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Ensysce Biosciences(ENSC) - 2021 Q3 - Quarterly Report

公司股权结构与合并情况 - 公司拥有一家持股79.2%的子公司Covistat[152] - 2021年1月31日,LACQ与Former Ensysce达成合并协议,6月30日完成合并,Former Ensysce股东以0.06585的换股比例交换合并后公司普通股,合并后Former Ensysce股东持有约71.8%的流通普通股[164] 公司财务亏损情况 - 截至2021年9月30日,公司累计亏损7500万美元[155] - 公司自成立以来一直有重大经营亏损,预计可预见的未来将继续产生净亏损,临床开发和一般行政费用将继续增加[155] - 截至2021年9月30日,公司有680万美元现金及现金等价物,累计亏损7500万美元[202] - 截至2021年9月30日,公司累计亏损7500万美元,预计未来将继续产生重大且不断增加的费用和经营亏损[217] 公司业务合并收益情况 - 公司在业务合并完成时获得约780万美元的净收益[164] 公司收入情况 - 公司自成立以来收入有限,近期不太可能从产品销售中获得收入[165] 公司研发资助情况 - 公司在2018年9月和2019年9月分别获得美国国立卫生研究院(NIH)的MPAR和OUD研发资助[167] 公司研发费用预期情况 - 公司预计未来几年研发费用将大幅增加,因为将继续现有和开展新的临床试验[172] 公司产品临床开发情况 - 公司主要产品候选药物PF614处于1b期临床开发,PF614 - MPAR™处于1期临床开发,那法莫司他正迈向2期临床开发[154] 公司资金需求与融资情况 - 公司需要大量额外资金来支持运营和增长战略,可能通过股权、债务融资或战略合作等方式筹集资金,但可能面临股权稀释、债务限制等问题[159] - 公司运营资金主要来自普通股销售、联邦研究赠款和本票借款,未来可能需筹集更多资金,预计通过股权或债务融资等方式获取[203] - 2020年12月协议约定投资者为公司提供最高6000万美元的股份认购额度,期限36个月,公司需支付120万美元承诺费,上市首日还需发行1106108份行权价为10.01美元/股的认股权证[209] - 2021年9月24日和11月5日,公司与机构投资者达成1590万美元融资协议,分两次发行本金分别为530万和1060万美元的高级有担保可转换本票,以及可购买361158股和722317股普通股的认股权证,行权价均为7.63美元/股[210] 公司联邦赠款、费用及收入(支出)净额对比情况 - 2021年和2020年第三季度联邦赠款资金分别为120.08万美元和82.76万美元,增加37.32万美元;研发费用分别为171.46万美元和89.30万美元,增加82.16万美元;一般及行政费用分别为1637.30万美元和33.94万美元,增加1603.36万美元;其他收入(支出)净额分别为-31.27万美元和195.53万美元,减少226.80万美元[185] - 2021年和2020年前三季度联邦赠款资金分别为189.59万美元和351.47万美元,减少161.88万美元;研发费用分别为250.22万美元和313.62万美元,减少63.40万美元;一般及行政费用分别为1725.74万美元和89.85万美元,增加1635.89万美元;其他收入(支出)净额分别为-124.51万美元和34.07万美元,减少158.58万美元[193] 公司净支出增加原因情况 - 2021年第三季度净支出增加主要因9月30日股价较9月24日发行时下降致负债公允价值减少140万美元,以及确认可转换债务和相关认股权证初始公允价值调整产生130万美元初始损失,还有发行可转换票据产生50万美元交易成本[190] - 2021年前三季度净支出增加主要因6月30日业务合并完成时转换的可转换票据相关利息费用为130万美元,而2020年前三季度为70万美元[199] 公司负债公允价值变动收益情况 - 2020年第三季度负债公允价值减少因应付可转换票据中嵌入式衍生工具实现可能性降低,产生220万美元收益[191] 公司利息费用变化情况 - 2021年利息费用减少20万美元,因6月30日未偿还可转换票据转换[192] 公司损失与收益抵消情况 - 2021年前三季度确认可转换债务和相关认股权证初始公允价值调整产生130万美元初始损失和发行可转换票据产生50万美元交易成本,这些损失被负债公允价值减少210万美元和或有看跌期权最终公允价值计量收益抵消[200][201] 公司现金流量情况 - 2021年和2020年前九个月,公司经营活动分别使用现金440万和70万美元,投资活动分别使用现金0和3689美元,融资活动分别提供现金1110万和110万美元,现金及现金等价物分别增加665.1458万和38.2846万美元[211] 公司持续经营能力情况 - 公司完成业务合并和上市后可获得最高6000万美元的股份认购额度,但2021年9月的可转换票据协议限制了该额度的使用,现有现金资源不足以支持未来12个月的运营,对公司持续经营能力产生重大怀疑[218] 公司公允价值估计方法情况 - 公司根据Black - Scholes期权定价模型估计股票期权授予的公允价值,使用蒙特卡罗方法估计可转换票据的公允价值[229][230] 公司历史普通股公允价值情况 - 历史上公司普通股无公开市场时,其公允价值由第三方估值确定,如2017年7月1日为1.37美元/股,2018年2月28日为1.82美元/股,2018年10月1日和2019年12月31日为2.58美元/股(按合并协议调整)[232] 公司董事会确定普通股公允价值考虑因素情况 - 公司董事会确定普通股公允价值时会考虑研发进展、公司发展阶段和战略、外部市场条件、财务状况等多种因素[234] 公司研发费用估计情况 - 公司需估计应计研发费用,包括与供应商、CRO和CMO相关的费用,依据服务接收和努力投入情况进行估计,实际与估计可能存在差异[225][226] 公司股票奖励费用确认情况 - 公司对授予员工、董事和非员工的股票奖励按授予日公允价值计量,在归属期内确认相应补偿费用,有业绩归属条件的奖励在业绩条件可能达成时确认费用[227] 公司上市后普通股公允价值确定情况 - 公司普通股在纳斯达克上市交易,其公允价值将根据公开交易的报价确定[236] 公司表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无任何表外安排[237] 公司新兴成长型公司待遇情况 - 公司为新兴成长型公司,可享受JOBS法案规定的某些报告要求豁免[240] 公司较小报告公司待遇及身份保持情况 - 公司为较小报告公司,可享受某些减少披露义务,如仅提供两年经审计财务报表[241] - 较小报告公司身份将保持至非关联方持有的普通股市值超过2.5亿美元(截至上一年6月30日)或年收入超过1亿美元且非关联方持有的普通股市值超过7亿美元(截至上一年6月30日)[241] 公司现金及现金等价物构成情况 - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物包括现金和货币市场基金账户[242] 货币市场基金对公司影响情况 - 货币市场基金短期性质使市场利率突然变化对公司财务状况和经营成果无重大影响[242] 通胀和价格变化对公司影响情况 - 公司认为通胀和价格变化对报告期内经营成果无重大影响[243] 公司联邦研究赠款剩余资金情况 - 两项已获批联邦研究赠款当前剩余资金为560万美元,预计到2022年12月31日使用完毕[204]