CRESTONE试验进展 - 截至2022年年中，CRESTONE试验探索性队列2和3停止进一步入组，队列1完成首批20名患者入组[126] - 截至2022年4月18日数据截止日，CRESTONE试验12名可评估患者中研究者评估客观缓解率（INV - ORR）为33%，非小细胞肺癌患者中INV - ORR为36%，完全缓解率和部分缓解率均为17%，缓解持续时间为1.4 - 11.5个月，35名可评估安全性患者中80%不良事件为轻度或中度[130][131] - 预计2023年上半年报告CRESTONE试验队列1的更多中期数据，2024年报告topline数据[132] 公司合作与许可协议 - 2022年7月公司与CSPC签订独家许可协议，支付2700万美元一次性预付款，CSPC有资格获得最高1.48亿美元开发和监管里程碑付款及最高10亿美元商业里程碑付款加净销售额特许权使用费[133] - 公司支付给CSPC的2700万美元中，2570万美元计入研发费用，130万美元计入预付费用[147] 公司融资情况 - 2022年7月公司从K2HV管理的基金获得5000万美元高级担保贷款安排，初始3000万美元可用，后续最多2000万美元待双方达成协议[136] - 2021年6月29日公司完成首次公开募股，发行625万股普通股，每股16美元，净收益9110万美元；7月19日承销商行使购买权，净收益600万美元；此前出售可转换优先股净收益约9720万美元[137][138] - 2022年7月公司与Cowen签订销售协议，Cowen可不时发售普通股，总收益最高5000万美元[139] - 2022年7月，公司与Cowen签订销售协议，可不时发售普通股，总收益最高达5000万美元，截至9月30日未出售[168] - 2022年7月，公司与K2HV签订贷款协议，定期贷款本金最高达5000万美元，首笔3000万美元已发放[169] - 2022年7月，公司与K2HV签订贷款协议，定期贷款本金最高可达5000万美元，首笔3000万美元在成交时发放，后续第二笔最高2000万美元需经贷款人审核和批准[189] - 定期贷款将于2026年8月1日到期，前30个月仅支付利息，可变利率为7.95%和（A）《华尔街日报》最后报价的优惠利率（或可比替代利率）加（B）3.20%中的较高者，最终还款时贷款人有权收取相当于贷款协议项下定期贷款原始本金总额6.45%的期末费用[190] 公司财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为3880万美元和1230万美元，前九个月净亏损分别为7600万美元和2240万美元，截至2022年9月30日累计亏损1.312亿美元[140] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.079亿美元，预计可支持运营至2024年[141] - 2022年第三季度研发费用为3434万美元，2021年同期为929.8万美元，增长2504.2万美元[158] - 2022年第三季度行政及管理费用为419.1万美元，2021年同期为297.9万美元，增长121.2万美元[158] - 2022年前九个月研发费用为6421.5万美元，2021年同期为1734.6万美元，增长4686.9万美元[162][166] - 2022年前九个月行政及管理费用为1179.7万美元，2021年同期为507.6万美元，增长672.1万美元[163][166] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.079亿美元[165] - 2022年前九个月经营活动使用现金6763.4万美元，2021年同期为2125.3万美元[171][172][175] - 2022年前九个月投资活动使用现金5557.9万美元，2021年同期无现金使用或提供[173][175] - 2022年前九个月融资活动提供现金2951.8万美元，2021年同期为9705.1万美元[174][175][177] - 截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.079亿美元，利率立即变动10%不会对投资组合的公允价值产生重大影响[196] 公司潜在付款义务 - 若成功开发并商业化seribantumab，公司可能需向先前赞助商支付高达5450万美元的开发、监管和销售里程碑付款[188] 公司经营风险与不确定性 - 公司未来资本需求受临床前研究和临床试验进展、新冠疫情对临床试验入组的影响、产品候选管线开发等诸多因素影响[180] - 公司在产品销售产生显著收入前，预计通过股权或债务融资等方式为运营提供资金，若无法筹集资金，可能需延迟、减少或取消研发和商业化计划[184] - 由于产品开发存在诸多风险和不确定性，公司无法预测费用增加的时间和金额，也不确定能否实现或维持盈利[185] 公司合同情况 - 公司日常业务中与第三方签订的合同无最低购买承诺，可通知终止，取消时仅需支付已提供服务和已发生费用[186] 公司财务报表编制 - 公司管理层对财务状况和经营成果的分析基于按照美国公认会计原则编制的合并财务报表，编制报表需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[191] 公司会计标准选择 - 公司作为新兴成长型公司，选择利用延长过渡期遵守新的或修订的会计标准，直至不再符合新兴成长型公司资格或不可撤销地选择“退出”该过渡期[195]