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Edgewise Therapeutics(EWTX) - 2021 Q2 - Quarterly Report

公司业务概况 - 公司为临床阶段生物制药公司,专注严重罕见肌肉疾病创新疗法,有4个在研项目,其中EDG - 5506处于1期临床试验[86] 公司财务亏损情况 - 截至2021年6月30日,公司累计亏损5130万美元,2021年Q2净亏损1040万美元,2020年Q2净亏损400万美元[88][90] 公司资金来源 - 公司运营资金主要来自可转换优先股私募和普通股首次公开募股,截至2021年6月30日,私募募资1.607亿美元,IPO净募资1.861亿美元[90] - 截至2021年6月30日,公司通过出售可转换优先股获得1.607亿美元,首次公开募股获得1.861亿美元净收益[116] 公司资金状况及预期 - 公司现有现金、现金等价物和有价证券2.992亿美元,预计可支撑至少未来24个月运营[90] - 公司预计现有现金及等价物和有价证券至少能满足未来24个月运营费用和资本支出需求[125] 公司费用情况 - 2021年Q2研发费用790万美元,2020年Q2为360万美元,增长430万美元,主要因EDG - 5506一期临床试验费用增加[106][107] - 2021年Q2管理费用260万美元,2020年Q2为30万美元,增长230万美元,主要因作为上市公司运营成本增加[106][108] - 公司预计未来研发费用将大幅增加,因推进EDG - 5506临床试验及更多候选产品进入临床试验等[97] - 公司预计未来管理费用将增加,因增加人员支持研发及作为上市公司相关费用增加[103] - 2021年和2020年上半年研发费用分别为1320万美元和660万美元,增长660万美元[112] - 2021年和2020年上半年行政及管理费用分别为410万美元和60万美元,增长350万美元[113] 公司利息收入情况 - 2021年Q2利息收入10.7万美元,2020年Q2为0.3万美元,增长10.4万美元,因2021年IPO后现金和有价证券余额增加[106][109] - 2021年和2020年上半年利息收入分别为14.9万美元和6.6万美元,增长8.3万美元[114] 新冠疫情影响 - 新冠疫情影响公司生产力、增加运营成本、导致临床试验进度延迟及供应链活动受阻[91] 公司现金流量情况 - 2021年和2020年上半年经营活动净现金使用量分别为1582.6万美元和672.4万美元[117] - 2021年和2020年上半年投资活动净现金使用量分别为2.2474亿美元和19.7万美元[117] - 2021年和2020年上半年融资活动净现金流入分别为1.86054亿美元和13.5万美元[117] 公司经营租赁承诺 - 截至2021年6月30日,公司经营租赁承诺总计1.3万美元,需在1年内支付[132] 公司许可协议情况 - 公司与俄亥俄州立创新基金会签订许可协议,每个产品达到特定开发和监管批准里程碑需支付至多130万美元,达到特定销售里程碑需支付约230万美元[134] 公司会计准则选择 - 公司作为新兴成长型公司,选择利用延长过渡期采用新的或修订的会计准则,采用日期与私营公司要求一致[140] 公司新兴成长型身份保持条件 - 公司保持新兴成长型公司身份至以下最早发生情况:财年营收超10.7亿美元、符合“大型加速申报公司”标准(非关联方持有的股权证券至少7亿美元)、前三年发行超10亿美元非可转换债务证券、首次公开募股五周年后的财年末[142] 公司较小规模报告公司情况 - 公司是“较小规模报告公司”,非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近财年营收低于1亿美元;若满足特定条件可继续保持该身份[143] 公司市场风险情况 - 截至2021年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为2.992亿美元,主要市场风险为利息收入敏感性,但短期投资和低风险特征使利率变动1个百分点无重大影响[144] - 截至2021年6月30日,公司无未偿债务,无债务相关利率风险[145] - 公司主要业务以美元交易,但部分第三方服务协议以英镑和欧元等外币计价,面临外汇风险,目前未进行套期保值,假设汇率变动10%无重大影响[146] - 2021年上半年无重大外汇风险[147]