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Ensysce Biosciences(ENSC) - 2022 Q3 - Quarterly Report

子公司情况 - 公司拥有一家持股79.2%的子公司EBIR,致力于开发用于呼吸系统疾病治疗的化合物[156] 财务亏损情况 - 截至2022年9月30日,公司累计亏损1.054亿美元,预计未来仍将持续净亏损,各项费用和资本需求将大幅增加[159] - 截至2022年9月30日,公司现金及现金等价物为450万美元,累计亏损为1.054亿美元[202] - 截至2022年9月30日,公司累计亏损1.054亿美元,预计未来将继续产生重大且不断增加的费用和经营亏损[224] 业务合并情况 - 2021年1月31日,LACQ签署合并协议,6月30日完成业务合并,前Ensysce股东以0.06585的换股比例交换合并后公司普通股,合并后前Ensysce股东持有约71.8%的流通普通股,公司获得约780万美元净收益[164] 产品研发情况 - 公司主要产品候选药物PF614处于1b期临床开发,PF614 - MPAR™处于1期临床开发,那法莫司他正迈向2期临床开发,其他产品候选药物和研究计划处于临床前或更早阶段[158] 收入预期情况 - 公司自成立以来仅获得有限收入,近期内不太可能通过产品销售获得收入,若开发成功并商业化产品或达成合作、许可协议,未来可能从产品销售、预付款、里程碑付款和特许权使用费中获得收入[166] 研发赠款情况 - 公司在2018年9月和2019年9月分别获得美国国立卫生研究院(NIH)下属国家药物滥用研究所(NIDA)的MPAR和OUD研发赠款[167] 费用预期情况 - 公司预计未来研发费用将大幅增加,主要因继续现有和开展新的临床试验、进行其他临床前和临床开发以及提交监管申请等[172] - 公司预计未来一般及行政费用将增加,包括增加员工以支持产品候选药物的持续开发、作为上市公司产生的各项费用以及为产品商业化做准备的相关费用[178] 票据衍生工具情况 - 2018 - 2021年,公司发行的一系列票据包含嵌入式衍生工具,以或有看跌期权形式存在,其公允价值变动计入其他费用[179] 票据及认股权证计量情况 - 公司对2021年和2022年票据采用公允价值计量,其公允价值变动计入当期损益;发行的认股权证因某些现金结算特征按负债分类,其公允价值变动也计入当期损益[180][182] 各期财务数据对比(前三季度) - 2022年和2021年前三季度联邦拨款分别为110万美元和190万美元,减少80万美元[195][196] - 2022年和2021年前三季度研发费用分别为1340万美元和250万美元,增加1090万美元[195][197] - 2022年和2021年前三季度一般及行政费用分别为570万美元和1730万美元,减少1150万美元[195][198] - 2022年和2021年前三季度净亏损分别为1872.9609万美元和1910.8777万美元,减少37.9168万美元[195] 各期财务数据对比(第三季度) - 2022年和2021年第三季度联邦拨款分别为27.9351万美元和120.0816万美元,减少92.1465万美元[189][190] - 2022年和2021年第三季度研发费用分别为480万美元和170万美元,增加300万美元[189][191] - 2022年和2021年第三季度一般及行政费用分别为170万美元和1640万美元,减少1470万美元[189][192] - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为985.5565万美元和1719.9474万美元,减少734.3909万美元[189] 未来财务预期情况 - 公司预计未来联邦拨款总体将增加,研发和一般及行政费用将接近当前水平[190][191][192][196][197][198] 联邦拨款剩余资金情况 - 两项联邦研究拨款剩余资金总计580万美元,有效期至2023年8月31日[204] GEM协议情况 - 根据GEM协议,公司有权从GEM Global提取高达6000万美元的总收益,期限为合并结束后的36个月,每次提取金额不得超过提取通知前30个交易日平均每日交易量的400%[208] - GEM Global有权获得相当于总收益2%(即120万美元)的承诺费,分两期支付,第一期80万美元已于2022年7月支付,第二期40万美元将于2023年1月支付[209] 证券购买协议情况 - 2021年9月24日,公司与机构投资者达成1500万美元的证券购买协议,发行本金为1590万美元的2021年票据和购买54174股普通股的认股权证[213] - 2022年6月30日,公司与机构投资者达成800万美元的证券购买协议,发行本金为848万美元的2022年票据和购买466789股普通股的认股权证,分两期各400万美元支付[214] 各期现金流量情况 - 2022年和2021年前九个月,公司经营活动分别使用现金1460万美元和450万美元,主要因产品候选药物的临床进展、供应商发票和付款时间以及作为上市公司的运营成本增加[216] - 2022年前九个月,投资活动提供净现金4500美元,来自出售某些财产和设备[217] - 2022年和2021年前九个月,融资活动分别提供净现金680万美元和1110万美元[218] 资金支持情况 - 公司合并完成和普通股在纳斯达克上市后,可通过GEM协议的股份认购工具获得高达6000万美元资金,但2021年和2022年票据限制了公司执行某些债务和股权融资的能力,若无此资金,现有现金资源不足以支持未来12个月的计划运营[225] 公允价值估计模型情况 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权授予的公允价值[235] - 公司使用蒙特卡罗模拟模型估计2021年和2022年票据的公允价值[236] - 公司发行的与2021年和2022年票据相关的认股权证按负债分类,用Black - Scholes模型估计其公允价值[237] 票据核算方法情况 - 公司选择公允价值法核算2021年票据,2022年票据在发行日按估计公允价值记录并在各报告日调整[236] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前没有任何符合美国证券交易委员会规则定义的表外安排[238] 公司身份及披露情况 - 公司是“新兴成长型公司”,可利用某些报告要求豁免,选择了延长过渡期[240] - 公司是“较小报告公司”,可利用某些减少披露义务,将保持该身份直至非关联方持有的普通股市值或年收入等指标达到特定标准(非关联方持股市值超2.5亿美元或年收入超1亿美元且非关联方持股市值超7亿美元)[241] 市场利率及通胀影响情况 - 截至2022年9月30日,公司现金及现金等价物包括现金和货币市场基金账户,市场利率突然变化预计不会对财务状况或经营成果产生重大影响[243] - 公司认为通货膨胀和价格变化对报告期内的经营成果没有重大影响[244]