公司股权结构与子公司情况 - 公司拥有一家持股79.2%的子公司Covistat[141] 公司财务关键指标累计情况 - 截至2022年6月30日,公司累计亏损9550万美元[144] - 截至2022年6月30日,公司有370万美元现金及现金等价物,累计亏损9550万美元[192] - 截至2022年6月30日,公司累计亏损9550万美元,预计未来将继续产生重大且不断增加的费用和经营亏损[213] 公司业务合并情况 - 2021年1月31日,LACQ与Former Ensysce达成合并协议,6月30日完成合并,Former Ensysce股东按0.06585的换股比例交换股份,合并后Former Ensysce股东持有约71.8%的普通股,合并完成时公司获得约780万美元净收益[152] 公司产品研发情况 - 公司主要产品候选药物PF614处于1b期临床开发,PF614 - MPAR™处于1期临床开发,那法莫司他正迈向2期临床开发,其他产品候选药物和研究计划处于临床前或更早阶段[143] 公司收入情况 - 公司自成立以来仅获得有限收入,近期不太可能从产品销售中获得收入[153] - 公司自成立以来一直致力于组织运营、业务规划、筹集资金、发现产品候选药物、获取知识产权及开展研发活动,尚未有获批销售的产品,也未从产品销售中获得收入[142] 公司拨款情况 - 2018年9月公司获得MPAR研发拨款,2019年9月获得OUD研发拨款[154] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,联邦拨款分别为20.7万美元和44.5万美元,减少23.7万美元[177] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,联邦拨款分别为81.1万美元和69.5万美元,增加11.5万美元[185][186] - 两项联邦研究拨款剩余资金为630万美元,覆盖至2023年8月31日[195] 公司费用与亏损预测 - 公司预计未来研发费用将大幅增加,包括现有和新增临床试验、发现研究及人员成本等[160] - 公司预计未来一般及行政费用将增加,包括人员扩充、上市相关费用及产品获批准备等[166] 公司资金需求与融资风险 - 公司需要大量额外资金支持运营和发展战略,可能通过股权、债务融资或战略合作等方式筹集资金,但存在股权稀释、条款不利等风险[147] 公司各费用及亏损对比(三个月) - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,研发费用分别为530万美元和50万美元,增加480万美元[177][180] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,一般及行政费用分别为200万美元和40万美元,增加160万美元[177][181] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,净亏损分别为792.3万美元和95.8万美元,增加696.6万美元[177] 公司各费用及亏损对比(六个月) - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,研发费用分别为840万美元和80万美元,增加760万美元[185][187] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,一般及行政费用分别为420万美元和90万美元,增加330万美元[185][188] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,净亏损分别为887.4万美元和190.9万美元,增加696.5万美元[185] 公司衍生负债收益情况 - 2021年截至6月30日的三个月和六个月,衍生负债公允价值变动分别带来0.7百万美元和0.7百万美元的收益[182][189] 公司与GEM协议情况 - 根据GEM协议,公司有权从GEM Global提取至多6000万美元的总收益,期限为合并结束日起36个月,每股金额为纳斯达克30个连续交易日平均收盘价的90%,提取请求不得超过前30个交易日平均日交易量的400%[198] - GEM Global有权获得相当于总限额2%即120万美元的承诺费,分两期支付,第一期80万美元已于2022年7月以发行921,235股普通股的形式支付,第二期40万美元将于2023年1月支付[199] - 公司授予GEM Global一份36个月期限的认股权证,可行使购买1,106,108股普通股,初始行权价为每股10.01美元,2022年6月30日降至每股0.46美元[200] 公司融资协议情况 - 2021年9月24日,公司与机构投资者达成1500万美元融资协议,发行本金1590万美元的2021年票据和可购买1,083,475股普通股的认股权证,行权价为每股7.63美元[204] - 2022年6月30日,公司与机构投资者达成800万美元融资协议,发行本金848万美元的2022年票据和可购买9,335,780股普通股的认股权证,行权价为每股0.7085美元,分两期各400万美元于7月1日和8月9日完成融资[205] 公司现金流量情况 - 2022年和2021年上半年,公司经营活动使用现金分别为790万美元和60万美元,投资活动提供现金4500美元,融资活动使用现金70万美元和提供现金850万美元,现金及现金等价物净增加分别为 - 853万美元和782万美元[206] 公司持续经营能力情况 - 完成业务合并和在纳斯达克上市后,公司可从2020年12月签订的股份认购安排获得至多6000万美元,但2021年和2022年票据限制了公司执行某些债务和股权融资的能力,若无该认购安排的资金,现有现金资源不足以支持未来12个月的计划运营,对公司持续经营能力产生重大怀疑[214] 公司财务估计与判断情况 - 公司编制合并财务报表需对资产、负债、成本和费用进行估计和判断,其中应计研发费用的估计涉及审查合同、与人员沟通、估计服务水平和成本等,实际结果可能与估计不同[217][219] 公司估值模型使用情况 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权授予的公允价值[224] - 公司选择公允价值法核算可转换票据,并使用蒙特卡罗模拟模型估计2021年票据的公允价值[225] 公司资产负债表外安排情况 - 公司在报告期内及目前没有任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[226] 公司报告身份情况 - 公司是《创业企业融资法案》定义的“新兴成长公司”,可利用某些报告要求豁免,还选择了延长过渡期[228] - 公司是《S - K条例》定义的“较小报告公司”,可利用某些减少披露义务[229] - 较小报告公司身份将保持到满足特定条件,一是非关联方持有的普通股市值在6月30日超过2.5亿美元,二是财年收入超过1亿美元且非关联方持有的普通股市值在6月30日超过7亿美元[229] 公司现金及市场影响情况 - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物包括现金和货币市场基金账户,市场利率突然变化预计不会对财务状况和经营成果产生重大影响[230] - 公司认为通货膨胀和价格变化对报告期内的经营成果没有重大影响[231]
Ensysce Biosciences(ENSC) - 2022 Q2 - Quarterly Report