财报前瞻性陈述风险 - 财报包含前瞻性陈述，涉及公司计划、目标、未来营收等多方面信息，但存在风险和不确定性[4] 公司面临的各类风险 - 公司面临多种风险，如维持运营受宏观经济因素影响，包括通胀、供应链问题和疫情冲击[12] - 临床研发存在风险，包括临床试验开展、受试者招募、数据被FDA接受等方面[12] - 产品商业化面临风险，如获得监管批准、市场接受度、销售和营销能力等[12][14] - 资金筹集存在不确定性，包括能否获得额外资金及以有利条件筹集资金[12] - 知识产权保护面临风险，如被第三方索赔、遵守专利机构要求等[12] - 业务运营面临多种风险，如计算机系统故障、业务中断、人员管理等[13][14] - 面临竞争风险，来自其他生物技术和制药公司[14] - 面临汇率、利率和通胀等市场风险[14] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为38,466,991美元，较2022年9月30日的57,076,475美元有所下降[19] - 2023年第二季度研发费用为6,271,186美元，2022年同期为6,394,534美元；2023年前九个月研发费用为16,096,299美元，2022年同期为20,063,752美元[20] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为15,293,299美元，2022年同期为20,521,945美元[21] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为3,262,500美元，2022年同期为49,705,530美元[21] - 2023年前九个月融资活动净现金提供量为 - 54,509美元，2022年同期为287,374美元[21] - 2023年第二季度基本和摊薄后每股普通股亏损为0.17美元，2022年同期为0.20美元；2023年前九个月为0.48美元，2022年同期为0.65美元[20] - 2023年第二季度净亏损为7,298,873美元，2022年同期为8,826,743美元；2023年前九个月为21,100,994美元，2022年同期为28,779,266美元[20] - 截至2023年6月30日，公司总资产为153,650,198美元，较2022年9月30日的169,505,295美元有所下降[19] - 截至2023年6月30日，公司总负债为3,407,650美元，较2022年9月30日的2,386,817美元有所上升[19] - 截至2023年6月30日，预付费用余额为688,172美元，2022年9月30日为1,815,626美元；应付账款和应计负债余额为3,296,377美元，2022年9月30日为2,176,565美元[39] - 截至2023年6月30日，应付账款和应计负债中应付关联方的金额为91,887美元，2022年9月30日为81,225美元[52] 公司股本相关数据 - 截至2023年6月30日，公司普通股发行和流通数量为44,092,374股[19] - 截至2023年6月30日，综合激励计划最多可预留8,410,907股普通股用于发行[44] - 员工可按不低于市场价格85%的价格购买公司普通股，最高可贡献其总基本工资的15%，每人每年限购价值25,000美元的股票；截至2023年6月30日，员工股票购买计划最多可预留217,300股普通股用于发行[45][46][47] - 截至2023年6月30日，流通在外的股票期权为8,150,274份，可行权的为6,058,158份；2023年前九个月授予300,000份，加权平均公允价值为每份2.82美元[48][50] - 截至2023年6月30日，流通在外且可行权的认股权证为2,927,477份，加权平均行使价格为0.11美元[51] 公司短期投资数据 - 短期投资中的GICs和定期存款年利率为4.23%-4.85%，期限最长12个月[36] - 截至2023年6月30日，短期投资的总公允价值为1.14亿美元，总未实现亏损为44,467美元；2022年9月30日分别为1.102亿美元和58,666美元[37][38] 公司租赁相关数据 - 截至2023年6月30日，经营租赁使用权资产余额为95,158美元，租赁负债余额为111,273美元，增量借款利率为5.0%[40] 公司基于股份支付费用数据 - 2023年第二季度和前九个月，基于股份支付的费用分别为1,160,277美元和4,159,133美元；2022年同期分别为1,581,198美元和5,925,552美元[51] 公司金融工具相关情况 - 公司金融工具包括现金及现金等价物、短期投资、应收款项、应付账款和应计负债[54] - 公司金融工具公允价值估计具有主观性，假设变化会显著影响估计值[55] - 公司面临信用风险的金融工具主要是现金及现金等价物、短期投资和应收款项[56] 公司资金账户及营运资金数据 - 截至2023年6月30日，现金账户余额超过加拿大存款保险公司最高10万加元及美国联邦存款保险公司最高25万美元的保险额度[57] - 截至2023年6月30日，公司营运资金为1.49882729亿美元[58] 公司风险管理相关情况 - 公司外汇风险敞口涉及以加元和欧元计价的净货币资产，加元兑美元汇率变动10%，将导致当期净收益波动1.4752万美元[61] - 公司管理流动性风险的方法是确保有足够流动性以偿还到期债务，且依赖外部融资支持运营[58] - 市场风险包括利率和外汇汇率变化导致的损失风险[59] - 公司目前不进行套期保值活动[61] - 截至2023年6月30日，公司有生息的现金及现金等价物余额和短期投资，但利息收入对资本管理和运营预算不重要[60]