财务数据关键指标变化 - 公司现金及现金等价物从2024年9月的103,709,537美元下降至2025年6月的85,952,587美元，降幅达17.1%[21] - 公司2025年前九个月净亏损为18,909,992美元，较2024年同期的22,187,604美元亏损收窄14.8%[22] - 研发费用从2024年前九个月的17,018,874美元大幅下降至2025年同期的8,427,148美元，降幅达50.5%[22] - 2025年前九个月经营活动净现金流出为17,518,819美元，较2024年同期的19,350,065美元改善9.5%[23] - 公司2025年第二季度研发费用为531,441美元，较上一季度3,484,442美元大幅下降[211] - 公司2025年第二季度综合亏损为4,010,426美元，每股亏损0.09美元[211] - 公司自成立以来从未盈利，2025年前九个月综合亏损为4,003,274美元[211] - 公司2025年前九个月综合亏损为4,003,274美元，相比2024年同期的7,233,747美元有所减少[212] 成本和费用变化 - 研发总支出从2024年前九个月的17,018,874美元降至2025年同期的8,427,148美元，主要因临床试验逐步终止[212][213] - 临床相关成本从2024年的6,891,138美元降至2025年的5,040,514美元，反映临床站点关闭的进展[213] - 临床前及数据分析费用大幅下降，从2024年的2,832,804美元降至2025年的180,357美元，因停止相关化合物研究[214] - 薪资与福利支出从2024年的2,309,430美元降至2025年的1,968,627美元，人员减少但薪资水平提高[215] - 股权支付费用（非现金）从2024年的1,837,353美元降至2025年的141,043美元，因期权终止和作废[215] - 生产制造费用从2024年的1,223,189美元降至2025年的555,912美元，因停止向临床站点供应药物[216] - 专利及许可费用从2024年的818,910美元降至2025年的316,991美元，部分因未续期专利[217] - 行政管理总支出从2024年的9,707,565美元增至2025年的13,536,542美元，包含非现金股权支付3,099,064美元[218] - 专业服务费用（如法律咨询）从2024年的948,608美元激增至2025年的3,452,796美元，反映额外项目支出[218] 业务线表现 - 公司宣布终止其主要分子masofaniten (EPI-7386)的临床试验[27] - 公司决定终止masofaniten (EPI-7386)的所有临床试验，包括EPI-7386-CS-001和EPI-7386-CS-010研究[112][113][114] - 公司决定终止所有临床前开发项目，包括对NTD抑制剂的研究，相关数据曾在2022年AACR年会上展示[135] - 公司决定终止所有由公司赞助和研究者赞助的masofaniten (EPI-7386)单药或联合治疗的临床研究，并撤回已提交的IND和CTA申请[169] 管理层讨论和指引 - 公司已签订最终协议将被XenoTherapeutics收购[27] - 2025年6月30日后公司与Xeno签订业务合并协议，股东预计每股获1.91美元现金及或有价值权（最高0.06美元/CVR）[71][72][73] - 合并交易需66⅔%股东及证券持有人批准，预计2025年下半年完成，含250万美元终止费条款[74][75] - 公司预计未来将继续亏损，并随着战略选项审查和项目开发增加亏损[211] 诉讼和风险 - 2025年1月24日公司面临集体诉讼，指控2023年12月12日至2024年10月31日期间存在重大虚假陈述[70] 专利和知识产权 - 公司拥有83项已授权专利，包括23项美国专利，覆盖多个EPI-和Aniten结构类化合物，预计保护期至2036年至2044年[184] - masofaniten (EPI-7386)化合物及其使用方法的相关专利预计保护期至2036年至2043年[185] - 公司与UBC和BCCA的许可协议要求每年支付最低8.5万加元的特许权使用费，并在达到特定临床里程碑时支付额外费用[179] - 公司在2024年12月12日终止了与UBC和BCCA的许可协议[181] 市场环境 - 前列腺癌市场竞争激烈，已有多种获批疗法，包括Enzalutamide（Xtandi）、Abiraterone acetate（Zytiga）等[171] - 2024年美国前列腺癌新发病例估计为299,010例，死亡病例估计为35,250例[93] - 2023年美国约有260,000名前列腺癌患者接受系统性治疗但尚未使用第二代抗雄激素药物[93] 临床试验数据 - 第一代Aniten化合物EPI-506在Phase 1临床试验中，5名患者的前列腺特异性抗原（PSA）水平下降4%至37%，主要出现在高剂量组（≥1280 mg）[100] - EPI-506的最高剂量为3600 mg，分单次或两次给药，但在此剂量下出现胃肠道不良反应和肝酶升高[101] - 下一代Aniten化合物masofaniten (EPI-7386)在体外实验中显示出比EPI-506高20倍的效力[103] - masofaniten (EPI-7386)在临床前研究中显示出比第一代化合物EPI-506更高的效力和代谢稳定性[110] - 在EPI-7386-CS-001研究的Phase 1b剂量扩展阶段，600 mg QD和600 mg BID剂量组的患者已完全入组[124] - masofaniten (EPI-7386)在Phase 1a剂量递增研究中显示出良好的安全性和耐受性[125] - masofaniten (EPI-7386)单药治疗在每日剂量1200 mg（600 mg BID）下显示出良好的安全性和耐受性，并在重度预处理的mCRPC患者中显示出初步的抗肿瘤活性信号[165] - 在masofaniten (EPI-7386)与enzalutamide联合治疗的1/2期试验中，前两个队列的6名可评估患者中有5名显示PSA下降>90%，其中4名患者的PSA水平达到<0.2 ng/mL[167] - masofaniten (EPI-7386)的暴露量因enzalutamide（一种已知的CYP3A4诱导剂）而减少约60%，但仍在临床相关范围内[165] - 在2024年ESMO会议上，公司公布了masofaniten与enzalutamide联合治疗的1/2期试验数据，88%的患者达到PSA50和PSA90，63%的患者PSA<0.2ng/mL[145] - 2023年10月，公司数据显示masofaniten与enzalutamide联合治疗耐受性良好，推荐2期剂量为masofaniten 600 mg BID联合enzalutamide 160 mg QD[153] 合作与协议 - 公司与Janssen合作研究masofaniten (EPI-7386)与abiraterone acetate/prednisone及apalutamide的联合治疗[130] - 公司与Astellas合作研究masofaniten (EPI-7386)与enzalutamide的联合治疗，enzalutamide由Astellas提供[129] - 公司与Bayer的合作终止，原计划进行masofaniten (EPI-7386)与darolutamide联合治疗的1/2期临床试验未启动[134] - 2023年11月，公司与Jefferies LLC签订ATM销售协议，可出售普通股筹集最多5000万美元[160] - 2023年4月，公司与Janssen达成临床试验支持协议，评估masofaniten与apalutamide或abiraterone acetate的联合治疗[164] 其他重要内容 - 截至2025年6月30日，营运资金为108,902,145美元，公司正在结束运营且流动性风险极低[66] - 公司专注于前列腺癌小分子药物开发，所有使用权资产位于美国[61] - 2024年10月因临床数据未达预期终止masofaniten（EPI-7386）的II期试验，并撤回IND申请[82][83][84] - 公司核心管线为靶向雄激素受体NTD的小分子抑制剂，原计划联合二代抗雄激素药物治疗前列腺癌[85] - 前列腺癌患者中约三分之一在局部治疗后会出现PSA水平上升，表明疾病复发[87] - 第二代抗雄激素药物（如enzalutamide和abiraterone）在结合ADT早期使用时显著改善了无进展生存期和总生存期[87] - EPI-506的Phase 1临床试验中，患者平均药物暴露时间为85天，范围从8天到535天[100] - 公司计划在2024年10月终止临床研究前进行进一步的临床开发，包括在早期患者群体中进行随机临床试验[168] - 新药申请（NDA）提交费用超过250万美元，且需支付年度项目费用[200] - FDA通常在60天内对NDA进行初步审查，并在74天内通知申请人是否接受申请[198] - FDA对大多数NDA的审查时间为10个月，优先审查产品为9个月[198] - 孤儿药认定适用于罕见病（患者少于20万），获得认定后可享有7年市场独占权[208][209] - FDA可能要求进行批准后研究（如4期临床试验）或实施风险管理措施[202]

公司资本返还与交易安排 - 公司董事会批准向股东返还总计8000万美元的资本分配 该分配是公司业务终止和清算的一部分 [1] - 资本返还分配将于2025年8月22日支付 登记股东截止日为2025年8月19日 [2] - 分配将在特别股东大会之前进行 该会议定于2025年9月10日召开 旨在审议与XenoTherapeutics的交易 [3] 股东收益估算 - 结合资本返还和交易现金支付 当前估算每位股东每股普通股将获得约1.91美元 不包括或有价值权支付 [4] 公司背景 - 公司此前专注于开发治疗前列腺癌的新型专有疗法 [5] 交易相关文件与信息 - 公司已向SEC提交初步代理声明 最终版本将发送给证券持有人 投资者可通过SEC网站获取文件副本 [10] - 公司部分董事和高管可能被视为交易代理征集参与者 其持股变化信息反映在SEC表格3和4中 [11][12] 联系方式 - 公司首席财务官David Wood及媒体联系人Nick Lamplough Dan Moore的联系方式 [13]

公司动态 - ESSA Pharma Inc 宣布与 XenoTherapeutics Inc 达成业务合并协议 Xeno将收购ESSA全部已发行普通股 [1] - 公司计划于2025年8月5日向不列颠哥伦比亚省最高法院申请两项命令：临时命令和分配命令 临时命令授权召开特别会议审议交易 分配命令授权在交易完成前向股东进行初始现金分配 [1] - 如果获得授权 加上交易完成时支付的现金 预计每位ESSA股东每股普通股将获得约1.91美元 不包括或有价值权付款 [2] 法律程序 - 听证会定于2025年8月5日上午9:45在温哥华法院举行 地址为800 Smithe Street [3] - 可能受命令影响的个人可出席听证会或委托代表出席 提交证据或论点 需按最高法院民事规则提交回应材料和宣誓书 [4] - 回应材料需在2025年7月31日下午1点前送达ESSA律师处 地址为Blake Cassels & Graydon LLP 1133 Melville Street Suite 3500 [4][5] 公司背景 - ESSA Pharma Inc 是一家制药公司 此前专注于开发治疗前列腺癌的新型专有疗法 [6] 交易文件 - ESSA将向美国证券交易委员会提交代理声明 详细说明拟议交易 投资者可通过SEC网站www.sec.gov或公司网站www.essapharma.com获取 [11] - ESSA及其部分董事和高管可能被视为征集股东代理投票的参与者 相关信息将在代理声明中披露 [13]

Monogram Technologies Inc (MGRM) - 将被Zimmer Biomet Holdings以每股4.04美元现金收购 对应股权价值约1.77亿美元 企业价值约1.68亿美元 [2] - 股东还将获得非交易性或有价值权(CVR) 若达成产品开发、监管及收入里程碑 2030年前最多可获每股12.37美元额外现金 [2] - 交易调查焦点在于董事会是否履行受托责任 包括对价是否体现股东公平价值 [2] Veritex Holdings Inc (VBTX) - 将被Huntington Bancshares以全股票交易收购 每股Veritex换1.95股HBI股票 按2025年7月11日收盘价计算每股价值33.91美元 总交易价值19亿美元 [4] - 交易调查涉及董事会是否通过公平程序 确保对价合理反映公司价值 [4] ESSA Pharma Inc (EPIX) - 将被XenoTherapeutics以每股1.91美元现金收购 同时每股附赠1份非转让CVR 交易完成后18个月内最多可获每股0.06美元额外支付 [6] - 调查重点为董事会决策过程是否保障股东权益 包括交易对价公允性评估 [6] Waters Corporation (WAT) - 将与Becton Dickinson的 Biosciences & Diagnostic Solutions业务合并 现有Waters股东将持有合并后公司60.8%股权 BD股东持股39.2% [8] - 调查关注董事会是否充分评估交易对股东权益的稀释影响 [8] 交易结构特征 - 医疗科技领域交易多采用现金+CVR组合支付方式 最高或有支付可达基础对价的3倍(MGRM案例) [2][6] - 金融业并购偏好全股票交易 通过固定换股比例锁定估值(VBTX案例) [4] - 复杂业务分拆合并采用股权置换模式 需精确计算各方持股比例(WAT案例) [8]

业绩总结 - 截至2023年3月31日，公司现金和短期存款为1.57亿美元，预计资金可支持运营至2025年[9] - 截至2023年3月31日，公司现金余额为1.57亿美元，且无债务[69] - 预计公司现金流可支持至2025年，涵盖多个临床试验和前临床研究[70] 用户数据 - EPI-7386在与恩杂鲁胺的早期联合治疗中，6名患者中有4名在90天内实现PSA90[9] - 在接受EPI-7386治疗超过12周的患者中，有5名患者的肿瘤体积减少[38] - 在基线时可测量的ctDNA水平的17名患者中，观察到ctDNA下降，表明EPI-7386对这些肿瘤的活性[38] 新产品和新技术研发 - EPI-7386的临床开发包括与第二代抗雄激素的联合研究，旨在评估其在mCRPC患者中的疗效[49] - EPI-7386的开发目标是克服对标准治疗的耐药性，提供更有效的治疗方案[30] - 公司正在进行的Phase 1b研究将评估600mg BID或600mg QD的推荐二期剂量[41] - 公司正在进行ANITAC NTD降解剂或Aniten的IND启用研究，预计在2023年启动[68] 市场扩张和并购 - EPI-7386与ENZ联合治疗在早期PSA90数据上表现优于以往的ENZ和其他抗雄激素研究，显示出潜在的长期临床益处[59] - 预计需要4个剂量组来确定联合治疗的推荐II期剂量(RP2D)[55] - 公司计划在2023年第三季度建立EPI-7386/ENZ联合试验的RP2D，并启动II期部分试验[68] 负面信息 - EPI-7386的药物暴露受到ENZ的影响，观察到EPI-7386的暴露降低[55] - EPI-7386与ENZ的联合治疗在前两组患者中未出现剂量限制性毒性(DLT)，且未观察到3级药物相关不良事件(AEs)[54]

收入和利润（同比） - 2025财年第二季度净亏损640万美元，2024年同期为900万美元[3] - 2025财年第二季度投资和其他收入为100万美元，2024年同期为150万美元[3] - 2025财年第二季度基本和摊薄后每股普通股亏损为0.14美元，2024年同期为0.20美元[12] 成本和费用（同比） - 2025财年第二季度研发支出为350万美元，2024年同期为620万美元[3] - 2025财年第二季度一般和行政支出为390万美元，2024年同期为430万美元[3] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司可用现金储备和短期投资为1.139亿美元，净营运资金为1.135亿美元[8] - 截至2025年3月31日，公司发行并流通的普通股为44388550股，有2920000股普通股可通过行使预融资认股权证以0.0001美元的行使价发行[8] - 2025年3月31日现金为86308美元，2024年9月30日为103710美元[11] - 2025年3月31日总资产为115415美元，2024年9月30日为128112美元[11] - 2025年3月31日股东权益为113547美元，2024年9月30日为124606美元[11]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为3,484,442美元，较2024年同期的6,177,987美元下降约43.60%；上半年研发费用为8,958,589美元，较2024年同期的11,554,751美元下降约22.47%[22] - 2025年第一季度净亏损为6,374,787美元，较2024年同期的8,989,535美元下降约29.09%；上半年净亏损为14,906,718美元，与2024年同期的14,953,857美元基本持平[22] - 2025年上半年经营活动净现金使用量为13,318,653美元，较2024年同期的13,604,966美元下降约2.09%[24] - 2025年上半年投资活动净现金使用量为4,082,539美元，而2024年同期为净现金提供70,741,345美元[24] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股亏损为0.14美元，2024年同期为0.20美元；上半年基本和摊薄后每股亏损为0.34美元，与2024年同期持平[22] - 2025年第一季度和前六个月研发费用分别为0美元和 - 5029美元，2024年同期分别为3238美元和5649美元；一般及行政费用分别为0美元和 - 691美元，2024年同期分别为1750美元和8246美元[55] - 2024年3月31日止六个月，公司授予1728750份股票期权，加权平均公允价值为每份8.80美元；2025年和2024年3月31日止期间，研发费用中股份支付费用分别为551433美元和455903美元（三个月）、1286242美元和979733美元（六个月）；一般及行政费用分别为620676美元和671710美元（三个月）、2593518美元和942391美元（六个月）[59] - 2025年3月31日止六个月综合亏损为637.4787万美元，2024年同期为898.9535万美元[198][199] - 2025年3月31日止六个月研发费用为895.8589万美元，2024年同期为1155.4751万美元[199] - 2025年3月临床费用为497.7449万美元，2024年为484.0408万美元[199] - 2025年3月临床前和数据分析费用为17.282万美元，2024年为239.9556万美元[199][201] - 2025年3月薪资和福利为148.2507万美元，2024年为145.3212万美元[199][202] - 2025年3月股份支付费用为128.1213万美元，2024年为98.5382万美元[199][203] - 2025年3月制造费用为57.0749万美元，2024年为75.5888万美元[199][204] - 2025年3月法律专利和许可费用为27.3888万美元，2024年为52.0219万美元[199][205] - 2025年3月31日止三个月综合亏损为639.2609万美元，2024年同期为899.0284万美元[210] - 2025年3月31日止三个月研发费用为348.4442万美元，2024年同期为617.7987万美元[211] - 2025年3月31日止三个月行政及一般费用为197.299万美元，2024年同期为186.6647万美元[212] - 2025年3月31日研发团队股份支付为55.1433万美元，2024年为45.9141万美元；行政及一般费用股份支付为62.0676万美元，2024年为67.346万美元[213] - 2025年3月31日止六个月行政及一般费用为535.1522万美元，2024年同期为331.906万美元[206] - 2025年3月31日止六个月股份支付非现金费用为259.2827万美元，2024年为95.0637万美元[206] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为86,308,345美元，较2024年9月30日的103,709,537美元下降约16.78%[21] - 截至2025年3月31日，公司总负债为1,868,916美元，较2024年9月30日的3,506,233美元下降约46.69%[21] - 截至2025年3月31日，公司股东权益为113,546,504美元，较2024年9月30日的124,605,770美元下降约8.87%[21] - 短期投资截至2025年3月31日总市值2760万美元，较2024年9月30日的2310万美元有所增长，未实现亏损15304美元，而2024年9月30日为盈利11284美元[42] - 预付费用截至2025年3月31日为879477美元，较2024年9月30日的636463美元有所增加[43] - 应付账款及应计负债截至2025年3月31日为1588715美元，较2024年9月30日的3176973美元有所减少[44] - 经营租赁使用权资产截至2025年3月31日为248017美元，较2024年9月30日的295471美元有所减少；经营租赁负债截至2025年3月31日为280201美元，较2024年9月30日的329260美元有所减少，增量借款利率为10.25% [45] - 综合激励计划截至2025年3月31日最多可预留10810907股普通股用于发行[51] - 员工股票购买计划截至2025年3月31日最多可预留192142股普通股用于发行，符合条件的员工可按不低于市场价格85%的价格购买，员工最高可贡献其总基本工资的15%用于购买，每年限购25000美元[52][53] - 股票期权截至2025年3月31日，流通数量为9022151份，行权价格为5.43美元；可行权数量为7841219份，行权价格为5.07美元[57] - 截至2024年9月30日和2025年3月31日，有292万份认股权证流通，行使价为0.0001美元[61] - 2025年3月31日应付账款和应计负债中，应付关联方款项为177,746美元，2024年9月30日为98,360美元[62] - 截至2025年3月31日，公司营运资金为1.13452776亿美元[68] - 截至2025年3月31日，公司营运资金为1.13452776亿美元，2024年9月30日为1.24258528亿美元[213] - 截至2025年3月31日，公司现金储备和短期投资为1.13872412亿美元，2024年9月30日为1.26760119亿美元[213] - 截至2025年3月31日，公司流动负债为171.4627万美元，2024年9月30日为330.1027万美元[213] 各条业务线表现 - 公司专注于开发治疗前列腺癌的小分子药物，截至2025年3月31日，无产品投入商业生产或使用[28] - EPI - 506一期临床试验中，28名患者分析显示PSA下降4% - 37%，主要出现在≥1280mg高剂量组[94] - EPI - 506最高剂量达3600mg，3600mg剂量下两名患者出现胃肠道不良事件，一名患者肝酶短暂3级升高[93][95] - 下一代Aniten化合物在体外实验中抑制AR转录活性的效力比EPI - 506或其活性代谢物EPI - 002高20倍[97] - 可评估疗效患者（n=16）中，88%（14/16）达到PSA50，81%（13/16）达到PSA90，69%（11/16）在90天内达到PSA90，63%（10/16）达到PSA<0.2ng/mL，中位随访11.1个月时，PSA进展中位时间为16.6个月[137] - 可评估安全性患者（n=18）中，马索法尼与恩杂鲁胺联用在测试剂量下耐受性良好，队列4有1例3级皮疹[136] - 推荐的2期联合剂量为马索法尼600mg BID联合恩杂鲁胺160mg QD[136] 管理层讨论和指引 - 公司宣布终止其主要分子masofaniten（EPI - 7386）的临床试验，且未产生直接财务义务，正在评估未来运营[29] - 公司计划对战略选项进行全面审查，可能包括合并、资产出售等交易，但不能保证成功完成或带来预期收益[75] - 公司决定终止临床前开发项目及相关工作，并对战略选择进行评估[127][128] - 公司计划通过ATM销售协议出售普通股，最高可获5000万美元收益[146] - 公司启动全面审查程序，评估战略选项以最大化股东价值[155] - 2024年12月12日，公司通知许可方终止许可协议[167] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年1月24日，公司及其高管遭集体诉讼，索赔范围为2023年12月12日至2024年10月31日购买普通股的投资者[72] - 公司现金账户余额超过加拿大存款保险公司最高10万加元和美国联邦存款保险公司最高25万美元的保险额度[67] - 公司面临信用、流动性和市场风险，市场风险包括利率和外汇风险，但目前利率波动和外汇风险对公司影响不大[66][68][69] - 2024年预计35,250名男性死于前列腺癌，新增病例299,010例[88] - 2023年美国约260,000名前列腺癌患者接受全身治疗且未使用第二代抗雄激素药物[88] - 公司从UBC和BCCA获得调节AR活性化合物的知识产权许可[163] - 2017 - 2019年公司每年支付最低特许权使用费8.5万加元，此后每年也需支付至少8.5万加元；首个化合物进入临床开发，2期临床试验患者入组时支付5万加元，3期临床试验患者入组时支付90万加元[165] - 公司需向许可方发行1000034股合并前普通股代替初始许可费；首个许可开发的药品最高支付240万加元开发和监管里程碑付款，后续每个产品最高支付51万加元；按许可知识产权覆盖产品全球净销售额支付低个位数特许权使用费，按分许可收入支付低两位数百分比费用[166] - 截至2024年12月，公司拥有包括83项已授权专利（含23项美国授权专利）的专利组合，涵盖多个EPI和Aniten结构类化合物[170] - 专利组合中masofaniten（EPI - 7386）化合物相关专利预计保护期至2036 - 2043年[171] - 提交新药申请（NDA）时，FDA在收到申请60天内进行初步审查，74天内告知申请人是否可进行实质性审查；多数NDA申请在提交后十个月内审查，“优先审查”产品在九个月内审查，审查过程可延长三个月[184] - 准备和提交NDA成本高昂，目前多数NDA申请需缴纳超250万美元的申请用户费，获批新药的制造商或赞助商还需缴纳高额年度计划和机构用户费[187] - 临床1期试验通常在少量患者中评估安全性等；2期试验在更多患者中识别不良反应、初步评估疗效等；3期试验在大量患者中建立临床安全性和有效性[179][180][181] - FDA通常要求两项充分且良好控制的3期临床试验证明药物疗效，极少数情况下一项大型多中心试验有其他确证证据也可[182] - 获批后产品受FDA持续监管，重大变更需FDA事先审查和批准，还有持续年度用户费要求和补充申请新费用[190] - 孤儿药指治疗美国患者少于20万的疾病或状况的药物产品[195] - 公司曾专注开发前列腺癌新型疗法，尤其是针对雄激素轴驱动疾病的患者，开发雄激素受体N端结构域小分子抑制剂[77] - 公司将其系列专有研究化合物称为“Aniten”系列，曾对masofaniten（EPI - 7386）进行临床试验，结合最新一代抗雄激素药物治疗早期前列腺癌[82] - 2019年3月26日公司宣布提名masofaniten（EPI - 7386）为治疗mCRPC的临床候选药物[102] - 2020年3月30日向FDA提交masofaniten（EPI - 7386）的IND申请，4月30日获批[103] - 2024年10月公司宣布终止masofaniten（EPI - 7386）临床试验，撤回已提交的IND和CTA [98][103][105] - 公司曾开展masofaniten（EPI - 7386）与第二代抗雄激素药物联合治疗多种前列腺癌的临床试验[99] - 公司推进masofaniten（EPI - 7386）的两项临床试验为EPI - 7386 - CS - 001和EPI - 7386 - CS - 010 [105] - 2024年10月31日公司宣布终止评估2:1随机化的masofaniten（EPI - 7386）联合恩杂鲁胺与恩杂鲁胺单药治疗未接受过二代抗雄激素治疗的mCRPC患者的2期临床试验[128] - 2期随机阶段推荐的联合用药剂量为600mg BID masofaniten（EPI - 7386）与160mg恩杂鲁胺，2期研究计划招募120名患者，其中80名使用600mg BID masofaniten和160mg QD ENZ，40名使用160mg ENZ

文章核心观点 Schall Law Firm提醒投资者对ESSA Pharma Inc.发起集体诉讼，因其在特定时期内对市场作出虚假和误导性陈述致投资者受损，鼓励相关投资者联系律所参与诉讼以挽回损失 [1][4][5] 诉讼相关信息 - 律所提醒对ESSA Pharma Inc.发起集体诉讼，因其违反1934年《证券交易法》第10(b)和20(a)条以及美国证券交易委员会颁布的规则10b - 5 [1] - 鼓励在2023年12月12日至2024年10月31日期间购买公司证券的投资者在2025年3月25日前联系律所 [2] - 可联系Schall Law Firm的Brian Schall，电话310 - 301 - 3335，也可通过网站www.schallfirm.com或邮箱[email protected]联系 [3][6] 公司违规情况 - 公司对市场作出虚假和误导性陈述，masofaniten与enzalutamide联用治疗前列腺癌效果不如公司向投资者宣称的那样，市场了解真相后投资者受损 [4] 律所情况 - Schall Law Firm代表全球投资者，专长于证券集体诉讼和股东权利诉讼 [5]

文章核心观点 罗森律师事务所提醒在2023年12月12日至2024年10月31日期间购买ESSA Pharma公司证券的投资者，2025年3月25日是指定首席原告的截止日期，符合条件的投资者可通过风险代理安排获得赔偿 [1] 案件详情 - 被告在集体诉讼期间未向投资者披露：马索法尼坦与恩杂鲁胺联用无明显疗效优势、治疗前列腺癌效果不如被告宣传、M - E组合研究不太可能达到预设的2期主要终点、被告夸大马索法尼坦前景、被告公开声明存在重大虚假和误导性内容，真相公开后投资者受损 [4] 参与集体诉讼方式 - 可访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 34133 ，或免费致电866 - 767 - 3653联系Phillip Kim律师，或发邮件至[email protected]了解集体诉讼信息 [2][5] 选择罗森律师事务所原因 - 鼓励投资者选择有成功经验的合格律师，很多发布通知的公司无相关经验、资源和同行认可，只是中介，而罗森律师事务所专注证券集体诉讼和股东派生诉讼，曾达成针对中国公司的最大证券集体诉讼和解，2017年证券集体诉讼和解数量排名第一，2013年以来每年排名前4，为投资者追回数亿美元，2019年为投资者获超4.38亿美元赔偿，2020年创始合伙人被评为原告律师界巨头，多位律师获行业认可 [3] 集体诉讼相关说明 - 尚未认证集体，认证前未聘请律师则无代表，可选择律师，也可做缺席集体成员暂不行动，投资者能否分享潜在赔偿不取决于是否担任首席原告 [6]

文章核心观点 Robbins LLP提醒投资者针对ESSA Pharma Inc.发起集体诉讼，指控该公司在药物候选物masofaniten的疗效方面误导投资者，公司股价因终止研究而大幅下跌，股东可参与集体诉讼 [1][2][3] 分组1：公司信息 - ESSA Pharma Inc.是临床阶段制药公司，专注开发治疗前列腺癌小分子药物，主要候选产品是masofaniten [1] 分组2：集体诉讼信息 - 集体诉讼代表2023年12月12日至2024年10月31日购买ESSA Pharma Inc.证券的个人和实体 [1] - 股东可参与集体诉讼，想担任首席原告的股东应联系Robbins LLP，不参与也可能获赔偿，不行动可作缺席集体成员 [4] 分组3：指控内容 - 被告未向投资者披露masofaniten与enzalutamide联用无明显疗效优势、治疗前列腺癌效果不如被告宣称、M - E组合研究不太可能达到预设的2期主要终点以及被告夸大masofaniten临床、监管和商业前景 [2] 分组4：事件影响 - 2024年10月31日公司宣布终止M - E组合研究2期，原因是数据显示enzalutamide单药治疗PSA90反应率高且联用无明显疗效优势，无用性分析表明达到主要终点可能性低，还计划终止其他相关临床研究 [3] - 消息传出后，2024年11月1日公司股价每股下跌3.80美元，跌幅73.08%，收于每股1.40美元 [3] 分组5：律所信息 - Robbins LLP是股东权利诉讼领域领导者，自2002年起致力于帮助股东挽回损失、改善公司治理结构并追究公司高管责任 [5]