财务状况 - 公司2022年6月30日的现金及现金等价物为5388.2万美元，较2021年12月31日的1.4628亿美元下降63.2%[31] - 公司2022年6月30日的总资产为1.2378亿美元，较2021年12月31日的1.4949亿美元下降17.2%[31] - 公司2022年6月30日的市场证券为6866万美元，较2021年12月31日的0美元大幅增加[31] - 公司2022年6月30日的累计赤字为9238.7万美元，较2021年12月31日的5518.6万美元增加67.4%[31] - 公司2022年6月30日的总负债为1909.9万美元，较2021年12月31日的879.7万美元增加117.1%[31] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物余额为5388.2万美元，相比2021年同期减少9240.2万美元[44] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损为9238.7万美元，相比2021年同期的3329.7万美元大幅增加[39] - 截至2022年6月30日，公司股东权益总额为1.0468亿美元，相比2021年同期的1.5537亿美元减少[39] - 截至2022年6月30日，公司累计赤字为9240万美元[49] - 公司截至2022年6月30日的现金及现金等价物和可销售证券为1.225亿美元[203] - 公司截至2022年6月30日的现金及现金等价物为1.225亿美元[189] 研发费用 - 公司2022年第二季度的研发费用为1630万美元，同比增长316.5%[33] - 公司2022年上半年研发费用为2987.5万美元，同比增长2182.7万美元，主要由于seribantumab临床试验材料供应的制造费用增加1680万美元[170] - 公司研发费用在2022年第二季度达到1630万美元，同比增长1240万美元，主要由于seribantumab临床试验材料供应的制造费用增加960万美元[166] - 公司预计未来需要大量额外支出以推进seribantumab的临床开发，包括临床试验管理和临床材料供应的制造费用[155] 净亏损 - 公司2022年第二季度的净亏损为1992.6万美元，同比增长293.8%[33] - 公司2022年上半年的净亏损为3720.1万美元，同比增长266.5%[33] - 公司2022年上半年净亏损为3720万美元，相比2021年同期的1015万美元亏损大幅增加[44] - 公司在2022年第二季度净亏损为1990万美元，2021年同期为510万美元[49] - 2022年上半年净亏损为3720万美元，2021年同期为1020万美元[49] - 公司2022年第二季度净亏损为1990万美元，上半年净亏损为3720万美元[148] 运营费用 - 公司2022年上半年的总运营费用为3748.1万美元，同比增长269.3%[33] - 2022年上半年运营活动现金流出为2350万美元，主要由于净亏损3730万美元[180] - 2022年上半年投资活动现金流出为8520万美元，主要用于购买可交易证券[182] - 2022年上半年一般及行政费用为760.6万美元，同比增长550.9万美元，主要由于人员成本增加280万美元[171] - 2022年第二季度一般及行政费用为381.3万美元，同比增长267万美元，主要由于人员成本增加140万美元[167] 股票与股权 - 公司2022年第二季度的加权平均普通股流通股为2325.8759万股，同比增长2123.5%[33] - 公司2022年上半年股票薪酬支出为146.4万美元，相比2021年同期的22.3万美元大幅增加[44] - 公司2022年上半年普通股回购支出为25万美元[39] - 公司2022年6月30日的普通股授权发行量为500,000,000股，每股面值为0.0001美元[78] - 公司2022年6月30日的股票期权未行使数量为4,181,702份，加权平均行权价格为3.58美元，加权平均剩余合同期限为9.07年[85] - 公司2022年6月30日的未确认股票期权补偿费用总额为770万美元，预计将在3.0年内确认[87] - 公司2022年6月30日的限制性股票单位（RSU）费用按授予日公司普通股的公平市场价值计算，并在四年内按直线法摊销[89] - 公司2022年6月30日的员工股票购买计划（ESPP）剩余可发行股票数量为460,281股[83] - 公司2022年6月30日的2021年股权激励计划剩余可发行股票数量为1,676,579股[79] - 公司2022年6月30日的股票期权加权平均授予日公允价值为2.22美元，2021年同期为5.17美元[85] - 公司记录了与限制性股票单位（RSUs）相关的股票补偿费用，2022年6月30日止三个月和六个月的费用分别为20万美元和40万美元[90] - 截至2022年6月30日，公司未确认的RSUs相关费用总额为240万美元，预计将在2.9年的加权平均期间内确认[90] - 公司在2022年6月30日止三个月内扣留了19,095股普通股以满足税务扣缴义务，金额不到10万美元[91] 合作协议与里程碑付款 - 公司在2019年5月与前任赞助商签订了资产购买协议，支付了350万美元的前期不可退还费用，并可能在未来支付高达5450万美元的开发、监管和销售里程碑付款[93][95] - 根据与Dyax的协议，公司可能支付高达930万美元的里程碑付款，并需支付基于seribantumab净销售额的中等个位数百分比的特许权使用费[98] - 公司与Caris的合作协议中，Caris将根据产品候选者的潜在峰值销售收入获得从中等个位数到低两位数的初始百分比分成[105] - 公司在2022年7月与CSPC签订了许可协议，需支付2700万美元的前期许可费，并可能支付高达14.8亿美元的开发和监管里程碑付款，以及约10亿美元的商业里程碑付款[115] - 根据许可协议，公司需支付基于每个许可产品净销售额的中等个位数到低两位数的特许权使用费，以及高达5000万美元的非特许权分许可收入分成[116] - 公司与CSPC达成独家许可协议，支付2700万美元预付款，并可能支付高达14.8亿美元的开发和监管里程碑付款以及10亿美元的商业里程碑付款[141] - 公司未来可能支付高达5450万美元的开发、监管和销售里程碑款项[198] 融资与贷款 - 公司在2022年7月与K2 HealthVentures签订了贷款和担保协议，提供了最高5000万美元的定期贷款，首期3000万美元在签署时发放[121] - 公司获得5000万美元的优先担保贷款，初始3000万美元立即可用，剩余2000万美元需双方同意后提供[144] - 2022年7月，公司与Cowen签订销售协议，可通过出售普通股筹集最多5000万美元[174] - 2022年7月，公司与K2HV签订贷款协议，可获得最高5000万美元的贷款，首期3000万美元已到位[175] - 公司未来可能通过股权融资、债务融资或第三方合作等方式筹集资金[194] - 公司可能因市场条件或战略考虑寻求额外融资，即使现有资金充足[194] 临床试验与研发进展 - 公司计划在2023年上半年报告CRESTONE试验Cohort 1的额外中期数据，并在2024年报告顶线数据[140] - 公司计划在2023年启动EO-3021在美国的1期临床试验[142] - 公司CRESTONE试验中，12名可评估患者的客观缓解率为33%，其中非小细胞肺癌患者的客观缓解率为36%[138] - 公司CRESTONE试验中，35名患者的安全性数据显示，80%的不良事件为轻度或中度，无4级或5级治疗相关不良事件[139] - 公司计划通过合作伙伴关系和选择性合作扩展其药物开发管线[143] - 公司获得FDA授予的seribantumab快速通道资格，用于治疗携带NRG1基因融合的晚期实体瘤[135] 未来资金需求与运营计划 - 公司预计现金、现金等价物和有价证券足以支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[50] - 公司现金及等价物和可销售证券总额为1.225亿美元，预计可支持运营至2024年[149] - 公司预计现有资金可支持运营至2024年[189] - 公司未来资本需求将取决于多项因素，包括临床试验进展、监管审批、制造安排等[190][192] - 公司预计未来费用将大幅增加，主要用于推进seribantumab和EO-3021的临床前活动和临床试验[188] - 公司目前尚未从产品销售中产生收入，预计未来将产生与商业化相关的大量费用[193] 会计准则与外汇风险 - 公司采用ASU 2016-13和ASU 2019-12会计准则，未对财务状况产生重大影响[70] - 公司目前未面临重大外汇风险，但未来可能因与外国供应商合作而受到汇率波动影响[204] 供应商与应付账款 - 公司在2022年6月30日的研发费用中，两家供应商分别占75%和64%[61] - 截至2022年6月30日，公司有一家供应商占应付账款总额的47%[61] 知识产权费用 - 公司在2022年第二季度的知识产权相关费用为10万美元，2021年同期为不到10万美元[69] - 2022年上半年知识产权相关费用为20万美元，2021年同期为20万美元[69] 可交易证券 - 公司截至2022年6月30日的可交易证券总公允价值为68,660千美元，其中资产支持证券为9,599千美元，公司债务证券为16,853千美元，商业票据为25,146千美元，美国政府债务证券为17,062千美元[72][73] - 公司2022年上半年可交易证券未实现亏损为27.5万美元[39] - 公司2022年6月30日的现金及现金等价物中货币市场基金为106,000千美元[72] 应计费用 - 公司截至2022年6月30日的应计费用总额为17,798千美元，其中临床前和临床试验费用为15,951千美元，较2021年12月31日的1,260千美元大幅增加[74]