EO - 3021项目 - 公司支付2700万美元获得EO - 3021大中华区以外开发和商业化许可权，CSPC最高可获14.8亿美元开发和监管里程碑付款、10亿美元商业里程碑付款及净销售额特许权使用费[108] - 截至2022年11月5日，33例表达Claudin 18.2的耐药/难治性实体瘤患者入组SYSA1801（EO - 3021）中国一期临床试验，胃癌患者26例（78.8%），胰腺癌患者7例（21.2%）[109][111] - 可评估疗效的21例患者中，胃癌客观缓解率（ORR）为47.1%，疾病控制率（DCR）为64.7%；总体ORR为38.1%，DCR为57.1%[112][113] - 33例入组患者中，25例（75.8%）发生任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），8例（24.2%）发生≥3级TRAEs [114] - 公司运营费用主要为研发和管理费用，预计推进EO - 3021等产品临床开发需大量额外支出[132][135] - 公司预计随着EO - 3021临床前活动和临床试验推进及寻求开发、收购或引进更多候选产品，费用将大幅增加[164] - 公司只有在成功完成临床开发并获得EO - 3021或其他产品候选药物的监管批准后才能从产品销售中获得收入[168] 公司融资情况 - 2023年6月公司完成公开发行，获净收益4650万美元[123] - 2022年7月公司签订贷款协议，可获最高5000万美元定期贷款[124] - 2023年前三季度融资活动提供现金4797.7万美元，主要来自普通股承销公开发行、预融资认股权证和认股权证收益及股票期权行权收益[162] - 2022年7月，公司与K2HV和Ankura Trust Company签订贷款协议，可获得最高5000万美元的定期贷款，包括首笔3000万美元和后续最高2000万美元[175] - 定期贷款将于2026年8月1日到期，前30个月只付利息，利率为7.95%和（A）《华尔街日报》公布的优惠利率（或可比替代利率）加（B）3.20%中的较高者，最终还款时需支付相当于贷款本金总额6.45%的期末费用[176] seribantumab项目 - 2023年1月公司暂停seribantumab临床开发投资，后续仅考虑与合作伙伴共同开发[125] - 若成功找到合作伙伴开发和商业化seribantumab，公司可能需向先前赞助商支付高达5450万美元的开发、监管和销售里程碑付款[174] 公司财务业绩 - 2023年第三季度和前九个月净亏损分别为1060万美元和3780万美元，2022年同期分别为3880万美元和7600万美元，截至2023年9月30日累计亏损1.881亿美元[129] - 2023年前三季度研发费用为2074.3万美元，较2022年的6421.5万美元减少4347.2万美元，主要因2022年一次性预付款、seribantumab临床供应成本等减少[149] - 2023年前三季度一般及行政费用为1164.9万美元，较2022年的1179.7万美元减少14.8万美元，主要因行政成本减少部分被人员成本增加抵消[150] - 2023年前三季度重组费用为510.7万美元，主要与资源重新分配和调整有关，含160万美元一次性终止和合同终止福利[151] - 2023年前三季度经营活动使用现金4400万美元，主要包括净亏损和运营资产负债变化使用的现金[157] - 2023年前三季度投资活动提供现金498.3万美元，主要来自有价证券销售和到期收益，部分被购买有价证券支出抵消[160] - 2023年前三季度利息收入为280万美元，2022年为60万美元，与有价证券余额和利率上升有关；2023年前三季度利息支出为310万美元，2022年为60万美元，主要与K2HV贷款协议有关[153][154] - 2023年第一季度重组费用总计510万美元，与资源重新分配和调整有关，含160万美元一次性终止和合同终止福利[142] 公司资金状况 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券共9480万美元，预计可满足至2025年下半年的资本需求[130] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为9480万美元，预计可满足到2025年下半年的预期资本需求[156] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为9480万美元，预计可满足到2025年下半年的预期资本需求[166][184] 公司未来展望 - 公司未来资本需求取决于临床研究进展、临床试验入组情况、产品候选管道开发等诸多因素[167] - 在能够从产品销售中获得可观收入之前，公司预计通过股权或债务融资、与第三方合作等方式为运营提供资金[170] - 由于产品开发存在诸多风险和不确定性，公司无法预测费用增加的时间和金额，也无法确定能否实现或维持盈利[171] 公司合同情况 - 公司日常业务中与第三方签订的合同无最低购买承诺，可通知终止[172] 公司会计政策 - 截至2023年9月30日，公司关键会计政策和估计与2022年年报相比无重大变化[181]