以约7600万美元现金和516,024股普通股收购Acacia Pharma Group plc，新增两款FDA批准且有专利保护的急性护理医院产品[156] - 2022年12月FDA批准PEMFEXY新增适应症，同时公司修改与Robert One协议，对不同情况的毛利润适用不同特许权使用费率，为此于2023年1月3日一次性支付1500万美元[158] - 2022年12月9日公司与Accord Healthcare Inc.就BENDEKA达成和解协议，将从2028年1月17日起（需FDA批准）授予其产品在美国的营销许可[161] - 2022年4月19日公司与Hospira, Inc.就BENDEKA达成和解协议，将从2028年1月17日起（需FDA批准）授予其产品在美国的营销许可[162] 产品研发与审批 - 2022年11月FDA接受CAL02的IND申请，2023年起预计在全球约120个地点招募约276名严重社区获得性肺炎患者进行2期研究[160] - 2023年5月1日公司宣布CMS为Byfavo设立特定计费代码J2249，7月1日生效[150] - 2023年第一季度公司通知客户和FDA退出血管加压素市场，库存预计在第二季度末耗尽[151] - 2022年第二季度公司支持AOP Orphan向FDA提交landiolol的NDA申请，FDA预计2023年年中做出审批决定，欧洲正在招募儿科患者进行研究[149] 信贷协议相关 - 第三修订并重述信贷协议包括5000万美元定期贷款和1亿美元循环信贷额度，2022年11月1日提取1500万美元，2023年2月8日又提取1500万美元，约3540万美元用于再融资前协议欠款，全部欠款2025年10月31日到期[152] - 2022年11月1日，公司签订第三份修订和重述信贷协议，包括5000万美元定期贷款和1亿美元循环信贷安排，2022年11月1日提取1500万美元，2023年2月8日又提取1500万美元[190] 宏观因素影响 - 新冠疫情可能影响EA - 114临床开发时间表，延迟部分产品供应链及营销销售工作，降低医疗产品利用率[164] - 公司持续监测新冠疫情和其他宏观经济状况，俄乌冲突可能对业务、财务状况等产生不利影响[164] - 公司认为通胀对经营成果和财务状况的影响（如有）微不足道[207]