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Ensysce Biosciences(ENSC) - 2022 Q1 - Quarterly Report

公司股权与子公司情况 - 公司拥有一家持股79.2%的子公司Covistat[128] 公司业务合并情况 - 2021年1月31日,LACQ与Former Ensysce达成合并协议,6月30日完成业务合并,Former Ensysce股东按0.06585的换股比例交换股份,合并后Former Ensysce股东持有约71.8%的普通股,公司获得约780万美元净收益[139] 公司收入情况 - 公司自成立以来收入有限,近期不太可能通过产品销售获得收入,若产品开发成功并商业化或达成合作、许可协议,未来可能从产品销售、预付款、里程碑付款和特许权使用费中获得收入[140] - 公司自2003年成立以来,主要致力于组织和人员配置、业务规划、筹集资金、发现产品候选药物等,尚未有获批销售的产品,也未从产品销售中获得收入[129] 公司研发赠款情况 - 2018年9月和2019年9月,公司分别获得与MPAR过量预防技术和TAAP/MPAR阿片类药物使用障碍滥用威慑技术开发相关的研究与开发赠款[141] 公司研发费用情况 - 研发费用主要包括临床前研究、临床试验、与CRO和CMO的合作费用等,预计未来几年将大幅增加[142][146] - 2022年和2021年第一季度研发费用分别为314.01万美元和28.44万美元,增加了285.57万美元[163] 公司产品开发不确定性 - 公司无法合理估计完成产品候选药物临床前和临床开发的性质、时间和成本,也不确定何时能产生净现金流入[147] 公司一般及行政费用情况 - 一般及行政费用主要包括员工相关费用、设施相关成本、保险费用和专业费用等,预计未来会增加[151][152] - 2022年和2021年第一季度一般及行政费用分别为226.58万美元和49.05万美元,增加了177.53万美元[163] 公司产品候选药物临床进展 - 公司主要产品候选药物PF614处于1b期临床开发,PF614 - MPAR™处于1期临床开发,那法莫司他正迈向2期临床开发[130] 公司联邦拨款情况 - 2022年和2021年第一季度联邦拨款分别为60.31万美元和25.06万美元,增加了35.25万美元[163] 公司经营亏损与净亏损情况 - 2022年和2021年第一季度经营亏损分别为480.28万美元和52.43万美元,增加了427.85万美元[163] - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为95.09万美元和91.17万美元,增加了3.92万美元[163] 公司现金及累计亏损情况 - 截至2022年3月31日,公司现金及现金等价物为840万美元,累计亏损为8750万美元[170] - 截至2022年3月31日,公司累计亏损8750万美元,预计未来将继续产生重大且不断增加的费用和经营亏损[190] 公司联邦研究拨款剩余资金情况 - 两项已获批联邦研究拨款剩余资金为410万美元,预计在2022年12月31日前使用完毕[172] 公司与GEM协议情况 - 根据GEM协议,公司有权从GEM Global提取最高6000万美元的总收益[176] - GEM Global有权获得相当于总收益2%(即120万美元)的承诺费,分两期支付[177] - 公司在业务合并完成时向GEM Global发行了一份36个月期限的认股权证,可行使购买110.61万股普通股[178] 公司融资协议情况 - 2021年9月24日,公司与机构投资者达成总价1500万美元的融资协议,发行本金总额1590万美元的2021年票据,购买总价1500万美元,同时发行认股权证可购买1083475股普通股,行权价7.63美元/股[181] 公司各活动现金流量情况 - 2022年第一季度,经营活动净现金使用量为340万美元,2021年同期为50万美元,主要因产品候选药物临床进展和上市公司运营成本增加[183][184] - 2022年第一季度,投资活动净现金流入4500美元,源于出售特定财产和设备,2021年同期无此类活动[183][185] - 2022年第一季度,融资活动净现金使用量为40万美元,主要是偿还融资保险费;2021年同期净现金流入60万美元,主要来自向关联方发行本票和行使股票期权所得[183][186] 公司持续经营能力情况 - 公司在2020年12月达成的6000万美元股份认购安排受2021年票据限制,若无此资金来源,现有现金资源不足以支持未来12个月的计划运营,对公司持续经营能力存疑[191] 公司报告要求豁免情况 - 公司作为新兴成长公司,可享受JOBS法案规定的某些报告要求豁免,选择延长过渡期,在成为非新兴成长公司前,无需与其他非新兴成长上市公司同时适用新的或修订的会计准则[205] 公司披露义务减少情况 - 公司作为较小报告公司,可享受某些减少披露义务,如仅提供两年经审计财务报表,将保持该身份直至非关联方持有的普通股市值超过2.5亿美元(截至上一年6月30日),或年度收入超过1亿美元且非关联方持有的普通股市值超过7亿美元(截至上一年6月30日)[206] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2022年3月31日,公司现金及现金等价物包括现金和货币市场基金账户,因货币市场基金短期性质,市场利率突然变化预计不会对财务状况或经营成果产生重大影响[207] 公司通货膨胀影响情况 - 公司认为通货膨胀和价格变化对所呈现期间的经营成果无重大影响[209]