子公司情况 - 公司拥有一家持股79.2%的子公司Covistat[475] 财务亏损情况 - 2021年全年净亏损2910万美元,截至2021年12月31日累计亏损8580万美元[478] - 截至2021年12月31日,公司现金及现金等价物为1230万美元,累计亏损为8580万美元[529] - 自成立以来公司收入有限且亏损严重,截至2021年12月31日累计亏损8580万美元,预计未来仍将产生重大费用和经营亏损[549] 资金支撑情况 - 预计可用资源和现有现金及现金等价物能支撑运营费用和资本支出至2022年第三季度[484] 融资协议情况 - 2021年9月24日与机构投资者达成1500万美元融资协议,首次交割发行本金530万美元的高级有担保可转换本票,第二次交割发行本金1060万美元的高级有担保可转换本票[489] - 2021年9月24日公司与机构投资者达成1500万美元的融资协议,分两次完成交割,共发行本金1590万美元的2021年票据和可购买1083475股普通股的认股权证,行使价为每股7.63美元[540] 本票相关条款 - 本票有6%的原始发行折扣,期限21个月,年利率5%,转换价格为每股5.87美元,较首次交割前三个交易日普通股平均价格溢价30%[490] 认股权证相关条款 - 认股权证行使价为7.63美元,较转换价格溢价30%,发行后五年内可行使,公司向购买者发行的认股权证可购买的普通股数量为购买者持有的本票转换后可获得普通股数量的40%[494] 合并收益情况 - 2021年6月30日与LACQ完成合并成为上市公司,收盘时获得约780万美元净收益[498] 收入情况 - 公司自成立以来收入有限,近期不太可能从产品销售中获得收入[499] - 2021年联邦拨款收入为350万美元,较2020年的390万美元减少40万美元,预计未来联邦拨款资金将接近当前水平[521][522] 联邦赠款情况 - 公司获得美国国立卫生研究院(NIH)下属国家药物滥用研究所(NIDA)的联邦赠款,包括2018年9月的MPAR赠款和2019年9月的OUD赠款[500] 研发费用情况 - 研发费用主要包括进行临床前研究和临床试验、与合同研究组织(CRO)和合同生产组织(CMO)合作、获取和制造材料、第三方许可和收购、员工相关费用、合规成本以及设施相关成本等[501] - 2021年研发费用为470万美元,较2020年的440万美元增加30.0503万美元,预计未来因计划临床试验和更高的临床前及临床开发成本而增加[521][523] - 公司预计未来几年研发费用将大幅增加,因继续现有及开展额外的临床试验,以及发现研究工作和相关人员成本增加[505] 一般及行政费用情况 - 2021年一般及行政费用为1870万美元,较2020年的120万美元增加1755.6631万美元,排除一次性费用后,预计未来因董事和高级职员保险成本及上市公司运营相关费用而增加[521][524] - 公司预计未来一般及行政费用将增加,因增加员工数量、上市公司运营相关成本增加以及为产品商业化做准备[511] 衍生负债公允价值变动情况 - 2021年衍生负债公允价值变动增加70万美元,较2020年的240万美元减少177.4594万美元,源于先前可转换应付票据中嵌入式衍生工具实现可能性的变化[521][526] 利息费用情况 - 2021年利息费用为130万美元,较2020年的100万美元增加29.9811万美元,主要反映可转换票据的规定利息费用和债务折价增值[521][527] 其他收入和费用情况 - 2021年其他收入和费用的其余要素主要与2021年票据有关,2020年无对应活动[528] 联邦研究拨款剩余资金情况 - 两项联邦研究拨款剩余资金430万美元,预计在2022年12月31日前用完[531] GEM协议情况 - 根据GEM协议,公司有权从GEM Global提取最高6000万美元的总收益,每股金额为纳斯达克30个连续交易日平均收盘价的90%,提取请求不得超过前30个交易日平均每日交易量的400%[535] - GEM Global有权获得相当于总限额2%即120万美元的承诺费,分两期支付,第一期80万美元在合并完成一周年支付,第二期40万美元在合并完成18个月支付[536] - 合并完成时公司向GEM Global发行一份36个月期限的认股权证,有权以每股10.01美元的行使价购买1106108股普通股,2021年12月31日行使价降至每股4.50美元[537] 现金流量情况 - 2021年和2020年经营活动使用现金分别为820万美元和120万美元,融资活动提供现金分别为2030万美元和110万美元,现金及现金等价物净增加分别为1207.0522万美元和减少14.7322万美元[542] 承诺情况 - 截至2021年12月31日,公司承诺包括约1300万美元的未完成采购订单和合同义务[548] 持续经营能力情况 - 合并完成后公司可从2020年12月签订的股份认购安排中获得最高6000万美元资金,但2021年票据的销售协议限制了公司执行某些债务和股权融资的能力,现有现金资源不足以支持未来12个月的运营,对公司持续经营能力产生重大怀疑[550] 未来资金需求影响因素 - 公司未来资金需求受多种因素影响,包括产品研发、监管审查、生产制造、市场销售等方面的成本和进展[552] 前恩西斯科普通股估值情况 - 前恩西斯科普通股在不同日期估值分别为2017年7月1日每股1.37美元、2018年2月28日每股1.82美元、2018年10月1日每股2.58美元、2019年12月31日每股2.58美元(价格按合并协议的0.06585兑换比率调整)[563] 新兴成长公司豁免情况 - 公司作为新兴成长公司可利用JOBS法案某些豁免,选择延长过渡期,在成为新兴成长公司期间可不与非新兴成长公司同时适用新或修订会计准则[570] 较小报告公司披露义务情况 - 公司作为较小报告公司可利用某些减少披露义务,如仅提供两年审计财务报表,将保持该身份直至非关联方持有的普通股市值在前一年6月30日超过2.5亿美元,或财年营收超过1亿美元且非关联方持有的普通股市值在前一年6月30日超过7亿美元[571] 股票期权公允价值估计方法 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权授予的公允价值[561] 2021年票据公允价值计量方法 - 公司对2021年票据选择公允价值计量,用蒙特卡罗分析估计票据转换特征公允价值,用贴现现金流模型估计债务部分公允价值[562] 基于股票的薪酬费用分类方式 - 公司按奖励获得者工资成本或服务付款分类方式在运营报表中分类基于股票的薪酬费用[560] 表外安排情况 - 公司在陈述期间及目前无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[568] 市场风险情况 - 公司业务面临利率和通胀市场风险,货币市场基金短期性质使利率突然变化对财务状况和经营成果无重大影响,认为通胀和价格变化对经营成果无显著影响[572][573][574] 普通股上市及公允价值确定情况 - 公司普通股现于纳斯达克上市交易,其公允价值将根据公开交易报价确定[567] 董事会确定普通股公允价值考虑因素 - 公司董事会确定普通股公允价值时除考虑第三方估值结果,还考虑研发进展、发展阶段、市场条件等多种因素[564] 产品开发不确定性情况 - 公司无法合理估计完成产品候选药物临床前和临床开发的性质、时间和成本,以及何时产生净现金流入,产品开发和商业化存在高度不确定性[506]
Ensysce Biosciences(ENSC) - 2021 Q4 - Annual Report