财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年第一季度，公司净亏损分别为390万美元和3740万美元，截至2023年3月31日，累计亏损达1.763亿美元[122] - 2023年第一季度，公司根据资产购买协议确认收入8900万美元，截至3月31日，相关递延收入总计2270万美元[129,144] - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为930万美元和1080万美元，减少150万美元[144,145] - 2022年第一季度已收购在研研发费用为2300万美元，2023年同期无此类费用[144,147] - 2023年和2022年第一季度一般及行政费用分别为370万美元和350万美元，增加20万美元[144,148] - 2023年和2022年第一季度利息费用分别为20万美元和30万美元，利息收入分别为60万美元和2.5万美元[150,151] - 2023年第一季度其他费用净额为20万美元，2022年同期其他收入净额为10万美元[152] - 2023年第一季度所得税费用为10万美元，有效税率为 - 1.6%，2022年同期无所得税费用[153] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为2450万美元，短期投资为3750万美元[154] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损1.763亿美元，预计未来几年运营亏损和负现金流将持续[169] - 2023年3月31日止三个月，经营活动使用现金800万美元，2022年同期为1210万美元，主要因2023年收到Ono 590万美元开发资金[171] - 2023年3月31日止三个月，投资活动使用现金2520万美元，购买3720万美元短期投资，1200万美元短期投资到期[172] - 2022年3月31日止三个月，投资活动使用现金1200万美元，购买1500万美元短期投资，250万美元短期投资到期，购置物业及设备20万美元，因收购Bioniz获得现金70万美元[173] - 2023年3月31日止三个月，融资活动使用现金140万美元，源于偿还应付票据本金，2022年同期无现金使用或流入[174] 业务合作收入相关 - 公司获得小野制药一次性预付金35亿日元（约2.64亿美元）以授予其伊托珠单抗（EQ001）的独家选择权[110][127] - 若小野制药行使选择权，将支付公司50亿日元（约3.72亿美元），且公司最多可获1.014亿美元的开发和商业化里程碑付款[111] - 若Ono行使期权，公司将获50亿日元（约3720万美元），达成特定里程碑最高可获1.014亿美元[128,156] - 公司与Ono的资产购买协议中，Ono已支付2640万美元预付款，截至3月31日，公司已获1810万美元开发资金[155,157] 临床研究进展 - 2022年3月，公司启动伊托珠单抗（EQ001）针对200名急性移植物抗宿主病患者的全球3期关键临床研究EQUATOR[114] - 2022年9月，公司启动EQ102皮下注射的1期首次人体临床研究，计划招募最多64名澳大利亚健康志愿者[116] - 2022年11月，公司启动EQ101针对斑秃的2期概念验证临床研究，预计招募约30名澳大利亚受试者[117] - 公司正在进行伊托珠单抗（EQ001）针对狼疮/狼疮性肾炎患者的1b期概念验证临床研究EQUALISE的B部分，将评估最多20名新诊断或难治性狼疮性肾炎患者[118] - 公司与Biocon合作并共同资助伊托珠单抗针对溃疡性结肠炎患者的2期临床研究，该研究于2022年11月在印度启动，计划招募最多90名受试者[119] 资金账户情况 - 截至2023年3月10日，公司在硅谷银行的扫荡账户中持有约820万美元资产，3月13日已恢复对这些资金的完全访问权[125] - 2023年3月10日FDIC接管SVB时，公司在SVB的扫款账户中有约820万美元资产，3月13日恢复对这些资金的完全访问[164] 资金支持与需求 - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资可支持运营至2025年[123] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资可支持目前计划运营至2025年，但估计可能有误，运营计划可能改变，或需提前筹集资金[166] - 公司未来资本需求取决于Ono是否行使期权、临床研究进展、监管审查结果等多种因素[167][168] - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作和许可协议等方式满足现金需求，但可能面临股权稀释、债务限制等问题[169] 贷款协议修订 - 2021年4月23日贷款协议修订，最终付款百分比从4.5%变为5.0%，并根据里程碑延长只付利息期[162]