公司整体财务状况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司总资产分别为1044.5万美元和1312.7万美元，总负债分别为221.3万美元和137.3万美元，股东权益分别为823.2万美元和1175.4万美元[22] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为913.5万美元和1230.9万美元[22] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损达1亿美元[37] - 公司自成立以来共筹集8470万美元资金，截至2023年6月30日累计亏损1亿美元[76][77] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为910万美元，现有资金预计可满足到2024年第三季度的运营需求[80] - 截至2023年6月30日，公司有7130万美元的结转税务亏损，子公司Entera Bio Inc.有2.6万美元的税务亏损结转[91][92] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损1亿美元，自成立以来共筹集资金8470万美元，现金及现金等价物为910万美元[107][109] 公司经营业绩 - 2023年和2022年上半年，公司净亏损分别为451.5万美元和696.9万美元；2023年和2022年第二季度，净亏损分别为232.5万美元和318.5万美元[25] - 2023年和2022年上半年，公司研发费用分别为214万美元和308.4万美元，一般及行政费用分别为242.9万美元和405.2万美元[25] - 2023年和2022年上半年，公司经营活动净现金使用量分别为316.8万美元和761.9万美元[33] - 2023年上半年，公司通过ATM计划发行股票净收入5000美元[29][33] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司运营亏损分别为230万美元和330万美元；六个月运营亏损分别为450万美元和710万美元[76] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，研发费用分别为120万美元和140万美元；六个月研发费用分别为210万美元和310万美元[86] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为23.25万美元和31.85万美元，亏损减少27%[93] - 2023年第二季度研发费用为120万美元，2022年同期为140万美元，减少了20万美元[96] - 2023年第二季度一般及行政费用为110万美元，2022年同期为190万美元，减少了80万美元[98] - 2023年和2022年第二季度净财务收入分别为5000美元和60000美元[99] - 2023年上半年无收入，2022年同期为11.2万美元，减少了100%[100] - 2023年上半年研发费用为214万美元，2022年同期为308.4万美元，减少了94.4万美元，降幅为31%[100] - 2023年和2022年上半年净财务收入分别为2.7万美元和10.4万美元[106] - 2023年和2022年上半年经营活动净现金使用量分别为316.8万美元和761.9万美元，减少了445.1万美元[115] 公司股权与期权 - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，分别有7360374股和6326180股期权和认股权证因反摊薄效应未计入摊薄后每股亏损计算；2023年和2022年截至6月30日的三个月，分别有7604195股和6473863股未计入[42] - 2023年1月2日，向六名非执行董事授予购买534246股普通股的期权，行使价0.73美元，公允价值253美元；4月24日，向员工等授予购买881000股普通股的期权，行使价0.795美元，公允价值485美元；同日，向首席执行官授予购买350000股普通股的期权，行使价0.795美元；6月4日，向非执行董事授予购买33638股普通股的期权，行使价0.89美元[46][47] - 公司IPO发行的1400000份认股权证可购买700000股普通股，初始行使价8.40美元，于2023年7月2日到期[51] 公司资产与负债细节 - 2023年6月30日，预付费用296000美元，其他流动资产354000美元；应付员工及相关费用170000美元，假期准备金193000美元，应计费用1122000美元；2022年12月31日，预付费用86000美元，其他流动资产208000美元；应付员工及相关费用154000美元，假期准备金146000美元，应计费用933000美元[48] - 2023年4月，公司修订办公租赁协议，租期延长五年至2028年6月30日，月租金15000美元，增量借款利率13.84%；截至2023年6月30日，不可撤销经营租赁负债2023年到期96000美元，2024年180000美元，2025年180000美元，2026年86000美元，未来最低租赁付款总额542000美元，现值456000美元[49][50] - 2023年4月17日，公司对以色列主要办公室的租约进行修订，将租期延长五年至2028年，新五年延期的平均租金为每年18万美元[121] 公司产品研发与市场情况 - 公司最先进的产品候选药物EB613和EB612均处于临床开发阶段[37] - 公司两款临床阶段候选产品EB613和EB612，已在1期研究中对72名健康受试者、2期研究中对153名骨质疏松和甲状旁腺功能减退症患者安全给药[56] - 美国髋部骨折女性1年死亡率，手术修复后为21%，未手术约70%；绝经后骨质疏松症全球女性患者多于癌症和心血管疾病患者[60] - 目前获批的骨质疏松促骨形成药物均需皮下注射，接受注射治疗的患者不足10%，无FDA批准的口服促骨形成药物，EB613有望成为首个[61] - EB613已完成两项1期和一项2期6个月、161名患者的安慰剂对照研究，结果显示可增加骨形成生化标志物、降低骨吸收标志物、增加骨密度[62] - 2022年初，公司将EB613关键3期研究重新设计为以全髋骨密度为主要终点的安慰剂对照研究；2023年2月提交修订方案；4月3日，FDA不反对按提议的FNIH BQP途径启动3期研究[65][66] - 公司产品候选药物EB612在2015年2a期试验中使钙补充量较基线降低42%，首次给药两小时后血清磷酸盐中位数水平下降23%[69] 公司其他信息 - 公司普通股自2018年7月起在纳斯达克资本市场上市，代码为“ENTX”[37] - 公司从以色列创新局获得约50万美元赠款，销售相关产品需支付3% - 5%的特许权使用费，最高可能支付150万美元[73][74] - 截至2023年6月30日，公司有19名全职员工、2名兼职员工和5名兼职顾问[82] - 截至2023年6月30日，公司未从产品销售中获得任何收入，2019 - 2023年3月31日根据与安进的协议确认收入170万美元[83] - 截至2023年6月30日，公司披露控制和程序有效，上一财季财务报告内部控制无重大变化[127][128] - 公司目前未参与任何重大法律诉讼[131] - 公司2023年第二季度（截至6月30日），公司高管和董事未采用或终止任何符合相关规则的证券买卖合同、指令或书面计划[136] - 报告日期为2023年8月11日[141] - 首席执行官为Miranda Toledano[141] - 首席财务官为Dana Yaacov - Garbeli[141]