融资情况 - 公司于2021年6月29日完成首次公开募股，发行625万股普通股，每股价格16美元，扣除费用后净收益9110万美元；7月19日，承销商行使购买权，净收益600万美元；此前出售可转换优先股净收益约9720万美元[102] - 2022年第一季度融资活动提供现金不足10万美元，来自股票期权行权发行普通股的收益；2021年第一季度融资活动使用现金，包括2020年12月31日结束年度出售和发行B系列可转换优先股的发行成本[130] 亏损情况 - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为1730万美元和510万美元，截至2022年3月31日累计亏损7250万美元，预计未来几年将继续产生重大费用和运营亏损[103] - 2022年第一季度研发费用为1357.5万美元，较2021年同期的413.4万美元增加944.1万美元；管理费用为379.3万美元，较2021年同期的95.2万美元增加284.1万美元；总运营费用为1736.8万美元，较2021年同期的508.6万美元增加1228.2万美元；运营亏损为1736.8万美元，较2021年同期的508.6万美元增加1228.2万美元；净亏损为1727.5万美元，较2021年同期的509.1万美元增加1218.4万美元[123] - 2022年第一季度经营活动使用现金1400万美元，主要包括净亏损1730万美元，部分被经营资产和负债变动使用的260万美元现金和70万美元的股份支付费用所抵消；2021年第一季度经营活动使用现金950万美元，主要包括净亏损510万美元和经营资产和负债变动使用的440万美元现金[127][128] 资金状况 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.321亿美元，预计可支持运营至2023年第四季度，但可能需未来筹集额外资金[104] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.321亿美元[126] - 公司预计随着塞里班单抗的临床前活动和临床试验推进，以及开发或收购更多候选产品，费用将大幅增加；公司认为截至2022年3月31日的1.321亿美元现金、现金等价物和有价证券能够支持运营费用和资本支出需求至2023年第四季度[133][134] 临床试验 - 公司正在进行CRESTONE 2期试验，预计2022年年中完成第一批20名患者入组，并在2022年美国临床肿瘤学会年会上展示约10名患者的初步临床数据[99] - 公司认为COVID - 19疫情可能影响临床试验时间表，但目前CRESTONE试验患者入组未受影响，仍在评估其对业务的潜在影响[106] 费用情况 - 2022年第一季度研发费用为1360万美元，较2021年同期的410万美元增加940万美元，主要因CRESTONE试验临床供应制造、员工相关成本和临床试验费用增加[121] - 2022年第一季度一般及行政费用为380万美元，较2021年同期的100万美元增加280万美元，主要因人员成本、行政成本和专业费用增加[122] - 公司主要运营费用为研发成本和一般及行政成本，研发费用主要用于推进seribantumab，未来还需大量支出[109][110] 业务拓展 - 公司计划通过与Caris Life Sciences等合作，将药物开发管线扩展到除seribantumab之外的其他基因组定义癌症[100] 产品开发风险 - seribantumab或其他产品候选药物的成功开发和商业化存在高度不确定性，受多项因素影响，许多因素不可控[115] 未来资本需求 - 公司未来资本需求取决于临床研究和试验进展、COVID - 19对临床试验的影响、候选产品开发或收购情况、监管审批结果等多种因素[135] - 若塞里班单抗或其他候选产品获得监管批准，公司预计将产生与开发内部商业化能力相关的重大费用；在实现产品销售显著收入之前，公司预计通过股权或债务融资等方式为运营提供资金[138][139] 里程碑付款 - 2019年5月公司与前赞助商达成资产购买协议，若成功开发和商业化塞里班单抗，可能需向前赞助商支付高达5450万美元的开发、监管和销售里程碑付款[143] 内部控制 - 截至2022年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效，该季度财务报告内部控制无重大变化[151][152] 投资活动 - 2022年第一季度投资活动使用现金7930万美元，用于投资有价证券；2021年第一季度投资活动无现金使用或提供[129]