公司经营与收入情况 - 公司自2003年成立以来无产品获批销售，未产生产品销售收入，预计未来仍会持续净亏损[105][106][112] - 公司自成立以来收入有限，预计近期不会从产品销售获得收入，若产品开发和商业化成功或达成合作许可协议，未来可能产生收入[134] - 自成立以来，公司收入有限，运营亏损和现金流为负，预计未来仍将亏损，产品候选药物短期内无法商业化和产生收入[168] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损1.154亿美元，预计未来将继续产生重大费用和经营亏损[183] 产品研发情况 - 公司主要产品候选药物PF614处于2期临床开发，PF614 - MPAR处于1b期临床开发，那法莫司他正迈向2期临床开发[106] - 若无法筹集额外资金，公司可能需大幅推迟、缩减或停止产品候选药物的开发和商业化[110] 融资情况 - 2021年9月24日和11月5日，公司通过两次交割发行2021年票据，融资1500万美元，票据于2022年10月10日清偿[115] - 2022年6月30日，公司与机构投资者达成800万美元的可转换融资协议，分两次交割，每次票据应付金额424万美元，总现金收益400万美元，剩余本金和利息于2023年第一季度偿还，2023年5月12日支付了总计60万美元的补足款[115][116] - 2022年12月7日，公司与承销商签订承销协议，进行公开发行，12月9日发行结束，获得约410万美元的总收益[118][121] - 2023年2月2日，公司与机构投资者签订证券购买协议，进行注册直接发行，发行297,619股普通股，发行价每股10.08美元，扣除费用前总收益约300万美元，2月6日发行结束[124] - 2023年2月发行时，公司同时进行私募配售，向购买者发行普通股认股权证，可购买总计297,619股普通股，行使价为每股8.58美元，2028年8月7日到期[125] - 2023年2月发行时，公司向配售代理发行认股权证，可购买最多20,833股普通股，行使价为每股12.60美元，自发行开始起五年内可行使[126][127] - 2023年5月12日公司完成公开发行，共发售1,800,876股普通股，发行价每股3.887美元，总收益约700万美元，扣除费用0.7百万美元[131] - 发行的A - 1和A - 2认股权证行使价均为每股3.64美元，持有人受益所有权限制为4.99%（发行前可选9.99%），提前61天通知公司可调整但不超9.99%[131] - 登记声明注册了向配售代理发行的认股权证，可按每股4.8588美元的行使价购买126,061股普通股，行使价为发行股份价格的125%[132] - 公司同意修改此前发行的可购买210,085股普通股的认股权证，行使价降至每股3.64美元，每份修改认股权证额外发行价0.125美元[133] - 根据GEM协议，公司有权从GEM Global获得最高6000万美元的毛收入，有效期至2024年7月1日[173] - GEM Global有权获得相当于总额2%即120万美元的承诺费，分两期支付，第一期80万美元已在2022年7月支付，第二期40万美元已在2023年1月支付[174] - 公司发行36个月期限认股权证，GEM Global有权以每股2402.40美元购买4608股普通股，占合并结束日已发行普通股总数4%，2023年6月30日行权价降至每股3.64美元[175] - 若无未来融资，公司目前手头现金不足以支持运营至2023年第四季度末[112] - 若无法通过GEM融资或其他融资交易获得资金，现有现金资源不足以支持未来12个月运营，公司持续经营能力存重大疑虑[184] 费用与亏损预测 - 公司预计随着现有和新增临床试验开展，研发费用将保持高位，相关人员成本也会增加[141] - 公司预计未来随着员工数量增加，一般及行政费用将增加，产品获批可能性增大时，薪资等员工相关费用也会增加[147] 财务核算与税务情况 - 2022年可转换票据按ASC 480核算，发行时按公允价值确认为负债，发行损失为所得款项与发行日计算的公允价值之差[148] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司继续对所有递延所得税资产维持全额估值备抵[156] - 公司未记录重大所得税费用，未确认不确定税务状况准备金，也未记录净亏损和研发税收抵免的所得税收益[155] 财务数据对比（2023年和2022年） - 2023年和2022年Q2联邦拨款分别为49.05万美元和20.75万美元，增长28.3万美元；H1分别为128.01万美元和81.06万美元，增长46.95万美元[159][164] - 2023年和2022年Q2研发费用分别为164.37万美元和531.13万美元，减少366.76万美元；H1分别为343.97万美元和845.14万美元，减少501.17万美元[159][164] - 2023年和2022年Q2行政费用分别为114.07万美元和195.14万美元，减少81.07万美元；H1分别为269.56万美元和421.72万美元，减少152.16万美元[159][164] - 2023年和2022年Q2运营亏损分别为229.40万美元和705.52万美元，减少476.12万美元；H1分别为485.52万美元和1185.80万美元，减少700.28万美元[159][164] - 2023年和2022年Q2净亏损分别为223.93万美元和792.31万美元，减少568.38万美元；H1分别为443.11万美元和887.40万美元，减少444.29万美元[159][164] - 2023年和2022年上半年经营活动净现金使用量分别为670万美元和790万美元，减少主要因供应商发票和付款时间[177] - 2023年上半年投资活动无现金流入，2022年上半年为4500美元[177] - 2023年上半年融资活动净现金流入740万美元，2022年上半年净现金使用量为70万美元[177] 资金状况 - 截至2023年6月30日，公司有380万美元现金及现金等价物，5月12日完成公开发行，毛收入700万美元，扣除费用后净收入630万美元[168] - 截至2023年6月30日，两项联邦研究拨款剩余资金320万美元，预计2024年8月用完[170] 公司身份与政策豁免 - 公司为新兴成长公司，可享受JOBS法案规定的某些报告要求豁免，选择使用延长过渡期[199] - 公司为较小报告公司，可享受某些减少披露义务，将保持该身份直至特定市值和收入条件满足[200] 财务影响因素 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物由现金和货币市场基金账户组成，市场利率突然变化预计不会对财务状况或经营成果产生重大影响[201] - 公司认为通货膨胀和价格变化对各期经营成果无重大影响[202] 财务报告内部控制情况 - 截至2023年6月30日，公司披露控制与程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效[203] - 公司在编制2021年、2022年年报及2022年、2023年第一、二季度财报时，发现财务报告内部控制存在重大缺陷[204] - 重大缺陷原因为技术会计专业知识不足、会计人员数量有限导致监督和审查水平不当[204] - 2021年2月公司聘请了首席财务官以弥补财务报告内部控制重大缺陷[205] - 公司计划加强流程以识别和应用适用会计要求，评估和理解复杂会计准则[205] - 公司计划提供更多会计文献、研究材料和文件，加强人员与第三方专业人士沟通[205] - 本报告期内公司财务报告内部控制无重大影响的变化[206] 法律纠纷情况 - 公司在正常业务中可能涉及知识产权、许可、合同法和员工关系等纠纷和诉讼[207] - 若潜在损失可能发生且金额可估计，公司会为估计损失计提负债[208] - 公司会根据新信息重新评估未决索赔和诉讼的潜在负债[208]