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Enlivex Therapeutics .(ENLV) - 2021 Q3 - Quarterly Report

现金及现金等价物变化 - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物为22,146千美元,较2020年12月31日的5,673千美元增长290.38%[7] - 2021年9月30日和2020年12月31日,公司现金及现金等价物分别为2214.6万美元和567.3万美元,现金、现金等价物及受限现金分别为2332.7万美元和701.2万美元[53] - 截至2021年9月30日,现金及现金等价物为22146千美元,有价证券为65484千美元,受限现金为389千美元,与或有价值权协议相关的现金为792千美元,金融资产总计88811千美元[98] - 截至2020年12月31日,现金及现金等价物为5673千美元,短期存款为30034千美元,与或有价值权协议相关的现金为1171千美元,受限现金为168千美元,金融资产总计37046千美元[100] 短期存款变化 - 截至2021年9月30日,公司短期存款为0千美元,2020年12月31日为30,034千美元,下降100%[7] - 2020年12月31日,公司短期存款为3003.4万美元,2021年9月30日无短期存款[54] 可销售证券变化 - 截至2021年9月30日,公司可销售证券为65,484千美元,2020年12月31日为0千美元[7] 费用变化 - 2021年前三季度研发费用为7,715千美元,较2020年同期的3,642千美元增长111.83%[10] - 2021年前三季度一般及行政费用为3,759千美元,较2020年同期的2,446千美元增长53.68%[10] - 2021年3个月和9个月研发的股份支付费用分别为130千美元和576千美元;2020年同期分别为207千美元和407千美元[95] - 2021年3个月和9个月一般及行政的股份支付费用分别为247千美元和643千美元;2020年同期分别为 - 2千美元和118千美元[95] - 2021年3个月和9个月股份支付费用总计分别为377千美元和1219千美元;2020年同期分别为205千美元和525千美元[95] - 2021年和2020年截至9月30日的九个月,公司经营租赁费用分别为24.5万美元和15.5万美元,经营活动使用现金分别为21万美元和13.3万美元[63] 亏损情况 - 2021年前三季度经营亏损为11,474千美元,较2020年同期的6,088千美元增长88.47%[10] - 2021年前三季度净亏损为9,732千美元,较2020年同期的5,960千美元增长63.29%[10] - 2021年前三季度基本及摊薄后每股亏损为0.54美元,2020年同期为0.47美元[10] - 截至2021年9月30日,公司累计亏损47,229千美元[30] - 公司预计至少未来几年将继续亏损,需筹集额外债务或股权融资或建立合作伙伴关系来支持发展[31] 股东权益变化 - 截至2021年9月30日,公司股东权益为88,083千美元,较2020年12月31日的35,487千美元增长148.10%[7] - 截至2020年3月31日,股东权益总额为32,059千美元;截至6月30日为30,192千美元;截至9月30日为28,499千美元[17] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用为10,951千美元,2020年同期为5,248千美元;投资活动净现金使用2021年前九个月为33,062千美元,2020年同期为16,538千美元;融资活动净现金提供2021年前九个月为60,985千美元,2020年同期为22,553千美元[21] 股权融资情况 - 2021年第一季度,公司通过发行和出售2,848,629股普通股净筹集现金5320万美元,通过行使855,813份认股权证和13,435份期权额外筹集770万美元[31] - 2020年10月22日公司签订市场发售协议,可发售总价达2500万美元普通股,销售代理佣金为销售毛收入的3%[69] - 2021年2月5日至9日,公司通过市场发售协议出售284,317股普通股,获毛收入6,339,095美元,发行费用19.2万美元[69] - 截至2021年2月9日,公司通过市场发售协议共出售476,983股普通股,总毛发行价8,557,437美元,每股毛均价17.94美元[70] - 2021年2月9日公司签订修订并重述的承销协议,发售2,296,107股普通股,承销商可额外购买最多344,416股,每股发行价20美元[73] - 2021年2月12日发售结束,公司以每股18.60美元向承销商发行2,296,107股普通股[74] - 2021年2月17日,承销商部分行使购买额外普通股的期权,以每股18.60美元购买268,205股[75] - 公司支付承销商7%的承销折扣和佣金、1%的管理费,发行179,501份认股权证,还支付约12.6万美元费用,发售净收入4702.3万美元[76][77] - 2021年2月,855,813份认股权证行权,公司获毛收入770万美元[78] 公司股份相关情况 - 截至2021年9月30日,公司普通股授权数量为45,000,000股,已发行及流通数量为18,330,507股[7] - 2021年5月28日董事会批准增加180万股授权发行股份,截至9月30日,2019年股权奖励计划下授权发行4,150,704股,1,604,587股可用于未来授予[86] - 截至2021年9月30日,未确认的非归属股票期权估计补偿成本为282.2万美元,预计在3.96年加权平均期内确认[90] - 截至2021年9月30日,所有未行使期权的总数为2149209份,内在价值为9240807千美元,可行使期权数量为1421418份[93] - 2021年3个月和9个月,公司确认与受限股票单位相关的股份支付费用分别为41千美元和105千美元;2020年同期为0[93] - 截至2021年9月30日,与受限股票单位相关但尚未确认的总股份支付费用为657千美元,预计在3.4年的加权平均期间内确认[93] 公司业务研发进展 - 败血症IIb期临床试验中期结果预计在2022年第一或第二季度, topline结果预计在2022年第四季度;COVID - 19 IIb期临床试验已按计划于2021年第三季度开始,topline结果预计在2022年第四季度或2023年第一季度[35] - 公司正在开发的Allocetra是一种通用的现货型细胞疗法,旨在将巨噬细胞重新编程为稳态状态[25] 公司财务资源及影响因素 - 公司管理层认为当前财务资源足以支持产品候选药物至少十二个月的开发,但不保证能获得长期发展所需的足够融资[34] - 公司预计SARS - CoV - 2冠状病毒全球传播对其流动性无重大影响,但COVID - 19大流行可能延长临床开发项目时间表[35] 公司股票交易情况 - 公司的普通股在纳斯达克资本市场和特拉维夫证券交易所交易,股票代码为“ENLV”[28] 汇率变动情况 - 2021年9月30日和2020年12月31日,1美元分别等于3.229新以色列谢克尔和3.215新以色列谢克尔,2021年和2020年截至9月30日的三个月和九个月,美元兑新以色列谢克尔分别变动(0.95%)、0.44%、(0.72%)和(0.43%)[44] 股权证券收益情况 - 2021年截至9月30日的三个月和九个月,公司股权证券净收益分别为62.9万美元和221.2万美元,其中未实现收益分别为61万美元和195.2万美元[52] 财产和设备情况 - 2021年9月30日和2020年12月31日,公司财产和设备净值分别为167.3万美元和148.1万美元,2021年和2020年截至9月30日的三个月和九个月折旧费用分别为15.7万美元、9.2万美元、39.6万美元和18.6万美元[57] 其他资产及负债情况 - 2021年9月30日和2020年12月31日,公司其他资产分别为621.3万美元和75.6万美元[58] - 2021年9月30日和2020年12月31日,公司应计费用和其他负债分别为287.8万美元和273.8万美元[59] 公司获得赠款情况 - 截至2021年9月30日,公司从以色列创新局获得的赠款总额(包括应计利息)约为800万美元,尚未支付特许权使用费[66] - 2021年5月,以色列创新局批准公司2021年败血症赠款申请,总额为380万新以色列谢克尔(116万美元)[67] 公司咨询协议修订情况 - 2021年11月4日股东大会后,公司批准修订与董事会执行主席控制实体的咨询协议,若完成商业交易或出售,顾问将在交易后5年内获得公司实际收到毛收入的3.33% [101] - 商业交易情况下,只有当公司就该商业交易实际收到的总对价等于或超过2000万美元时,才支付相关费用[101]