财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司总资产为1.1606亿美元，较2022年12月31日的1.3127亿美元下降11.6%[18] - 2023年第一季度净亏损2190万美元，较2022年同期的3784万美元减少42.1%[21] - 2023年第一季度研发费用为931万美元，较2022年同期的1690万美元下降44.9%[21] - 2023年第一季度一般及行政费用为1294万美元，较2022年同期的2171万美元下降40.4%[21] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损9770万美元[32] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1609万美元，较2022年同期的4792万美元减少66.4%[29] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为11万美元，较2022年同期的23万美元减少52.2%[29] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1.0691亿美元，较2022年12月31日的1.2309亿美元下降13.1%[18] - 2023年3月31日，应计费用和其他应付款为129.6万美元，2022年12月31日为123.3万美元[41] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损9770万美元，2023年和2022年第一季度运营亏损分别为220万美元和380万美元[70] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1070万美元，现有资金预计可满足到2024年第三季度的运营需求[72] - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为90万美元和170万美元，主要用于EB613的开发[82] - 截至2023年3月31日，公司累计税务亏损为6920万美元，预计可无限期结转至未来纳税年度[89] - 2023年第一季度公司无收入，2022年第一季度收入为6.8万美元，主要来自安进协议下的临床前研发服务[91][92] - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为93.1万美元和169万美元，减少75.9万美元（45%）[91] - 2023年和2022年第一季度行政费用分别为129.4万美元和217.1万美元，减少87.7万美元（40%）[91] - 2023年和2022年第一季度运营亏损分别为220万美元和380万美元，截至2023年3月31日累计亏损9770万美元[98] - 公司自成立以来共筹集资金8470万美元，截至2023年3月31日现金及现金等价物为1070万美元[100] - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金使用量分别为160万美元和480万美元，投资活动净现金使用量分别为1.1万美元和2.3万美元，融资活动无现金变动[107] - 2023年第一季度经营活动现金使用量较2022年同期减少320万美元，主要因运营亏损减少160万美元和营运资金减少210万美元[110] 公司运营相关决策 - 2023年5月2日，公司与安进公司同意终止合作协议[33] - 2023年1月2日，公司向六名非执行董事授予534,246份普通股期权，行权价0.73美元/股，授予日公允价值253美元，预期波动率74%，无风险利率3.98%[40] - 2023年4月，公司修订办公租赁协议，延长租期5年至2028年6月30日，月租金1.5万美元[44] - 2023年4月24日，公司董事会批准授予员工、高管和服务提供商85.1万份普通股期权，授予CEO 35万份，授予服务提供商3万份，行权价均为0.795美元/股[44] - 2023年5月2日，公司与Amgen终止合作协议[44][66] - 2022年9月2日公司与SVB Securities LLC签订销售协议，可出售最多500万股普通股，截至2023年3月31日未出售[101] - 2023年5月2日公司与安进公司同意终止合作协议，双方无终止罚款或费用[126][127] 临床产品研发情况 - 公司有两个临床阶段候选产品EB613和EB612，已在1期研究中对72名健康受试者、2期研究中对153名患者安全给药[49] - EB613已完成两项1期和一项6个月的2期双盲安慰剂对照剂量范围试验，2022年重新设计3期试验为安慰剂对照试验，以全髋骨密度为主要终点[54][56] - EB612是首个甲状旁腺素口服制剂，获FDA和欧洲药品管理局孤儿药认定，2015年完成2a期试验，预计2023年上半年进行新配方PK研究[61][63] 合作协议及资金来源 - 2011年，公司与Oramed签订专利转让协议，需支付3%净收入作为特许权使用费[64] - 2018年12月10日，公司与Amgen签订合作协议，Amgen支付72.5万美元初始接入费，2019年以来支付120万美元临床前研发服务费用，最高可支付2.7亿美元里程碑款项[65] - 公司从以色列创新局获得约50万美元赠款，产品销售收入需支付3%特许权使用费，销售额超7000万美元时费率可能升至5%[67] - 2019年至2023年3月31日，公司根据安进协议共获得170万美元[77] 公司人员情况 - 截至2023年3月31日，公司有18名全职员工和5名兼职顾问[75] 公司持续经营及风险情况 - 公司管理层认为，截至2023年3月31日的可用资金将使公司能够按当前计划运营至2024年第三季度[32] - 现有资金预计可满足到2024年第三季度的运营需求，但开展EB613的3期关键研究和对比PK研究需额外资金[102] - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问，若无法融资业务将受威胁[99][105] - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序有效，上一财季财务报告内部控制无重大变化[117][118] - 公司目前无重大法律诉讼，风险因素与2022年年报相比无重大变化[121][122]