财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2021年上半年为1810万美元，2020年全年为2980万美元，截至2021年6月30日累计亏损8910万美元[88] - 2021年3月和6月研发费用分别为600万美元和1190万美元，较2020年同期分别增加210万美元和330万美元[104][106][107] - 2021年3月和6月行政费用分别为290万美元和570万美元，较2020年同期分别增加20万美元[104][108][109] - 2021年3月和6月利息费用分别为30万美元和50万美元，与2020年同期持平[104][110] - 2021年3月和6月利息收入分别为1.3万美元和3.9万美元，较2020年同期的10万美元和30万美元有所下降[104][111] - 2021年3月和6月其他净费用均为10万美元，与2020年同期的其他净收入30万美元和其他净费用3.1万美元不同[104][112] - 截至2021年6月30日，公司自成立以来共筹集约1.781亿美元，现金及现金等价物为7350万美元，短期投资为2410万美元[113] - 2021年2月注册直接发行，公司发行股票和认股权证获约3000万美元毛收入[114] - 2020年8月后续公开发行，公司获毛收入3820万美元，净收入3570万美元[115] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1490万美元，2020年同期为1150万美元，主要因研发和临床开发活动增加[130] - 2021年上半年投资活动净现金流入为3380万美元，购买760万美元短期投资，4150万美元短期投资到期，购置物业和设备2.3万美元[131] - 2020年上半年投资活动净现金流入为2150万美元，购买220万美元短期投资，2370万美元短期投资到期，购置物业和设备1.5万美元[132] - 2021年上半年融资活动净现金流入为3070万美元，包括注册直接发行股票所得2990万美元、行使股票期权所得60万美元和员工股票购买计划所得10万美元[133] - 2020年上半年融资活动净现金流入为90万美元，包括2019年ATM机制下出售股票所得80万美元和员工股票购买计划所得10万美元[134] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损8910万美元，预计未来几年将持续经营亏损和负现金流[128] 业务研发计划 - 公司计划在2021年第四季度启动EQUATE研究的3期试验，以支持伊托珠单抗（EQ001）一线治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的生物制品许可申请（BLA）提交[81] - 公司计划在2021年下半年公布EQUIP研究治疗不受控制哮喘的topline数据[82] - 公司计划在2021年下半年公布EQUALISE研究中狼疮/狼疮性肾炎患者B部分的中期数据[83] 产品权利情况 - 公司于2017年5月获得伊托珠单抗（EQ001）在美国和加拿大的权利，2019年12月将权利扩展到澳大利亚和新西兰[86] 公司运营预期 - 公司预计未来将继续产生大量费用和增加亏损，现有资金可支持至少未来12个月的运营[89] - 公司目前没有获批销售的产品，预计未来12个月内不太可能获得产品销售批准和产生收入[92] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资可支持至少未来12个月的运营，但估计可能有误[126] - 公司未来资本需求取决于多项因素，包括伊托珠单抗（EQ001）临床试验进展、监管审查结果等[127] - 公司预计通过股权发行、债务融资以及合作和许可协议来满足现金需求，但可能导致股权稀释、债务负担增加等问题[128] 费用相关情况 - 公司研发费用主要与伊托珠单抗（EQ001）的非临床研究和临床开发相关，计划未来大幅增加研发费用[93][96] - 澳大利亚研发税收激励可减少研发费用，申请实体需满足年收入低于2000万澳元等条件[95] - 公司一般及行政费用主要包括高管等人员薪酬、咨询费、法律费用等[99] 贷款相关情况 - 2019年9月贷款协议，公司可借最高2亿美元，已借1000万美元，未达额外借款里程碑[120] - 2021年5月公司达成利息仅付延期里程碑，利息仅付期延至2022年6月30日[124] 表外安排情况 - 公司在报告期内没有任何表外安排和可变利益实体持股[135]