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Edgewise Therapeutics(EWTX) - 2022 Q3 - Quarterly Report

公司亏损情况 - 公司净亏损在2022年第三季度为1750万美元,前九个月为4820万美元,2021年同期分别为1290万美元和3010万美元,预计未来仍会有重大亏损[109] - 截至2022年9月30日,公司累计亏损1.252亿美元,自成立至该日,私募融资提供了1.607亿美元的总收益,公开发行普通股产生了3.153亿美元的净收益[110] 公司资金状况 - 公司现有现金、现金等价物和有价证券3.648亿美元,预计可满足至少未来12个月的运营费用和资本支出需求[110] - 截至2022年9月30日,公司通过私募和公开发行股票分别获得1.607亿美元和3.153亿美元资金,拥有现金、现金等价物和有价证券3.648亿美元[137] - 2022年和2021年前九个月,经营活动使用的现金分别为4081.5万美元和2408.8万美元[144] - 2022年和2021年前九个月,投资活动提供(使用)的现金分别为501.9万美元和 - 25634.8万美元[144] - 2022年和2021年前九个月,融资活动提供的现金分别为1.29977亿美元和1.86091亿美元[144] 公司药物研发进展 - 公司主要候选药物EDG - 5506已完成1期临床试验并开始2期临床试验,2022年10月公布了针对BMD成人患者为期6个月的开放标签单中心研究的积极中期结果[103][105] - 公司正在开发的EDG - 002项目专注于新型机制心脏调节剂的研究,初步临床前研究数据前景良好,计划在2022年启动IND启用研究[104] 公司费用情况 - 2022年第三季度研发费用为1390万美元,2021年同期为990万美元,增加的400万美元主要源于EDG - 002项目的药物发现和临床前开发费用增加240万美元等因素[127][128] - 2022年第三季度一般及行政费用为436.8万美元,2021年同期为319.6万美元,增加了117.2万美元[127] - 2022年第三季度利息收入为76.4万美元,2021年同期为12.7万美元,增加了63.7万美元[127] - 公司预计随着EDG - 5506推进临床试验及更多候选产品进入临床试验等,未来几年研发费用将大幅增加[118] - 公司预计未来随着员工数量增加以支持项目的持续研发,一般及行政费用将增加[124] - 2022年和2021年第三季度,一般及行政费用分别为440万美元和320万美元,增长120万美元[129] - 2022年和2021年第三季度,利息收入分别为80万美元和10万美元,增长60万美元[130] - 2022年和2021年前九个月,研发费用分别为3740万美元和2310万美元,增长1430万美元[133] - 2022年和2021年前九个月,一般及行政费用分别为1220万美元和730万美元,增长490万美元[134] - 2022年和2021年前九个月,利息收入分别为140万美元和30万美元,增长110万美元[135] 公司身份及相关规定 - 公司将保持新兴成长型公司身份,直至满足年收入超10.7亿美元等四个条件之一[161] - 公司为“小型报告公司”,非关联方持有的股票市值低于7亿美元,最近一个财年的年收入低于1亿美元[162] - 若满足非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元,或最近一个财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的股票市值低于7亿美元,公司可能继续为小型报告公司[162] - 若公司在不再是新兴成长型公司时仍是小型报告公司,可继续享受小型报告公司的某些披露要求豁免[162] - 作为小型报告公司,可选择仅在10 - K年度报告中提供最近两个财年的经审计财务报表[162] - 小型报告公司在高管薪酬方面的披露义务有所减少[162] 市场风险情况 - 自2022年2月24日提交给美国证券交易委员会的2021年10 - K年度报告中关于市场风险的信息以来,市场风险无重大变化[163]