子公司情况 - 公司拥有一家持股79.2%的子公司EBIR, Inc. [101] 融资情况 - 2021年9月24日和11月5日，公司分两次发行2021年票据，总本金1590万美元，总购买价1500万美元[112] - 2022年6月30日，公司与机构投资者达成800万美元的可转换融资协议，分两次发行2022年票据，每次应付票据424万美元，总现金收益800万美元[112] - 2022年12月融资时，公司偿还2022年票据本金70万美元，并支付利息和溢价10万美元[115] - 2022年12月7日，公司与承销商签订协议，发行190,000股普通股、预融资认股权证和认股权证，总收益约410万美元[116][119] - 2023年2月2日，公司与机构投资者签订协议，以每股10.08美元的价格发行297,619股普通股，总收益约300万美元[122] - 2021年9月24日，公司与机构投资者达成1500万美元融资协议，发行本金1590万美元的2021年票据[167] - 2022年6月30日，公司与机构投资者达成800万美元融资协议，发行本金848万美元的2022年票据；截至2023年3月31日，未偿还本金已结清，剩余0.6万美元欠款[168] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为140万美元；5月12日完成公开发行，毛收入700万美元[158] - 根据GEM协议，公司有权从GEM Global获得最高6000万美元的毛收入，有效期至2024年7月1日[163] 票据偿还情况 - 2021年票据于2022年10月10日清偿，2022年票据本金和利息于2023年第一季度偿还[112][113] 票据相关条款 - 2022年票据发行的认股权证使2021年票据的转换价格和相关认股权证的行使价格降至187.20美元[114] - 若2022年票据未偿还时公司进行超过500万美元的融资，持有人有权要求公司用最多20%的收益赎回票据，赎回金额为未偿还本金和未付利息的108%[115] 股票发行限制 - 公司董事和高管在2022年发行股票时签署了90天的锁定协议[121] - 公司在发售结束后30天内不得发行普通股或可转换为普通股的证券，公司高管和董事在发售结束后90天内不得出售普通股或可转换为普通股的证券[126] 收入预期 - 公司自成立以来收入有限，近期不期望从产品销售中获得收入，若产品开发和商业化成功或达成合作、许可协议，未来可能从产品销售、预付款、里程碑付款和特许权使用费中获得收入[129] 研发赠款 - 2018年9月公司获得MPAR过量预防技术研发赠款，2019年9月获得OUD的TAAP/MPAR滥用威慑技术研发赠款[130] 费用预期 - 公司预计随着现有和新增临床试验的开展，研发费用将保持在较高水平，相关人员成本也会增加[135] - 公司预计未来随着员工数量增加，一般及行政费用将增加，若产品获批可能性增大，与商业运营相关的薪资和员工费用也会增加[141] 可转换票据会计处理 - 公司对2021年可转换票据采用公允价值计量，2022年可转换票据根据ASC 480核算，发行可转换票据的损失为发行所得与计算的公允价值之差[142] - 发行可转换票据的成本包括原始发行折价、法律和会计费用[143] - 2022年7 - 8月公司发行2022年票据，按ASC 480核算，以公允价值计量为负债，公允价值变动计入其他收入（费用）[187] - 公司发行与2021年和2022年票据相关的认股权证，因现金结算特征分类为负债，用布莱克 - 斯科尔斯模型估计公允价值，变动计入其他收入（费用）[188] - 公司使用蒙特卡罗模拟估计2021年票据转换特征公允价值，用现金流折现模型估计债务部分公允价值，变动计入其他收入（费用）[186] 递延所得税资产估值备抵 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司对所有递延所得税资产维持全额估值备抵[150] 税法影响 - 2022年起，税法要求纳税人将研发支出资本化并在五到十五年内摊销，若该要求不修改，未来可能影响公司有效税率和现金税负债[151] 关键财务指标对比（2023年和2022年第一季度） - 2023年和2022年第一季度联邦拨款分别为78.96万美元和60.31万美元，增长18.65万美元[153] - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为179.60万美元和314.01万美元，减少134.41万美元[153][155] - 2023年和2022年第一季度行政费用分别为155.49万美元和226.58万美元，减少71.09万美元[153][156] - 2023年第一季度运营亏损为256.12万美元，较2022年的480.28万美元减少224.16万美元[153] - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金使用量分别为360.69万美元和343.70万美元，投资活动净现金流入分别为0和4500美元，融资活动净现金流入分别为187.50万美元和 - 39.13万美元[169] 联邦研究拨款剩余资金 - 截至2023年3月31日，两项联邦研究拨款剩余资金390万美元，预计8月31日前用完[160] 累计亏损与持续经营能力 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损1.131亿美元，预计未来仍会产生大量费用和运营亏损[175] - 若无创业板融资或其他融资交易所得资金，现有现金资源不足以支持公司未来12个月的计划运营，公司持续经营能力存疑[176] 公司身份豁免情况 - 公司作为新兴成长公司，可享受某些报告要求豁免，直至不再符合新兴成长公司条件；作为较小报告公司，可享受某些披露义务减免，若满足特定市值和营收条件将不再符合[191][192] 财务报告内部控制情况 - 公司管理层评估认为，截至2023年3月31日，公司披露控制和程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效，但本季度财务报表在所有重大方面按照GAAP公允列报[195] - 公司在2021 - 2022年及2023年第一季度财务报表编制中发现财务报告内部控制存在重大缺陷，原因是技术会计专业知识不足和会计人员监督审查不足[196] - 公司自2021年2月起采取措施弥补财务报告内部控制重大缺陷，包括招聘首席财务官，还计划加强流程以识别和应用适用会计要求[197] 股权相关会计处理 - 公司按授予日公允价值计量股票期权和限制性股票奖励，用加速归属法在归属期确认薪酬费用，用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计股票期权公允价值[182][185] 认股权证行使价及期限 - 认股权证行使价为每股12.60美元，自发售销售开始起五年内可行使[125]